Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ingenio Device Algorithm Study (IVORY)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
IVORY-tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja joidenkin Ingenio-laiteperheen mallien maailmanlaajuisten lähetysten/hyväksyntöjen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

IVORY on potentiaalinen, monikeskus, satunnaistettu potilaan sisällä, yksisokkoutettu tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja oikean eteisen automaattisen kynnyksen ja RYTHMIQ:n tukemiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
139

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Leiderdorp, Alankomaat, 2353 GA
        • Rijnland Ziekenhuis
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Clinique Universitaires Saint Luc
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinico Y Provincial
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Italia
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini Policlinico Universitario
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00169
        • Policlinico Casilino
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Wilhelminenspital
      • Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Ranska
      • Nantes Cedex 2, Ranska, 44277
        • NCN Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Rouen, Ranska, 7600
        • Clinique Saint-Hilaire Rouen
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Hospital
  • Saksa
      • Göttingen, Saksa, 37073
        • Krankenhaus Neu Bethlehem
      • Zwickau, Saksa, 08060
        • Heinrich Braun Krankenhaus
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet Copenhagen
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Northern General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen laitteen implantin suorittamiseen ja kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testauksiin;
  • Kohteet, joiden ikä on vähintään 18 vuotta tai jotka ovat täysi-ikäisiä antamaan kansallisen lainsäädännön mukaisen tietoisen suostumuksen;
  • Koehenkilöt, jotka on tarkoitettu kaksikammioiselle sydämentahdistimelle tai CRT-P-laitteelle standardin ESC- tai ACC/AHA-implanttiohjeiden luokan I tai luokan II indikaatioiden mukaisesti;
  • Potilaat, joille suunnitellaan implantoitavan kaikki tietylle laitetyypille tarkoitetut johdot (kaksikammio sydämentahdistin: eteis- ja oikea kammiojohto, CRT-P: eteinen, oikea ja vasen kammiojohto) tai joille on jo istutettu tällaisia ​​johtimia;
  • Potilaat, jotka saavat kaksisuuntaisen eteisjohdon tai joille on istutettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tutkimuksen aikana (arviointimenetelmä lääkärin harkinnan mukaan);
  • Ilmoittautunut mihin tahansa muuhun samanaikaiseen tutkimukseen, lukuun ottamatta paikallisia pakollisia valtion rekistereitä ja havainnointitutkimuksia/rekistereitä, jotka eivät ole ristiriidassa tai vaikuttavat
  • IVORY-toimenpiteiden aikataulu (eli ei saa aiheuttaa lisäkäyntejä tai poissaolemattomia käyntejä);
  • IVORY-laitteiden ohjelmointi CIP:tä kohti;
  • IVORY tulos (ts. sisältää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa potilaan sykkeeseen);
  • IVORYn käyttäytyminen GCP / ISO 14 155:2011 / paikallisten määräysten mukaisesti.
  • Koehenkilöt, jotka asuvat niin kaukana klinikalta, että matkustavat FU-käynneille tutkimuskeskukseen, olisivat tutkittavalle epätavallisen vaikeita tai rasittavia;
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen noudattamasta FU-aikataulua;
  • Alle 12 kuukauden odotettavissa oleva elinikä lääkärin harkinnan mukaan;
  • Koehenkilöt, jotka on tarkoitus ohjelmoida muuhun tahdistustilaan kuin DDD / DDDR opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sydämentahdistin – RYTHMIQ pois päältä ennen purkamista, päällä 1 kuukauden kuluttua
Vain RYTHMIQ-päätepisteen osalta henkilöt, joille on istutettu sydämentahdistin, satunnaistetaan. Niille, jotka on satunnaistettu RYTHMIQ Off -tilaan ennen purkamista, RYTHMIQ on ohjelmoitu pois päältä 1 kuukauden seurantaan asti, jolloin heidät siirretään RYTHMIQ On -tilaan kolmen kuukauden seurantaan asti.
Laite: RAAT
Tahdistimelle ja CRT-P:lle: oikean eteisen automaattinen kynnys (RAAT)
Laite: RYTHMIQ
Vain sydämentahdistimille: RYTHMIQ RYTHMIQ satunnaistettu päälle ennen purkamista tai 1 kuukauden kuluttua tehtävästä riippuen
Active Comparator: Tahdistin – RYTHMIQ päällä ennen purkamista, pois päältä 1 kuukauden kuluttua
Vain RYTHMIQ-päätepisteen osalta henkilöt, joille on istutettu sydämentahdistin, satunnaistetaan. Niille, jotka on satunnaistettu RYTHMIQ päälle ennen purkamista, RYTHMIQ on ohjelmoitu Päällä 1 kuukauden seurantaan asti, jolloin heidät siirretään RYTHMIQ Off -tilaan kolmen kuukauden seurantaan asti.
Laite: RAAT
Tahdistimelle ja CRT-P:lle: oikean eteisen automaattinen kynnys (RAAT)
Laite: RYTHMIQ
Vain sydämentahdistimille: RYTHMIQ RYTHMIQ satunnaistettu päälle ennen purkamista tai 1 kuukauden kuluttua tehtävästä riippuen
Kokeellinen: CRT-P
CRT-P-laitteet eivät olleet mukana RYTHMIQ-päätepisteiden arvioinnissa, vain RAAT.
Laite: RAAT
Tahdistimelle ja CRT-P:lle: oikean eteisen automaattinen kynnys (RAAT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjatun oikean eteisen automaattisen kynnysarvon (RAAT) tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Tarkkuus arvioitiin niiden testien osuudella, jotka johtivat RAAT:n ohjaamaan kynnykseen |Manuaalinen unipolaarinen kynnys - komentokynnys| ≤ 0,5V. Koehenkilöt saivat toimittaa useita parillisia tietojoukkoja tätä päätepisteanalyysiä varten, yksi sarja 1 kuukauden ja 3 kuukauden vierailuista. Parilliset tietojoukot 1 kuukauden ja 3 kuukauden käynneistä yhdistettiin päätepisteanalyysiä varten. Parillinen tietojoukko koostui manuaalisesta unipolaarisesta kynnysarvosta ja käynnillä saadusta käskystä.
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Järjestelmään liittyvä komplikaatioton määrä
Aikaikkuna: 90 päivää implantoinnin jälkeen

Käsivarret/ryhmät koskevat vain tulosmittausta "Toissijainen tulos: RYTHMIQ - RVPP:n keskimääräinen suhteellinen vähennys RV-tahdistusprosentissa RYTHMIQ:lle ohjelmoitu PÄÄLLÄ vs. RYTHMIQ ohjelmoitu OFF-tilaan".

Tämä tulosmitta analysoitiin vain yhdistetylle väestölle, ja sekä sydämentahdistimet että CRT-P-laitteet yhdistettiin analyysiä varten. Analyysi arvioi järjestelmään liittyvien komplikaatioiden (SRC) vapaan osuuden (pois lukien LV:hen liittyvät tapahtumat CRT-P-potilailla) koehenkilöillä, joille on implantoitu tai yritetty implantoida tutkimuslaite ensimmäisten 90 päivän aikana implantointitoimenpiteen jälkeen.
90 päivää implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorisen RAAT:n tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen

Käsivarret/ryhmät koskevat vain tulosmittausta "Toissijainen tulos: RYTHMIQ - RVPP:n keskimääräinen suhteellinen vähennys RV-tahdistusprosentissa RYTHMIQ:lle ohjelmoitu PÄÄLLÄ vs. RYTHMIQ ohjelmoitu OFF-tilaan".

Tämä tulosmitta analysoitiin vain yhdistetylle väestölle (tahdistin ja CRT-P). Tarkkuus arvioitiin niiden testien osuudella, jotka johtivat RAAT:n ambulatoriseen kynnykseen, jossa |ambulatorinen kynnys - käsketty kynnys| ≤ 1,0 V. Koehenkilöt saivat toimittaa useita parillisia tietojoukkoja tätä päätepisteanalyysiä varten, yksi sarja 1 kuukauden ja 3 kuukauden vierailuista. Parilliset tietojoukot 1 kuukauden ja 3 kuukauden käynneistä yhdistettiin päätepisteanalyysiä varten. Parillinen tietojoukko koostui 7 päivää ennen käyntiä saadusta ambulatorisesta kynnysarvosta ja käynnillä saadusta käskykynnyksestä.
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Asianmukainen RAAT-testitulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen

Käsivarret/ryhmät koskevat vain tulosmittausta "Toissijainen tulos: RYTHMIQ - RVPP:n keskimääräinen suhteellinen vähennys RV-tahdistusprosentissa RYTHMIQ:lle ohjelmoitu PÄÄLLÄ vs. RYTHMIQ ohjelmoitu OFF-tilaan".

Tämä tulosmitta analysoitiin vain yhdistetylle väestölle (tahdistin ja CRT-P). Tarkkuus arvioitiin niiden testien osuudella, joilla oli oikea käsketty RAAT-testitulos. Sopiva RAAT-tulos koostuu joko laitteen määrittämästä kynnysarvosta tai koodista, joka osoittaa, että kynnystä ei voitu määrittää ja joka edustaa tilaa, joka on RAAT-ominaisuuden hallinnan ulkopuolella ja joka voi esiintyä myös manuaalisessa kynnystestissä, kuten eteisvärinä. .
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
RYTHMIQ – RVPP:n (RVPP) keskimääräinen suhteellinen vähennys, kun RYTHMIQ on päällä ennen purkamista, pois päältä 1 kuukauden kuluttua vs. RYTHMIQ pois päältä ennen purkamista, päällä 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Krooninen onnistuminen arvioidaan RVPP-prosentin (RVPP) suhteellisella alenemisella, kun RYTHMIQ on päällä ennen purkamista, pois päältä 1 kuukauden kuluttua verrattuna RYTHMIQ päälle ennen purkamista, pois päältä 1 kuukauden kohdalla. Kaikki potilaat saivat sekä RYTHMIQ:n, joka oli ohjelmoitu ON-tilaan ja OFF-tilaan kahdella peräkkäisellä jaksolla, jolloin potilaan ohjelmointijako satunnaistettiin ensimmäiselle jaksolle. Sitten siirtyminen vaihtoehtoiseen asetukseen tapahtui toiselle jaksolle, kun ensimmäisen jakson loppu saavutettiin.
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Prosenttiosuus RAAT-kynnystesteistä riittävällä RAAT-tahtilähtömarginaalilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Tämä tulosmitta analysoitiin vain yhdistetylle väestölle (tahdistin ja CRT-P). Riittävä tahdistuslähtöjännite, joka pystyy kaappaamaan oikean eteisen, arvioitiin oikean eteisen automaattisen kynnyksen (RAAT) testien osuudella [RAAToutput ≥ (max(BP,UP) + δ )], jossa BP viittaa manuaaliseen bipolaariseen kynnykseen. , UP viittaa manuaaliseen unipolaariseen kynnykseen ja δ viittaa 0,5 V:n turvamarginaaliin. Koehenkilöt saivat toimittaa useita parillisia tietojoukkoja tätä päätepisteanalyysiä varten, yksi sarja 1 kuukauden ja 3 kuukauden vierailuista. Parilliset tietojoukot 1 kuukauden ja 3 kuukauden käynneistä yhdistettiin päätepisteanalyysiä varten. Parillinen tietojoukko koostui käynnillä saadusta ohjatusta kynnysarvosta ja manuaalisesta enimmäiskynnyksestä (eli manuaalisen unipolaarisen ja manuaalisen bipolaarisen kynnyksen maksimi).
3 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Scientific Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Roy S Gardner, MD, Golden Jubilee National Hospital
  • Opintojohtaja: Jens Goetzke, Dipl.-Ing. (FH), Boston Scientific Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR-CL-07202011-B-H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia