Tietojenkäsittelyn muutos PTSD:ssä (18. lokakuuta)
Tietojenkäsittelyn muutos PTSD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Operaatio Iraqi Freedom (OIF) ja Operation Enduring Freedom (OEF) Afganistanissa ovat suurimmat jatkuvat maaoperaatiot sitten Vietnamin sodan, ja taistelujen psykologiset vaikutukset sotilashenkilöstölle voivat olla tuhoisia. Noin 30 prosentilla palaavista veteraaneista on mielenterveysongelmia. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on tämän ryhmän yleisin ongelma (52 % kokonaisdiagnooseista). Tämä tarkoittaa, että PTSD:n esiintyvyysaste on 12 % Afganistanin veteraaneista ja 19 % Irakin veteraaneista, mikä on kaksi tai kolme kertaa korkeampi kuin koko väestön elinikäinen esiintyvyys (8 %). Niistä veteraaneista, jotka on tutkittu mielenterveysongelmien suhteen positiivisesti, 70 % ei ole saanut mielenterveyspalveluja. Siksi enemmistö ei saa apua edes henkilöistä, joilla on psykologisia ongelmia. Tämän häiriön ehkäisy ja hoito on yksi suurimmista haasteista, joita valtion virkamiehet ja terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat taisteluveteraaniväestön kanssa.
PTSD ilmenee usein sen jälkeen, kun henkilö on kokenut trauman, jossa henkilö uhkaa loukkaantua tai kuolla itselleen tai muille. Kokemus sisältää voimakkaita pelon, avuttomuuden ja/tai kauhun tunteita. Tämän häiriön oireet ovat usein kroonisia, jotka kestävät vuosia. PTSD-potilailla on todennäköisesti ongelmia useilla elämänalueilla, mukaan lukien korkeammat avioerot, ongelmat lasten kasvatuksessa ja perheväkivalta. He kärsivät myös todennäköisemmin muista mielenterveysongelmista, kuten masennuksesta, päihteiden väärinkäytöstä ja yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä. Lisäksi he raportoivat vähemmän tyytyväisyydestään elämään, heillä on huonompi fyysinen terveys, he ansaitsevat vähemmän rahaa ja vaihtavat työpaikkaa usein.
Vaikka PTSD:hen on olemassa tehokkaita hoitoja, jopa 44 % ihmisistä ei reagoi psykososiaalisiin ja farmakologisiin hoitoihin. Näin ollen on olemassa selvä tarve kehittää erittäin tehokkaita ja tehokkaita hoitoja PTSD:lle. Tutkijat ovat löytäneet suhteen PTSD:n ja vaikeuksien välillä irrottaa huomio uhkaan liittyvistä tiedoista. Tämä tieto; ei kuitenkaan ole muutettu tehokkaammiksi tämän häiriön hoidoksi. Tämän kolmivuotisen ehdotuksen tarkoituksena on testata PTSD:n tietokoneistettua hoitoa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joka yhdistäisi huomion vääristymistä ja hoidon kehittämistä koskevan tutkimuksen. Aktiivisessa tilassa olevat saavat tietokoneella toimitetun huomionmuokkausohjelman (AMP), joka on suunniteltu tehostamaan huomion irtoamista uhkaavista ärsykkeistä. AMP-protokolla sisältää kuuden viikon kahdesti viikossa tapahtuvia istuntoja, joissa osallistujat näkevät 240 koetta, jotka koostuvat erilaisista koetintyypin (E tai F), anturin sijainnin (ylhäällä tai alhaalta) ja sanatyypin (neutraali tai trauma) yhdistelmistä. 240 kokeesta 48 sisältää vain neutraaleja sanoja: 2 (koetintyyppi) X 2 (koettimen sijainti) X 12 (sanaparit). Loput 192 koetta sisältävät yhden neutraalin sanan ja yhden traumasanan: 2 (koetintyyppi) X 2 (koettimen sijainti) X 2 (toistot) X 24 (sanaparit). Kokeissa, joissa osallistujat näkevät yhden neutraalin sanan ja yhden traumasanan (eli 80 % kokeista), koetin seuraa aina neutraalia sanaa. Näin ollen, vaikka ei ole olemassa erityistä ohjetta huomion ohjaamiseksi pois uhkasanasta, 80 %:ssa tutkimuksista uhkasanan sijainti osoittaa luotain sijainnin (eli uhkasanaa vastapäätä olevassa paikassa). Plaseboehto (PC) on identtinen AMP-ehdon kanssa, paitsi että uhkaneutraalien sanaparien esittämisen aikana koetin esiintyy yhtä usein uhka- ja neutraalien sanojen asemassa. Siten uhkauksilla tai neutraaleilla sanoilla ei ole signaaliarvoa. Olemme käyttäneet hyvin samanlaista koulutusmenettelyä luodaksemme pilottitutkimuksissamme onnistuneesti mallin tehostetusta huomion irrottamisesta uhkaaviin sanoihin.
Esittelemme tulokset kahdesta kliinisestä tutkimuksesta, jotka osoittavat huomionmuutosohjelmien (AMP) tehokkuuden ahdistuksen oireiden lievittämisessä. Raportoimme erityisesti yleistynyttä sosiaalista fobiaa (GSP; n=32) ja yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD; n=24) sairastavilla tutkimuksilla saatuja tuloksia, jotka osoittavat tässä ehdotuksessa kuvattujen toimenpiteiden tehokkuuden. Lyhyesti sanottuna interventiomme oli tehokas: a) muutti puolueellista huomiota, b) vähentäisi kliinisiä ahdistuksen oireita, c) säilytti sen vaikutukset jopa vuoden seurannassa. Tämä tehokas ja tehokas tekniikka, jolla muutetaan ahdistuneisuushäiriötä, voi tarjota edullisen ja helposti hallinnoitavan hoidon, joka perustuu kognitiiviseen perustieteeseen ja joka voi auttaa vähentämään ahdistusta kärsivien henkilöiden kärsimystä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on laajentaa nämä löydökset koskemaan hyvin läheisesti liittyvää PTSD-häiriötä ja tutkia tulosten yleistettävyyttä henkilöihin, joilla on samanaikaisia sairauksia. Tässä ehdotuksessa testaamme kahta hypoteesia: 1) Henkilöt, joilla on PTSD, jotka suorittavat AMP:n loppuun, osoittavat enemmän huomiota kiinnittymisensä uhkaan verrattuna lumeryhmää saaneisiin, 2) Henkilöt, joilla on PTSD, jotka suorittavat AMP:n loppuun, vähentävät enemmän ahdistuneisuusoireita. verrattuna lumelääkeryhmään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Center for Understanding and Treating Anxiety
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen DSM-IV-TR Axis I -diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä
- Taisteluveteraani Irakista ja/tai Afganistanista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muutoksia lääkitystyypissä tai annoksessa hoitoa edeltäneiden 12 viikon aikana
- Ei nykyistä psykoterapiaa
- Ei näyttöä itsemurha-aikeista
- Ei näyttöä nykyisestä aineriippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei näyttöä nykyisestä tai menneestä skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Attention Bias Modification (ABM)
ABM käsitti edellä kuvatun luotaintunnistusparadigman, jota on muunnettu helpottamaan huomion kohdentamista pois uhkaavasta materiaalista.
Tässä tehtävässä anturi korvasi aina neutraalin sanan.
Stimulit koostuivat erilaisesta joukosta 12 uhkaneutraalia sanaparia, jotka poikkesivat huomionharhaarvioinnissa käytetyistä.
Osallistujat suorittivat 288 koulutuskoetta: 2 (koettimen tyyppi) x 2 (anturin sijainti) x 2 (uhan sijainti) x 12 (uhan suhteen neutraalit sanaparit) x 3 (toisto).
Näin ollen, vaikka ei ollutkaan nimenomaisia ohjeita ohjaamaan huomio pois uhkasanoista, kaikissa kokeissa neutraalin sanan sijainti osoitti luotain sijainnin.
|
ABM käsitti edellä kuvatun luotaintunnistusparadigman, jota on muunnettu helpottamaan huomion kohdentamista pois uhkaavasta materiaalista.
Tässä tehtävässä anturi korvasi aina neutraalin sanan.
Stimulit koostuivat erilaisesta joukosta 12 uhkaneutraalia sanaparia, jotka poikkesivat huomionharhaarvioinnissa käytetyistä.
Osallistujat suorittivat 288 koulutuskoetta: 2 (koettimen tyyppi) x 2 (anturin sijainti) x 2 (uhan sijainti) x 12 (uhan suhteen neutraalit sanaparit) x 3 (toisto).
Näin ollen, vaikka ei ollutkaan nimenomaisia ohjeita ohjaamaan huomio pois uhkasanoista, kaikissa kokeissa neutraalin sanan sijainti osoitti luotain sijainnin.
|
|
Placebo Comparator: 2 Attention Control Condition (ACC)
ACC-ehto oli identtinen ABM-menettelyn kanssa sillä poikkeuksella, että luotain esiintyi yhtä usein uhkauksen ja neutraalien sanojen asennossa, joten huomiota ei harjoiteltu kohti uhkaa eikä poistunut siitä.
|
ACC-ehto oli identtinen ABM-menettelyn kanssa sillä poikkeuksella, että luotain esiintyi yhtä usein uhkauksen ja neutraalien sanojen asennossa, joten huomiota ei harjoiteltu kohti uhkaa eikä poistunut siitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-sotilaallinen versio (PCL-M)
Aikaikkuna: Ennakko, postaus, seuranta
|
PCL-M on 17 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin", minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 85 (säät). , Litz, Herman, Huska ja Keane, 1993).
Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he kokivat PTSD-oireita edellisen kuukauden aikana aikaisempien taistelukokemusten vuoksi.
PCL:n sotilasversio (PCL-M) viittaa erityisesti traumaattiseen sotilaalliseen tapahtumaan (Weathers, Litz, Huska ja Keane, 1994).
Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-M:llä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r = 0,70)
ja sisäinen johdonmukaisuus (alfa = 0,97;
Weathers et ai., 1993).
|
Ennakko, postaus, seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nader Amir, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT074970 (Muu tunniste: Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .