- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00849017
Albiglutidin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jolla määritettiin kahden albiglutidin annoksen tehokkuus ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko albiglutidi tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
309
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parow, Etelä-Afrikka, 7505
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cuernavaca, Meksiko, 62250
- GSK Investigational Site
-
Distrito Federal, Meksiko, 06700
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44600
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44680
- GSK Investigational Site
-
Mexico City, Meksiko, 03300
- GSK Investigational Site
-
Mexico City, Meksiko, 11570
- GSK Investigational Site
-
Nezahualcoyotl, Meksiko, 57170
- GSK Investigational Site
-
Puebla, Meksiko, 72190
- GSK Investigational Site
-
Torreón, Meksiko, 27000
- GSK Investigational Site
-
-
Baja California Norte
-
Tijuana, Baja California Norte, Meksiko, 22010
- GSK Investigational Site
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42086
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
- GSK Investigational Site
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksiko, C.P. 58249
- GSK Investigational Site
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Yhdysvallat, 35007
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
- GSK Investigational Site
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- GSK Investigational Site
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
- GSK Investigational Site
-
Green Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85614
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bull Shoals, Arkansas, Yhdysvallat, 72619
- GSK Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- GSK Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- GSK Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- GSK Investigational Site
-
Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
- GSK Investigational Site
-
Indio, California, Yhdysvallat, 92201
- GSK Investigational Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- GSK Investigational Site
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- GSK Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- GSK Investigational Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- GSK Investigational Site
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- GSK Investigational Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92177
- GSK Investigational Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- GSK Investigational Site
-
Satna Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- GSK Investigational Site
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- GSK Investigational Site
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- GSK Investigational Site
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- GSK Investigational Site
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80005
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Middletown, Delaware, Yhdysvallat, 19709
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- GSK Investigational Site
-
Cocoa, Florida, Yhdysvallat, 32927
- GSK Investigational Site
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- GSK Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- GSK Investigational Site
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
- GSK Investigational Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
- GSK Investigational Site
-
Marianna, Florida, Yhdysvallat, 32446
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- GSK Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- GSK Investigational Site
-
St. Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- GSK Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30032
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- GSK Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- GSK Investigational Site
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
- GSK Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60564
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- GSK Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- GSK Investigational Site
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46614
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
- GSK Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52243
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
- GSK Investigational Site
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- GSK Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crescent Springs, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- GSK Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- GSK Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71115
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237-3998
- GSK Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
- GSK Investigational Site
-
Benzonia, Michigan, Yhdysvallat, 49616
- GSK Investigational Site
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- GSK Investigational Site
-
Interlochen, Michigan, Yhdysvallat, 49643
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- GSK Investigational Site
-
St Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
- GSK Investigational Site
-
Rolling Fork, Mississippi, Yhdysvallat, 39159
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- GSK Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- GSK Investigational Site
-
West Plains, Missouri, Yhdysvallat, 65775
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Yhdysvallat, 68822
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
- GSK Investigational Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, Yhdysvallat, 08036
- GSK Investigational Site
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- GSK Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Yhdysvallat, 28467
- GSK Investigational Site
-
Chadbourn, North Carolina, Yhdysvallat, 28431
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27455
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- GSK Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
- GSK Investigational Site
-
Mint Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 28227
- GSK Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat, 28463
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44320
- GSK Investigational Site
-
Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat, 44614
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- GSK Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- GSK Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537-9402
- GSK Investigational Site
-
Thornville, Ohio, Yhdysvallat, 43076
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Yhdysvallat, 97520
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17112
- GSK Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- GSK Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
- GSK Investigational Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- GSK Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29582
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29115
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- GSK Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
- GSK Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Yhdysvallat, 38401
- GSK Investigational Site
-
Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- GSK Investigational Site
-
McKenzie, Tennessee, Yhdysvallat, 38201
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- GSK Investigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- GSK Investigational Site
-
Cleburne, Texas, Yhdysvallat, 76033
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- GSK Investigational Site
-
Deer Park, Texas, Yhdysvallat, 77536
- GSK Investigational Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- GSK Investigational Site
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
- GSK Investigational Site
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79705
- GSK Investigational Site
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4801
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23434
- GSK Investigational Site
-
Virgina Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, Yhdysvallat, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, Yhdysvallat, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Yhdysvallat, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- BMI 20-45kg/m2 mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- CHF NYHA luokka III-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: albiglutidi
albiglutidi viikoittainen injektio
|
albiglutidi viikoittainen injektio
|
|
Placebo Comparator: plasebo
albiglutidia vastaava lumelääke
|
vastaava albiglutidiplasebo viikoittainen injektio
|
|
Kokeellinen: albiglutidin titraus
albiglutidi-injektion viikoittainen titraus viikolla 12
|
albiglutidin nousu viikolla 12
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta (BL) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on hemoglobiinin muoto, joka mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi 2–3 kuukauden ajanjaksolla.
BL HbA1c määritellään viimeiseksi ei-puuttuvaksi arvoksi ennen hoidon aloittamista.
Muutos BL:stä laskettiin arvona viikolla 52 vähennettynä BL:n arvolla.
Analyysi suoritettiin käyttämällä Kovarianssianalyysi (ANCOVA) -mallia, jossa hoitoryhmä, alue, aikaisempi sydäninfarkti (kyllä vs. ei) ja ikäluokka (<65 vuotta vs. ≥65 vuotta) tekijöinä ja lähtötason HbA1c jatkuvana. kovariaatti.
Viimeistä havaintoa siirrettiin eteenpäin (LOCF) -menetelmää käytettiin puuttuvien BL:n jälkeisten HbA1c-arvojen laskemiseen; viimeistä ei-puuttuvaa BL-hoidon jälkeistä mittausta käytettiin puuttuvan mittauksen laskemiseen.
Hyperglykeemisen pelastuksen jälkeen saatuja HbA1c-arvoja käsiteltiin puuttuvina ja korvattiin pelastamista edeltävillä arvoilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperglykemian pelastusaika
Aikaikkuna: Tutkimuslääkityksen alusta hoidon loppuun (viikolle 156 asti)
|
Osallistujat, jotka kokivat jatkuvaa hyperglykemiaa (korkea verensokeri), olisivat voineet saada hyperglykemian pelastuksen.
Hyperglykemian pelastusolosuhteet olivat seuraavat: FPG >=280 milligrammaa/desilitra (mg/dl) >=viikon 2 ja <viikon 4 välillä; FPG >=250 mg/dl >=viikon 4 ja <viikon 12 välillä; HbA1c >=8,5 % ja <=0,5 %:n lasku lähtötasosta >=viikon 12 ja <viikon 24 välillä; HbA1c >=8,5 % >=viikon 24 ja <viikon 48 välillä; HbA1c >=8,0 % >= viikon 48 ja <viikon 156 välillä.
Osallistujat olisi voitu pelastaa milloin tahansa viikolla 2 tai sen jälkeen. Aika hyperglykemiasta pelastukseen määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkityksen annoksen ja hyperglykemian pelastuspäivämäärän välillä plus 1 päivä tai aika, joka kuluu ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärän ja hyperglykemian pelastuspäivän välillä. ensimmäinen tutkimuslääkitysannos ja viimeisen käynnin päivämäärä aktiivisen hoitojakson aikana sekä 1 päivä osallistujille, jotka eivät tarvitse pelastusta.
Tämä aika jaettiin seitsemällä tuloksen ilmaisemiseksi viikkoina.
|
Tutkimuslääkityksen alusta hoidon loppuun (viikolle 156 asti)
|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikoilla 104 ja 156
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 104 ja 156
|
HbA1c on hemoglobiinin muoto, jota mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi 2–3 kuukauden aikana.
Perustason HbA1c-arvo määritellään viimeiseksi ei-puuttuvaksi arvoksi ennen hoidon aloittamista.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
Tässä analyysissä käytettiin havaittuja HbA1c-arvoja, pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
|
Lähtötilanne ja viikot 104 ja 156
|
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
FPG-testi mittaa verensokeritasoja sen jälkeen, kun osallistuja ei ole syönyt (paastonnut) 12–14 tuntiin.
Perustason FPG-arvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista.
LOCF-menetelmää käytettiin puuttuvien perustason jälkeisten FPG-arvojen laskemiseen.
Hyperglykemian pelastamisen jälkeen saadut FPG-arvot käsiteltiin puuttuvina ja korvattiin pelastamista edeltävillä arvoilla.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
ANCOVAn perusteella: muutos = hoito + lähtöpaino + aikaisempi sydäninfarktihistoria + ikäluokka + alue + nykyinen diabeteslääkehoito.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 156
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 156
|
Perustason FPG-arvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä FPG:nä miinus perustilanteen FPG.
|
Perustaso ja viikko 156
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisesti merkityksellisen HbA1c-vastetason <6,5%, <7% ja <7,5% viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat HbA1c-hoidon tavoitteen (eli HbA1c-vastetasot <6,5 %, <7 % ja <7,5 % viikolla 52), arvioitiin.
|
Viikko 52
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisesti merkityksellisen HbA1c-vastetason <6,5%, <7% ja <7,5% viikolla 156
Aikaikkuna: Viikko 156
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat HbA1c-hoidon tavoitteen (eli HbA1c-vastetasot <6,5 %, <7 % ja <7,5 % viikolla 156), arvioitiin.
|
Viikko 156
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Perusarvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista.
Muutos perusviivasta laskettiin perusviivan jälkeisenä painona miinus perusviivan paino.
LOCF-menetelmää käytettiin puuttuvien perustason jälkeisten painoarvojen laskemiseen.
Hyperglykemian pelastamisen jälkeen saatuja painoarvoja käsiteltiin puuttuvina ja korvattiin pelastamista edeltävillä arvoilla.
ANCOVAn perusteella: muutos = hoito + lähtöpaino + aikaisempi sydäninfarktihistoria + ikäluokka + alue + nykyinen diabeteslääkehoito.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 156
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 156
|
Perusarvo on viimeinen ei-puuttuva arvo ennen hoidon aloittamista.
Muutos perusviivasta laskettiin perusviivan jälkeisenä painona miinus perusviivan paino.
|
Perustaso ja viikko 156
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä verensokeriprofiilissa parametrin 4 tunnin C-peptidin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Muutokset lähtötilanteesta viikolla 52 aterian jälkeisissä parametreissa analysoitiin seka-aterian (MM) toleranssitestin jälkeen.
Aterian jälkeinen verensokeriparametri, joka analysoitiin, oli 4 tunnin c-peptidin AUC.
AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää mittauksia käyttäen 4 tuntia aterian jälkeen.
Standardoitu AUC on kokonais-AUC jaettuna kuluneella ajalla.
Nämä parametrit analysoitiin analogisesti ensisijaisen päätepisteen kanssa käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä, ja vastaavaa aterian jälkeistä lähtötilanneprofiilia jatkuvana kovariaattina.
Tässä analyysissä käytettiin havaittuja arvoja pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta aterianjälkeisen verensokeriprofiilin parametrissa - 4 tunnin verensokeri AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Muutokset lähtötilanteesta viikolla 52 aterian jälkeisissä parametreissa analysoitiin seka-aterian (MM) toleranssitestin jälkeen.
Analysoitu aterian jälkeinen verensokeriparametri oli: 4 tunnin verensokerin pinta-ala urvella AUC AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää mittauksia käyttäen 4 tunnin ajan aterian jälkeen.
Standardoitu AUC on kokonais-AUC jaettuna kuluneella ajalla.
Nämä parametrit analysoitiin analogisesti ensisijaisen päätepisteen kanssa käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä, ja vastaavaa aterian jälkeistä lähtötilanneprofiilia jatkuvana kovariaattina.
Tässä analyysissä käytettiin havaittuja arvoja pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisissä verensokeriprofiilin parametreissa - 4 tunnin insuliinin AUC ja 4 tunnin proinsuliinin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Muutokset lähtötilanteesta viikolla 52 aterian jälkeisissä parametreissa analysoitiin seka-aterian (MM) toleranssitestin jälkeen.
Analysoidut aterian jälkeiset verensokeriparametrit olivat: 4 tunnin insuliinin AUC (4 tunnin Ins AUC) ja 4 tunnin proinsuliinin AUC (4 tunnin pro-Ins AUC).
AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää mittauksia käyttäen 4 tuntia aterian jälkeen.
Standardoitu AUC on kokonais-AUC jaettuna kuluneella ajalla.
Nämä parametrit analysoitiin analogisesti ensisijaisen päätepisteen kanssa käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä, ja vastaavaa aterian jälkeistä lähtötilanneprofiilia jatkuvana kovariaattina.
Tässä analyysissä käytettiin havaittuja arvoja pois lukien ne, jotka saatiin hyperglykemian pelastamisen jälkeen; puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
Albiglutidiplasman pitoisuus viikoilla 8 ja 24
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 24
|
Albiglutidin plasmapitoisuustiedot analysoitiin viikolla 8 ennen annosta, viikolla 8 annoksen jälkeen, viikolla 24 ennen annosta ja viikolla 24 annoksen jälkeen.
Kaikille osallistujille, jotka saivat albiglutidia, aloitettiin 30 mg:n viikoittainen annostusohjelma; kuitenkin viikosta 12 alkaen albiglutidin 50 mg hoitoryhmän osallistujat titrattiin niin, että he saivat 50 mg albiglutidia loppujakson ajaksi.
|
Viikot 8 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Scott R, Hodge RJ, Zhi H, Reinhardt RR. Clinical pharmacology of albiglutide, a GLP-1 receptor agonist. Postgrad Med. 2014 Nov;126(7):84-97. doi: 10.3810/pgm.2014.11.2836.
- Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Yang F, Reinhardt RR. Effect of renal impairment on the pharmacokinetics, efficacy, and safety of albiglutide. Postgrad Med. 2014 May;126(3):35-46. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2754.
- Nauck MA, Stewart MW, Perkins C, Jones-Leone A, Yang F, Perry C, Reinhardt RR, Rendell M. Efficacy and safety of once-weekly GLP-1 receptor agonist albiglutide (HARMONY 2): 52 week primary endpoint results from a randomised, placebo-controlled trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with diet and exercise. Diabetologia. 2016 Feb;59(2):266-74. doi: 10.1007/s00125-015-3795-1. Epub 2015 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 112756Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes