Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAILIES® TOTAL1™:n suorituskyvyn arviointi ensimmäistä kertaa piilolinssien käyttäjillä

perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida DAILIES® TOTAL1™:n suorituskykyä ensimmäistä kertaa piilolinssien käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita tietoinen suostumus.
  • Ei aikaisempaa kokemusta piilolinsseistä tai yritystä kokeilla piilolinssejä (neofyytti).
  • Halukas käyttämään opintolinssejä vähintään 8 tuntia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
  • Käytä näönkorjaukseen silmälasilinssejä.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 45 vuotta tai vanhempi.
  • Aikaisempaa kokemusta jäykistä tai pehmeistä piilolinsseistä.
  • Systeeminen tai silmäsairaus tai -häiriö, joka vaikuttaisi negatiivisesti tutkimuksen suorittamiseen tai tulokseen.
  • Aiemmat silmäleikkaukset/traumat viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun silmälääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Delefilcon A
Delefilcon A -piilolinssit, joita käytetään molemmissa silmissä päivittäin, päivittäiset kertakäyttöiset kaksi viikkoa. Uusi pari lisättiin joka päivä.
Laite: Delefilcon A piilolinssi
Silikonihydrogeelipiilolinssi CE-merkitty kertakäyttöön, päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Muut nimet:
  • DAILIES® TOTAL1™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkumukavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistuja arvioi alkuperäisen mukavuuden ja kirjasi kyselyyn linssin annostelun yhteydessä. Alkumukavuus arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 1
Mukavuus vierailemalla
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi mukavuuden asettamisen yhteydessä, ja se kirjattiin kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Mukavuus asettamisen yhteydessä arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Mukavuutta päivän aikana vierailulla
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi mukavuuden päivän aikana ja kirjasi kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Mukavuus päivän aikana arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Mukavuutta päivän päätteeksi vierailulla
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi mukavuuden päivän päätteeksi ja kirjasi kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Mukavuus päivän lopussa arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Yleinen mukavuus vierailulla
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi yleisen mukavuuden ja kirjasi kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Yleinen mukavuus arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Näön alkuperäinen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistuja arvioi näön alkuperäisen laadun ja kirjasi sen kyselyyn linssin annostelun yhteydessä. Näön alkuperäinen laatu arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhdeksi arvioksi molemmille silmille.
Päivä 1
Näön laatu käynnin lisäyksessä
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi näön laadun asettamisen yhteydessä ja kirjasi kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Näön laatu asettamisen yhteydessä arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Näön laatu päivän aikana vierailun aikana
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi päiväsaikaan näön laadun ja kirjattiin kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Näön laatu päivän aikana arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhdeksi arvioksi molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Näön laatu päivän päätteeksi vierailulla
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi näön laadun päivän lopussa ja kirjattiin kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Näön laatu päivän lopussa arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhtenä arviona molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Näön yleinen laatu käyntikohtaisesti
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja arvioi näön kokonaislaadun ja kirjasi kyselyyn yhtenä, retrospektiivisena arviona edellisen viikon linssien kulumisesta. Näön kokonaislaatu arvioitiin 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen) yhdeksi arvioksi molemmille silmille.
Päivä 7, päivä 14
Keskimääräinen mukava päivittäinen käyttöaika käynnin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14
Osallistuja ilmoitti keskimääräisen mukavan päivittäisen kulumisajan yhtenä, takautuvana arviona edellisen kulumisviikon ajalta.
Päivä 7, päivä 14
Likertin lausunto: Nämä piilolinssit olivat niin mukavia, etten tunne mitään.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Nämä piilolinssit olivat niin mukavia, että tunsin tuskin mitään.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Nämä piilolinssit tuntuivat niin mukavilta, että unohdin käyttäväni niitä.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Nämä piilolinssit sopivat täydellisesti, kun päätän olla käyttämättä silmälasejani.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likert-lausunto: Pidin näistä piilolinsseistä niin paljon, että suosittelen niitä ystävilleni.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 22=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Kaiken kaikkiaan näköni on parempi näillä piilolinsseillä verrattuna silmälaseihini.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Loppujen lopuksi näköni on parempi näillä piilolinsseillä verrattuna silmälaseihini.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmaisi olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2 = täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1 = eri mieltä; -2 = täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Näöni ääreispuolella on parempi näillä piilolinsseillä kuin silmälaseillani.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 2=Täysin samaa mieltä; 1 = samaa mieltä; -1=Eri mieltä; -2 = Täysin eri mieltä. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Silmälaseihini verrattuna näkemykseni näillä piilolinsseillä on:
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmaisi yleisen tyytyväisyytensä/tyytymättömyytensä piilolinsseihin käyttämällä 5 pisteen asteikkoa: 2 = Paljon parempi; 1 = vähän parempi; 0=Sama; -1=Hieman huonompi; -2=Paljon huonompi. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14
Likertin lausunto: Olen kiinnostunut ostamaan nämä piilolinssit.
Aikaikkuna: Päivä 14
Osallistuja ilmaisi ostoaikeensa 4 pisteen asteikolla: 2 = Erittäin kiinnostunut; 1=kiinnostunut; -1=Ei kiinnosta; -2=Erittäin välinpitämätön. Molemmille silmille tehtiin yksi arvio.
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linssin pinnan ominaisuudet: Kuivat alueet/Kastumaton
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkija arvioi piilolinssin pinnan linssin ollessa osallistujan silmässä kuivien alueiden/ei-kostuvien osalta: 0 = Ei mitään; 1=Erittäin vähäinen; 2-Kevyt; 3=Keskitaso; 4 = Vakava. Arvioinnit tehtiin yksittäin (silmällä) ja binokulaarisesti (molemmat silmät yhdessä).
Päivä 1
Linssin pinnan ominaisuudet: Kuivat alueet/Kastumaton
Aikaikkuna: Päivä 7
Tutkija arvioi piilolinssin pinnan linssin ollessa osallistujan silmässä kuivien alueiden/ei-kostuvien osalta: 0 = Ei mitään; 1=Erittäin vähäinen; 2-Kevyt; 3=Keskitaso; 4 = Vakava. Arvioinnit tehtiin yksittäin (silmällä) ja binokulaarisesti (molemmat silmät yhdessä).
Päivä 7
Linssin pinnan ominaisuudet: Kuivat alueet/Kastumaton
Aikaikkuna: Päivä 14
Tutkija arvioi piilolinssin pinnan linssin ollessa osallistujan silmässä kuivien alueiden/ei-kostuvien osalta: 0 = Ei mitään; 1=Erittäin vähäinen; 2-Kevyt; 3=Keskitaso; 4 = Vakava. Arvioinnit tehtiin yksittäin (silmällä) ja binokulaarisesti (molemmat silmät yhdessä).
Päivä 14
Koko harjoitusajan kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkija kirjasi ajan, jonka potilas asetti molemmat linssit ja poisti molemmat linssit ilman ohjeita.
Päivä 1
Tutkijan tyytyväisyys linssin sovitukseen vierailulla
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14
Tutkija tarkasteli hyvin istuvaan piilolinssiin liittyviä tekijöitä, mukaan lukien hyvä keskitys, riittävä liike ja sarveiskalvon täydellinen peitto, ja arvioi tyytyväisyytensä piilolinssien istuvuuteen 10 pisteen asteikolla, jossa 1 ei ollenkaan tyytyväinen ja 10 erittäin tyytyväinen.
Päivä 1, päivä 7, päivä 14
Tutkijan kokonaisvaikutelma pinnan kostuvuudesta käynnin perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14
Tutkija arvioi kokonaisvaikutelmansa piilolinssin pinnan kostuvuudesta 10 pisteen asteikolla (1 = huono - 10 = erinomainen).
Päivä 1, päivä 7, päivä 14
Tutkijan arvio istuvuuden helppoudesta
Aikaikkuna: Päivä 14
Tutkija ilmoitti olevansa samaa mieltä/eri mieltä väitteen "Tutkimuslinssit oli helppo sovittaa tähän kohteeseen" kanssa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: 1 = Olen täysin samaa mieltä; 2 = samaa mieltä; 3 = eri mieltä; 4 = Täysin eri mieltä.
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P-347-C-016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia