Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMS302:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joille tehdään silmänsisäisen linssin vaihto fakoemulsifikaatiolla (OMS302-ILR-003)

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Omeros Corporation

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu tutkimus OMS302:n vaikutuksesta leikkauksensisäiseen pupillien halkaisijaan ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään silmänsisäisen linssin vaihto fakoemulsifikaatiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää OMS302:n (tutkimuslääke) turvallisuus ja tehokkuus leikkauksensisäisen mydriaasin ylläpitämisessä henkilöillä, joille tehdään silmänsisäisen linssin korvausleikkaus (ILR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
405

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33904
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87113
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevä ja halukas antamaan vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hyvän yleisen terveydentilan, jolle on tehtävä kaihi- tai linssinpoisto yhdessä silmän linssinvaihtoleikkauksella, paikallispuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei allergioita minkään tutkimuslääkkeen lääkkeille ja/tai vaikuttaville aineille
  • Ei lääkkeitä, joilla on sama vaikutus OMS302:n vaikuttavilla aineilla määritellyin aikavälein ennen leikkausta ja sen jälkeen
  • Ei muita merkittäviä silmävammoja, silmäsairauksia tai yleisiä sairauksia, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuslääkkeen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OMS302
OMS302 laimennettuna tasapainotettuun suolaliuokseen ja annettu huuhteluliuoksena silmänsisäisen linssin vaihtoleikkauksen aikana.
Lääke: OMS302
OMS302-lääkevalmiste toimitetaan steriilinä, kirkkaana värittömänä nesteenä, jossa ei ole vieraita hiukkasia. Jokainen injektiopullo sisältää nimellisen 4,5 ml:n liuosta, joka sisältää 60,75 millimolaarista (mM) fenyyliefriinihydrokloridia (HCl) ja 11,25 mM ketorolakkitrometamiinia formuloituna 20 mM natriumsitraattipuskuriin (pH 6,3 +/- 0,5). Potilaille antoa varten 4,4 ml lääkevalmistetta lisätään 500 ml:n pulloon kaupallisesti saatavaa tasapainotettua suolaliuosta (BSS) ruiskusuodattimen läpi. Näin saadaan 4,0 ml lääketuotetta 500 ml:n BSS-pullossa.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo laimennettuna tasapainotettuun suolaliuokseen ja annettu huuhteluliuoksena silmänsisäisen linssin vaihtoleikkauksen aikana.
Lääke: Plasebo
Placebo-lääkevalmiste toimitetaan steriilinä, kirkkaana värittömänä nesteenä, jossa ei ole vieraita hiukkasia. Jokainen injektiopullo sisältää nimellistilavuuden 4,5 ml liuosta, joka sisältää 20 mM natriumsitraattipuskuria (pH 6,3 +/- 0,5). Potilaille antoa varten 4,4 ml lääketuotetta lisätään 500 ml:n pulloon kaupallisesti saatavaa BSS:ää ruiskusuodattimen läpi. Näin saadaan 4,0 ml lääketuotetta 500 ml:n BSS-pullossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) Pupillin halkaisijan (mm) muutoksen analyysi leikkauksen aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötasosta (ennen viiltoa) leikkauksen loppuun (aihekuoren puhdistuksen/haavan sulkemisen aika)

Pupillin halkaisijan muutos ajan kuluessa leikkauksen lähtötasosta (välittömästi ennen leikkausta viiltoa) kirurgisen toimenpiteen loppuun (haavan sulkeminen) koottiin käyttämällä kuvaavia tilastoja hoitohaaran ja ajankohdan mukaan (joka minuutti).

Pupillin halkaisijan muutoksen ensisijainen analyysi perustui keskimääräiseen käyrän alla olevaan pinta-alaan (AUC) pupillin halkaisijan muutokseen lähtötasosta. Ensinnäkin pupillin halkaisijan AUC leikkauksen lähtötasosta haavan sulkeutumiseen laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä. Toiseksi keskimääräinen AUC saatiin jakamalla AUC leikkauksen kokonaisajalla. Kolmanneksi keskimääräinen muutoksen AUC lähtötasosta laskettiin vähentämällä perusviivan pupilliläpimitta keskimääräisestä AUC:sta.
leikkauksen lähtötasosta (ennen viiltoa) leikkauksen loppuun (aihekuoren puhdistuksen/haavan sulkemisen aika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmäkivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) -pisteiden keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala analyysi 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
Ensisijainen silmäkipu-VAS-analyysi (jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu) perustui käyrän alla olevaan pinta-alaan (AUC). Silmäkipu VAS:n AUC 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä, jossa tuntia 11 käytettiin edustamaan aikapistettä 10-12 tuntia. Keskimääräinen AUC määritettiin AUC jaettuna tuntien lukumäärällä silmäkipujen VAS-tuloksissa ensimmäisen 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
12 tuntia
Valonarkuus 6 tuntia leikkauksen jälkeen (silmäkipu ja oireet numeerinen järjestysasteikko [Numerical Rating System - NRS] pisteet)
Aikaikkuna: Kuusi tuntia leikkauksen jälkeen
Valonfobian tulokset perustuvat silmäkipujen ja -oireiden numeeriseen järjestysasteikkoon (Numerical Rating System - NRS) 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kuusi tuntia leikkauksen jälkeen
Valonarkuus 1. päivänä leikkauksen jälkeen (silmäkipu ja -oireet numeerinen järjestysasteikko [Numerical Rating System - NRS] pisteet)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Valonfobian tulokset silmäkipujen ja oireiden numeeriseen järjestysasteikkoon (Numerical Rating System - NRS) perustuvat 1. päivänä leikkauksen jälkeen
Yksi päivä
Paras korjattu näöntarkkuuden (BVCA) lokitulos 1. päivänä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on yhteenveto Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuden lokipisteestä. Koehenkilöille, joilla ei ollut pistemäärää, koska ne eivät pystyneet lukemaan ETDRS-kaaviota, log-pisteeksi laskettiin 1,6 hoitovertailua varten. Koehenkilöt, joilla ei ollut pisteitä, koska ilmeinen taittuminen ei ollut valmis, suljettiin pois analyysistä.
Yksi päivä
Silmätulehdus summattu silmätulehduspistemäärä (SOIS) -asteella 1. päivänä
Aikaikkuna: Yksi päivä

Keskimääräinen SOIS yhdistettynä hoitohaaraan ja aikapisteeseen päivänä 1 leikkauksen jälkeen. Silmän tulehdus arvioitiin mittaamalla etukammion solujen määrä ja leikkaukset käyttämällä rakolamppubiomikroskooppia. SOIS laskettiin lisäämällä koehenkilön etukammion solujen ja heijastusarvojen keskiarvo. Pienin SOIS oli 0 (osoitti tulehduksen puuttumista), kun taas maksimi SOIS oli 8.

Arvosana oli seuraava:

Etukammion solut: luokka ei mitään = 0/ei soluja; Luokka lievä = +1/1-5 solua; Arvosana Keskitaso = +2/6-15 solua; Aste vakava = +3/16-30 solua; Aste Erittäin vaikea = +4/>30 solua.

Anterior Chamber Flare: Grade Ei mitään = 0/ei Tyndall-efektiä; Arvosana Lievä = +1 / tuskin havaittavissa Tyndall-vaikutus; Luokka Keskitaso = +2 / kohtalaisen voimakas Tyndall-säde etukammiossa; Luokka Vaikea = +3/erittäin voimakas Tyndall-säde; Luokka: Erittäin vaikea = +4/erittäin voimakas Tyndall-säde, joka näyttää valkoiselta ja maitomaiselta vesipitoiselta
Yksi päivä
Silmäkipu VAS-pisteet leikkauspäivän jälkeen – päivä 1
Aikaikkuna: Yksi päivä
Kivun VAS-pisteet (jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu) leikkauspäivän jälkeen yhteenvetona hoitohaaran ja ajankohdan mukaan.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Omeros Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Steve Whitaker, MD, Omeros Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OMS302 ILR 003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia