GLP-1:n vaikutus glukagonin erittymisen estämiseen
Diabetes (molemmat tyypit) tunnistetaan verenkierron korkeasta glukagonipitoisuudesta.
Glukagonin tiedetään lisäävän verensokeria ja saattaa siksi edistää vastaavia sairauksia. Joissain olosuhteissa suoliston hormoni GLP-1 estää glukagonin eritystä.
Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa GLP-1:n vaikutus glukagonin erittymiseen, verensokerin nostamiseen terveillä koehenkilöillä, tyypin 2 diabetespotilailla ja tyypin 1 diabetespotilailla.
Tutkijat uskovat, että GLP-1:n vaikutus glukagonin eritykseen saattaa olla riippuvainen veren glukoosipitoisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on T2DM
- Yli 35-vuotiaille hoito ruokavaliolla tai suun kautta otettavalla diabeteslääkehoidolla. T2DM diagnosoitu vähintään kolme kuukautta etukäteen (WHO-kriteeri)
- Normaali hemoglobiini
- Tietoinen sisältö T1DM-potilaat
- T1DM (WHO-kriteeri)
- Plasma-C-peptidi negatiivinen arginiinitestin vuoksi
- Normaali hemoglobiini
- ikä > 18 vuotta
- Tietoinen sisältö Terveet aiheet
- Normaali plasman paastoglukoosi ja normaali glukoosinsietokyky (WHO-kriteeri)
- Normaali hemoglobiini
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen sisältö
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on T2DM
- Hoito glitatsoneilla ja/tai gliptiinillä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- edellinen suolen resektio stomia tai ilman
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 × normaaliarvot)
- Lääkehoitoa ei voida katkaista 12 tunnin ajan.
- Ikä > 80 vuotta Potilaat, joilla on T1DM
- Ylipaino (BMI > 30 kg/m2)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- edellinen suolen resektio stomia tai ilman
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 × normaaliarvot)
- Lääkehoitoa ei voida keskeyttää 12 tunnin ajan (paitsi insuliinihoito).
- Ikä >80 vuotta
Terveellisiä aiheita
- Diabetes
- Prediabetes (heikentynyt glukoosin sietokyky ja/tai heikentynyt plasman paastoglukoosi)
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diabetes
- Ylipaino (BMI > 30 kg/m2)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- edellinen suolen resektio stomia tai ilman
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 × normaaliarvot)
- Lääkehoitoa ei voida katkaista 12 tunnin ajan.
- Ikä >80 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terveet aiheet
|
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv.
suolaliuosta (NaCl Isotonic) 210 minuutin ajan.
Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv.
infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) |
|
MUUTA: T2DM
|
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv.
suolaliuosta (NaCl Isotonic) 210 minuutin ajan.
Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv.
infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) |
|
MUUTA: T1DM
|
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv.
suolaliuosta (NaCl Isotonic) 210 minuutin ajan.
Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv.
infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti)
Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) Jatkuva iv. natiivi suolihormonin GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) infuusio 210 minuutin ajan. Yhdistettynä vaiheittainen glukoosipuristin käyttäen 20 % w/w glukoosia iv. infuusio, joka saavuttaa plasman glukoosiarvon 15 mM alkaen plasman paastoglukoosista (30 min askelta kohti) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukagonivaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plasman GLP-1 vaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plasman glukoosivaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden vaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristimelle
Aikaikkuna: 0, 120 ja 180 min kohdalla
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla GLP-1-infuusion / glukoosipuristusistunnon aikana
|
0, 120 ja 180 min kohdalla
|
|
Nälkä antaa vasteen GLP-1-infuusio/glukoosipuristimeen
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Arvioitu VAS:lla 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristusistunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plasman insuliinivaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plasman GIP-vaste GLP-1-infuusiolle / glukoosipuristin
Aikaikkuna: Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Verinäytteiden keräys tehdään 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristin-istunnon aikana
|
Klo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: klo 210 min
|
Arvioitu ad'libitum-aterialla 210 minuutin GLP-1-infuusion / glukoosipuristimen jälkeen.
|
klo 210 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (MUUTA: The Danish National Committee for Research Ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .