Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisten tekijöiden vaikutus ruoka-aineallergiaan (Ex-Factor)

tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Andrew Clark, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Ruoka-aineallergia on yleinen ongelma, ja siitä kärsii 5–8 prosenttia väestöstä. Maapähkinäallergia heikentää elämänlaatua vakavien reaktioiden suuren riskin vuoksi. Potilaat luottavat sekä irtonaisten että valmiiksi pakattujen elintarvikkeiden tarkkoihin merkintöihin, mutta ne ovat usein epäselviä ja hyödyttömiä. On yleinen käsitys, että merkinnät ovat "liian varovaisia". Maapähkinäallergiset kuluttajat kohtaavat yhä rajoitetumpia elintarvikevalintoja noudattaessaan tätä neuvoa, mikä johtuu osittain neuvoa-antavien merkintöjen, kuten "voi sisältää maapähkinöitä", yleistymisestä. Tämä vaikuttaa osaltaan sairastuneiden henkilöiden elämänlaadun heikkenemiseen.

Jotta teollisuus voisi tarjota tarkempia ja hyödyllisempiä merkintöjä, tietyt elintarvikeallergisen väestön ominaisuudet on määriteltävä. Ensinnäkin väestön pienin "sairausannos" on arvioitu tutkimalla suuria ryhmiä maapähkinäallergisia potilaita, jotka altistuvat maapähkinöiden nauttimiselle lisääntyvässä määrin. Näistä annokseksi, joka saa aikaan reaktion 10 %:lla ruoka-allergisista väestöstä, on arvioitu olevan 6-14 mg maapähkinäproteiinia.

Populaatioiden aiheuttavien annosten (ED) muuntaminen hyväksyttäviksi allergeenikontaminaation tasoiksi väestölle edellyttää "turvatekijän" huomioon ottamista – annoskynnyksen ja vaikeusasteen yksilöllisen vaihtelun huomioon ottamiseksi. Tiedot viittaavat siihen, että tällainen vaihtelu riippuu osittain ulkoisista tekijöistä (liikunta ja unirajoitukset). Jokaisella tekijällä voi olla erilainen vaikutus mittakaavassa ja suunnassa. Tutkijat ehdottavat ristikkäistä koetta 85 maapähkinäallergisen aikuisen kanssa, joista jokaiselle tehdään lähtötilanne maapähkinäaltistus, jonka jälkeen toistetaan altistuksia ulkoisilla tekijöillä satunnaisessa järjestyksessä (toista lähtötaso, +harjoitus ja +unirajoitus). Nämä tiedot määrittelevät edelleen Yhdistyneen kuningaskunnan väestön ED:n ja kynnyksen muutoksesta johdetun turvallisuustekijän teollisuuden tiedottamiseksi ja allergisen väestön suojelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

N = 100 koehenkilöä altistetaan maapähkinälle ilman ulkoisten tekijöiden pahenemista. Nämä alkutason haasteet suoritetaan, kun astma on hyvin hallinnassa (vahvistettu normaaleilla spirometria-arvoilla), kohde on levossa eikä ole todisteita virussairaudesta (kliininen historia ja tutkimus). Suoritetaan kaksipäiväinen kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu maapähkinähaaste (DBPCPC). Koehenkilöt saavat joko kaikki lumelääkkeet tai kaikki aktiiviset annokset jonakin kahdesta päivästä. Jokainen päivä koostuu kaikista kahdeksasta annoksesta, jotka on erotettu 20 minuutin välein (3 mikrog - 1 g). Aktiiviset annokset on piilotettu kantaja-aineeseen, jonka sokeuttava teho on arvioitu. Subjektiivinen ja objektiivinen annoskynnys ja altistustuloksen vakavuuspisteet kirjataan. Koehenkilöt saavat yksityiskohtaisia ​​kirjallisia ja suullisia neuvoja välttää pähkinää seuraavaan haasteeseen asti. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään kantamaan mukanaan oraalisia antihistamiineja ja ruiskeena annettavaa adrenaliinia.

Kaikki osallistujat, joilla on kliininen reaktio alkuperäisen DBPCFC:n aikana, satunnaistetaan johonkin kuudesta tasapainoisesta interventiosekvenssistä latinalaisen neliön mallista. Jokainen ryhmä kiertää kolme muuta haastetta eri järjestyksessä: kontrolli (ei ulkoista tekijää), liikunta ja unirajoitukset.

  1. Ohjaushaaste

    Koehenkilöillä ei saa olla vahingossa reaktiota maapähkinään kolmen edellisen kuukauden aikana. Tämä haaste suoritetaan, kun astma on hyvin hallinnassa (vahvistettu spirometrian normaaliarvoilla), koehenkilöt ovat levänneet (edellisen viikon unipäiväkirja tarkastellaan) eikä virussairautta ole (kliininen historia ja tutkimus). Maapähkinäaltistus suoritetaan (identtisesti alkuperäisen DBPCFC:n kanssa). Annoskynnys ja altistustuloksen vakavuuspisteet kirjataan.

  2. Harjoitushaaste Koehenkilöt joutuvat toistuvasti alttiiksi maapähkinälle, jossa harjoitus on ulkoinen tekijä, vähintään kolme kuukautta edellisen haasteen jälkeen. Koehenkilöillä ei saa olla vahingossa reaktiota maapähkinään kolmen edellisen kuukauden aikana. Tämä haaste suoritetaan, kun astma on hyvin hallinnassa (vahvistettu spirometrian normaaliarvoilla yksilölle ja kliiniselle historialle), koehenkilöt ovat levossa ja virussairautta ei ole.

Haaste on kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu. Haaste suoritetaan kahdesti, yhtenä päivänä kaikki neljä annosta sisältävät vain lumelääkettä, toisena kaikki neljä annosta ovat aktiivisia (maapähkinä). Koehenkilöt käyvät läpi samanlaisen harjoitusprotokollan molempina päivinä.

Joka päivä haaste alkaa 15 minuutin harjoituksella standardoitua protokollaa käyttäen. Tämän jälkeen annetaan ensimmäinen altistusannos. Tätä seuraa 20 minuutin lepo (ja tarkkailu) ennen uutta harjoitusjaksoa, jonka jälkeen otetaan toinen annos ja niin edelleen.

Aktiiviset annokset ovat…

  1. 1/100 kynnysarvosta, joka tunnistettiin alkuperäisessä lähtötilanteessa
  2. 1/10 kynnysarvosta, joka tunnistettiin alkuperäisessä lähtötilanteessa
  3. Kontrollialtistuksessa tunnistettu kynnysannos
  4. Yksi annoslisäys suurempi kuin kontrollialtistuksessa tunnistettu annos.

Subjektiiviset ja objektiiviset annoskynnykset ja altistustuloksen vakavuuspisteet kirjataan.

Jos aktiivisena päivänä ei reagoida mihinkään annokseen, aktiivinen haara toistetaan erillisenä päivänä alkaen pienimmästä saatavilla olevasta altistusannoksesta (3 mikrogrammaa). Annosta lisätään vähintään 1/100:aan kontrollialtistuksessa määritetystä kynnysarvosta.

3. Unirajoitus

Osallistujat käyvät läpi toistuvan kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun altistuksen maapähkinälle, mukaan lukien unirajoitukset ulkoisena tekijänä, vähintään kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä haasteesta. Koehenkilöillä ei saa olla vahingossa reaktiota maapähkinään kolmen edellisen kuukauden aikana. Tämä haaste suoritetaan, kun astma on hyvin hallinnassa (vahvistettu spirometrian normaaliarvoilla) ja virussairautta ei ole (kliininen historia ja tutkimus).

Koehenkilöt otetaan tutkimusosastolle haastetta edeltävänä iltana. Yön aikana nukkuminen rajoitetaan 3 tuntiin (2300-0200). Koehenkilöille suoritetaan maapähkinäaltistus käyttäen samaa annostusaluetta ja -välejä kuin alkuperäinen perusaltistus.

Subjektiiviset ja objektiiviset annoskynnykset ja altistustuloksen vakavuuspisteet tallennetaan keskitettyyn verkkotietokauppaan. Haaste suoritetaan kahdesti, yhtenä päivänä kaikki annokset sisältävät vain lumelääkettä, toisena kaikki annokset ovat aktiivisia (maapähkinä). Koehenkilöt käyvät läpi identtisen unenrajoitusprotokollan joka päivä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1PG
        • Rekrytointi
        • Imperial College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Boyle, MB BS PhD
    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew T Clark, MB BS MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Mies ja nainen, jotka ovat 18–45-vuotiaita tutkimukseen tulohetkellä (käynti 1), joilla on diagnoosi akuutista maapähkinäallergiasta, joka ilmenee urtikariana, angioedeemana tai hengityselinten/ruoansulatuskanavan oireina, ja oireet alkavat akuutisti nauttimisen jälkeen (jopa 2h).
  • Positiivinen maapähkinä DBPCFC lähtötasolla (käynti 1). Tämä lopputulos määritellään objektiivisten allergisten tapahtumien alkamiseksi maapähkinäproteiinin nauttimisen jälkeen, mutta ei lumelääkkeelle. DBPCFC:n kelpoisuus edellyttää kaikkien muiden kelpoisuusehtojen täyttymistä vierailulla 1.
  • Tutkittavien on kyettävä noudattamaan opintomenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Harjoitus, jota seuraa unirajoitus, jota seuraa kontrollihaaste
Muut: Ruokahaaste
Kaksoissokko lumekontrolloitu maapähkinähaaste. Jokainen haaste, joka annetaan ulkoisten tekijöiden kanssa tai ilman, harjoittelua tai unirajoituksia.
Muut nimet:
  • Ulkoisten tekijöiden kynnyshaasteet
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Unirajoitus, jota seuraa harjoitus, jota seuraa kontrollihaaste
Muut: Ruokahaaste
Kaksoissokko lumekontrolloitu maapähkinähaaste. Jokainen haaste, joka annetaan ulkoisten tekijöiden kanssa tai ilman, harjoittelua tai unirajoituksia.
Muut nimet:
  • Ulkoisten tekijöiden kynnyshaasteet
Kokeellinen: Käsivarsi 3
valvonta, jonka jälkeen unirajoitus ja sen jälkeen harjoitus
Muut: Ruokahaaste
Kaksoissokko lumekontrolloitu maapähkinähaaste. Jokainen haaste, joka annetaan ulkoisten tekijöiden kanssa tai ilman, harjoittelua tai unirajoituksia.
Muut nimet:
  • Ulkoisten tekijöiden kynnyshaasteet
Kokeellinen: Käsivarsi 4
valvonta, jota seuraa harjoitus ja sen jälkeen unirajoitus
Muut: Ruokahaaste
Kaksoissokko lumekontrolloitu maapähkinähaaste. Jokainen haaste, joka annetaan ulkoisten tekijöiden kanssa tai ilman, harjoittelua tai unirajoituksia.
Muut nimet:
  • Ulkoisten tekijöiden kynnyshaasteet
Kokeellinen: Käsivarsi 5
Unirajoitus, jota seuraa valvonta ja harjoitus
Muut: Ruokahaaste
Kaksoissokko lumekontrolloitu maapähkinähaaste. Jokainen haaste, joka annetaan ulkoisten tekijöiden kanssa tai ilman, harjoittelua tai unirajoituksia.
Muut nimet:
  • Ulkoisten tekijöiden kynnyshaasteet
Kokeellinen: Käsivarsi 6
Harjoitusta, jota seuraa kontrolli ja sen jälkeen unirajoitus
Muut: Ruokahaaste
Kaksoissokko lumekontrolloitu maapähkinähaaste. Jokainen haaste, joka annetaan ulkoisten tekijöiden kanssa tai ilman, harjoittelua tai unirajoituksia.
Muut nimet:
  • Ulkoisten tekijöiden kynnyshaasteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
pienin määrä maapähkinäproteiinia milligrammoina, mikä aiheuttaa objektiivisen kliinisen reaktion maapähkinäaltistuksen aikana
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Imperial College London
University of Manchester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Andrew T Clark, MB BS MD, Cambridge University Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01.31.09.2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia