Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albiglutidin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus tyypin 2 diabeteksessa

perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jolla määritettiin kahden albiglutidin annoksen tehokkuus ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko albiglutidi tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
309

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Parow, Etelä-Afrikka, 7505
        • GSK Investigational Site
  • Meksiko
      • Cuernavaca, Meksiko, 62250
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44680
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Meksiko, 03300
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Meksiko, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Nezahualcoyotl, Meksiko, 57170
        • GSK Investigational Site
      • Puebla, Meksiko, 72190
        • GSK Investigational Site
      • Torreón, Meksiko, 27000
        • GSK Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Meksiko, 22010
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42086
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
        • GSK Investigational Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksiko, C.P. 58249
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97000
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Yhdysvallat, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Yhdysvallat, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Yhdysvallat, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92177
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80005
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Yhdysvallat, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Yhdysvallat, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Yhdysvallat, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Yhdysvallat, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Yhdysvallat, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Yhdysvallat, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Yhdysvallat, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Yhdysvallat, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Yhdysvallat, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Yhdysvallat, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Yhdysvallat, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27455
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Yhdysvallat, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Yhdysvallat, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Yhdysvallat, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Yhdysvallat, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Yhdysvallat, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Yhdysvallat, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79705
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4801
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Yhdysvallat, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Yhdysvallat, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Yhdysvallat, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • BMI 20-45kg/m2 mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • CHF NYHA luokka III-IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: albiglutidi
albiglutidi viikoittainen injektio
Biologinen: albiglutidi
albiglutidi viikoittainen injektio
Placebo Comparator: plasebo
albiglutidia vastaava lumelääke
Biologinen: plasebo
vastaava albiglutidiplasebo viikoittainen injektio
Kokeellinen: albiglutidin titraus
albiglutidi-injektion viikoittainen titraus viikolla 12
Biologinen: albiglutidin nousu
albiglutidin nousu viikolla 12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta (BL) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on hemoglobiinin muoto, joka mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi 2–3 kuukauden ajanjaksolla. BL HbA1c määritellään viimeiseksi ei-puuttuvaksi arvoksi ennen hoidon aloittamista. Muutos BL:stä laskettiin arvona viikolla 52 vähennettynä BL:n arvolla. Analyysi suoritettiin käyttämällä Kovarianssianalyysi (ANCOVA) -mallia, jossa hoitoryhmä, alue, aikaisempi sydäninfarkti (kyllä ​​vs. ei) ja ikäluokka (<65 vuotta vs. ≥65 vuotta) tekijöinä ja lähtötason HbA1c jatkuvana. kovariaatti. Viimeistä havaintoa siirrettiin eteenpäin (LOCF) -menetelmää käytettiin puuttuvien BL:n jälkeisten HbA1c-arvojen laskemiseen; viimeistä ei-puuttuvaa BL-hoidon jälkeistä mittausta käytettiin puuttuvan mittauksen laskemiseen. Hyperglykeemisen pelastuksen jälkeen saatuja HbA1c-arvoja käsiteltiin puuttuvina ja korvattiin pelastamista edeltävillä arvoilla.
Lähtötilanne ja viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemian pelastusaika
Aikaikkuna: Tutkimuslääkityksen alusta hoidon loppuun (viikolle 156 asti)
Osallistujat, jotka kokivat jatkuvaa hyperglykemiaa (korkea verensokeri), olisivat voineet saada hyperglykemian pelastuksen. Hyperglykemian pelastusolosuhteet olivat seuraavat: FPG >=280 milligrammaa/desilitra (mg/dl) >=viikon 2 ja <viikon 4 välillä; FPG >=250 mg/dl >=viikon 4 ja <viikon 12 välillä; HbA1c >=8,5 % ja <=0,5 %:n lasku lähtötasosta >=viikon 12 ja <viikon 24 välillä; HbA1c >=8,5 % >=viikon 24 ja <viikon 48 välillä; HbA1c >=8,0 % >= viikon 48 ja <viikon 156 välillä. Osallistujat olisi voitu pelastaa milloin tahansa viikolla 2 tai sen jälkeen. Aika hyperglykemiasta pelastukseen määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkityksen annoksen ja hyperglykemian pelastuspäivämäärän välillä plus 1 päivä tai aika, joka kuluu ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärän ja hyperglykemian pelastuspäivän välillä. ensimmäinen tutkimuslääkitysannos ja viimeisen käynnin päivämäärä aktiivisen hoitojakson aikana sekä 1 päivä osallistujille, jotka eivät tarvitse pelastusta. Tämä aika jaettiin seitsemällä tuloksen ilmaisemiseksi viikkoina.
Tutkimuslääkityksen alusta hoidon loppuun (viikolle 156 asti)
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikoilla 104 ja 156
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 104 ja 156
HbA1c on hemoglobiinin muoto, jota mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi 2–3 kuukauden aikana. Perustason HbA1c-arvo määritellään viimeiseksi ei-puuttuvaksi arvoksi ennen hoidon aloittamista. Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo. Tässä analyysissä käytettiin havaittuja HbA1c-arvoja, pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
Lähtötilanne ja viikot 104 ja 156
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
FPG-testi mittaa verensokeritasoja sen jälkeen, kun osallistuja ei ole syönyt (paastonnut) 12–14 tuntiin. Perustason FPG-arvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista. LOCF-menetelmää käytettiin puuttuvien perustason jälkeisten FPG-arvojen laskemiseen. Hyperglykemian pelastamisen jälkeen saadut FPG-arvot käsiteltiin puuttuvina ja korvattiin pelastamista edeltävillä arvoilla. Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo. ANCOVAn perusteella: muutos = hoito + lähtöpaino + aikaisempi sydäninfarktihistoria + ikäluokka + alue + nykyinen diabeteslääkehoito.
Lähtötilanne ja viikko 52
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 156
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 156
Perustason FPG-arvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista. Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä FPG:nä miinus perustilanteen FPG.
Perustaso ja viikko 156
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisesti merkityksellisen HbA1c-vastetason <6,5%, <7% ja <7,5% viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat HbA1c-hoidon tavoitteen (eli HbA1c-vastetasot <6,5 %, <7 % ja <7,5 % viikolla 52), arvioitiin.
Viikko 52
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisesti merkityksellisen HbA1c-vastetason <6,5%, <7% ja <7,5% viikolla 156
Aikaikkuna: Viikko 156
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat HbA1c-hoidon tavoitteen (eli HbA1c-vastetasot <6,5 %, <7 % ja <7,5 % viikolla 156), arvioitiin.
Viikko 156
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Perusarvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista. Muutos perusviivasta laskettiin perusviivan jälkeisenä painona miinus perusviivan paino. LOCF-menetelmää käytettiin puuttuvien perustason jälkeisten painoarvojen laskemiseen. Hyperglykemian pelastamisen jälkeen saatuja painoarvoja käsiteltiin puuttuvina ja korvattiin pelastamista edeltävillä arvoilla. ANCOVAn perusteella: muutos = hoito + lähtöpaino + aikaisempi sydäninfarktihistoria + ikäluokka + alue + nykyinen diabeteslääkehoito.
Lähtötilanne ja viikko 52
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 156
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 156
Perusarvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista. Muutos perusviivasta laskettiin perusviivan jälkeisenä painona miinus perusviivan paino.
Perustaso ja viikko 156
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä verensokeriprofiilissa parametrin 4 tunnin C-peptidin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Muutokset lähtötilanteesta viikolla 52 aterian jälkeisissä parametreissa analysoitiin seka-aterian (MM) toleranssitestin jälkeen. Aterian jälkeinen verensokeriparametri, joka analysoitiin, oli 4 tunnin c-peptidin AUC. AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää mittauksia käyttäen 4 tuntia aterian jälkeen. Standardoitu AUC on kokonais-AUC jaettuna kuluneella ajalla. Nämä parametrit analysoitiin analogisesti ensisijaisen päätepisteen kanssa käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä, ja vastaavaa aterian jälkeistä lähtötilanneprofiilia jatkuvana kovariaattina. Tässä analyysissä käytettiin havaittuja arvoja pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
Lähtötilanne ja viikko 52
Muutos lähtötasosta aterianjälkeisen verensokeriprofiilin parametrissa - 4 tunnin verensokeri AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Muutokset lähtötilanteesta viikolla 52 aterian jälkeisissä parametreissa analysoitiin seka-aterian (MM) toleranssitestin jälkeen. Analysoitu aterian jälkeinen verensokeriparametri oli: 4 tunnin verensokerin pinta-ala urvella AUC AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää mittauksia käyttäen 4 tunnin ajan aterian jälkeen. Standardoitu AUC on kokonais-AUC jaettuna kuluneella ajalla. Nämä parametrit analysoitiin analogisesti ensisijaisen päätepisteen kanssa käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä, ja vastaavaa aterian jälkeistä lähtötilanneprofiilia jatkuvana kovariaattina. Tässä analyysissä käytettiin havaittuja arvoja pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
Lähtötilanne ja viikko 52
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisissä verensokeriprofiilin parametreissa - 4 tunnin insuliinin AUC ja 4 tunnin proinsuliinin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Muutokset lähtötilanteesta viikolla 52 aterian jälkeisissä parametreissa analysoitiin seka-aterian (MM) toleranssitestin jälkeen. Analysoidut aterian jälkeiset verensokeriparametrit olivat: 4 tunnin insuliinin AUC (4 tunnin Ins AUC) ja 4 tunnin proinsuliinin AUC (4 tunnin pro-Ins AUC). AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää mittauksia käyttäen 4 tuntia aterian jälkeen. Standardoitu AUC on kokonais-AUC jaettuna kuluneella ajalla. Nämä parametrit analysoitiin analogisesti ensisijaisen päätepisteen kanssa käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä, ja vastaavaa aterian jälkeistä lähtötilanneprofiilia jatkuvana kovariaattina. Tässä analyysissä käytettiin havaittuja arvoja pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
Lähtötilanne ja viikko 52
Albiglutidiplasman pitoisuus viikoilla 8 ja 24
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 24
Albiglutidin plasmapitoisuustiedot analysoitiin viikolla 8 ennen annosta, viikolla 8 annoksen jälkeen, viikolla 24 ennen annosta ja viikolla 24 annoksen jälkeen. Kaikille osallistujille, jotka saivat albiglutidia, aloitettiin 30 mg:n viikoittainen annostusohjelma; kuitenkin viikosta 12 alkaen albiglutidin 50 mg hoitoryhmän osallistujat titrattiin niin, että he saivat 50 mg albiglutidia loppujakson ajaksi.
Viikot 8 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 112756

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 112756
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia