Täydentävän hapen vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Terapeuttisen hyperoksian vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen ja perioperatiiviseen riskien jakautumiseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Maksimaalista hapenkulutusta (VO2max) harjoituksen aikana käytetään kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla perioperatiivisen riskin osittamiseen.
Harjoittelun aikana hypoksemiaa ehkäisevän lisähapen vaikutus maksimaaliseen hapenkulutukseen ja muihin hengitysparametreihin maksimaalisen harjoituksen aikana leponormoksisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden populaatiossa on kuitenkin huonosti määritelty.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joille tehtiin kardiopulmonaaliset rasitustestit huoneilmalla ja lisähapella.
Tutkijat vertailivat maksimaalista hapenkulutusta ja muita hengitysparametreja kussakin yksilössä näissä kahdessa tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi.
- Keuhkojen toiminta, jolle on tunnusomaista pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteettisuhde
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin pahentunut keuhkoahtaumatauti ja jotka vaativat päivystyskäyntiä tai sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, joille on suunniteltu merkittävä keuhkointerventio seuraavien 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vakava ääreisverisuonisairaus tai jokin muu fyysinen sairaus, joka estäisi rasitustestin suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hengitetty happi jakeittain 0,21
Koehenkilön suorittama kardiopulmonaalinen rasitustesti hengitetyllä hapella 0,21
|
|
|
Active Comparator: Sisäänhengitetty happi fraktio 0,28
Kardiopulmonaalinen rasitustesti lisähapella (fraktiaalinen sisäänhengitetty happi 0,28)
|
Lisähappi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minuuttituuletus - Hiilidioksidin tuotannon kaltevuus
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
|
Harjoitusaika
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
|
Maksimi watti saavutettu
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
|
Maksimi minuuttituuletus
Aikaikkuna: Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Tulokset mitataan tutkimuskäynnin aikana, kun potilas saavuttaa maksimaalisen rasituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana. Mittaukset tapahtuvat testin aikana 30 minuutin sisällä harjoituksesta. Tämä ei ole pitkittäinen tutkimus, jossa mitataan tuloksia ajan kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P000142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .