Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin turvallisuus ja tehokkuus postherpeettisessä neuralgiassa

tiistai 21. helmikuuta 2012 päivittänyt: Depomed

Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Gabapentin Extended Release (G-ER) -tablettien turvallisuudesta ja tehosta potilaiden hoidossa, joilla on postherpeettinen neuralgia

Gabapentiini ja pregabaliini ovat hoitomuotoja joidenkin tyyppisten neuropaattisten kipujen hoitoon, mukaan lukien postherpeettinen neuralgia (PHN). Nämä hoidot on kuitenkin yleensä otettava 3 kertaa päivässä tehokkaan kivun hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi gabapentiinitabletti, joka on otettava vain kerran päivässä, turvallinen ja tehokas postherpeettisen neuralgian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kerran vuorokaudessa (1800 mg ilta-aterian jälkeen) annetun G-ER:n suhteellinen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna keskimääräisen päivittäisen kivun pisteytyksen vähentämisessä lähtötason viikosta tehohoitojakson (hoitoviikko) loppuun. 10) potilailla, joilla on PHN.

Toissijaisia ​​tehokkuusmittauksia ovat muutokset perustasosta keskimääräisissä viikoittaisissa unihäiriöpisteissä, lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ), neuropaattinen kipuasteikko (NPS), lyhyt kipukartoitus (BPI), potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC). ja tutkijan arvioiman kliinisen globaalin muutoksen vaikutelman (CGIC).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
452

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
  • Venäjän federaatio
      • All over Russia, Venäjän federaatio
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Lancaster, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Pismo Beach, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Naples, Florida, Yhdysvallat
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • West Yarmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat
      • Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Longview, Texas, Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, jotka ovat kokeneet kipua vähintään 6 kuukautta, mutta enintään 5 vuotta herpes zoster -ihottuman parantumisen jälkeen (tyypillisesti noin 4 kuukautta ihottuman ensimmäisestä ilmaantumisesta).
  2. Potilaan kivun intensiteettipistemäärä on vähintään 4 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan. Potilaille ei koskaan pidä kertoa kivun voimakkuuden kriteeristä ennen seulontaa tai satunnaistamista.
  3. Hedelmällisessä iässä olevilla potilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen seurantavirtsan raskaustesti satunnaistuksen yhteydessä.
  4. Potilaan keskimääräinen lähtötilanteen viikon kivun voimakkuuden pistemäärä on vähintään 4 11 pisteen NRS-asteikolla 1 viikon perusjakson lopussa, ja hän on kirjoittanut vähintään 4 päivää päivittäiseen kipupäiväkirjaan perusviikon aikana.
  5. Potilaiden vähimmäispuhdistuman tulee olla yli 5 kertaa useiden lääkkeiden puoliintumisaika.
  6. Potilaat, joita tällä hetkellä hoidetaan gabapentiini-pregabaliinilla seulonnassa, voivat olla kelvollisia tutkimukseen, mutta heillä on oltava kapenemisjakso, jolloin gabapentiinin tai pregabaliinin annosta pienennetään asteittain 5 päivän aikana, mitä seuraa kahden päivän huuhtelu ennen perusviikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin reagoineet PHN:n hoitoon gabapentiinilla tai pregabaliinilla.
  2. Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt annosta rajoittavia haittavaikutuksia, jotka estivät gabapentiinin titraamisen tehokkaaseen annokseen.
  3. Potilas on imettävä äiti.
  4. Potilaalla on yliherkkyys gabapentiinille.
  5. Potilas on saanut neurolyyttistä tai neurokirurgista hoitoa PHN:n vuoksi.
  6. Potilaalla on voimakasta kipua muista syistä kuin PHN:stä.
  7. Potilas on käyttänyt ruiskutettuja anestesia- tai steroideja 30 päivän sisällä lähtötasosta.
  8. Potilaalla on neuropatian vaikutuksen alaisuudessa ihosairauksia, jotka voivat muuttaa tuntemusta.
  9. Potilas on immuunipuutteisessa tilassa.
  10. Potilaan arvioitu kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
  11. Potilaalla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana muu kuin tyvisolusyöpä.
  12. Potilaalle on tehty mahalaukun pienennysleikkaus.
  13. Potilaalla on vaikea krooninen ripuli, krooninen ummetus [ellei se johdu lääkkeistä, jotka huuhtoutuvat pois], hallitsematon ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai selittämätön painonlasku.
  14. Potilaalla on poikkeavia kemiallisia tai hematologisia tuloksia, joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
  15. Potilaalla on ollut päihteiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana.
  16. Potilaalla on ollut kouristuskohtauksia (paitsi infantiilikuumekohtaus) tai hänellä on päävamman vuoksi kohtausriski.
  17. Potilaalla on ollut krooninen hepatiitti B tai C, hepatiitti viimeisen 3 kuukauden aikana tai HIV-infektio.
  18. Potilaalla on jokin muu kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai vaikuttaisi tutkimustulosten pätevyyteen.
  19. Jatketaan muiden samanaikaisten lääkkeiden käyttöä, jotka on jätetty pois sisällyttämiskriteerin 5 mukaan.
  20. Potilas on osallistunut tutkimuslääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Sokeri pilleri
Lääke: Plasebo
Kerran päivässä; 300 mg ja 600 mg tabletit
Kokeellinen: G-ER
Gabapentiini - Jatkettu julkaisu
Lääke: Gabapentin Extended Release tabletit
Kerran päivässä; 300 mg ja 600 mg tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötason havainnoinnin välitetyssä eteenpäin (BOCF) keskimääräisessä päivittäisessä kipupisteessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräinen päivittäinen kipu pisteytetään 11 ​​pisteen numeerisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Tulokset esitettiin pienimmän neliösumman (LS) keskiarvon muutoksen lähtötilanteen havainnoinnin siirretyssä (BOCF) keskimääräisessä päivittäisessä kipupisteessä lähtötasosta tehohoitojakson viimeiseen viikkoon (viikko 10).
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Potilaan itsearviointi siitä, kuinka paljon kipu oli muuttunut hoitojakson lopussa (viikko 10) verrattuna lähtötilanteen kipuun; pisteytetään 7-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (jossa 1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi). Tulokset esitettiin osallistujien lukumääränä, jotka luokiteltiin hoidon lopussa (viikko 10) "erittäin parantuneet" (pisteet = 1) tai "paljon parantuneet" (pisteet = 2).
10 viikkoa
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkijan arvio potilaan yleisistä PHN-oireista hoitojakson lopussa (viikko 10) verrattuna yleisiin PHN-oireisiin lähtötilanteessa; pisteytetään 7-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (jossa 1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonompi). Tulokset esitettiin osallistujien lukumääränä, jotka luokiteltiin hoidon lopussa (viikko 10) "erittäin parantuneet" (pisteet = 1) tai "paljon parantuneet" (pisteet = 2).
10 viikkoa
Keskimääräinen päivittäinen unihäiriöpiste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioitu 11 pisteen numeerisella asteikolla (jossa 0 = kipu ei häiritse unta, 10 = kipu häiritsee kokonaan unta); arvioitu päivittäisestä unimerkinnästä sähköiseen päiväkirjaan. Tulokset esitettiin pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisenä muutoksena lähtötilanteen havainnoinnin siirretyssä (BOCF) keskimääräisessä päivittäisessä unihäiriöpisteessä lähtötilanteesta hoitojakson viimeiseen viikkoon (viikko 10).
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos viimeisimmän havainnon välitetyssä eteenpäin (LOCF) keskimääräisessä päivittäisessä kipupisteessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräinen päivittäinen kipu pisteytetään 11 ​​pisteen numeerisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Tulokset esitettiin pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisenä muutoksena viimeisimmän havainnon siirretyssä (LOCF) keskimääräisessä päivittäisessä kipupisteessä lähtötasosta tehohoitojakson viimeiseen viikkoon (viikko 10).
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Depomed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 81-0062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia