Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raltegraviirin vaihtotutkimus maksafibroosin etenemisen vähentämiseksi HIV-hepatiitti C -yhteisinfektiossa

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Marina Klein, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Satunnaistettu tulevaisuuden avoin tutkimus raltegraviiripohjaiseen hoitoon vaihtamisesta verrattuna ritonaviiritehostettuun PI-pohjaiseen ART-hoitoon maksafibroosin etenemisessä HIV-HCV-infektion saaneilla potilailla

HIV-infektio vaikuttaa negatiivisesti HCV-infektion etenemiseen. Samanaikaisesti tartunnan saaneet yksilöt etenevät nopeammin maksafibroosiin, kirroosiin ja ESLD:hen verrattuna niihin, joilla on pelkkä HCV-infektio. Osa tästä nopeutuneesta fibroosista voi liittyä proteaasi-inhibiittoripohjaisen ART:n pitkäaikaiseen krooniseen toksisuuteen.

Hypoteesi: Ritonaviirilla tehostettuun PI:hen perustuvasta ART-ohjelmasta vaihtaminen raltegraviiripohjaiseen hoito-ohjelmaan vähentää maksafibroosin etenemisnopeutta HIV-HCV-yhteisinfektion saaneilla potilailla ohimenevällä elastografialla (Fibroscan®) ja AST:n ja verihiutaleiden suhteen mitattuna. indeksi (APRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite - Arvioida, vähentääkö siirtyminen ritonaviiritehosteista proteaasi-inhibiittoriin perustuvasta ART-hoito-ohjelmasta raltegraviiripohjaiseen hoito-ohjelmaan maksafibroosin etenemisnopeutta HIV-HCV-yhteisinfektiopotilailla mitattuna ohimenevällä elastografialla (Fibroscan®) ja AST- verihiutaleiden suhdeindeksi (APRI) 48 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

(i) Arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä siirryttäessä ritonaviiritehostetusta proteaasi-inhibiittoriin perustuvasta ART-ohjelmasta raltegraviiripohjaiseen hoitoon 48 viikon ajan.

(ii) Arvioida maksan toimintaa (maksaentsyymit) viikoilla 0, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 ja 72 vaihdon jälkeen.

(iii) Arvioida hoidon vaihtamisen vaikutus HIV-infektion hallintaan (mitattuna HIV-viruskuormalla ja CD4:llä) viikoilla 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48 ja 72 vaihdon jälkeen.

(iv) Arvioida aineenvaihduntaprofiileja (esim. paasto-lipidiprofiilit, glukoosi ja insuliini) viikoilla 0, 24, 48 ja 72 vaihdon jälkeen.

(v) Arvioida maksafibroosiin liittyviä tulehdusmarkkereita viikoilla 0, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 ja 72 vaihdon jälkeen.

Populaatio: Potilaat valitaan CTN222:sta; Kanadan kansallinen monipaikkainen mahdollinen kohortti HCV-HIV-tartunnan saaneista henkilöistä (N=978) tai muista kelvollisista potilaista, joita seurattiin osallistuvissa paikoissa. Kaikki kohorttiin rekrytoidut potilaat ovat yli 16-vuotiaita aikuisia, joilla on dokumentoitu HIV-infektio (ELISA Western blot -vahvistuksella) ja krooninen HCV-infektio tai todisteita HCV-altistumisesta (esim. HCV-seropositiivinen ELISA:lla RIBA II- tai EIA-vahvistuksella, tai jos serologisesti väärä negatiivinen, HCV RNA+).

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu tulevaisuuden avoin avoin tutkimus

Otoskoko:

N = 40 Tämä on vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida raltegraviiriin siirtymisen turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on samanaikainen HIV-HCV-infektio. Koska fibroosin parantamiseen tarvittavan ajan kestoa tai tällaisen vaihdon mahdollista vaikutusta ei tällä hetkellä tunneta, tämä koe tarjoaa tärkeitä pilottitietoja, joiden avulla voidaan arvioida todellinen vaikutuskoko ja laskea näytekoko, joka tarvitaan suuremman lopullisen tutkimuksen suorittamiseen. Tämä kysymys. Oletuksena on, että hoidon vaihtaminen johtaa fibroosin merkittävään vähenemiseen APRI:lla ja FibroScanilla® mitattuna. Muissa tutkimuksissa, esimerkiksi onnistuneesta HCV-hoidosta FibroScan®-menetelmällä, havaittiin 34 %:n lasku fibroosipisteissä niillä, jotka saivat jatkuvan virologisen vasteen 48 viikon kohdalla (esim. 10,3 kPa:n keskiarvosta 6,6 kPa:iin viikon 48 kohdalla s.d. = 5 kPa 1). Ehdotamme 20 potilaan otoskokoa kussakin ryhmässä, mikä antaisi noin 80 % tehon havaita vähintään 5 kPa ero fibroosipistemäärän muutoksissa näiden kahden ryhmän välillä olettaen, että keskihajonna on samanlainen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Providence Health Care- St. Paul's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
        • University Health Network - Toronto General Hospital Division
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Chest Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Krooninen HIV-HCV-yhteisinfektio (HCV RNA + vähintään 6 kuukautta ja sinulla olisi voinut olla aikaisempaa HCV-hoitoa).
  3. Ritonaviirin saaminen tehosti PI-pohjaista ART-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan.
  4. APRI-pistemäärä ≥ 1,5 (vastaa maksabiopsian pistemäärää ≥ F2) JA/TAI Fibroscan > 6,9 KPa
  5. HIV-viruksen suppressio (<50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukauden ajan.
  6. Ei aikaisempaa näyttöä resistenssistä raltegravirille tai samanaikaisesti annetulle nukleosidirungolle.
  7. Ei aikaisempaa virologista epäonnistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliiniset todisteet dekompensoituneesta maksasairaudesta (esim. askites, ruokatorven suonikohjut tai hepaattinen enkefalopatia hepatooma tai hepatosellulaarinen syöpä).
  2. Krooninen hepatiitti B -infektio (määritelty positiiviseksi HBsAg- tai hepatiitti B -viruskuormitukseksi yli 10 000 kopiota/ml).
  3. AFP suurempi tai yhtä suuri kuin 200 ng/ml seulonnassa.
  4. Tunnettu tai epäilty Wilsonin tauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, keliakia tai muu kroonisen maksasairauden syy.
  5. Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 20 ml/min) seulonnassa.
  6. Raskaus ja suunniteltu raskaus (WOCBP ei käytä riittävää ehkäisyä).
  7. Imettävät naiset.
  8. Aktiivinen opportunistinen infektio (paitsi suun sammas) tai kasvain (paitsi Kaposin sarkooma, ihosyöpä tai kohdunkaulan tai peräaukon syöpä, ellei tiedetä tai epäillään maksametastaaseja).
  9. Potilaat, jotka aikovat aloittaa HCV-hoidon hoitovaiheessa (peruskäyntiä seuraavan vuoden sisällä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Raltegravir
Lääke: Raltegravir
Koehenkilöt säilyttävät nukleosidirungon ja vaihtavat ritonaviiritehostetun proteaasi-inhibiittorin 400 mg:aan raltegraviiria kahdesti vuorokaudessa 48 viikon ajaksi.
Muut nimet:
  • Isentress
  • MK-0518
  • RGV
Lääke: Ritonaviirilla tehostettu proteaasin estäjä
Koehenkilöt säilyttävät nukleosidirunkonsa ja jatkavat ritonaviiritehostettua proteaasi-inhibiittoria standardiannoksilla 48 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kaletra
  • Lopinaviiri-ritonaviiri
  • Atatsanaviiri-ritonaviiri
  • Reyataz-norvir
  • Darunaviiri-ritonaviiri
  • Presista-norvir
Active Comparator: ritonaviiritehostettu proteaasi-inhibiittori
Lääke: Raltegravir
Koehenkilöt säilyttävät nukleosidirungon ja vaihtavat ritonaviiritehostetun proteaasi-inhibiittorin 400 mg:aan raltegraviiria kahdesti vuorokaudessa 48 viikon ajaksi.
Muut nimet:
  • Isentress
  • MK-0518
  • RGV
Lääke: Ritonaviirilla tehostettu proteaasin estäjä
Koehenkilöt säilyttävät nukleosidirunkonsa ja jatkavat ritonaviiritehostettua proteaasi-inhibiittoria standardiannoksilla 48 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kaletra
  • Lopinaviiri-ritonaviiri
  • Atatsanaviiri-ritonaviiri
  • Reyataz-norvir
  • Darunaviiri-ritonaviiri
  • Presista-norvir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kytkimen vaikutusta maksafibroosipisteiden muutokseen
Aikaikkuna: 48 viikkoa

Fibroosin muutos arvioidaan:

  1. Muutos Fibroscan®-pisteissä (kPa) 48 viikon kohdalla lähtötasosta
  2. Muutos logaritmin muunnetun AST:n ja verihiutalesuhteen (APRI) -pisteissä 48 viikon kohdalla lähtötasosta
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosiin liittyvien tulehdusmerkkiaineiden arvioiminen
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Koska siirtyminen proteaasi-inhibiittoreihin perustuvasta hoito-ohjelmasta raltegraviiripohjaiseen hoito-ohjelmaan voi vaikuttaa maksaan useiden mahdollisten mekanismien kautta, tutkimme hoidon vaihtamisen vaikutusta tulehduksellisiin biomarkkereihin.
72 viikkoa
Arvioida kytkimen vaikutusta maksan toimintaan
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Maksaentsyymit, albumiini, suora bilirubiini ja INR mitataan viikolla 0, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 40 ja 72.
72 viikkoa
Arvioida kytkimen vaikutusta aineenvaihduntaparametreihin
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Aineenvaihduntaparametrit, kuten paastoglukoosi-, lipidi- ja insuliiniprofiilit mitataan viikolla 0, 24 ja 48 vaihdon jälkeen
72 viikkoa
Immunologinen ja virologinen turvallisuus
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Turvallisuuden varmistamiseksi HIV-infektion hallinnassa raltegraviiriin siirtymisen jälkeen HIV-viruskuorma ja CD4-solujen määrä mitataan viikkoina 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48 ja 72 vaihdon jälkeen.
72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Merck Sharp & Dohme LLC
CIHR Canadian HIV Trials Network

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marina B Klein, MD. M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTN260

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia