GLP-1:n vaikutus glukagonin erittymisen estämiseen
Diabetes (molemmat tyypit) tunnistetaan verenkierron korkeasta glukagonipitoisuudesta.
Glukagonin tiedetään lisäävän verensokeria ja saattaa siksi edistää vastaavia sairauksia. Joissain olosuhteissa suoliston hormoni GLP-1 estää glukagonin eritystä.
Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa GLP-1:n vaikutus glukagonin erittymiseen, verensokerin nostamiseen terveillä koehenkilöillä, tyypin 2 diabetespotilailla ja tyypin 1 diabetespotilailla.
Tutkijat uskovat, että GLP-1:n vaikutus glukagonin eritykseen saattaa olla riippuvainen veren glukoosipitoisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on T2DM
- Yli 35-vuotiaille hoito ruokavaliolla tai suun kautta otettavalla diabeteslääkehoidolla. T2DM diagnosoitu vähintään kolme kuukautta etukäteen (WHO-kriteeri)
- Normaali hemoglobiini
- Tietoinen sisältö T1DM-potilaat
- T1DM (WHO-kriteeri)
- Plasma-C-peptidi negatiivinen arginiinitestin vuoksi
- Normaali hemoglobiini
- ikä > 18 vuotta
- Tietoinen sisältö Terveet aiheet
- Normaali plasman paastoglukoosi ja normaali glukoosinsietokyky (WHO-kriteeri)
- Normaali hemoglobiini
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen sisältö
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on T2DM
- Hoito glitatsoneilla ja/tai gliptiinillä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- edellinen suolen resektio stomia tai ilman
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 × normaaliarvot)
- Lääkehoitoa ei voida katkaista 12 tunnin ajan.
- Ikä > 80 vuotta Potilaat, joilla on T1DM
- Ylipaino (BMI > 30 kg/m2)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- edellinen suolen resektio stomia tai ilman
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 × normaaliarvot)
- Lääkehoitoa ei voida keskeyttää 12 tunnin ajan (paitsi insuliinihoito).
- Ikä >80 vuotta
Terveellisiä aiheita
- Diabetes
- Prediabetes (heikentynyt glukoosin sietokyky ja/tai heikentynyt plasman paastoglukoosi)
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diabetes
- Ylipaino (BMI > 30 kg/m2)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- edellinen suolen resektio stomia tai ilman
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 × normaaliarvot)
- Lääkehoitoa ei voida katkaista 12 tunnin ajan.
- Ikä >80 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terveet aiheet
|
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv.
suolaliuosta (NaCl Isotonic) 210 minuutin ajan.
Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv.
infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) |
|
MUUTA: T2DM
|
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv.
suolaliuosta (NaCl Isotonic) 210 minuutin ajan.
Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv.
infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) |
|
MUUTA: T1DM
|
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv.
suolaliuosta (NaCl Isotonic) 210 minuutin ajan.
Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv.
infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukagonivaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plasman GLP-1 vaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plasman glukoosivaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden vaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristimelle
Aikaikkuna: 0, 120 ja 180 min kohdalla
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla GLP-1-infuusion / glukoosipuristusistunnon aikana
|
0, 120 ja 180 min kohdalla
|
|
Nälkä antaa vasteen GLP-1-infuusio/glukoosipuristimeen
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Arvioitu VAS:lla 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristusistunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plasman insuliinivaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plasman GIP-vaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: klo 210 min
|
Arvioitu ad'libitum-aterialla 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristimen jälkeen.
|
klo 210 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (MUUTA: The Danish National Committee for Research Ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .