- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310348
Luun vaikutus tärinän aiheuttamaan lihasvoiman kasvuun (EBVIMSG)
Luun mineraalitiheyden vaikutus tärinän aiheuttamaan lihasvoiman kasvuun alaraajoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tärinälle altistuneiden alaraajojen luun mineraalitiheyden ja polven ojentajien ja koukistuslihasten lihasvoiman kasvun välillä yhteyttä seerumin sklerostiinitasoon ja polven ojentajien lihasvoiman kasvuun. ja flexors terveillä nuorilla aikuisilla naisilla.
Neljäkymmentä tervettä nuorta aikuista naista on tarkoitus ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Kriteerit täyttävät osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: koulutusryhmään (20 tapausta) ja kontrolliryhmään (20 tapausta).
Koko kehon tärinä (WBV) harjoitusryhmää harjoitellaan WBV-alustalla (Power Plate) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään seisomaan pystyssä WBV-tasolla. Harjoitteluvolyymi ja harjoitusintensiteetti ovat alussa alhaiset, mutta etenevät hitaasti ylikuormitusperiaatteen mukaisesti. Harjoittelumäärää lisätään systemaattisesti 4 viikon harjoitusjakson aikana. Harjoittelun intensiteettiä lisätään lisäämällä värähtelyn amplitudia (2-4 mm) ja taajuutta (40 Hz). Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan negatiivisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista harjoituspäiväkirjaansa. Kontrolliryhmässä WBV-alusta tekee valeärsytyksen 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Plasman sklerostiinitaso sekä oikean ja vasemman polven koukistus- ja ojentajalihasten vahvuus mitataan ennen ja jälkeen harjoitusjakson. Isokineettinen vääntömomentti mitataan Biodexillä (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) ääripäiden testausjärjestelmä. Oikean ja vasemman alaraajan luun mineraalitiheys (BMD) ja lihasvoima mitataan ennen harjoittelua. BMD arvioidaan luutiheysmittarilla (Norland XR-46 DXA, USA). Sklerostiinitasot mitataan ihmisen sklerostiinin ELISA-pakkauksella.
Oikean ja vasemman polven koukistus- ja ojentajalihasten lepolihasten sähköinen aktiivisuus arvioidaan esivärähtelyssä, tärinän jälkeen ja tärinän aikana. Muun lihaksen sähköaktiviteetti mitataan Powerlab-laitteella (tiedonkeruujärjestelmä, ADInstruments, Australia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärinällä on voimakas osteogeeninen vaikutus. Värähtelyn aiheuttamaa luun muodostumista säätelee hermosolu. Tärinä voi myös tehokkaasti parantaa lihasvoimaa ja voimaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tärinä lisää lihasten elektromyografista (EMG) aktiivisuutta. Yritykset selittää tärinän aiheuttamaa EMG-aktiivisuuden lisääntymistä perustuivat tonic-värähtelyrefleksiin. Tonic-värähtelyrefleksi aktivoi lihaskarat, mikä tehostaa alfa-motoneuronien kiihottavaa ajorefleksiä. Päinvastoin, osoitettiin, että tärinäkäsittely ei lisännyt lihaskaran herkkyyttä ja johti lihaskaran ryhmän Ia afferenttien presynaptiseen estoon. Vaihtoehtona tonic-värähtelyrefleksille äskettäin kuvatun luun myoregulation refleksin on ehdotettu mahdollisesti selittävän tärinän aiheuttamaa lisääntynyttä lihasvoimaa ja sähköistä aktiivisuutta. Luun myoregulaatiorefleksin perusteella luu on herkkä mekaanisille ärsykkeille ja voi lähettää mekaanisia syöttösignaaleja keskushermostoon ja siten säädellä lihastoimintaa neuronaalisesti.
Luun syklinen mekaaninen kuormitus stimuloi osteosyyttejä. Luun myoregulaatiorefleksin mukaan mitä enemmän osteosyyttejä stimuloi syklinen mekaaninen kuormitus, sitä enemmän lihasvoiman ja aktiivisuuden lisääntyminen voi olla. Värähtelyn stimuloimien osteosyyttien nopeus voidaan määrittää seerumin sklerostiinitasolla. Sklerostiini, SOST-geenin proteiinituote, on osteosyyttispesifinen kysteiinisolmun erittyvä glykoproteiini, joka on voimakas luun muodostumisen estäjä. Sost/sclerostiinitasojen on raportoitu laskeneen mekaanisen stimulaation seurauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset,
- Naiset, joiden ikä vaihtelee 20 ja 40 vuoden välillä
- Oikeakätiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Luu-, lihas-/jänne-, nivel-, verisuonisairaudet, ihotaudit alaraajoissa ja selkärangassa
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
- Asennon poikkeavuudet (skolioosi, kyfoosi jne.)
Systeemiset sairaudet
- Hypertensio (diastolinen > 85 mmHg, systolinen > 135 mmHg)
- Sydänsairaudet (sepelvaltimotauti, johtumis- tai rytmihäiriöt, sydämentahdistin jne.)
- Vatsatauti (sappikivi jne.)
- Virtsatiesairauksia (munuaiskivet jne.)
- Gynekologiset sairaudet (kuukautiskierron epäsäännöllisyydet jne.)
- Tarttuva tauti
- Endokriinisairaudet, kuten diabetes mellitus tai muut sairaudet
- Neurologiset häiriöt (keskeiset tai perifeeriset)
- Raskaus tai imetys
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2 tai ruumiinpaino > 80 kg)
- Huimaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Ammattimainen/säännöllinen urheilutoiminta ja raskas työntekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Koko kehon tärinäharjoittelu (WBV).
|
Koko kehon tärinä (WBV) harjoitusryhmää harjoitellaan WBV-alustalla (Power Plate) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Harjoitteluvolyymi ja harjoitusintensiteetti ovat alussa alhaiset, mutta etenevät hitaasti ylikuormitusperiaatteen mukaisesti.
Harjoittelumäärää lisätään systemaattisesti 4 viikon harjoitusjakson aikana.
Harjoittelun intensiteettiä lisätään lisäämällä värähtelyn amplitudia (2-4 mm) ja taajuutta (40 Hz).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Erittäin alhainen tärinä
|
WBV-alusta suorittaa valeärsykkeen 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärinän aiheuttama lihasvoiman kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun mineraalitiheyden vaikutukset tärinän aiheuttamaan lihasvoiman kasvuun
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAH FTR-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .