Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipaikkainen, satunnaistettu, kontrolloitu Mindfulness-meditaatioterapian kokeilu PTSD:lle

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tällä hetkellä veteraaneja, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), hoidetaan tyypillisesti masennuslääkkeillä, joiden teho on rajallinen ja joiden remissiot ovat erittäin alhaiset. Uusia ja parempia hoitoja tarvitaan kipeästi, varsinkin kun otetaan huomioon riittämättömät todisteet useimpien farmakologisten ja useimpien psykoterapiahoitojen tehokkuuden tukemiseksi PTSD:ssä. Täydentävät ja vaihtoehtoisen lääketieteen käytännöt, kuten meditaatio, voivat täyttää tämän tyhjyyden. Useat muut sairaudet, joita usein havaitaan PTSD:n yhteydessä, kuten krooninen kipu, ahdistus ja masennus, ovat osoittaneet positiivista vastetta meditaatioon, erityisesti mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR). MBSR on manuaalinen ohjelma, johon kuuluu 8 viikoittaista luokkaa ja yksi 6 tunnin hiljainen retriitti. Se perustuu systemaattiseen menettelyyn, jolla kehitetään parannettua ei-reaktiivista tietoisuutta havaittavien henkisten prosessien hetkestä hetkeen kokemisesta. MBSR on hyvin siedetty, jo hyvin levinnyt. MBSR:n on osoitettu olevan tehokas vähentämään sairauksia, jotka yleensä liittyvät PTSD:hen, mukaan lukien kipu, masennus, ahdistus ja paniikki sekä unettomuus. Tutkijat tekevät monipistetutkimusta Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -tutkimuksesta verrattuna nykyiseen keskitettyyn ryhmäterapiaan (PCGT) PTSD:n hoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin MBSR-meditaatiomuoto, ts. MBSR, toimii PTSD:n oireiden hoitoon veteraaneissa verrattuna PCGT:hen. Tutkijat arvioivat hoidon vaikutuksia mindfulnessin, masennuksen, PTSD-oireiden ryhmiin ja vasteasteisiin. Tutkijat arvioivat veteraanien tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä MBSR-interventioon. Lisäksi biomarkkereita käytetään auttamaan ymmärtämään meditaation patofysiologiaa ja tutkimaan hoidon tuloksen ja neuroimmuunivasteen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu monipistetutkimus MBSR:stä 180 veteraanilla, joilla on PTSD. Tutkijat vertaavat MBSR:n kliinisiä tuloksia uskottavaan ryhmäterapiakontrollitilaan, jota kutsutaan nimellä Present Centered Group Therapy (PCGT). Tutkijat arvioivat MBSR:n tehokkuuden PTSD:n hoidossa, kuten Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), kultainen standardimitta, joka on kliinisesti merkityksellinen PTSD:lle, määrittelee. CAPS:n arvioi koulutettu arvioija, joka on sokea sen suhteen, saako osallistuja MBSR- tai PCGT-toimenpidettä vai ei. Toiseksi tutkijat arvioivat MBSR:n vaikutuksia mindfulnessiin, masennukseen, PTSD-oireyhtymiin, vastenopeuksiin ja arvioivat MBRS:n turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tutkijat selvittävät myös koehenkilöiden hyväksyntää ja tyytyväisyyttä MBSR:ään riippumatta siitä, vaikuttaako koehenkilöiden hoitotottumus lopputulokseen; stressi-immunologiset-biomarkkerit, koska ne liittyvät hoidon tulokseen; ja MBSR:n terapeuttisten vaikutusten kestävyys PTSD:n hoidossa.

Tutkimussuunnitelman yleiskatsaus: Mies- ja naispuoliset koehenkilöt aktiivisesta palveluksesta, reservistä, kansalliskaartista ja/tai veteraaneista, joilla on diagnosoitu PTSD, satunnaistetaan 1:1 joko MBSR-ryhmähoitoa tai PCGT-ryhmää (verrokki) varten. 8 viikkoa. Vähintään 12 osallistujan klusteri satunnaistetaan yksilöllisesti joko MBRS- tai PCGT-ryhmähoitoihin, jolloin kuhunkin interventioryhmään on vähintään 6 osallistujaa. Odotettavissa on yhteensä 30 ryhmää (15 MBSR-ryhmää ja 15 PCGT-ryhmää) kolmessa kliinisessä tutkimuskeskuksessa, joihin osallistuu vähintään kolme erilaista MBSR:ää ja kolme erilaista PCGT-ohjaajaa/terapeuttia. Tulosarviot (yksisokko CAPS ja itseraportointimittaukset) hankitaan lähtötasolla, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 9 (ensisijainen päätetapahtuma). Nämä arvioinnit toistetaan akuutin hoidon jälkeen viikolla 16 lyhytaikaisten kestävyysvaikutusten tutkivana mittana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
254

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) valtuutuslomake.
  • > tai = 18 vuotta.
  • PTSD-diagnoosi (DSM-IV-TR-kriteerit; vahvistettu MINI:llä ja CAPS:lla).
  • CAPS kokonaispistemäärä > 45 satunnaistamista edeltävällä viikolla.
  • Ei päihteiden käytön häiriöitä (lukuun ottamatta nikotiinia, kofeiinia) 2 viikkoon ennen satunnaistamista (voi matkustaa kliinisille kohteille Tuscaloosa, AL, Atlanta, GA tai Charleston, SC

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I, skitsofrenia, skitsoaffektiiviset tai kognitiiviset häiriöt (MINI)
  • Itsemurha- tai murhasuunnitelmien aktiivinen harkinta (kliinisen haastattelun perusteella)
  • Psykoottiset oireet, jotka tutkijan mielestä heikentävät potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimusinterventioihin
  • Vaikea kognitiivinen häiriö (dementia, vakava traumaattinen aivovaurio)
  • Kliinisesti merkittävä epävakaa tai vakava sairaus, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle tai altistaisi heidät kohtuuttomalle riskille merkittävästä haittatapahtumasta.
  • Haavoittuvien potilasryhmien osalta poissuljetaan dementiasta kärsivät henkilöt, alaikäiset (< 19-vuotiaat), vanhukset (> 65-vuotiaat), vangit ja parantumattomasti sairaat.
  • Henkilöt, joilla on merkittäviä psykoottisia tai dissosiatiivisia oireita tai vakava persoonallisuushäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on manuaalinen ohjelma, johon kuuluu 8 viikoittaista luokkaa ja yksi 6 tunnin hiljainen retriitti. Se perustuu systemaattiseen menettelyyn, jolla kehitetään parannettua ei-reaktiivista tietoisuutta havaittavien henkisten prosessien hetkestä hetkeen kokemisesta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
MBSR on manuaalinen ohjelma, johon kuuluu 8 viikoittaista luokkaa ja yksi 6 tunnin hiljainen retriitti. Se perustuu systemaattiseen menettelyyn, jolla kehitetään parannettua ei-reaktiivista tietoisuutta havaittavien henkisten prosessien hetkestä hetkeen kokemisesta.
Muut nimet:
  • MBSR
Huijausvertailija: Nykyinen keskitetty ryhmäterapia
Present Centered Group Therapy (PCGT) toimii uskottavana kontrollina ryhmäpohjaisen intervention epäspesifisille vaikutuksille (esim. ajan, huomion, toipumisen odotuksen ja sairauden tunnistamisen valvonta).
Käyttäytyminen: Nykyinen keskitetty ryhmäterapia
Vertailukontrolliryhmä on PCGT, joka kehitettiin alun perin verrokkiryhmänä VA:n monipistetutkimuksessa, jossa testattiin Trauma-Focused Group Therapyn vaikutuksia. Vastaavasti PCGT toimii uskottavana kontrollina ryhmäkohtaisen intervention epäspesifisille vaikutuksille (ts. ajan, huomion, toipumisen odotuksen ja sairauden tunnistamisen valvonta).
Muut nimet:
  • PCGT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkäreiden määräämän PTSD-asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) on 17 kohdan vakioluokitusasteikko, joka mittaa PTSD:n vakavuutta pisteillä 0–136 (korkeampi pistemäärä = vakavampi). Taajuus- ja intensiteettipisteet lasketaan yhteen 17 pisteen osalta CAPS-pisteiden kokonaismäärän saamiseksi.
Lähtötilanne viikolle 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta PTSD-tarkistuslistassa (PCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
PTSD-tarkistuslista (PCL) on 17 kohdan itseraportointiasteikko, joka on tarkoitettu PTSD-oireiden vakavuuden mittaamiseen. PCL on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (alfa = 0,94-,97), ja testi-uudelleentestin luotettavuus 2-3 päivän aikana oli 0,96 Vietnamin veteraaneille. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin") osoittaakseen, missä määrin kyseinen oire on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana. Siten mahdolliset kokonaispisteet (kohteet summattuina) vaihtelevat välillä 17-85 (korkeampi pistemäärä on vakavampi). Rajapistemäärä 50 osoittaa todennäköisen PTSD-diagnoosin.
Lähtötilanne viikolle 9
Muutos lähtötasosta Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyä käytetään arvioimaan MBSR:n ja PCGT:n vaikutuksia mindfulnessiin (S1). FFMQ on 39-kohdan itseraportointiväline, joka arvioi yleistä taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä viiden näkökohdan kautta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen, sisäisen kokemuksen reagoimattomuus. FFMQ:n kasvu välittää hyvinvoinnin paranemista MBSR:n havainnointitutkimuksissa. Jokainen kohde on arvosteltu 1-5 ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta" - "hyvin usein tai aina totta"). Jotkut kohteet on pisteytetty käänteisesti (R). Pisteytystiedot: Tarkkaile kohtia: 1, 6, 11, 15, 20, 26, 31, 36; Kuvaile kohteita: 2, 7, 12R, 16R, 22R, 27, 32, 37; Toimi tietoisuuden avulla: 5R, 8R, 13R, 18R, 23R, 28R, 34R, 38R; Ei arvioita: 3R, 10R, 14R, 17R, 25R, 30R, 35R, 39R; Ei reagoineet kohteet: 4, 9, 19, 21, 24, 29, 33. Kaikki pisteiden ala-asteikot yhteensä (korkeampi pistemäärä = suurempi tietoisuus). Pisteiden vaihteluväli 39-195 korkeammalla = enemmän tietoisuutta.
Lähtötilanne viikolle 9
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on lyhyt 9 pisteen masennusoireiden mitta, joka on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden yhteisössä ja kliinisissä populaatioissa. Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–27 (korkeampi pistemäärä = vakavampi masennus).
Lähtötilanne viikolle 9
Muutos lähtötasosta CAPS B -alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) B-alaasteikko mittaa uudelleen kokevaa klusteria (ts. B-kriteeri) PTSD-oireista ja sisältää 5 ensimmäistä CAPS-kohdetta, joka on kliinikon suorittama posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden arviointi. Kunkin kohteen tiheys- ja intensiteettipisteet lasketaan yhteen välillä 0–40 (korkeampi pistemäärä = vakavampi PTSD).
Lähtötilanne viikolle 9
Muutos lähtötasosta CAPS C -aliasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS) C-alaasteikko mittaa välttämis- ja tunneturvotuksen klusteria (ts. C-kriteeri) PTSD-oireista ja sisältää CAPS:n kohdat 6-12, joka on kliinikon suorittama posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden arviointi. Kunkin kohteen taajuus- ja intensiteettipisteet lasketaan yhteen välillä 0–56 (korkeampi pistemäärä = vakavampi PTSD).
Lähtötilanne viikolle 9
Muutos lähtötasosta CAPS D -alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) D-alaasteikko mittaa yliherkkyysklusteria (ts. D-kriteeri) PTSD-oireista ja sisältää CAPS:n kohdat 13-17, joka on kliinikon suorittama posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden arviointi. Kunkin kohteen tiheys- ja intensiteettipisteet lasketaan yhteen välillä 0–40 (korkeampi pistemäärä = vakavampi PTSD).
Lähtötilanne viikolle 9
PTSD-vaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 9
Suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % parannus PTSD CAPS -asteikolla
Lähtötilanne viikolle 9
PTSD remissio
Aikaikkuna: Viikko 9
CAPS-pistemäärä alle tai yhtä suuri kuin 45 viikolla 9 (yksi havaintopiste)
Viikko 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lori L Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPLE-004-11S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia