Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosomaalisen triglyseridiproteiinin (MTP) estäjän turvallisuus, siedettävyys ja teho

torstai 4. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen II avoin, annoskorotustutkimus mikrosomaalisen triglyseridisiirtoproteiinin (MTP) estäjän BMS-201038 turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkoleterolemia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida neljän lomitapide-annoksen (AEGR-733; BMS-201038) turvallisuutta ja siedettävyyttä, jotka annettiin pienenä alussa annoksena ja lisättiin sitten kolmella lisäannoksella 16 viikon aikana.

Tämän tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin sisältyi lomitapidin farmakodynamiikan arviointi, joka perustuu:

  • Pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridien ja erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (VLDL-C) pitoisuuksien prosentuaalinen muutos kunkin 4 viikon annostelujakson lopussa verrattuna perusarvoon jokainen parametri edellisen annosvaiheen lopussa.
  • Muutokset muissa plasman lipoproteiineissa: apolipoproteiinit (apo B, apo AI, apo AII, apo CIII, apo E) ja lipoproteiini a [Lp(a)].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, avoin, vaiheen 2 kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan lomitapidin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakodynamiikkaa hoidettaessa potilaita, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH).

Potilaita vaaditaan lopettamaan kaikki lipidejä alentavat hoidot, mukaan lukien afereesi, 4 viikon sisällä ennen peruskäyntiä ja koko tutkimuksen ajan. Potilaat asetetaan tiukkaan vähärasvaiselle ruokavaliolle (< 10 % energiasta ravinnon kokonaisrasvasta) seulontaarvioinnissa; Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin antama ravitsemusneuvonta aloitetaan seulonnassa ja jatkuu jokaisella seuraavalla opintokäynnillä.

Potilaat saavat aluksi 0,03 mg/kg lomitapidia suun kautta joka päivä 4 viikon ajan. Potilaan sisäinen annos nostetaan tasoihin 0,1 mg/kg, 0,3 mg/kg/vrk ja 1,0 mg/kg/vrk joka 4. viikko, jos erityiset protokollan mukaiset lopetussäännöt, jotka liittyvät asteen 3 tai 4 toksisuuteen tai vakaviin haittatapahtumiin (SAE) ei sovelleta.

Tutkimus sisältää 15 tutkimuskäyntiä 22 viikon aikana: seulontakäynti (käynti 1), joka tehtiin 2 viikkoa ennen annostusta, peruskäynti (käynti 2) päivänä 1 ennen ensimmäistä annosta, 12 käyntiä hoitojakson aikana ( Käynnit 3–14) ja seurantakäynti (käynti 15) suoritettiin noin 4 viikkoa viimeisen lomitapide-annoksen jälkeen.

Seulonta- ja perustoimenpiteet sisältävät lääketieteellisen ja lääkityshistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoiminnot, 12-kytkentäisen EKG:n, keuhkojen toimintakokeet (PFT), turvallisuuslaboratoriotutkimukset, rasvaliukoisten vitamiinien tasot ja rasvahappoprofiilin. Maksan ydinmagneettinen resonanssispektroskopia (NMRS) suoritetaan lähtötasolla, kunkin annostelujakson lopussa ja seurantakäynnillä maksan rasvapitoisuuden arvioimiseksi. Tehon perustason arviointi sisältää paaston lipidiprofiilin (TC, LDL-C [suoraan mitattu], VLDL-C, korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli [HDL-C], triglyseridit ja apolipoproteiinit [apo B, apo AI, apo AII, apo CIII , apo E] ja Lp(a)).

Turvallisuus- ja lipidiprofiilin arvioinnit toistetaan hoitojakson aikana ja seurantakäynnillä, joka suoritetaan 28 päivää viimeisen lomitapide-annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥13-vuotiaat

  2. HoFH:n kliininen diagnoosi JA jokin seuraavista (a, b tai c):

    • Dokumentoitu toiminnallinen mutaatio molemmissa LDL-reseptorialleeleissa, OR
    • Ihon fibroblastien LDL-reseptoriaktiivisuus <20 % normaalista, TAI
    • TC > 500 mg/dl JA triglyseridit < 300 mg/dl JA molemmilla vanhemmilla dokumentoitu TC > 250 mg/dl
  3. Kehon paino ≥40 kg
  4. Negatiivinen seulontaraskaustesti, jos nainen on hedelmällisessä iässä
  5. Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelytapoja
  6. Koehenkilöiden tulee olla halukkaita ja kyettävä luopumaan kaikista lipidejä alentavista lääkkeistä, ravintolisistä (psylliumvalmisteista) ja LDL-afereesista neljän viikon aikana ennen peruskäyntiä tutkimuksen loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon verenpainetauti määritellään seuraavasti: systolinen verenpaine > 180 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg
  2. Aiempi krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl)
  3. Aiempi maksasairaus tai epänormaalit LFT-arvot seulonnassa (> 3x normaalin yläraja [ULN])
  4. Mikä tahansa suuri kirurginen toimenpide, joka tapahtuu alle 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä
  5. Sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty New York Heart Associationin luokituksessa toiminnalliseksi luokkaksi III tai luokkaan IV
  6. Aiempi muu kuin ihon pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana
  7. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  8. Osallistuminen lääketutkimukseen 6 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  9. Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lomitapidi
Tämä on avoin tutkimus, jossa kaikki potilaat saavat lomitapidia (AEGR733/BMS-201038) kasvavina annoksina
Lääke: Lomitapidi
Suun kautta annoksina kasvavilla annoksilla kerran päivässä
Muut nimet:
  • AEGR-733
  • BMS-201038

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-C
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa hoitoa verrattuna lähtötilanteeseen
Prosenttimuutos LDL-kolesterolissa verrattuna lähtötasoon.
Jopa 16 viikkoa hoitoa verrattuna lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ALT:ssa
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta AST:ssa
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Kokonaisbilirubiinin absoluuttinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Kokonaisbilirubiinin absoluuttinen muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta maksan rasvaprosentteina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Maksan rasvaprosentin absoluuttinen muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta FEV1:ssä
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos perustasosta hiilimonoksidikeuhkojen diffuusiokapasiteetissa (DLCO) (keuhkojen toimintatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta DLCO:ssa
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
A-vitamiinin ehdoton muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
A-vitamiinin absoluuttinen muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
E-vitamiinin ehdoton muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
E-vitamiinin ehdoton muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
D-vitamiinin ehdoton muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
D-vitamiinin ehdoton muutos lähtötasosta
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta E-vitamiinin suhteessa lipidien kokonaismäärään
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta suhteessa E-vitamiinin kokonaismäärään
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Alfa-linolihapon (ALA) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ALA:ssa
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Eikosapentaeenihapon (EPA) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
EPA:n ehdoton muutos lähtötilanteesta
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Dokosaheksaeenihapon (DHA) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötasosta DHA:ssa
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Linolihapon (LA) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon hoito
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta LA
Lähtötilanne ja 16 viikon hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pennsylvania
Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dan J Rader, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UP1001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia