Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroprotektio rilutsolipotilailla, joilla on varhainen multippeliskleroosi

tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Emmanuelle Waubant, University of California, San Francisco

Neuroprotektio rilutsolilla potilailla, joilla on varhainen multippeliskleroosi

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäsuunnittelu, lumekontrolloitu yksikeskustutkimus. Potilaat arvioidaan kahdentoista kuukauden kuluessa CIS:n alkamisesta. Tutkimukseen tarjotaan osallistumista potilaille, joilla on vähintään 2 äänetöntä munanmuotoista T2-kirkasta aluetta aivojen magneettikuvauksessa. Potilaat satunnaistetaan saamaan suun kautta otettavaa rilutsolia tai lumelääkettä (1:1). Potilas ottaa 50 mg rilutsolia tai lumelääkettä kerran päivässä kuukauden ajan. Jos 50 mg kerran vuorokaudessa on hyvin siedetty, potilaat jatkavat sitten 50 mg kahdesti päivässä tutkimuksen loppuajan. He aloittavat Avonex-hoidon (Interferoni beeta 1a) 30 mikrogrammaa IM kerran viikossa 3 kuukautta tutkimuslääkkeen (rilutsoli tai lumelääke) aloittamisen jälkeen, jos heidän maksan toimintansa on pysynyt normaalina.

Neljäkymmentä potilasta kahdentoista kuukauden sisällä CIS:n puhkeamisesta otetaan mukaan UCSF:n MS-keskukseen. Potilaat arvioidaan kuukausittain ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tutkimuksen kokonaiskeston ajan 24 kuukautta. Ilmoittautumisaika kestää kuusi kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää rilutsolin (enintään 50 mg kahdesti kahdesti) vaikutus MRI-parametreihin, mukaan lukien T1-leesioiden kuormitus, harmaan ja valkoisen aineen atrofia sekä 1H-MRSI; ja rilutsolin turvallisuuden määrittämiseksi, kun sitä annetaan suun kautta enintään 50 mg:aan kahdesti 2 vuoden ajan kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on kliinisesti eristettyjä oireyhtymiä (CIS) ja vähintään 2 hiljaista T2-kirkasta aluetta syvässä valkoisessa aineessa. Näillä potilailla on suuri riski siirtyä MS-tautiin kahdessa vuodessa ja atrofia on nopeampi (Dalton 2004).

Erityiset tavoitteet:

  1. Selvitetään hoidon vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna aivojen normalisoituneiden harmaa- ja valkoisen aineen tilavuuden muutosten vuosittaiseen muutokseen.
  2. Määrittää rilutsolin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna N-asetyyliaspartaatin (NAA) ja glutamaatin protonispektroskooppisen intensiteetin vuosittaiseen muutokseen normaalisti näkyvässä valkoisessa aineessa (NAWM) akuuteissa ja kroonisissa leesioissa.
  3. Rilutsolin turvallisuuden määrittämiseksi 50 mg:aan 2 kertaa päivässä potilailla, joilla on CIS yhdessä Avonexin (Interferoni beeta 1a) 30 mcg IM kerran viikossa kanssa.
  4. Näiden potilaiden MS-funktionaalisen komposiitin (MSFC) (Cutter 1999, Rudick 1998), optisen koherenssitomografian (OCT), alhaisen kontrastiherkkyyden ja EDSS:n muutosten seuraamiseksi.
  5. Pahenemisvaiheista toipumisen seurantaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF MS Center , 675 Nelson Rising Lane, Suite 221

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus;
  2. Potilaat, joilla on varhainen MS-tauti tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) viimeisten 12 kuukauden aikana, jotka on määritelty akuutilla tai subakuutilla episodilla, joka viittaa näköhermoihin, aivorunkoon tai selkäytimeen tai muuhun keskushermoston sijaintipaikkaan vaikuttavaan demyelinisaatioon.
  3. Ilmoittautumisikä 18-55
  4. Urokset ja naaraat
  5. Vähintään 2 hiljaista T2 kirkasta aluetta syvässä valkoisessa aivojen magneettikuvauksessa.
  6. Ei rilutsolia, interferonia, kopaksonia, syklofosfamidia, mitoksantronia tai muita poikkeavia MS-taudin immunosuppressiivisia lääkkeitä ennen tutkimukseen tuloa
  7. Ei kortikosteroideja 4 viikkoa ennen lähtötilanteen MRI-tutkimusta
  8. Ei aikaisempaa altistumista täydelliselle lymfaattiselle säteilylle
  9. Ei aiempia päihteiden väärinkäyttöä, mukaan lukien dokumentoitu alkoholiriippuvuus 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai alkoholimaksavaurio, kun ASAT, ALAT > kaksi kertaa normaalin ylärajat
  10. Ei raskaana olevia tai imettäviä potilaita
  11. Ei aiempia systeemisiä sairauksia tai sairauksia, jotka rajoittaisivat gadoliniumilla tehostettujen MRI-toimenpiteiden suorittamisen todennäköisyyttä. Automaattisia poissulkevia tiloja ovat yliherkkyysreaktio rilutsolille tai jollekin tabletin aineosalle, hallitsematon verenpainetauti, epilepsia ja insuliinista riippuvainen diabetes, astma, tunnettu muu maligniteetti kuin ihosyöpä, oireinen sydänsairaus tai metalliesineet kehossa tai kehon sisällä.
  12. Potilaat, jotka ovat valmiita käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  13. Potilaat, jotka ovat valmiita aloittamaan Avonex-hoitoa 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu tutkimaan lääkettä, eikä interferonihoidon käyttö ole vasta-aiheista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vakava masennus tai psykoosi.
  2. Kliinisesti merkittävä MS-taudin paheneminen 30 päivän sisällä seulonnasta
  3. Raskaus
  4. Epänormaali maksan toiminnan seulonta (AST tai ALAT > kaksi kertaa normaalin yläraja).
  5. Potilaat, jotka saavat maksatoksisia lääkkeitä, kuten CYP 1A2:ta häiritseviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Rilutsoli
Rilutsoli + Avonex
Lääke: Rilutsoli
Lääke: Avonex (interferoni beeta 1a)
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke + Avonex
Lääke: Plasebo
Lääke: Avonex (interferoni beeta 1a)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-parametri - Aivojen tilavuuden muutos prosentteina 2 vuoden ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Perustason MRI:tä verrataan myöhempien aikapisteiden aikana kerättyihin MRI-kuviin. Aivojen tilavuuden muutos prosentteina mitataan käyttämällä SIENAXia (Structural Image Evaluation using Normalisation of Atrophy-X)
Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoidun valkoisen aineen tilavuuden muutokset (nWMV)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
MRI-kuvista saatuja valkoisen aineen tilavuuden perustietoja verrataan aikapisteissä saatuihin tietoihin käyttämällä SIENAa (Structural Image Evaluation using Normalization of Atrophy) ja SIENAXia.
Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Muutokset MS Functional Compositessa (MSFC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Perustason MSFC-tietoja verrataan aikapisteiden aikana kerättyihin MSFC-tietoihin. MSFC on kolmiosainen, standardoitu, kvantitatiivinen arviointiinstrumentti, joka mittaa jalkojen toiminnan, käsivarren/käden toiminnan ja kognitiivisten toimintojen kliiniset mitat ja komponentteja ovat 25 jalan ajastettu kävely, 9-reikäinen testi ja tahdistettu kuulosarjalisäys. Testata.
Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Muutokset peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuudessa (RNFL)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Perustason RNFL-tietoja verrataan ajankohdan aikana kerättyihin RNFL-tietoihin ja RNFL:n muutokset mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT).
Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Muutokset symbolinumeroiden modaliteettitestissä (SDMT)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Perustason SDMT-tietoja verrattiin aikapisteiden aikana kerättyihin SDMT-tietoihin. Yksinkertainen korvaustehtävä, SDMT antaa tutkittavalle 90 sekuntia aikaa liittää tiettyjä lukuja tiettyihin geometrisiin hahmoihin kognitiivisten heikentymien seulomiseksi. Kokonaispistemäärä on oikein täytettyjen ruutujen kokonaismäärä sallitussa ajassa. Testin pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin tulos) 110:een (paras tulos).
Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12, kuukausi-18 ja kuukausi-24
Normalisoidun harmaan aineen tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12 ja kuukausi-24
MRI-kuvista saatuja harmaan aineen tilavuuden perustietoja verrataan SIENA- (Structural Image Evaluation using Normalization of Atrophy) ja SIENAXia käyttämällä aikapisteissä saatuihin tietoihin.
Perustaso, kuukausi-3, kuukausi-6, kuukausi-12 ja kuukausi-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Oregon Health and Science University
National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emmanuelle Waubant, MD, PhD, UCSF , MS Center
  • Päätutkija: Emmanuelle Waubant, MD PhD, UCSF, MS Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H9924-29155-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia