Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selumetinibi ja siksutumumabi pitkälle edenneiden kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten hoidossa

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaihe I, yhden laitoksen avoin tutkimus, annoksen suurennuskoe laajennuskohortin kanssa, jossa arvioidaan AZD6244:n ja IMC-A12:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia

Tämä vaiheen I kliininen tutkimus tutkii selumetinibin ja siksutumumabin turvallisuutta ja parasta annosta hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia. Selumetinibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten siksutumumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvaimen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan [syöpää/kasvainta] tappavia aineita niille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä AZD6244:n ja IMC-A12:n yhdistelmän turvallisuus ja toksisuus pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa, jotka ovat edenneet standardihoidolla.

II. Yhdistelmän suurimman siedetyn annoksen (MTD) / suositellun vaiheen II annoksen löytäminen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki alustavia todisteita AZD6244:n ja IMC-A12:n yhdistelmän tehokkuudesta pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa käyttämällä RECIST-kriteereitä kasvainvasteeseen.

II. Määrittele IMC-A12:n ja AZD6244:n yhdistelmän farmakodynaaminen (PD) profiili.

III. Korreloi IMC-A12:n ja AZD6244:n yhdistelmän farmakokinetiikkaa (PK) farmakodynaamisiin (PD) päätepisteisiin.

IV. Arvioi PK/PD (phospho-S6) -yhteys AZD6244:n kanssa, kun sitä annetaan yhdessä IMC-A12:n kanssa.

YHTEENVETO: Tämä on selumetinibin ja siksutumumabin annosten eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat selumetinibia suun kautta (PO) kahdesti vuorokaudessa (BID) päivinä 1–28 ja siksutumumabia suonensisäisesti (IV) päivinä 1 ja 15. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu metastaattinen tai paikallisesti edennyt kiinteä kasvain, joka ei ole reagoinut normaaliin hoitoon, on edennyt normaalihoidosta huolimatta tai jolle ei ole olemassa standardihoitoa
  • Aikaisempien hoito-ohjelmien lukumäärää ei ole rajoitettu
  • Potilaiden on oltava poissa aiemmasta kemoterapiasta, sädehoidosta, hormonihoidosta tai biologisesta hoidosta vähintään 4 viikon ajan; potilaiden, jotka saivat mitomysiini C:tä, nitrosoureoita tai karboplatiinia, on oltava 6 viikon kuluttua viimeisestä kemoterapiahoidosta; eturauhassyöpäpotilaat voivat jatkaa LHRH-agonistin käyttöä (ellei orkiektomiaa ole tehty)
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Leukosyytit >= 3000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1200/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Hemoglobiini >= 9 mg/dl
  • Albumiini >= 2,5 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja ilman Gilbertin oireyhtymää
  • AST(SGOT) ja ALT(SGPT) = < 2,5 X laitoksen normaalin yläraja
  • Seerumin glukoosi = < 120 mg/dl
  • Kreatiniini = < 1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma >= 45 ml/min potilailla, joiden kreatiniiniarvot ylittävät laitoksen normaalin.
  • Potilaiden on oltava toipuneet aikaisempaan hoitoon liittyvästä toksisuudesta vähintään asteeseen 1 (määritelty CTCAE:n CTEP Active Version -versiossa); Päätutkija voi ottaa tapauskohtaisesti huomioon kroonisen stabiilin asteen 2 perifeerisen neuropatian, joka on sekundaarinen aikaisemmista hoidoista johtuvasta neurotoksisuudesta.
  • Koska AZD6244:n ja IMC-A12:n yhdistelmän vaikutusta kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (raittius; hormonaalinen tai estemenetelmä) tutkimuksessa ja vähintään 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla on negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Potilaan on kyettävä nielemään pillereitä
  • Potilaiden LVEF:n on oltava > 45 % ennen hoidon aloittamista sydämen kaikututkimuksella tai MUGA:lla mitattuna
  • Potilaiden tulee käydä silmälääkärin perustutkimuksessa ennen hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tämänhetkiset todisteet aktiivisesta ja hallitsemattomasta infektiosta, dokumentoidusta lapsen luokan B-C kirroosista tai aktiivisesta haimatulehduksesta
  • Hallitsematon hypertensio (BP > 150/95 optimaalisesta hoidosta huolimatta)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio = < 45 % tai NYHA-luokka II-IV CHF
  • Aikaisempi tai nykyinen kardiomyopatia
  • Eteisvärinä, kun syke > 100 bpm
  • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista tai angina, joka vaatii nitraattien käyttöä useammin kuin kerran viikossa)
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät tai indusoivat tiettyä CYP450-entsyymiä, eivät ole tukikelpoisia
  • Kasvuhormonin puutos tai liikakasvu tai potilas käyttää samanaikaisesti kasvuhormonia (GH) tai kasvuhormonin estäjiä
  • Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeiden komponenteille, sen analogeille tai kemiallisesti tai biologisesti koostumukseltaan samankaltaisille lääkkeille
  • Potilas on aiemmin altistunut IGF-1R- tai RAF/MEK-estäjille
  • Potilaalla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, joka määritellään Hba1c:ksi > 7 %

  • Potilaat, joilla on aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta, eivät kuulu tähän. Kuitenkin potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä ja jotka ovat käyneet läpi hoitokuurin, voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat kliinisesti stabiileja 3 kuukautta ennen tuloa seuraavasti:

    • Ei todisteita uusista tai laajentuneista keskushermoston etäpesäkkeistä
    • Ei uusia merkkejä tai oireita, jotka vastaavat keskushermoston etäpesäkkeitä
    • Poissa steroideista tai vakaalla steroidiannoksella vähintään neljän viikon ajan
  • Potilas, jolla on primaarinen keskushermoston kasvain
  • Potilaalla on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka ovat hallitsemattomia ja häiritsevät yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti
  • Potilas on raskaana tai imettää.
  • Potilas on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen ja saa erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART), koska näiden aineiden ja näiden kokeellisten aineiden väliset lääkevuorovaikutukset ovat täysin tuntemattomia. jos tämä yhdistelmä jatkuu, tämä hoito-ohjelma on testattava tässä potilasryhmässä tulevaisuudessa; tutkimukseen voivat osallistua HIV-potilaat, jotka ovat hyvin kompensoituneita eivätkä tarvitse HAART-hoitoa
  • Potilaalla on aktiivinen B- tai C-hepatiitti hoidossa
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä hoidon ensimmäisestä päivästä
  • Kaikkien muiden samanaikaisten tutkimusaineiden tai syöpälääkkeiden käyttö, mukaan lukien hormonihoito, paitsi jos eturauhassyöpäpotilaita hoidetaan LHRH-agonistilla tutkimukseen tullessa
  • Potilaiden tulee välttää liiallista altistumista auringolle ja käyttää riittävää aurinkosuojaa, jos auringolle altistumista odotetaan
  • Anamneesissa mikä tahansa vakava silmänsisäinen tai verkkokalvon patologia, jonka referenssisilmälääkäri on määrittänyt, lukuun ottamatta hallittua glaukoomaa tai kaihia; erityisesti potilaat, joilla on ollut verkkokalvon laskimotukos (RVC) tai sentraalinen seroottinen retinopatia (CSR) tai RVO:lle tai CSR:lle altistavia tekijöitä oftalmisella tutkimuksella (esim. näyttöä uusista optisen levyn kuppautumisesta, uusista näkökenttävaurioista, silmänpaineesta > 21 mmHg, hallitsemattomasta glaukoomasta tai silmän hypertensiosta, hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta, kuten verenpaineesta, diabeteksesta tai aiemmista hyperviskositeetti- tai hyperkoagulaatiooireyhtymistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (selumetinibi, siksutumumabi)
Potilaat saavat selumetinibia PO BID päivinä 1–28 ja siksutumumabia IV päivinä 1 ja 15. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Selumetinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • AZD6244
  • ARRY-142886
  • MEK-inhibiittori AZD6244
Biologinen: Siksutumumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • IMC-A12
  • Anti-IGF-1R Rekombinantti monoklonaalinen vasta-aine IMC-A12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty selumetinibin annos yhdessä siksutumumabin kanssa määriteltynä annoksena, joka tuotti DLT:tä = < 1 potilaalla 6:sta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia toksisuuksia, arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. Taulukossa annosyhdistelmän, myrkyllisyystyypin ja vakavuuden mukaan.
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selumetinibin ja siksutumumabin yhdistelmän farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 8 tuntia
Seerumin huipputaso (Cmax), pohjataso (Cmin) ja seerumin pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue (AUC) lasketaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 8 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on PR, CR tai SD RECIST-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Jopa 4 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nilofer Azad, Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NCI-2012-02912 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA070095 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UM1CA186691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NA_00028512
  • J0961 (Muu tunniste: Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center)
  • 8269 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia