Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemokiinia säätelevä hoito-ohjelma toistuvaan resektoitavaan paksusuolensyöpään

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Satunnaistettu vaihe 1/2 Kemokiinia moduloivan hoito-ohjelman neoadjuvanttiannon arviointi potilailla, joilla on uusiutuva resektoitava paksusuolen syöpä

Selvitä IFN:n, selekoksibin ja rintatolimodin yhdistelmän turvallisuus potilaille, joilla on uusiutuva paksusuolen syöpä. Tämä testaa myös, voiko yllä oleva yhdistelmä auttaa immuunijärjestelmää taistelemaan kasvaimia vastaan. Tulosten avulla tutkijat voivat määrittää "edullisen" yhdistelmän myöhempiä laajennettuja tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmin osoitettu korrelaatio CRC:hen tunkeutuvien efektori-T-solujen tiheyden ja pitkän aikavälin tulosten välillä (Galon et al., 2006; Pages et al., 2005) on osoitettu. Prekliinisissä ex vivo -tutkimuksissa, jotka suoritettiin käyttäen resektoidun metastaattisen CRC:n eksplantteja, IFNa:n yhdistelmä ei-selektiivisten tai COX2-selektiivisten prostaglandiinin synteesin estäjien kanssa johti efektori-T-soluja houkuttelevien kemokiinien CXCL10 ja CCL5 lisääntyneeseen tuotantoon. Tämä liittyi samanaikaiseen CCL22:n, Tregia houkuttelevan kemokiinin, intratumoraalisen ilmentymisen suppressioon (Muthuswamy et al 2008 Canc Res ja Muthuswamy et al, toimitettu Canc Resille 2011). Kuitenkin osassa potilaita optimaaliset tulokset, erityisesti mitä tulee CCL5-induktioon, vaativat lisästimulaatiota kolmannella aineella, poly-I:C:llä (maksullinen reseptori -TLR-ligandi).

Siksi tutkijat pyrkivät määrittämään turvallisuusprofiilin uudelle kemokiinihoito-ohjelmalle, joka koostuu IFN:stä, selekoksibista ja poly-I:C:stä. Tutkijat olettavat myös, että ehdotettu neoadjuvanttikemokiinimodulaatiohoito uusiutuville CRC-potilaille, joille tehdään kasvainresektio, voi lisätä kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TILS) tiheyttä.

Lisäksi hoito neoadjuvanttiympäristössä mahdollistaa vertailevan analyysin kemokiinimodulaation vaikutuksesta efektorityyppisten T-solujen paikalliseen rekrytoitumiseen ja Tregin rekrytoitumiseen resektoiduissa kasvainkudoksissa; auttaa määrittämään "edullisen" kemokiinia moduloivan hoito-ohjelman myöhempiä laajennettuja tutkimuksia varten. Tällaiset prospektiiviset tutkimukset keskittyvät kemokiinimodulaatio- ja syöpärokotteiden yhdistelmien käyttöön CRC-potilailla. Tutkijat ovat esimerkiksi hiljattain havainneet, että αDC1, uudentyyppinen DC-rokote (Kalinski ja Okada, 2010; Mailliard et al., 2004), on erityisen tehokas T-solujen erilaistumisen efektorireitin indusoinnissa. Tämä ilmeni kasvainta tappavan toiminnan indusoitumisena ja efektorityyppisten kemokiinireseptorien (CXCR3 ja CCR5) induktiona (Kalinski ja Okada, 2010; Watchmaker et al., 2010). αDC1-rokotteen yhdistäminen turvalliseen, siedettävään ja tehokkaaseen CKM-hoitoon voi olla lupaava potilaille, joilla on huono prognostinen CRC.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  • Toistuva ja/tai metastaattinen resekoitavissa oleva paksusuolen syöpä, mukaan lukien vatsan ja lantion alueen sairaudet ilman merkkejä vatsan ulkopuolisista etäpesäkkeistä. Eristetty resekoitavissa oleva keuhkojen etäpesäke on sallittu, jos vatsansisäistä etäpesäkettä ei ole. Vatsansisäinen sairaus sisältää: yksittäiset maksametastaasit/etäpesäkkeet (katso seuraava sisällyttämiskriteerikohta), yksittäiset vatsakalvon etäpesäkkeet, vatsakalvon karsinomatoosit (mukaan lukien potilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus yksinään tai yhdessä hypertermisen intraperitoneaalisen kemoperfuusion kanssa (HIPEC) tai maksan ja ekstrahepaattisen yhdistelmän etäpesäke.
  • Potilaiden, joilla on eristetty maksametastaasi, on täytettävä kliinisen riskipisteen 3 tai korkeampi (katso liite C)
  • Soveltuvien potilaiden odotetaan suorittavan täydellisen resektion preoperatiivisen kuvantamisen perusteella. Potilaat, joiden ei todettu pystyvän suorittamaan täydellistä resektiota, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Ei kemoterapiaa, sädehoitoa, suurta leikkausta tai biologista hoitoa kolmen viikon kuluessa protokollahoidosta
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

  • Sillä on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • Verihiutaleet ≥ 75 000/µL
    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
    • Hematokriitti ≥ 27,0 %
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/µL
    • Kreatiniini < normaalin yläraja (ULN) TAI
    • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitasot ovat korkeammat kuin ULN
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X normaalin yläraja (ULN)
    • AST(SGOT) ja ALT(SGPT) ≤ 2,5 X normaalin yläraja (ULN)
    • Seerumin amylaasi ja lipaasi normaaleissa rajoissa.
  • Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkeminen:

  • Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä systeemisillä immunosuppressiivisilla aineilla, mukaan lukien steroideilla, eivät ole tukikelpoisia ennen kuin 3 viikkoa immunosuppressiivisesta hoidosta poistamisen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on aiemmin ollut elinsiirto.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) on tehtävä virtsaraskaustesti osana seulontaa.
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tekevät heistä kelpaamattomia leikkaukseen.
  • Metastaattinen tai uusiutuva sairaus, joka katsotaan osittain leikkauskelpoiseksi tai ei-leikkauskelpoiseksi preoperatiivisen kuvantamisen perusteella.
  • Metastaattinen sairaus vatsan, lantion ja rintakehän rajojen ulkopuolella (esim. luu, aivot)

  • Sydämen riskitekijät, mukaan lukien:

    • Potilaat, joilla on sydänkohtaus (akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai iskemia) 3 kuukauden sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta
    • Potilaat, joiden New York Heart Associationin luokitus on III tai IV (liite A)
  • Aiempi maha-suolikanavan haavauma, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai ylemmän maha-suolikanavan perforaatio viimeisten 3 vuoden aikana. Potilaita, joilla on haavaumia, verenvuotoa tai perforaatiota alasuolen alueella, ei suljeta pois.
  • Aiempi allerginen reaktio tai yliherkkyys sulfonamideille, selekoksibille tai tulehduskipulääkkeille.
  • Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos he aikovat käyttää säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä millä tahansa annoksella yli 2 kertaa viikossa (keskimäärin) tai aspiriinia yli 325 mg:n annoksella vähintään kolme kertaa viikossa. Pieni annos aspiriinia, enintään 100 mg/vrk, on sallittu. Potilaat, jotka suostuvat lopettamaan tavanomaisten tulehduskipulääkkeiden tai suuremman aspiriiniannoksen, ovat kelvollisia, eikä hoitojaksoa vaadita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Vain leikkaus
Vain kirurginen resektio, joka suoritetaan sairauden hoidon vakiona
Kokeellinen: Chemokin-moduloiva hoito-ohjelma (5 MU/m2)

Kemokiinia moduloiva hoito-ohjelma maanantaista perjantaihin ennen leikkausta:

400 mg selekoksibia 5 päivän ajan IFN suonensisäisenä infuusiona (IV) (vaiheen 1 annoksen nosto 5 MU/m2) 5 päivän ajan Rintatolimod 200 mg IV-infuusiona 5 päivän ajan
Lääke: Chemokin-moduloiva hoito-ohjelma (5 MU/m2)
Selekoksibi: 200 mg kahdesti/päivä M-F viikosta ennen suunniteltua leikkausta rintatolimodi: 200 mg i.v. anto aikataulun mukaista leikkausta edeltävän viikon M-F IFN: i.v. anto, suunniteltua leikkausta edeltävän viikon M-P. Annoksen korotus arvioiden 5, 10 ja 20 MU/m2.
Muut nimet:
  • Celebrex
  • IFN-alfa
  • Ampligen
  • INTRON A
  • Interferoni-alfa 2b
  • rintatolimod
Kokeellinen: Chemokin-moduloiva hoito-ohjelma (10 MU/m2)

Kemokiinia moduloiva hoito-ohjelma maanantaista perjantaihin ennen leikkausta:

400 mg selekoksibia 5 päivän ajan IFN suonensisäisenä infuusiona (IV) (vaiheen 1 annoksen nostaminen 10 MU/m2) 5 päivän ajan Rintatolimod 200 mg suonensisäisenä infuusiona 5 päivän ajan
Lääke: Chemokin-moduloiva hoito-ohjelma (10 MU/m2)
Selekoksibi: 200 mg kahdesti/päivä M-F viikosta ennen suunniteltua leikkausta rintatolimodi: 200 mg i.v. anto leikkausta edeltävän viikon M-P
Muut nimet:
  • Celebrex
  • IFN-alfa
  • Ampligen
  • INTRON A
  • Interferoni-alfa 2b
  • rintatolimod
Kokeellinen: Chemokin-moduloiva hoito-ohjelma (20 MU/m2)

Kemokiinia moduloiva hoito-ohjelma maanantaista perjantaihin ennen leikkausta:

400 mg selekoksibia 5 päivän ajan IFN suonensisäisenä infuusiona (IV) (vaiheen 1 annoksen nosto 20 MU/m2) 5 päivän ajan Rintatolimod 200 mg IV-infuusiona 5 päivän ajan
Lääke: Chemokin-moduloiva hoito-ohjelma (20 MU/m2)
Selekoksibi: 200 mg kahdesti/päivä M-F viikosta ennen suunniteltua leikkausta rintatolimodi: 200 mg i.v. anto leikkausta edeltävän viikon M-P
Muut nimet:
  • Celebrex
  • IFN-alfa
  • Ampligen
  • INTRON A
  • Interferoni-alfa 2b
  • rintatolimod

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvaimiin tunkeutuvien CD8+-solujen lukumäärässä.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä: päivä 8-10
Tämä arvioidaan kasvaimeen infiltroivien CD8+ T-solujen kokonaismäärän kasvulla resektoiduissa toistuvissa CRC-leesioissa (mitataan CD8-mRNA-viestin ja taloudenhoitogeenin HPRT-geenin ilmentymisen välisenä suhteena) vertaamalla käsivarsia A ja käsivarsia. B.
Leikkauspäivä: päivä 8-10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko
Viikon sisällä hoidosta kokeneiden haittatapahtumien määrä. Tämä valmistui tutkimuksen vaiheen II osan osalta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AIM ImmunoTech Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amer H Zureikat, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10-131 (University of Pittsburgh Cancer Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia