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Modificação do processamento de informações em TEPT (18 de outubro)

13 de dezembro de 2013 atualizado por: Nader Amir, San Diego State University

Modificação do processamento de informações no TEPT

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção computadorizada projetada para mudar a natureza dos vieses de atenção será eficaz na redução dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em veteranos de combate americanos que retornam das guerras no Afeganistão e no Iraque.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Operação Iraqi Freedom (OIF) e a Operação Enduring Freedom (OEF) no Afeganistão são as maiores operações terrestres sustentadas desde a Guerra do Vietnã, e os efeitos psicológicos do combate no pessoal militar podem ser devastadores. Aproximadamente trinta por cento dos veteranos que retornam apresentam problemas de saúde mental. O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é o problema mais comum nesse grupo (52% dos diagnósticos gerais). Isso se traduz em taxas de prevalência de TEPT de 12% em veteranos afegãos e 19% em veteranos iraquianos, taxas que são duas a três vezes maiores do que a taxa de prevalência geral ao longo da vida na população em geral (8%). Dos veteranos com diagnóstico positivo para problemas de saúde mental, 70% não receberam nenhum serviço de saúde mental. Portanto, mesmo para os indivíduos identificados como tendo problemas psicológicos, a maioria não está recebendo nenhuma ajuda. A prevenção e o tratamento desse distúrbio representam um dos maiores desafios enfrentados por funcionários do governo e profissionais de saúde que trabalham com populações de veteranos de guerra.

O TEPT geralmente se manifesta após a experiência de um trauma no qual os indivíduos sofrem ameaças de ferimentos ou morte para si mesmos ou para os outros. A experiência inclui sentimentos intensos de medo, impotência e/ou horror. Os sintomas desse distúrbio geralmente são crônicos e duram anos. Aqueles com TEPT provavelmente terão problemas em vários domínios da vida, incluindo taxas mais altas de divórcio, problemas para criar os filhos e envolvimento em violência doméstica. Eles também são mais propensos a sofrer de outros problemas de saúde mental, incluindo depressão, abuso de substâncias e transtorno de ansiedade generalizada. Além disso, eles tendem a relatar menos satisfação com a vida, ter uma saúde física pior, ganhar menos dinheiro e mudar de emprego com frequência.

Embora existam tratamentos eficazes para TEPT, até 44% dos indivíduos não respondem aos tratamentos psicossociais e farmacológicos. Assim, há uma clara necessidade de desenvolver tratamentos altamente eficazes e eficientes para PTSD. Pesquisadores estabeleceram uma relação entre PTSD e dificuldade em desviar a atenção de informações relevantes sobre ameaças. Este conhecimento; no entanto, não se traduziu em tratamentos mais eficazes para esse distúrbio. Esta proposta de três anos tem como objetivo testar um tratamento computadorizado para TEPT em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, que uniria a pesquisa sobre o viés de atenção e o desenvolvimento do tratamento. Aqueles na condição ativa receberão um programa de modificação de atenção entregue por computador (AMP) projetado para aumentar o desengajamento de atenção de estímulos ameaçadores. O protocolo AMP inclui seis semanas de sessões quinzenais nas quais os participantes veem 240 tentativas consistindo em várias combinações de tipo de sonda (E ou F), posição da sonda (superior ou inferior) e tipo de palavra (Neutra ou Trauma). Das 240 tentativas, 48 ​​incluem apenas palavras neutras: 2 (tipo de sondagem) X 2 (posição de sondagem) X 12 (pares de palavras). As 192 tentativas restantes incluem uma palavra neutra e uma palavra traumática: 2 (tipo sonda) X 2 (posição sonda) X 2 (repetições) X 24 (pares de palavras). Nas tentativas em que os participantes veem uma palavra neutra e uma palavra traumática (ou seja, 80% das tentativas), a sonda sempre segue a palavra neutra. Assim, embora não haja instrução específica para desviar a atenção da palavra de ameaça, em 80% das tentativas a posição da palavra de ameaça indica a posição da sonda (ou seja, no local oposto à palavra de ameaça). A condição placebo (PC) será idêntica à condição AMP, exceto que durante a apresentação de pares de palavras ameaça-neutra, a sonda aparecerá com igual frequência na posição de ameaça e palavras neutras. Assim, nem ameaças nem palavras neutras têm valor de sinal. Usamos um procedimento de treinamento muito semelhante para estabelecer com sucesso um padrão de desprendimento de atenção aprimorado para palavras de ameaça em nossos estudos piloto.

Apresentamos os resultados de 2 ensaios clínicos que demonstram a eficácia dos programas de modificação da atenção (AMP) na melhoria dos sintomas de ansiedade. Especificamente, relatamos resultados de estudos de indivíduos com fobia social generalizada (GSP; n=32) e transtorno de ansiedade generalizada (TAG; n=24) demonstrando a eficácia dos procedimentos descritos nesta proposta. Em resumo, nossa intervenção foi eficaz em: a) mudar a atenção tendenciosa, b) reduzir os sintomas clínicos de ansiedade, c) manter seus efeitos em até um ano de acompanhamento. Essa técnica eficiente e eficaz para mudar o viés de atenção na ansiedade pode fornecer um tratamento de baixo custo e fácil de administrar, fundamentado na ciência cognitiva básica que pode ajudar a reduzir o sofrimento em indivíduos com ansiedade. O objetivo da proposta atual é estender esses achados ao transtorno altamente relacionado do TEPT e examinar a generalização dos resultados para indivíduos com condições comórbidas. Na proposta atual, testaremos duas hipóteses: 1) Indivíduos com TEPT que concluírem o AMP apresentarão uma redução maior em seu viés de atenção à ameaça em comparação com o grupo placebo, 2) Indivíduos com TEPT que concluírem o AMP apresentarão uma redução maior nos sintomas de ansiedade em comparação com o grupo placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário DSM-IV-TR Eixo I de transtorno de estresse pós-traumático
  • Veterano de combate do Iraque e/ou Afeganistão

Critério de exclusão:

  • Nenhuma mudança no tipo de medicamento ou dose durante as doze semanas anteriores ao tratamento
  • Sem psicoterapia atual
  • Nenhuma evidência de intenção suicida
  • Nenhuma evidência de dependência atual de substância nos últimos 6 meses
  • Nenhuma evidência de esquizofrenia atual ou passada, transtorno bipolar ou transtorno mental orgânico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Modificação de viés de atenção (ABM)
O ABM compreendeu um paradigma de detecção de sonda descrito acima, modificado para facilitar a alocação de atenção longe de material ameaçador. Nesta tarefa, a sonda sempre substituiu a palavra neutra. Os estímulos compreendiam um conjunto diferente de 12 pares de palavras neutras em relação à ameaça, diferentes daqueles usados ​​na avaliação do viés de atenção. Os participantes completaram 288 tentativas de treinamento: 2 (tipo de sondagem) x 2 (localização da sondagem) x 2 (localização da ameaça) x 12 (pares de palavras neutras para ameaças) x 3 (repetição). Assim, embora não houvesse instruções explícitas para desviar a atenção das palavras de ameaça, em todas as tentativas, a posição da palavra neutra indicava a posição da sonda.
O ABM compreendeu um paradigma de detecção de sonda descrito acima, modificado para facilitar a alocação de atenção longe de material ameaçador. Nesta tarefa, a sonda sempre substituiu a palavra neutra. Os estímulos compreendiam um conjunto diferente de 12 pares de palavras neutras em relação à ameaça, diferentes daqueles usados ​​na avaliação do viés de atenção. Os participantes completaram 288 tentativas de treinamento: 2 (tipo de sondagem) x 2 (localização da sondagem) x 2 (localização da ameaça) x 12 (pares de palavras neutras para ameaças) x 3 (repetição). Assim, embora não houvesse instruções explícitas para desviar a atenção das palavras de ameaça, em todas as tentativas, a posição da palavra neutra indicava a posição da sonda.
Comparador de Placebo: 2 Condição de Controle de Atenção (ACC)
A condição ACC foi idêntica ao procedimento ABM com a exceção de que a sonda apareceu com igual frequência na posição da ameaça e das palavras neutras, de modo que a atenção não foi treinada nem para longe da ameaça.
A condição ACC foi idêntica ao procedimento ABM com a exceção de que a sonda apareceu com igual frequência na posição da ameaça e das palavras neutras, de modo que a atenção não foi treinada nem para longe da ameaça.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático-Versão Militar (PCL-M)
Prazo: Pré, Pós, Acompanhamento
O PCL-M é um questionário de 17 itens que avalia a gravidade dos sintomas de TEPT usando uma escala Likert de 5 pontos que varia de "nada" a "extremamente", com pontuação mínima de 17 e máxima de 85 (Weathers , Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993). Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto experimentaram sintomas de PTSD no mês anterior devido a experiências de combate anteriores. A versão militar do PCL (PCL-M) refere-se especificamente a um evento militar traumático relacionado (Weathers, Litz, Huska, & Keane, 1994). A pesquisa sugere que o PCL-M tem boa confiabilidade teste-reteste (r = 0,70) e consistência interna (alfa = 0,97; Weathers e outros, 1993).
Pré, Pós, Acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PT074970 (Outro identificador: Department of Defense)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .