Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojenkäsittelyn muutos PTSD:ssä (18. lokakuuta)

perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Nader Amir, San Diego State University

Tietojenkäsittelyn muutos PTSD:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietokoneistettu interventio, joka on suunniteltu muuttamaan huomioharhaisuuden luonnetta, tehokas vähentämään traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) oireita amerikkalaisilla taisteluveteraanilla, jotka palaavat Afganistanin ja Irakin sodista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Operaatio Iraqi Freedom (OIF) ja Operation Enduring Freedom (OEF) Afganistanissa ovat suurimmat jatkuvat maaoperaatiot sitten Vietnamin sodan, ja taistelujen psykologiset vaikutukset sotilashenkilöstölle voivat olla tuhoisia. Noin 30 prosentilla palaavista veteraaneista on mielenterveysongelmia. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on tämän ryhmän yleisin ongelma (52 % kokonaisdiagnooseista). Tämä tarkoittaa, että PTSD:n esiintyvyysaste on 12 % Afganistanin veteraaneista ja 19 % Irakin veteraaneista, mikä on kaksi tai kolme kertaa korkeampi kuin koko väestön elinikäinen esiintyvyys (8 %). Niistä veteraaneista, jotka on tutkittu mielenterveysongelmien suhteen positiivisesti, 70 % ei ole saanut mielenterveyspalveluja. Siksi enemmistö ei saa apua edes henkilöistä, joilla on psykologisia ongelmia. Tämän häiriön ehkäisy ja hoito on yksi suurimmista haasteista, joita valtion virkamiehet ja terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat taisteluveteraaniväestön kanssa.

PTSD ilmenee usein sen jälkeen, kun henkilö on kokenut trauman, jossa henkilö uhkaa loukkaantua tai kuolla itselleen tai muille. Kokemus sisältää voimakkaita pelon, avuttomuuden ja/tai kauhun tunteita. Tämän häiriön oireet ovat usein kroonisia, jotka kestävät vuosia. PTSD-potilailla on todennäköisesti ongelmia useilla elämänalueilla, mukaan lukien korkeammat avioerot, ongelmat lasten kasvatuksessa ja perheväkivalta. He kärsivät myös todennäköisemmin muista mielenterveysongelmista, kuten masennuksesta, päihteiden väärinkäytöstä ja yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä. Lisäksi he raportoivat vähemmän tyytyväisyydestään elämään, heillä on huonompi fyysinen terveys, he ansaitsevat vähemmän rahaa ja vaihtavat työpaikkaa usein.

Vaikka PTSD:hen on olemassa tehokkaita hoitoja, jopa 44 % ihmisistä ei reagoi psykososiaalisiin ja farmakologisiin hoitoihin. Näin ollen on olemassa selvä tarve kehittää erittäin tehokkaita ja tehokkaita hoitoja PTSD:lle. Tutkijat ovat löytäneet suhteen PTSD:n ja vaikeuksien välillä irrottaa huomio uhkaan liittyvistä tiedoista. Tämä tieto; ei kuitenkaan ole muutettu tehokkaammiksi tämän häiriön hoidoksi. Tämän kolmivuotisen ehdotuksen tarkoituksena on testata PTSD:n tietokoneistettua hoitoa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joka yhdistäisi huomion vääristymistä ja hoidon kehittämistä koskevan tutkimuksen. Aktiivisessa tilassa olevat saavat tietokoneella toimitetun huomionmuokkausohjelman (AMP), joka on suunniteltu tehostamaan huomion irtoamista uhkaavista ärsykkeistä. AMP-protokolla sisältää kuuden viikon kahdesti viikossa tapahtuvia istuntoja, joissa osallistujat näkevät 240 koetta, jotka koostuvat erilaisista koetintyypin (E tai F), anturin sijainnin (ylhäällä tai alhaalta) ja sanatyypin (neutraali tai trauma) yhdistelmistä. 240 kokeesta 48 sisältää vain neutraaleja sanoja: 2 (koetintyyppi) X 2 (koettimen sijainti) X 12 (sanaparit). Loput 192 koetta sisältävät yhden neutraalin sanan ja yhden traumasanan: 2 (koetintyyppi) X 2 (koettimen sijainti) X 2 (toistot) X 24 (sanaparit). Kokeissa, joissa osallistujat näkevät yhden neutraalin sanan ja yhden traumasanan (eli 80 % kokeista), koetin seuraa aina neutraalia sanaa. Näin ollen, vaikka ei ole olemassa erityistä ohjetta huomion ohjaamiseksi pois uhkasanasta, 80 %:ssa tutkimuksista uhkasanan sijainti osoittaa luotain sijainnin (eli uhkasanaa vastapäätä olevassa paikassa). Plaseboehto (PC) on identtinen AMP-ehdon kanssa, paitsi että uhkaneutraalien sanaparien esittämisen aikana koetin esiintyy yhtä usein uhka- ja neutraalien sanojen asemassa. Siten uhkauksilla tai neutraaleilla sanoilla ei ole signaaliarvoa. Olemme käyttäneet hyvin samanlaista koulutusmenettelyä luodaksemme pilottitutkimuksissamme onnistuneesti mallin tehostetusta huomion irrottamisesta uhkaaviin sanoihin.

Esittelemme tulokset kahdesta kliinisestä tutkimuksesta, jotka osoittavat huomionmuutosohjelmien (AMP) tehokkuuden ahdistuksen oireiden lievittämisessä. Raportoimme erityisesti yleistynyttä sosiaalista fobiaa (GSP; n=32) ja yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD; n=24) sairastavilla tutkimuksilla saatuja tuloksia, jotka osoittavat tässä ehdotuksessa kuvattujen toimenpiteiden tehokkuuden. Lyhyesti sanottuna interventiomme oli tehokas: a) muutti puolueellista huomiota, b) vähentäisi kliinisiä ahdistuksen oireita, c) säilytti sen vaikutukset jopa vuoden seurannassa. Tämä tehokas ja tehokas tekniikka, jolla muutetaan ahdistuneisuushäiriötä, voi tarjota edullisen ja helposti hallinnoitavan hoidon, joka perustuu kognitiiviseen perustieteeseen ja joka voi auttaa vähentämään ahdistusta kärsivien henkilöiden kärsimystä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on laajentaa nämä löydökset koskemaan hyvin läheisesti liittyvää PTSD-häiriötä ja tutkia tulosten yleistettävyyttä henkilöihin, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia. Tässä ehdotuksessa testaamme kahta hypoteesia: 1) Henkilöt, joilla on PTSD, jotka suorittavat AMP:n loppuun, osoittavat enemmän huomiota kiinnittymisensä uhkaan verrattuna lumeryhmää saaneisiin, 2) Henkilöt, joilla on PTSD, jotka suorittavat AMP:n loppuun, vähentävät enemmän ahdistuneisuusoireita. verrattuna lumelääkeryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen DSM-IV-TR Axis I -diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä
  • Taisteluveteraani Irakista ja/tai Afganistanista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muutoksia lääkitystyypissä tai annoksessa hoitoa edeltäneiden 12 viikon aikana
  • Ei nykyistä psykoterapiaa
  • Ei näyttöä itsemurha-aikeista
  • Ei näyttöä nykyisestä aineriippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei näyttöä nykyisestä tai menneestä skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Attention Bias Modification (ABM)
ABM käsitti edellä kuvatun luotaintunnistusparadigman, jota on muunnettu helpottamaan huomion kohdentamista pois uhkaavasta materiaalista. Tässä tehtävässä anturi korvasi aina neutraalin sanan. Stimulit koostuivat erilaisesta joukosta 12 uhkaneutraalia sanaparia, jotka poikkesivat huomionharhaarvioinnissa käytetyistä. Osallistujat suorittivat 288 koulutuskoetta: 2 (koettimen tyyppi) x 2 (anturin sijainti) x 2 (uhan sijainti) x 12 (uhan suhteen neutraalit sanaparit) x 3 (toisto). Näin ollen, vaikka ei ollutkaan nimenomaisia ​​ohjeita ohjaamaan huomio pois uhkasanoista, kaikissa kokeissa neutraalin sanan sijainti osoitti luotain sijainnin.
ABM käsitti edellä kuvatun luotaintunnistusparadigman, jota on muunnettu helpottamaan huomion kohdentamista pois uhkaavasta materiaalista. Tässä tehtävässä anturi korvasi aina neutraalin sanan. Stimulit koostuivat erilaisesta joukosta 12 uhkaneutraalia sanaparia, jotka poikkesivat huomionharhaarvioinnissa käytetyistä. Osallistujat suorittivat 288 koulutuskoetta: 2 (koettimen tyyppi) x 2 (anturin sijainti) x 2 (uhan sijainti) x 12 (uhan suhteen neutraalit sanaparit) x 3 (toisto). Näin ollen, vaikka ei ollutkaan nimenomaisia ​​ohjeita ohjaamaan huomio pois uhkasanoista, kaikissa kokeissa neutraalin sanan sijainti osoitti luotain sijainnin.
Placebo Comparator: 2 Attention Control Condition (ACC)
ACC-ehto oli identtinen ABM-menettelyn kanssa sillä poikkeuksella, että luotain esiintyi yhtä usein uhkauksen ja neutraalien sanojen asennossa, joten huomiota ei harjoiteltu kohti uhkaa eikä poistunut siitä.
ACC-ehto oli identtinen ABM-menettelyn kanssa sillä poikkeuksella, että luotain esiintyi yhtä usein uhkauksen ja neutraalien sanojen asennossa, joten huomiota ei harjoiteltu kohti uhkaa eikä poistunut siitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-sotilaallinen versio (PCL-M)
Aikaikkuna: Ennakko, postaus, seuranta
PCL-M on 17 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin", minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 85 (säät). , Litz, Herman, Huska ja Keane, 1993). Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he kokivat PTSD-oireita edellisen kuukauden aikana aikaisempien taistelukokemusten vuoksi. PCL:n sotilasversio (PCL-M) viittaa erityisesti traumaattiseen sotilaalliseen tapahtumaan (Weathers, Litz, Huska ja Keane, 1994). Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-M:llä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r = 0,70) ja sisäinen johdonmukaisuus (alfa = 0,97; Weathers et ai., 1993).
Ennakko, postaus, seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT074970 (Muu tunniste: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .