Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELND005 potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: OPKO Health, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosalue, turvallisuus ja tehokkuustutkimus suun ELND005:stä (AZD-103) Alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ELND005:n useiden suun kautta annettujen annosten turvallisuutta ja tehokkuutta Alzheimerin taudin (AD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ELND005 (aiemmin AZD-103), scyllo-inositoli, tutkitaan suun kautta annettavana AD:n hoitona. ELND005 voi estää tai estää amyloidiproteiinin kertymistä AD-potilaiden aivoihin.

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelu-, turvallisuus- ja tehotutkimus suun kautta otetulla ELND005:llä 50–85-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on lievä tai kohtalainen AD. Noin 340 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen noin 65 tutkimuspaikassa. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko ELND005:tä tai lumelääkettä. Jokaisen potilaan osallistuminen kestää noin 18 kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
353

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia Hospital, Division of Neurology
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital, Dept. of Cognitive Neurology
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Sisters of Charity of Ottawa Health Service
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Whitby Mental Health Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Gerontion Research, Inc.
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neuro-Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Recherche Clinique de Neurologie (Hospital Maisonneuve Rosemont)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona, Health Sciences Center, Dept. of Neurology
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Alzheimer's Disease Center, Dept. of Neurology
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center, Dept. of Neurology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University Medical Center, Dept. of Neurology
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Miami Jewish Home and Hospital for the Aged
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Avision Research Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • Roskamp Institute
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University, Dept. of Neurology
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Department of Neurology - Indiana University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center, Department of Neurology
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Innovative Clinical Concepts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Dept. of Neurology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, Taubman Health Care Center, Dept. of Neurology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Global Medical Institutes
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Neurological Associates of Albany, PC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Sergievsky Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • AD-CARE, Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Medford Neurological and Spine Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Newtwork, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Neurological Associates, Inc.
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Clinic
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital, Memory and Aging Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Alliance for Neuro Research, LLC dba Absher Neurology, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Radiant Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah, Dept. of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Clinical Neuroscience Research Associates, Inc-The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont Medical Center, Fletcher Allen Health Care, Dept. of Neurology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen AD:n diagnoosi
  • Ikä 50-85 vuotta mukaan lukien
  • Mini-Mental Status Exam (MMSE) -pisteet 16–26, mukaan lukien
  • Aivojen magneettikuvaus (MRI) vastaa AD-diagnoosia
  • Sujuva englannin, ranskan tai espanjan kielen taito
  • Vakaat annokset lääkkeitä (koliiniesteraasiestäjät ja memantiini sallittu)
  • Omaishoitaja voi osallistua kaikkiin opintokäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä muu neurologinen sairaus kuin AD
  • Suuri psykiatrinen häiriö
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Aivohalvauksen tai kohtauksen historia
  • Sydänkohtauksen historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Aiempi hoito tietyillä kokeellisilla lääkkeillä
  • Tahdistimen tai vieraiden metalliesineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa, mikä estäisi potilasta saamasta magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 2
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 2000 mg kahdesti 78 viikon ajan
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 250 mg kahdesti 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 1000 mg kahdesti 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli
Placebo Comparator: 1
Lääke: Placebo Control
ELND005 sopivat plasebokapselit suun kautta annettavaksi, tarjous 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli
Active Comparator: 3
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 2000 mg kahdesti 78 viikon ajan
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 250 mg kahdesti 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 1000 mg kahdesti 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli
Active Comparator: 4
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 2000 mg kahdesti 78 viikon ajan
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 250 mg kahdesti 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli
Lääke: ELND005
ELND005 kapselit suun kautta annoksella 1000 mg kahdesti 78 viikon ajan
Muut nimet:
  • scyllo-inositoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 78 neuropsykologisen testin akun (NTB) Z-pisteessä (täysi analyysisarja; FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
NTB-arviointi koostuu 9 instrumentista, jotka mittaavat kognitiota ja toimeenpanotoimintoa. Näistä kolme mittaa välitöntä muistia, seuraavat kolme mittaavat viivästynyttä muistia ja loput kolme arvioivat toimeenpanotoimintoa. Kokonaispistemäärä on yhdeksän testin painotettu keskiarvo, jota kutsutaan Z-pisteeksi. Tyypillisesti pisteet vaihtelevat välillä -3 ja 3, ja alhaisemmat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa
Ensisijaisen tulosmittauksen lisäanalyysi: muutos lähtötilanteesta viikkoon 78 neuropsykologisen testin akun (NTB) Z-pisteessä (protokollasarjaa kohti; PPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
NTB-arviointi koostuu 9 instrumentista, jotka mittaavat kognitiota ja toimeenpanotoimintoa. Näistä kolme mittaa välitöntä muistia, seuraavat kolme mittaavat viivästynyttä muistia ja loput kolme arvioivat toimeenpanotoimintoa. Kokonaispistemäärä on yhdeksän testin painotettu keskiarvo, jota kutsutaan Z-pisteeksi. Tyypillisesti pisteet vaihtelevat välillä -3 ja 3, ja alhaisemmat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 78 Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa – Päivittäisen elämän toiminnot (ADCS-ADL) -pisteet (täysi analyysisarja; FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
ADCS-ADL on 23 kohdan asteikko, joka mittaa potilaan toiminnallisia kykyjä potilaan hoitajan arvioimina. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–78, ja pienemmät pisteet viittaavat suurempaan toimintahäiriöön.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa
Ensisijaisen tulostoimenpiteen lisäanalyysi: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 78 Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa – päivittäisen elämän aktiivisuus (ADCS-ADL) -pisteet (protokollasarjaa kohti; PPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
ADCS-ADL on 23 kohdan asteikko, joka mittaa potilaan toiminnallisia kykyjä potilaan hoitajan arvioimina. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–78, ja pienemmät pisteet viittaavat suurempaan toimintahäiriöön.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikossa – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog) -pisteet lähtötasosta viikkoon 78 (täysi analyysisarja; FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
ADAS-Cog mittaa ensisijaisesti kognitiivista kykyä. Tässä tutkimuksessa käytetty versio koostui 12 kohteesta, joiden pisteet vaihtelivat välillä 0-75. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa
Muutos kliinisen dementian luokituksessa - Sum of Box (CDR-SB) -pisteet lähtötasosta viikkoon 78 (täysi analyysisarja; FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
CDR-SB koostuu 6 kappaleesta; 3 mittaa kognitiivista kykyä ja 3 mittaa toiminnallista kykyä. Jokaisen kuuden kohteen pisteet vaihtelevat 0–3; joten kokonaispistemäärä on 0-18. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa
Muutos neuropsykiatrisen inventaarion (NPI) pisteissä lähtötasosta viikkoon 78 (täysi analyysisarja; FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 78 viikkoa
NPI:tä käytetään hankkimaan tietoa neuropsykologisten oireiden vakavuudesta, ja se on erityisesti suunniteltu käytettäväksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Asteikko koostuu 12 kohdasta, joista jokaisella on tulokset 0-12; joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-144. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan psykiatriseen vajaatoimintaan.
Lähtötilanne ja 78 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
OPKO Health, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ELND005-AD201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia