Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun vaikutus tärinän aiheuttamaan lihasvoiman kasvuun (EBVIMSG)

sunnuntai 12. elokuuta 2012 päivittänyt: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Luun mineraalitiheyden vaikutus tärinän aiheuttamaan lihasvoiman kasvuun alaraajoissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tärinälle altistuneiden alaraajojen luun mineraalitiheyden ja polven ojentajien ja koukistuslihasten lihasvoiman kasvun välillä yhteyttä seerumin sklerostiinitasoon ja polven ojentajien lihasvoiman kasvuun. ja flexors terveillä nuorilla aikuisilla naisilla.

Neljäkymmentä tervettä nuorta aikuista naista on tarkoitus ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Kriteerit täyttävät osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: koulutusryhmään (20 tapausta) ja kontrolliryhmään (20 tapausta).

Koko kehon tärinä (WBV) harjoitusryhmää harjoitellaan WBV-alustalla (Power Plate) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään seisomaan pystyssä WBV-tasolla. Harjoitteluvolyymi ja harjoitusintensiteetti ovat alussa alhaiset, mutta etenevät hitaasti ylikuormitusperiaatteen mukaisesti. Harjoittelumäärää lisätään systemaattisesti 4 viikon harjoitusjakson aikana. Harjoittelun intensiteettiä lisätään lisäämällä värähtelyn amplitudia (2-4 mm) ja taajuutta (40 Hz). Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan negatiivisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista harjoituspäiväkirjaansa. Kontrolliryhmässä WBV-alusta tekee valeärsytyksen 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Plasman sklerostiinitaso sekä oikean ja vasemman polven koukistus- ja ojentajalihasten vahvuus mitataan ennen ja jälkeen harjoitusjakson. Isokineettinen vääntömomentti mitataan Biodexillä (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) ääripäiden testausjärjestelmä. Oikean ja vasemman alaraajan luun mineraalitiheys (BMD) ja lihasvoima mitataan ennen harjoittelua. BMD arvioidaan luutiheysmittarilla (Norland XR-46 DXA, USA). Sklerostiinitasot mitataan ihmisen sklerostiinin ELISA-pakkauksella.

Oikean ja vasemman polven koukistus- ja ojentajalihasten lepolihasten sähköinen aktiivisuus arvioidaan esivärähtelyssä, tärinän jälkeen ja tärinän aikana. Muun lihaksen sähköaktiviteetti mitataan Powerlab-laitteella (tiedonkeruujärjestelmä, ADInstruments, Australia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärinällä on voimakas osteogeeninen vaikutus. Värähtelyn aiheuttamaa luun muodostumista säätelee hermosolu. Tärinä voi myös tehokkaasti parantaa lihasvoimaa ja voimaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tärinä lisää lihasten elektromyografista (EMG) aktiivisuutta. Yritykset selittää tärinän aiheuttamaa EMG-aktiivisuuden lisääntymistä perustuivat tonic-värähtelyrefleksiin. Tonic-värähtelyrefleksi aktivoi lihaskarat, mikä tehostaa alfa-motoneuronien kiihottavaa ajorefleksiä. Päinvastoin, osoitettiin, että tärinäkäsittely ei lisännyt lihaskaran herkkyyttä ja johti lihaskaran ryhmän Ia afferenttien presynaptiseen estoon. Vaihtoehtona tonic-värähtelyrefleksille äskettäin kuvatun luun myoregulation refleksin on ehdotettu mahdollisesti selittävän tärinän aiheuttamaa lisääntynyttä lihasvoimaa ja sähköistä aktiivisuutta. Luun myoregulaatiorefleksin perusteella luu on herkkä mekaanisille ärsykkeille ja voi lähettää mekaanisia syöttösignaaleja keskushermostoon ja siten säädellä lihastoimintaa neuronaalisesti.

Luun syklinen mekaaninen kuormitus stimuloi osteosyyttejä. Luun myoregulaatiorefleksin mukaan mitä enemmän osteosyyttejä stimuloi syklinen mekaaninen kuormitus, sitä enemmän lihasvoiman ja aktiivisuuden lisääntyminen voi olla. Värähtelyn stimuloimien osteosyyttien nopeus voidaan määrittää seerumin sklerostiinitasolla. Sklerostiini, SOST-geenin proteiinituote, on osteosyyttispesifinen kysteiinisolmun erittyvä glykoproteiini, joka on voimakas luun muodostumisen estäjä. Sost/sclerostiinitasojen on raportoitu laskeneen mekaanisen stimulaation seurauksena.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset,
  • Naiset, joiden ikä vaihtelee 20 ja 40 vuoden välillä
  • Oikeakätiset naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Luu-, lihas-/jänne-, nivel-, verisuonisairaudet, ihotaudit alaraajoissa ja selkärangassa
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
  • Asennon poikkeavuudet (skolioosi, kyfoosi jne.)

  • Systeemiset sairaudet

    • Hypertensio (diastolinen > 85 mmHg, systolinen > 135 mmHg)
    • Sydänsairaudet (sepelvaltimotauti, johtumis- tai rytmihäiriöt, sydämentahdistin jne.)
    • Vatsatauti (sappikivi jne.)
    • Virtsatiesairauksia (munuaiskivet jne.)
    • Gynekologiset sairaudet (kuukautiskierron epäsäännöllisyydet jne.)
    • Tarttuva tauti
    • Endokriinisairaudet, kuten diabetes mellitus tai muut sairaudet
  • Neurologiset häiriöt (keskeiset tai perifeeriset)
  • Raskaus tai imetys
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2 tai ruumiinpaino > 80 kg)
  • Huimaus
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • Ammattimainen/säännöllinen urheilutoiminta ja raskas työntekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koulutus
Koko kehon tärinäharjoittelu (WBV).
Laite: koko kehon tärinä (WBV)
Koko kehon tärinä (WBV) harjoitusryhmää harjoitellaan WBV-alustalla (Power Plate) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Harjoitteluvolyymi ja harjoitusintensiteetti ovat alussa alhaiset, mutta etenevät hitaasti ylikuormitusperiaatteen mukaisesti. Harjoittelumäärää lisätään systemaattisesti 4 viikon harjoitusjakson aikana. Harjoittelun intensiteettiä lisätään lisäämällä värähtelyn amplitudia (2-4 mm) ja taajuutta (40 Hz).
Muut nimet:
  • Syklinen mekaaninen kuormitus
Placebo Comparator: Erittäin alhainen tärinä
Laite: WBV (shamstimulaatio)
WBV-alusta suorittaa valeärsykkeen 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärinän aiheuttama lihasvoiman kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luun mineraalitiheyden vaikutukset tärinän aiheuttamaan lihasvoiman kasvuun
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bagcilar Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BEAH FTR-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia