Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANDES-AGI-1067 uudenlaisena diabeteslääkkeen arviointitutkimuksena (ANDES)

maanantai 4. helmikuuta 2008 päivittänyt: AtheroGenics

AGI-1067 uudenlaisena diabeteslääkkeen arviointitutkimuksena

Tämä kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksenmääritystutkimus on suunniteltu tunnistamaan pienin AGI-1067-annos, joka parantaa glukoositasapainoa HbA1c:llä ja paastoglukoosilla mitattuna tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla koehenkilöillä. Glykeeminen hallinta mitataan 6 kuukauden hoitojakson aikana potilailla, jotka käyttävät yhtä diabeteslääkettä tai ei ollenkaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1012

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina
        • Clinic for the Internal Medicine-Clinical Center Banja Luka
  • Entinen Serbia ja Montenegro
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Institute for Endocrinology, Diabetes and Metabolic-Clinical Center Serbia
      • Bijelo Polje, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Clinic for the Internal Medicine-Clinical Cente Bijelo Polje
      • Kotor, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Clinic for the Internal Medicine-Clinical Cente Kotor
      • Kragujevac, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Clinic for the Internal Medicine-Clinical Cente Kragujevac
      • Nis, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Clinic of endocrinologyClinical Center Nis
      • Podgorica, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Clinic for the Internal Medicine-Clinical Center Podgorica
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka
        • Josha Research, Rubins Building
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka
        • Quinta Research
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 21 Concert Boulevard
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Brooklyn Medical Centre
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Paarl Research Centre, Medicross Paarl
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Tiervlei Trial Centre, Karl Bremer Hospital
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • TREAD Research Tygerberg Hosp
      • Chatsworth, Etelä-Afrikka
        • 8 Flamco Terrace
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • 203 Maxwell Centre
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • 700 Medi Centre
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Mount Edgecombe Medical Centre, Suite 15
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Randles Rd Medical Centre
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • 1644 Starling Street
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Centre for Diabetes & Endocrinology
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • DJW Navorsing
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Melrose Arch
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Seva Sadan, Room 6
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Union Hospital, Room 209
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Port elizabeth, Etelä-Afrikka
        • Mercantile Hospital
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Eastmed Medical Centre
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • 122 Louis Pasteur Building
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • 456 Leyd Steer
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • GCT Trial Centre Jubilee, Jubilee Hospital
      • Richards Bay, Etelä-Afrikka
        • The Bay Hospital, Suite M5
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
        • Helderberg Diabetes and Medical Centre
      • Umhlanga, Etelä-Afrikka
        • 14 Medgate Medical Centre
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Center of Endocrinology, Metabology & Nutriology
      • Tbilisi, Georgia
        • Diagnostic Services Ltd.
      • Tbilisi, Georgia
        • Georgian Diabetes Center
      • Tbilisi, Georgia
        • Healthy Life Center
      • Tbilisi, Georgia
        • Institute of Cardiology
      • Tbilisi, Georgia
        • Tbilisi Center of Endocrinology
      • Tbilisi, Georgia
        • Tbilisi State Medical University Clinic #1
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia
        • Second floor , Silver Brook Building,
      • Ahmedabad, Intia
        • Shantiniketan Hospital
      • Bangalore, Intia
        • Bhagwan Mahaveer Jain Hospital
      • Bangalore, Intia
        • Bangalore Diabetes
      • Bangalore, Intia
        • M.s. Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Intia
        • St. Johns Medical College and Hospital,
      • Belgaum, Intia
        • Belgaum Diabetes Centre
      • Chennai, Intia
        • Dr. V Seshiah Diabetes Care and Research Institute
      • Chennai, Intia
        • Madras Research Center
      • Chennai, Intia
        • Sri Ramachandra Medical Centre
      • Cochin, Intia
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Hyderabaad, Intia
        • Mediciti Hospital, 5-9-22
      • Hyderabaad, Intia
        • Medwin Hospitals
      • Hyderabaad, Intia
        • Sai's Endocrine and Growth Centre
      • Jaipur, Intia
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine
      • Jaipur, Intia
        • Saytam Hospital and Research Centre
      • Ludhiana, Intia
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mumbai, Intia
        • IRL-Synexus Clinical Research Centre
      • Mumbai, Intia
        • Medicine C Railway Hospital, Byculla
      • Mumbai, Intia
        • T.N.M. College & BYL Nair CH
      • Mumbai, Intia
        • TMMC&LTMGH, Sion Hospital
      • New Dehli, Intia
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Dehli, Intia
        • Apollo Health Education Research and Foundation(AHERF)
      • New Dehli, Intia
        • Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
      • New Dehli, Intia
        • Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital
      • New Dehli, Intia
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Intia
        • Jehangir Hospital
      • Pune, Intia
        • Orange Diabetes Speciality Clinic
      • Trivandrum, Intia
        • SUT Hospital
      • Visakhapatnam, Intia
        • Endocrine & Diabetes Centre
  • Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
      • Bitola, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
        • Clinical Hospital "Dr. Trifun Panovski"
      • Kumanovo, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
        • General Hospital, Kumanovo
      • Ohrid,, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
        • General Hospital, Ohrid,
      • Skopje, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta
        • University Clinical Center Skopje
  • Ukraina
      • Chernivtsy, Ukraina
        • Department of Endocrinology of Bukovina State Medical University
      • Kharkov, Ukraina
        • Institute of Problem of Endocrinological Pathology UAMS.
      • Kharkov, Ukraina
        • Kharkov Regional Clinical Hospital
      • Kiev, Ukraina
        • Bogomolets National Medical University
      • Kiev, Ukraina
        • Department of Endocrinology, Scientific Center of Radiation Medicine
      • Kiev, Ukraina
        • Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism of UAMS
      • Kiev, Ukraina
        • Ukrainian Scientific and Practical Center of Endocrinology Surgery
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional Endocrinology Health Center
      • Odessa, Ukraina
        • Odessa State Medical University.
      • Poltava, Ukraina
        • M.V. Sklifosovskiy Regional Clinical Hospital.
      • Simferopol, Ukraina
        • Semashko Republic Clinical Hospital
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Reginal Clinical Endocrinological Health Center
      • Zaporizhya, Ukraina
        • Basin Clinical Hospital
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78237
        • Diabetes and Glandular Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna tietoinen kirjallinen suostumus ennen sisääntuloa.
  2. Ole mies tai nainen 18-75-vuotias tulohetkellä ja sinulla on tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta ennen seulonta 1 käyntiä.
  3. Mittaa HbA1c-taso seulonta 1- ja seulonta 2 -käynneillä minimitasolla ≥ 7,5 % molemmilla käynneillä laboratorioydinanalyysin perusteella.
  4. Käytä joko yhtä diabeteslääkettä tai ei ollenkaan. Jos käytät diabeteslääkitystä, sen on oltava sulfonyyliurea-, metformiini- tai glitatsoniluokkaa ja annoksen on oltava vakaa viimeiset 3 kuukautta ennen seulonta 1 -käyntiä. Huomaa, että yhdistelmälääkkeitä (eli lasketaan useammaksi kuin yhdeksi aineeksi) ei sallita ennen satunnaistamista ja että GLP-mimetrien, DPPIV-estäjien tai kolesevelaamin käyttö ei ole sallittua (pelastuslääkitys sallitaan 3 kuukauden iässä).
  5. Hormonikorvaushoitoa käyttävien potilaiden on täytynyt saada vakavia annoksia hormonikorvaushoitoaan vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulonta 1 -käyntiä.
  6. Naiset eivät saa olla imettäviä tai raskaana. Jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää, jonka tutkija pitää sopivana. Jos koehenkilöt ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä yli 6 kuukautta, he voivat osallistua tutkimukseen edellyttäen, että tämä hoito pysyy vakiona koko tutkimuksen ajan ja 2 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on tyypin 1 diabetes tai sinulla on sairaushistorian perusteella määritetty ketoasidoosi
  2. HbA1c on yli 10,5 % tai paastoglukoosi >240 mg/dl (13,3 mmol/L) joko seulonnassa 1 [käynti 1] tai seulonnassa 2 [käynti 2])
  3. Sinulla on ollut vaikea diabeettinen neuropatia, mukaan lukien autonominen neuropatia, gastropareesi tai alaraajojen haavauma tai amputaatio.
  4. sinulla on ollut pitkäaikainen insuliinihoito (> 30 päivää) viimeisen vuoden aikana tai > 7 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana.
  5. Edellyttää parenteraalista kortikosteroidihoitoa tai toistuvaa jatkuvaa oraalista kortikosteroidihoitoa (> 2 viikkoa) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Käytä painonpudotuslääkkeitä (esim. orlistaattia, sibutramiinia, fenyylipropanoliamiinia, fentermiiniä tai vastaavia resepti- tai käsikauppalääkkeitä) kolmen kuukauden sisällä seulonta 1 -käynnistä tai tahallisesta painonpudotusta ≥ 4 kg edellisten 6 kuukauden aikana.
  7. Sinulle on lisätty uusi diabeteslääke tai muutettu olemassa olevan diabeteslääkkeen annosta viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulonta 1 käyntiä.
  8. Sinulla on ollut aivohalvaus, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoriksen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulonta 1 -käyntiä.
  9. Sinulla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III tai IV (liite B).
  10. olet käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä 6 kuukauden aikana ennen seulonta 1 -käyntiä: kolestyramiini, kolestidi, syklosporiini tai isotretinoiini.
  11. sinulla on akuutteja infektioita, jotka vaativat parenteraalista antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  12. Sinulla on hallitsematon hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 180 mmHg).
  13. Verihiutaleet <100 000 K/cu mm (x 103/μL) seulonta 1 -käynnillä.
  14. sinulla on aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö (kokonaisbilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi [AST], alaniiniaminotransferaasi [ALT] > 1,5 kertaa normaalin yläraja [ULN]) määritettynä ydinlaboratorioanalyysillä joko seulonta 1 tai seulonta 2 käynnillä .
  15. Koehenkilöt, joilla on pitkä QT-oireyhtymä todisteena QTc-ajan seulontakäynnillä 1. käynnillä >460 ms miehillä tai >480 ms naisilla tai koehenkilöt, jotka käyttävät ja tarvitsevat jatkuvaa hoitoa rytmihäiriölääkkeillä, kuten sotalolilla, kinidiinillä, dofetilidillä, amiodaronilla tai muilla tunnetuilla lääkkeillä pidentää QT-aikaa merkittävästi (tämä ei sisällä lääkkeitä, joilla on vähäinen vaikutus QT-väliin alle 15 ms.)
  16. Sinulla on tiedossa vakava krooninen infektio tai vakava hematologinen, munuaisten, aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan tai endokriininen toimintahäiriö (mukaan lukien diabetes mellitus, joka on liian vaikea voidakseen osallistua turvallisesti tähän tutkimukseen).
  17. Sinulla on ollut henkeä uhkaava sairaus tai syöpä tai pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvisolusyöpä).
  18. Sinulle on tehty sairaalahoitoa vaativa leikkaus 30 päivän sisällä ennen seulonta 1 -käyntiä.
  19. Pidetään epäluotettavana tutkimukseen osallistujana tutkijan (tai valitun kohteen) tiedon perusteella (esim. alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö, kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollaa tai psykoosi).
  20. Sinulla on ollut probukolin intoleranssi tai aiempi käyttö viimeisten 5 vuoden aikana.
  21. Ovat osallistuneet aiempaan tutkimukseen AGI-1067:lla.
  22. on osallistunut mihin tahansa lääketutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista tai aikoo osallistua mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen ANDESin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1:A
Plasebo
Lääke: Plasebo
Lumetabletti kerran päivässä
Kokeellinen: 2:B
AGI-1067 75 mg
Lääke: AGI-1067
75 mg AGI-1067 tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • AGI-1067 (sukkinobukoli)
Lääke: AGI-1067
150 mg AGI-1067 tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • AGI-1067 (sukkinobukoli)
Kokeellinen: 3:C
AGI-1067 150 mg
Lääke: AGI-1067
75 mg AGI-1067 tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • AGI-1067 (sukkinobukoli)
Lääke: AGI-1067
150 mg AGI-1067 tabletti kerran päivässä
Muut nimet:
  • AGI-1067 (sukkinobukoli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ajankohtaan on identtinen tutkimusryhmissä (plasebo- ja AGI-1067-hoitoryhmät).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
• HbA1c:n muutos lähtötasosta koko tutkimuksen ajan • FPG:n muutos lähtötasosta koko tutkimuksen ajan•
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AtheroGenics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Walker Long, MD, AtheroGenics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AGI-1067-052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia