Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän hapen vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center

Terapeuttisen hyperoksian vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen ja perioperatiiviseen riskien jakautumiseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Maksimaalista hapenkulutusta (VO2max) harjoituksen aikana käytetään kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla perioperatiivisen riskin osittamiseen. Harjoittelun aikana hypoksemiaa ehkäisevän lisähapen vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen ja muihin hengitysparametreihin maksimaalisen harjoituksen aikana leponormoksisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden populaatiossa on kuitenkin huonosti määritelty. Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joille tehtiin kardiopulmonaaliset rasitustestit huoneilmalla ja lisähapella. Tutkijat vertailivat maksimaalista hapenkulutusta ja muita hengitysparametreja kussakin yksilössä näissä kahdessa tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi.
  • Keuhkojen toiminta, jolle on tunnusomaista pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin pahentunut keuhkoahtaumatauti ja jotka vaativat päivystyskäyntiä tai sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joille on suunniteltu merkittävä keuhkointerventio seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on vakava ääreisverisuonisairaus tai jokin muu fyysinen sairaus, joka estäisi rasitustestin suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Hengitetty happi jakeittain 0,21
Koehenkilön suorittama kardiopulmonaalinen rasitustesti hengitetyllä hapella 0,21
Muut: Fraktionaalinen sisäänhengitetty happi (FiO2) 0,21
Active Comparator: Sisäänhengitetty happi fraktio 0,28
Kardiopulmonaalinen rasitustesti lisähapella (fraktiaalinen sisäänhengitetty happi 0,28)
Muut: Sisäänhengitetty happi fraktio 0,28
Lisähappi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minuuttituuletus - Hiilidioksidin tuotannon kaltevuus
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Harjoitusaika
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Happikyllästys
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Maksimi watti saavutettu
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Maksimi minuuttituuletus
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2009P000142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia