Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEGALON SIL:n vaikutus hepatiitti C -viruksen uusiutumiseen stabiileilla maksasiirtopotilailla (LEG-SIL-LTX-02)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Rottapharm

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus LEGALON SIL:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi HCV:n uusiutumisen hoidossa stabiileilla maksasiirtopotilailla

C-hepatiittivirukseen (HCV) liittyvä maksasairaus on yleisin maksansiirron (LT) indikaatio. LT ei kuitenkaan paranna infektiota, ja terapeuttiset strategiat johtivat hyvin rajoitettuun tehoon ja siedettävyyteen LT-saajilla. Oletetun turvallisuusprofiilinsa valossa silibiniini vaikuttaa ihanteelliselta lääkkeeltä käytettäväksi toistuvien HCV-potilaiden hoitoon maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiittivirukseen (HCV) liittyvä maksasairaus on edelleen yleisin maksansiirron (LT) indikaatio sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa. LT ei kuitenkaan paranna infektiota, ja maksan allograftin uudelleeninfektio tapahtuu yleisesti. Toistuva HCV-hepatiitti seuraa usein nopeutunutta kulkua LT:n jälkeen, ja histologinen uusiutuminen tapahtuu noin 50 %:lla potilaista 1 vuoden sisällä LT:n jälkeen; Heistä 15-30 %:lle kehittyy kirroosi 5 vuoden sisällä. Tässä yhteydessä erikoinen piirre on maksafibroosin nopea eteneminen. Terapeuttiset strategiat maksavaurion ensisijaisen syyn, ts. HCV-infektio johti hyvin rajalliseen tehoon ja siedettävyyteen LT-vastaanottajilla, riippumatta siitä, mitä annettiin ennen, peri- ja/tai sen jälkeen.

Oletetun turvallisuusprofiilinsa valossa silibiniini vaikuttaa ihanteelliselta lääkkeeltä käytettäväksi toistuvien HCV-potilaiden hoitoon maksansiirron jälkeen.

Silibiniinin, flavonolignaanin, joka edustaa Silymarinin pääkomponenttia (60 %) ja jota on ehdotettu maksatoksisuutta estäväksi aineeksi erilaisten maksasairauksien hoitoon, on äskettäin raportoitu moduloivan hyödyllisesti HSC:n pro-fibrogeenistä potentiaalia, mikä on erittäin houkutteleva mahdollisuus. siirretyssä populaatiossa. Anti-inflammatoristen ominaisuuksien lisäksi silibiniini pystyy estämään tuumorinekroositekijä-alfaa (TNF-α). Tämä on tulehdusta edistävä sytokiini, jolla on tärkeä rooli sekä akuuteissa että kroonisissa virus-, bakteeri- ja sieni-infektioissa.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää transplantaation jälkeisen Legalon SIL -hoidon vaikutus HCV-viruskuormaan 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

44 vakaata maksansiirtopotilasta, joilla on uusiutunut HCV, satunnaistetaan 3:1 saamaan Legalon-SIL:ää tai lumelääkettä. Satunnaistettuja potilaita hoidetaan 14 peräkkäisenä päivänä Legalon-SIL:llä tai plasebolla. Ennen hoitojakson loppua poistuneet potilaat korvataan.

Potilaita seurataan 1 vuoden ajan hoidon vaikutuksen seuraamiseksi maksafibroosiin, maksan toimintatilaan, lymfosyyttien aktivaatioon ja viruskuormaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on annettava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  • ≥ 18 ja ≤ 70-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Potilaat, joilla on toistuva krooninen hepatiitti HCV maksansiirron jälkeen, jotka eivät reagoi peginterferoni/ribaviriinihoitoon (eli ns. hoidon standardi, SOC).
  • Stabiilit (≥ 1 vuoden) maksansiirron saaneet potilaat, joilla on HCV:n uusiutuminen (positiivinen seerumin HCV-RNA, transaminaasiarvojen nousu, merkkejä siirteen vauriosta HCV:n uusiutumisen mukaan ja/tai maksafibroosin esiintyminen Fibroscanilla arvioituna).
  • Potilaat, joilla ei ole biokemiallista, kliinistä ja/tai histologista epäilyä hylkimisreaktiosta.
  • Potilaiden tulee kyetä kommunikoimaan, osallistumaan ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee sopia ehkäisymenetelmän käytöstä (oraalinen ehkäisyväline, kohdunsisäinen ehkäisylastari) ja heillä tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen hepatosellulaarinen karsinooma tai muu neoplasia (lukuun ottamatta ihosyöpää, koska sen esiintyvyys on suuri elinsiirtopotilaissa).
  • Potilaat, joilla on aktiivisia sappitiehäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on hyljintäjakso 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, jotka saavat aktiivista interferonihoitoa.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia seulonnassa.
  • Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma < 50 ml.
  • Potilaat, joilla on fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen (istuva systolinen verenpaine yli 140 mmHg, diastolinen verenpaine istuessaan yli 90 mmHg ja pulssi yli 80 lyöntiä minuutissa) ja EKG:n poikkeavuuksia, ellei näiden poikkeavuuksien katsota olevan kliinisesti merkittäviä. Tutkija (tästä tulee tehdä sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen - e-CRF).
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka eivät ole sallittuja ja joita ei voida keskeyttää koko tutkimusjakson ajaksi.
  • Potilaat, jotka jo käyttävät muita tutkimuslääkkeitä/hoitoja tai ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin testattavalle materiaalille tai läheisille yhdisteille.
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden, alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä tai muita tekijöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimuksen aikana.
  • Potilaat eivät ole käytettävissä kaikkiin tutkimuspäiviin ja tutkimuksiin pöytäkirjan mukaisesti tai eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, menettelyä tai mahdollisia vaaroja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Silibiliin (Legalon-SIL)
20 mg/kg silibiniiniä (Legalon SIL) satunnaistusohjelman mukaisesti annetaan päivittäin 2 tunnin infuusiona 14 päivän ajan.
Lääke: Silibiniini (Legalon-SIL)
20 mg/kg silibiniiniä (Legalon SIL), satunnaistusohjelman mukaisesti, annetaan päivittäin 2 tunnin infuusiona 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Legalon-SIL
  • SHS
Placebo Comparator: Suolaliuos
Plaseboa (suolaliuosta) annetaan satunnaistusohjelman mukaisesti päivittäin 2 tunnin infuusiona 14 päivän ajan.
Lääke: Suolaliuos
Plasebo
Muut nimet:
  • Plaseboa (suolaliuosta) annetaan satunnaistusohjelman mukaisesti päivittäin 2 tunnin infuusiona 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorma
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Elinsiirron jälkeisen Legalon SIL -hoidon vaikutuksen määrittäminen HCV-viruskuormaan 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorma ja lymfosyyttien aktivaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Selvittää siirron jälkeisen Legalon SIL -hoidon vaikutus HCV-viruskuormaan ja lymfosyyttien aktivaatioon vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Fibroosi
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon aloittamisesta
Selvittää siirron jälkeisen Legalon SIL -hoidon vaikutus fibroosiin ja toimintatilaan.
1 vuosi hoidon aloittamisesta
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elinsiirron jälkeisen Legalon SIL -hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen, mukaan lukien sen vaikutuksen arviointi immunomodulaattoreiden tasoihin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rottapharm

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alfredo Di Leo, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Consorziale - Bari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LEG-SIL-LTX-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia