Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan yli 10 vuoden ajan plasmaviruksen RNA:sta (ANRS CO18)

keskiviikko 26. joulukuuta 2012 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

ANRS HIV CONTROLLERS -KANSALLINEN VALVONTA

Tutkijat ovat aiemmin kuvanneet rajoitetun ryhmän HIV-1-tartunnan saaneita potilaita, joita kutsumme HIV-kontrollereiksi (HIC), jotka ovat olleet infektoituneita yli 10 vuotta ja joilla viruksen replikaatio on spontaanisti hallinnassa ilman hoitoa. Nämä potilaat määritellään virologisten kriteerien mukaan: yli 90 % plasman viruskuorman määrityksistä tulee olla alle 400 RNA-kopiota/ml. ANRS EP36 -tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida nämä potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Näiden potilaiden virologisten ja immunologisten ominaisuuksien tutkimiseksi on perustettu tutkimusryhmien konsortio. Saatiin useita tuloksia (vrt. julkaisut): HIC on infektoitunut replikaatiokykyisellä viruksella, HIV infektoi HIC CD4 T-soluja ex vivo, mutta CD8 T-solut hallitsevat täysin tätä viruksen replikaatiota. Tämä tutkimus johti HIC:iden kansallisen seurantakeskuksen perustamiseen. Tämä observatorio, joka perustettiin toukokuusta 2006 toukokuuhun 2008, on mahdollistanut 86 HIC-potilaan tunnistamisen ja sisällyttämisen Ranskassa (ANRS-keskukset olivat ilmoittaneet noin sata). Kun potilas otetaan mukaan, kerätään kliinisiä tietoja ja perustetaan biologinen kokoelma, jota voidaan käyttää genomitutkimuksissa. Observatorioon kuuluvien potilaiden tärkeimmät ominaisuudet ovat mediaani-ikä HIV-infektion diagnosoinnissa 29 vuotta (vaihteluväli 1-49), mediaani-ikä mukaan lukien 45 vuotta [19-78], 42 % on naisia, 87 vuotta. % on valkoihoisia. HIV-diagnoosin mediaanivuosi on 1989 (1983-1999), joten tunnetun HIV-tartunnan mediaani on 18 vuotta. CD4-mediaani vuosina 1986-2008 on 762 CD4/mm3 [IQR:589-962], 3 % 1368:sta on ≤ 350/mm3; 23 %:lla potilaista CD4 T-solujen määrä on < 500/mm3 ja 6 %:lla < 350/mm3 osallistumiskonsultaatiossa. CD4-kaltevuus tällä jaksolla osoittaa hidasta laskua arviolta -13 [-15,-11] CD4/mm3 vuodessa. Vuosina 1989-2007 2 % mitatuista viruskuormista oli ≥ 1000 RNA-kopiota/ml. Viruskuorma inkluusiossa on > 400 RNA-kopiota/ml 4 %:ssa. Mediaani virus-DNA observatorion inkluusiossa on 1, 75 [1, 44-2, 07] log kopiota/miljoonaa PBMC:tä.

Observatorion muuttamisella CO 18 -kohortiksi on useita tavoitteita. Ensimmäinen on mahdollistaa hiv-ohjaajien pitkäaikainen seuranta. Epidemiologisia, kliinisiä, virologisia ja immunologisia tietoja kerätään. Näiden potilaiden tulos on pääkysymys: jotkut potilaat voivat menettää HIC-statuksensa joko siksi, että heidän CD4 T-solumääränsä putoaa alle 200/mm3 ilman merkittävää viruksen replikaatiota tai koska viruksen replikaatio tulee havaittavissa. Viruksen replikaation säätelyyn osallistuvien mekanismien ymmärtäminen HIC:ssä edellyttää potilaiden tutkimista, joilla viruskontrolli on menetetty, ja vertailla niitä HIC:iin, joissa kontrolli säilyy. Siksi on erittäin tärkeää seurata observatorioon nyt kuuluvia potilaita pidemmän aikaa. Hallinnon menettämisen lisäämiseksi potilaat, joilla virus on hallinnassa vähintään 5 vuotta mutta alle 10 vuotta, otetaan mukaan HIC-sairauksien monimuotoisuuden lisäämiseksi. Kliiniset tapahtumat, kuten neoplasiat, kerätään. Genomitutkimuksia jatketaan uusien inkluusioiden eduilla ja kehitetään eurooppalaisia ​​yhteistyöhankkeita. HIC-potilaiden elämänlaadun kysymystä tutkitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Kremlin Bicêtre, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • voi antaa kirjallisen suostumuksen
  • jotka ovat olleet tartunnan saaneita yli 5 vuotta
  • ei hoideta ARV:llä
  • HIV-positiivinen serologia
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Raskaus (sisällyttämistä voidaan lykätä)
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: kärsivällinen
Biologinen: verikoe ensimmäisenä päivänä

Epidemiologisia, kliinisiä, virologisia ja immunologisia tietoja kerätään.

Kliiniset tapahtumat, kuten neoplasia, kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
mahdollistaa HIV:n valvojien pitkän aikavälin seurannan. Epidemiologisia, kliinisiä, virologisia ja immunologisia tietoja kerätään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Viruksen replikaation kontrollointiin HIC:ssä liittyvien mekanismien ymmärtäminen edellyttää potilaiden tutkimista, joilla viruskontrolli on kadonnut, ja verrata niitä HIC:iin, joissa kontrolli säilyy.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: JP Faller, MD, Ch Belfort
  • Päätutkija: Pascal Roblot, PHD, CHU Poitiers
  • Päätutkija: Gilles Beaucaire, MD, CHU Pointe à pitre
  • Päätutkija: Christine Rouger, MD, Hôpital Robert Debré REIMS
  • Päätutkija: Jean Luc Delassus, MD, CHI Ballanger Aulnay sous Bois
  • Päätutkija: Alain Devidas, MD, Hopital Gilles De Corbeil Corbeil
  • Päätutkija: Louis Bubertet, Hopital St Louis Paris
  • Päätutkija: Michèle Bentata, MD, Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • Päätutkija: Alexandra Compagnucci, MD, Hopital Hôtel Dieu Paris
  • Päätutkija: Philippe Genet, PHD, Hopital Victore Dupouy Argenteuil
  • Päätutkija: Olivier Patey, PHD, CHI Villeneuve St Goerges
  • Päätutkija: Marie Christine Drobacheff, MD, CHU St Jacques Besancon
  • Päätutkija: Helder Gil, MD, CHU Minjoz Besanson
  • Päätutkija: Eric Oksenhendler, PHD, Hopital St Louis Paris
  • Päätutkija: Frédéric Lucht, PHD, Hopital Bellevue St Etienne
  • Päätutkija: Michel Dupon, PHD, Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • Päätutkija: Jean Luc Schmit, MD, Hôpital Nord Amiens
  • Päätutkija: Daniel Sereni, PHD, St Louis ¨Paris
  • Päätutkija: JP Viard, MD, Hotel Dieu Paris
  • Päätutkija: JP Bru, MD, CH Annecy
  • Päätutkija: JF Delfraissy, PHD, Le Kremlin Bicêtre
  • Päätutkija: Gilles Pichancourt, CH Henri Duffaut Avignon
  • Päätutkija: André Pierre Blanc, MD, CH du payx d'Aix
  • Päätutkija: Alain Lafeuillade, MD, Hopital Chalucet Toulon
  • Päätutkija: Christophe Rapp, PHD, Hopital Inter Armées Bégin St Mandé
  • Päätutkija: Pierre De Truchis, MD, Hopital Raymond Pointcarré Garches
  • Päätutkija: Vincent Jeantils, MD, Hopital Jean Verdier Bondy
  • Päätutkija: Daniel Vittecoq, PHD, Hopital Paul Brousse Villejuif
  • Päätutkija: Gilles Pialoux, PHD, Hopital Tenon Paris
  • Päätutkija: Olivier Bouchaud, PHD, Hôpital Avicenne BOBIGNY
  • Päätutkija: Francois Boué, PHD, Hopital Antoine Béclère Clamart
  • Päätutkija: Laurence Weiss, PHD, HEGP Paris
  • Päätutkija: Dominique Salmon Ceron, PHD, COCHIN
  • Päätutkija: Olivier Bletry, PHD, Hôpital Foch Suresnes
  • Päätutkija: Emmanuel Mortier, MD, Louis Mourier Paris
  • Päätutkija: Alain Sobel, PHD, Hopital Henri Mondor Créteil
  • Päätutkija: Christine Katlama, PHD, Pitié Salpétrière Paris
  • Päätutkija: Anne Simon, MD, Pitié Salpétrière Paris
  • Päätutkija: Pierre Marie Girard, PHD, St Antoine Paris
  • Päätutkija: JM Molina, PHD, St Louis Paris
  • Päätutkija: André Cabié, MD, Hopital Pierre Zobda Quitman Fort de France
  • Päätutkija: JM Chennebault, MD, University Hospital, Angers
  • Päätutkija: Philippe Morlat, PHD, Hopital St André Bordeaux
  • Päätutkija: Pierre Weinbreck, PHD, CHU Limoges
  • Päätutkija: JL Tourraine, PHD, Hopital Edouard Herriot - Lyon
  • Päätutkija: Christian Trépo, PHD, Hopital Hotel Dieu Lyon
  • Päätutkija: Isabelle Poizot Martin, MD, Ste Marguerite Marseille
  • Päätutkija: Sophie Matheron, MD, Hopital Bichat, Paris
  • Päätutkija: François Raffi, PHD, Hopital Hotel Dieu Nantes
  • Päätutkija: Philippe Perré, MD, CH La Roche Sur Yon
  • Päätutkija: Pierre Delomonica, PHD, Hopital l'Archet Nice
  • Päätutkija: Eric Rosenthal, PHD, Hopital l'Archet Nice
  • Päätutkija: Christian Michelet, PHD, Rennes University Hospital
  • Päätutkija: David Rey, MD, CHU Strasbourg
  • Päätutkija: JM Besnier, PHD, Hôpital Bretonneau Tours
  • Päätutkija: Bruno Marchou, PHD, CHU Purpan (Toulouse)
  • Päätutkija: Renaud Verdon, PHD, Hopital de la côte de Nacre Caen
  • Päätutkija: Christine Jacomet, MD, Hopital Hotel Dieu Clermont Ferrand
  • Päätutkija: Lionel Piroth, MD, CHU Dijon
  • Päätutkija: Pascale Leclercq, MD, Hopital Albet Michallon Grenoble
  • Opintojohtaja: Yazdan Yazdanpanah, PHD, Hopital Gustave Dron Tourcoing
  • Päätutkija: Thierry May, PHD, Hôpital de Brabois Nancy
  • Päätutkija: Francois Caron, PHD, CHU Rouen
  • Päätutkija: Patrick Mercié, PHD, St André Bordeaux
  • Päätutkija: Claire Series, PHD, Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • Päätutkija: Philippe Granier, MD, Ch Bourg En Bresse
  • Päätutkija: Marc Gatfosse, MD, CH rené Arbeltier Coulomniers
  • Päätutkija: Patrice Poubeau, MD, Groupe Hospitalier Sud Reunion St Pierre de la Réunion
  • Päätutkija: Agnès Uludag, MD, Hopital Beaujon Clichy
  • Päätutkija: Philippe Arsac, MD, CHR Orléans
  • Päätutkija: Isabelle Delacroix, MD, CH intercommunal Créteil
  • Päätutkija: Vincent Daneluzzi, MD, CASH Nanterre
  • Päätutkija: Elisabeth Rouveix, MD, Hôpital Ambroise Paré Boulogne
  • Päätutkija: Goerges Diab, MD, CH Noyon
  • Päätutkija: Geneviève Berck Wirth, CH Mulhouse
  • Päätutkija: Philippe Romand, MD, CHI Les hopitaux du Léman Thonon les Bains
  • Päätutkija: Laurent Blum, MD, Hopital René Dubois Pontoise
  • Päätutkija: Christophe Michau, MD, CH St Nazaire
  • Päätutkija: Raymond Armero, MD, CHI Fréjus St Raphaël
  • Päätutkija: Bernard Christian, MD, Hopital Notre Dame de Bon Secours Metz
  • Päätutkija: Philippe Muller, MD, Hopital Beauregard Thionville
  • Päätutkija: Henri Jardel, MD, CH Bretagne Atlantique Vannes
  • Päätutkija: Elisabeth Carbonnel, MD, Hôpital Simone Weil Eaubonne
  • Päätutkija: Laurent Hocqueloux, MD, Hopital La source Orléans
  • Päätutkija: Marie Odile Lemaitre, MD, CH Juvisy sur Orge
  • Päätutkija: Patrick Philibert, MD, Hopital Ambroise Paré Marseille
  • Päätutkija: Paul Henry Consigny, MD, Institut Pasteur Paris
  • Päätutkija: JM Ragnaud, PHD, Hôpital Pellegrin Bordeaux
  • Päätutkija: Daniel Garipuy, MD, Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • Päätutkija: Beuscart MD Claude, CHU St Brieuc
  • Päätutkija: Leprêtre MD Annie, Hôpital Simone Veil - Eaubonne
  • Päätutkija: Duvivier MD Claudine, Institut Pasteur Paris
  • Päätutkija: Garipuy MD Daniel, Hôpital Joseph Ducuing Toulouse
  • Päätutkija: Aumaitre MD Hugues, CH Perpignan
  • Päätutkija: Rami MD Agathe, Lariboisière Paris
  • Päätutkija: De Lavassière MD Marc, CH Général Montauban
  • Päätutkija: Miailhes MD Patrick, Hôpital Croix Rousse Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 05-0222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia