Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertais-mentorointi varhaisesta tulehduksellisesta niveltulehduksesta kärsiville henkilöille: tehokkuustutkimus (pilotti RCT) – vertaismentorointiohjelma (P2P EIA RCT)

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Vertaistuen (mukaan lukien tiedotus-, tunne- ja arviointituki) on osoitettu auttavan kroonisista sairauksista kärsiviä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisen vertaistuen vaikutusta varhaisen tulehduksellisen niveltulehduksen (EIA) sairastavien ihmisten terveyteen ja elämänlaatuun. Tutkijat olettavat, että varhainen vertaistuki parantaa sairautta modifioivan reumalääkkeen (DMARD) tai biologisen hoidon käyttöä, itsetehokkuutta, selviytymiskykyä, sosiaalista tukea, terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsehallintaa ja sairauden aktiivisuutta. pisteet sekä vähentynyt ahdistus henkilöillä, joilla on YVA kahden vuoden kuluessa diagnoosista. Tässä tutkimuksessa IA sairastavia koulutetaan vertaismentoreiksi pilottitutkimusta varten kehitetyn koulutusohjelman avulla. YVA:n saaneet satunnaistetaan joko "vertaistukiohjelmaan" tai "tavanomaiseen hoitoon". Vertaismenttorit yhdistetään YVA:n omaavan henkilön kanssa antamaan henkilökohtaista tukea (kasvotusten tai puhelimitse) kerran viikossa noin 30 minuutin ajan 12 viikon aikana. Kaikki "tavallisen hoidon" osallistujat saavat vertaismentoroinnin tutkimuksen lopussa. Molempia ryhmiä arvioidaan itsetehdyillä kyselylomakkeilla ja kliinisillä arvioinneilla, ja näiden kahden ryhmän tuloksia verrataan. Näitä tietoja käytetään laajemman tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tutkijat ehdottavat vertaistukiohjelman tehokkuuden tutkimista. Ohjelman tavoitteena on auttaa varhaista tulehduksellista niveltulehdusta (EIA) sairastavia henkilöitä saamaan koulutusta ja tukea, jota he tarvitsevat tehdäkseen päätöksiä sairautensa hallitsemiseksi. Vertaistuen (mukaan lukien tiedotus-, tunne- ja arviointituki) on osoitettu auttavan kroonisista sairauksista kärsiviä henkilöitä ja se voi vastata haasteisiin, jotka liittyvät oikea-aikaisen ja asianmukaisen hoidon saamiseen YVA-potilailla.

Tarkoitus: Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida vertaistuen tehokkuutta YVA-potilaiden terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Tutkijat olettavat, että varhainen vertaistuki parantaa hoidon käyttöä, itsetehokkuutta, selviytymiskykyä, sosiaalista tukea, terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsehallintaa ja sairauden aktiivisuuspisteitä sekä vähentää ahdistusta potilailla, joilla on YVA. kahden vuoden kuluessa diagnoosista.

Menetelmät: Tämä ehdotus perustuu parhaillaan käynnissä olevaan pilottitutkimukseen, jonka tarkoituksena on kehittää ja arvioida vertaistukitoimien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta henkilöille, joilla on YVA. Ehdotetussa tehokkuustutkimuksessa käytetään RCT-suunnittelua jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa. Henkilöt, joilla on IA (diagnoosi 2 vuotta tai enemmän) koulutetaan vertaismentoreiksi tarkistetun pilottikoulutusohjelman avulla. Vertaismenttorit sovitetaan äskettäin IA-diagnoosin saaneen henkilön kanssa tarjotakseen henkilökohtaista tukea (kasvotusten tai puhelimitse) 12 viikon ajan. Henkilöt, joilla on YVA, rekrytoidaan Sunnybrook Health Sciences Centerin ja Mount Sinai Hospitalin reumatologian klinikoilta. YVA:n saaneet henkilöt satunnaistetaan joko "interventioon" tai "tavalliseen hoitoon" (jonolista). Kaikki "normaalihoidon" osallistujat, joilla on YVA, saavat vertaismentorointiohjelman opintojakson lopussa; myös niiden tuloksia arvioidaan. Sekä "interventioon" että "tavalliseen hoitoon" osallistuvat suorittavat kliiniset arvioinnit ja itsetehdyt kyselylomakkeet ennen ja jälkeen (välitön ohjelman jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta) tutkimuksen suorittamisen arvioimiseksi hoidon käytön, itsetehokkuuden, selviytymistehokkuuden, sosiaalinen tuki, terveyteen liittyvä elämänlaatu, ahdistus, itsehallinto ja sairausaktiviteetti ovat tärkeitä.

Vaikutukset: Tutkimuksen tavoitteena on parantaa YVA-potilaiden koulutusta ja tukea. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään interventio- ja tutkimussuunnitelman tarkentamiseen, jotta se toimitetaan myöhemmin tehokkuustestaukseen suuremmassa mittakaavassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EIA-sairaus (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma) kesto 6 - 52 viikkoa
  • Ainakin 3 turvonnutta niveltä, hoitavan reumatologin arvioima TAI positiivinen puristustesti kämpälihasten nivelille TAI positiivinen puristustesti jalkapöydän nivelille TAI vähintään 30 minuuttia aamujäykkyyttä (Lineker et al., 1999)
  • Hoitavan reumatologin määräämä DMARD/biologinen lääke
  • Kyky puhua, ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englantia ilman toissijaisen tukihenkilön apua
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Nivelrikkon, systeemisen lupus erythematosuksen, DM-neuropatian tai trauman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksittäinen vertaistuki
Vertaistukitoimet toteutetaan henkilökohtaisen vertaismentorointiohjelman muodossa joko kasvokkain tai puhelimitse.
Käyttäytyminen: Yksittäinen vertaistuki
Vertaistukitoimet toteutetaan kahdenkeskisenä vertaismentorointiohjelmana, jossa käytetään molemminpuolisesti sovittua viestintämenetelmää kunkin vertaismentoriparin ja YVA-osallistujan välillä (joko puhelimitse tai kasvokkain tapaamalla neutraalissa tilassa). julkinen sijainti). Tutkimusryhmä yhdistää koulutetut vertaismenttorit ja YVA:n saaneet henkilöt mahdollisimman läheisesti sellaisten ominaisuuksien, kuten sukupuolen, iän, työtilanteen ja tietyn sairauden tai IA:n tyypin perusteella. Vertaismentorit ovat vastuussa yhteydenpidosta ja yhteydenpidosta YVA:n saaneisiin henkilöihin. YVA-henkilöitä ja vertaismentoreita pyydetään ottamaan yhteyttä kerran viikossa 30 minuutin ajan 12 viikon tutkimusjakson aikana. Kokouksia/vuorovaikutuksia ei määrätä; sen sijaan yksilö määrittelee ne YVA:lla. Vertaismenttorit antavat tukea mentoroivansa yksilön tarpeiden mukaan. Sellaisenaan kunkin vuorovaikutuksen luonne vaihtelee todennäköisesti parien välillä ja vuorovaikutuksesta toiseen.
Active Comparator: Valvonta – hoidon standardi
Hoitostandardi on hoitavan reumatologin harkinnan mukaan.
Käyttäytyminen: Hoidon standardi
Hoitostandardi on hoitavan reumatologin harkinnan mukaan. Diagnoosin yhteydessä annettavien perussairausprosessia koskevien tietojen ja potilaiden koulutuksen lisäksi se voi sisältää lähetteen läheisille terveydenhuollon ammattilaisille (esim. fysioterapeutille, toimintaterapeutille, jalkaterapeutille, sosiaalityöntekijälle). Tämä voi tapahtua lähetteen kautta The Arthritis Societylle tai suoraan yksittäisille lääkäreille. Lisäksi se voi sisältää ohjauksen yhteisön vapaaehtoisiin tukiohjelmiin (esim. Niveltulehdus Self-Management Program).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta annettavan DMARD:n tai biologisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Suun kautta annettavan DMARD:n tai biologisen hoidon käyttö henkilöillä, joilla on EIA, määritettynä epäsuorasti modifioidun Morisky-asteikon kautta lääkityksen sitoutumiseen
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsetehokkuus käyttämällä itsetehokkuutta kroonisten sairauksien hallinnassa, 6-osainen asteikko (SES)
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Arthritis Impact Measurement Scales -asteikolla, 2. painos (AIMS2
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan Arthritis Impact Measurement Scales -asteikolla, 2. painos (AIMS2), ahdistuksen ulottuvuuden alapistemäärä
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Selviytymistehokkuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Selviytymistehokkuus arvioituna Gignacin et al. (2000)
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Sosiaalinen tuki mitattuna Medical Outcomes Study Social Support Surveylla (MOSS)
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsehallinta arvioituna potilaan aktivointimittauksella (PAM) mittaamaan itsehallinnan tietoja, taitoja ja luottamusta.
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Sairauden aktiivisuus arvioituna Clinical Disease Activity Index (CDAI) -indeksillä: Tutkimusryhmän reumatologi suorittaa kliinisen arvioinnin CDAI-pisteiden määrittämiseksi, joka on nivelreuman sairauden aktiivisuuden taipumuspisteet. Se selittää yläraajojen arkoja ja turvonneita niveliä sekä potilaiden ja arvioijien näkemyksiä taudin etenemisestä
0 kuukautta (perustila), välittömästi ohjelman jälkeen, 3 kuukautta ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Unity Health Toronto
University of Toronto
Mount Sinai Hospital, Canada
The Arthritis Society, Canada
Canadian Rheumatology Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Reumatology, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 094-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia