Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden naisten arviointi ja puhelinhoito iäkkäillä naisilla, joilla on munasarjasyöpä

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vanhemmilla naisilla, joilla on munasarjasyöpä, ennuste on huonompi kuin nuoremmilla potilailla. Syytä ei kuitenkaan tiedetä. Tällä hetkellä hoidon standardi on arvioida nuorempia ja vanhempia syöpäpotilaita samalla tavalla. Vanhemmilla syöpäpotilailla on kuitenkin usein monimutkaisempia ongelmia hoidettavana. Esimerkiksi vanhemmilla potilailla on usein muita lääketieteellisiä ongelmia, he ottavat enemmän lääkkeitä ja ovat riippuvaisia ​​muiden avusta ja kuljetuksesta. Liian usein lääkintäryhmä ei ole tietoinen näistä ongelmista, jotka voivat vaikuttaa potilaiden hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa kysymyssarjaa, joka on suunniteltu erityisesti yli 65-vuotiaille syöpäpotilaille. Näitä kysymyksiä kutsutaan geriatrisiksi arvioinneiksi.

Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää, ketkä vanhemmat potilaat, joilla on munasarjasyöpä, voivat sietää kemoterapiaa ja leikkausta ja miksi. Tässä tutkimuksessa nähdään myös, parantaako iäkkäiden potilaiden hoitoon erikoistuneen sairaanhoitajan puhelinsoitto potilaiden hoitoa. Tämä tutkimus selvittää, kuinka mahdollista on suorittaa geriatrisia arviointeja ja puheluita potilaille, joilla on munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSKCC Gynekologinen klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla > tai = alle 65-vuotiaita. Saa platinapohjaista kemoterapiaa ja leikkausta MSKCC:ssä vaiheen II-IV munasarja-, munanjohtimen tai vatsakalvon syövän vuoksi.
  • Ca125-tasoon ja/tai radiologiseen näyttöön perustuva patologinen vahvistus tai suuri epäily munasarja-, munanjohtimesyövästä tai vatsakalvon syövästä.
  • Pystyy ymmärtämään englantia.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittaudu I vaiheen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilas saa puhelun hoitajalta
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen pitkittäinen toteutettavuustutkimus 50 iäkkäälle aikuiselle, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen II, III tai IV munasarjasyöpä ja jotka saavat tavanomaista ensilinjan kemoterapiaa ja leikkausta noin kuuden kuukauden ajan. Puolet 50 potilaasta saa viikoittain puhelinsoiton geriatriselta sairaanhoitajalta (NP); loput 25 potilasta saisivat pelkän tavanomaista onkologista hoitoa (satunnaistaminen).
Käyttäytyminen: geriatrinen arviointi ja puhelinsoitto sairaanhoitajalta
Geriatrinen arviointi suoritetaan neljänä ajankohtana: 1) sinä päivänä, jona potilas saa uuden kemoterapia-ohjelman tai 30 päivää ennen sitä, 2) 30 päivän kuluessa kemoterapia-ohjelman päättymisestä (tai 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta +/ -30 päivää, jos kemoterapia-ohjelmaa jatketaan edelleen), 3) 30 päivän sisällä ennen leikkausta ja 4) 30 päivää leikkauksen poistamisen jälkeen. Potilaalle soittaa kerran viikossa iäkkäiden potilaiden hoidon asiantuntija. Hän esittää kysymyksiä oireista, lääkkeistä ja tuesta kotona. Jokainen puhelu on suunniteltu kestämään alle 30 minuuttia.
potilaat eivät saa puhelua sairaanhoitajalta
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen pitkittäinen toteutettavuustutkimus 50 iäkkäälle aikuiselle, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen II, III tai IV munasarjasyöpä ja jotka saavat tavanomaista ensilinjan kemoterapiaa ja leikkausta noin kuuden kuukauden ajan. Puolet 50 potilaasta saa viikoittain puhelinsoiton geriatriselta sairaanhoitajalta (NP); loput 25 potilasta saisivat pelkän tavanomaista onkologista hoitoa (satunnaistaminen).
Muut: geriatrinen arviointi eikä sairaanhoitajan soittoa
Geriatrinen arviointi suoritetaan neljänä ajankohtana: 1) sinä päivänä, jona potilas saa uuden kemoterapia-ohjelman tai 30 päivää ennen sitä, 2) 30 päivän kuluessa kemoterapia-ohjelman päättymisestä (tai 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta +/ -30 päivää, jos kemoterapia-ohjelmaa jatketaan edelleen), 3) 30 päivän sisällä ennen leikkausta ja 4) 30 päivää leikkauksen poistamisen jälkeen. He eivät saa puheluita, vaan lääkärit ja sairaanhoitajat vastaavat suoraan kysymyksiin ja oireisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geriatrisen arvioinnin toteutettavuus (GA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Geriatriset arviointitoimenpiteet on valittu luotettavuuden, validiteetin, lyhyyden ja ennustearvon perusteella. Mittaamme: niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka pystyvät suorittamaan GA:n itse; GA:n suorittamiseen kuluva aika; potilastyytyväisyys GA:hen, tuskallisten tai vaikeasti ymmärrettävien asioiden tunnistaminen; niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittivat kaikki neljä sarja-GA:ta;
2 vuotta
viikoittaisen geriatrisen sairaanhoitajan puhelinintervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pystyvät suorittamaan kaikki viikoittaiset puhelut; kunkin puhelun kesto; potilastyytyväisyys viikoittaiseen puheluun.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida, ennustavatko syöpäspesifiset GA-parametrit toksisuuden.
Aikaikkuna: 2 vuotta
kuvaavat kemoterapiaa ja kirurgista toksisuutta. Kuvaamme kemoterapian ja kirurgisen toksisuuden, arvioimme ja korreloimme toksisuuden geriatristen arviointimuuttujien kanssa ja määritämme mahdolliset erot puhelinintervention vs. kontrolliryhmien välillä. Keräämme 1) asteen 3-5 kemoterapian toksisuus; 2) sairaalahoidot; 3) kemoterapian annoksen viivästyminen tai pienentäminen; 4) Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyvät läpi kaikki 6 kemoterapiasykliä; 5) Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään kirurginen erotus (optimaalinen, suboptimaalinen, ei leikkausta); 6) Kirurgiset komplikaatiot (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 vuotta
erot kirurgisen ja kemoterapian toksisuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
hoitopuhelininterventioryhmä vs. kontrolliryhmät. Kuvaa kemoterapian ja kirurgisen toksisuuden, arvioi toksisuuden korrelaation geriatristen arviointimuuttujien kanssa ja määrittää mahdolliset erot puhelininterventioiden ja kontrolliryhmien välillä. Kerää 1) Asteen 3-5 kemoterapian toksisuus; 2) sairaalahoidot; 3) kemoterapian annoksen viivästyminen tai pienentäminen; 4) Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyvät läpi kaikki 6 kemoterapiasykliä; 5) Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään kirurginen erotus (optimaalinen, suboptimaalinen, ei leikkausta); 6) Kirurgiset komplikaatiot (MSKCC GYN Surgical Grading System).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: William Tew, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 17. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 17. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11-164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia