Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen astmahoito taaperoille (INFANT)

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: dave mauger, Milton S. Hershey Medical Center

INFANT-tutkimuksessa testataan, tarjoavatko seuraavat vaiheen 2 astmahoidot esikouluikäisille 12–59 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on jatkuva astma, vastaavanlainen astman hallinta:

  1. Päivittäinen inhaloitava kortikosteroidihoito (ICS),
  2. Päivittäinen leukotrieenireseptorin antagonisti (LTRA) hoito ja
  3. Tarvittaessa ICS sekä lyhytvaikutteinen beetaagonisti (tarpeen mukaan ICS/SABA) pelastushoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

INFANT on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa kaikki osallistujat saavat kutakin kolmesta hoidosta 16 viikon ajan ristikkäisen tutkimuksen avulla. INFANT pyrkii selvittämään, reagoivatko yksittäiset lapset johonkin hoitoon paremmin kuin toiseen, ja jos näin on, voidaanko lapset tunnistaa fenotyyppisten ominaisuuksien tai valittujen biomarkkereiden perusteella. Tässä suhteessa INFANT-tutkimuksen odotetaan korjaavan kriittisiä aukkoja nykyisissä astman hallintaohjeissa. Viime kädessä tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan selventämään hoitomenetelmiä tälle äärimmäisen vaikeasti hoidettaville esikouluikäisille lapsille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona College of Medicine
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center/Stroger Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital, Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-59 kuukauden iässä.

  • Jos lapsi ei parhaillaan käytä pitkäkestoista astmaa kontrolloivaa hoitoa (eli lapsi ei ole käyttänyt inhaloitavaa kortikosteroidia tai leukotrieenireseptorin salpaajaa viimeisen 6 kuukauden aikana), jonkin seuraavista kriteereistä on täytyttävä:

    • Päivisin astmaoireet useammin kuin kahtena päivänä viikossa (keskiarvo viimeisten 4 viikon aikana),
    • Ainakin yksi yöllinen herääminen astmasta (viimeisten 4 viikon aikana),
    • Kaksi tai useampi astman pahenemisvaihe, jotka vaativat systeemisiä kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana,
    • Neljä tai useampi hengityksen vinkuminen edellisen 12 kuukauden aikana.

  • Jos lapsi saa parhaillaan pitkäaikaista astman hallintaa (eli lapsi on käyttänyt päivittäin tai ajoittaista/tarpeen mukaan inhaloitavaa kortikosteroidia tai leukotrieenireseptorin salpaajaa viimeisen 6 kuukauden aikana), jonkin seuraavista kriteereistä on täytyttävä:

    • inhaloitavan kortikosteroidin tai leukotrieenireseptorin antagonistin ottaminen yli 3 kuukauden (tai yli 90 päivän) ajan edellisen 6 kuukauden (tai 180 päivän) aikana,
    • Päivisin astmaoireet useammin kuin kahtena päivänä viikossa (keskiarvo viimeisten 4 viikon aikana),
    • Useampi kuin yksi yöllinen herääminen astmasta (viimeisten 4 viikon aikana),
    • kaksi tai useampi astman pahenemisvaihe, jotka vaativat systeemisiä kortikosteroideja edellisten 12 kuukauden aikana,
    • Neljä tai useampi hengityksen vinkuminen edellisen 12 kuukauden aikana.
  • Ajantasaiset rokotukset, mukaan lukien vesirokko (ellei potilaalla ole jo ollut kliinistä vesirokkoa).
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus lapsen vanhemmalta tai huoltajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen reaktio tutkimuslääkkeille tai jollekin tutkimuslääkkeiden komponentille, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) urtikaria, ihottuma, angioedeema tai hypotensio synnytyksen jälkeen,
  • Krooniset sairaudet, jotka voivat häiritä lääkeaineenvaihduntaa/eritystä (esimerkiksi krooninen maksa-, sappi- tai munuaissairaus),

  • Krooniset sairaudet, jotka voivat lisätä huumeisiin liittyvien vammojen riskiä, ​​mukaan lukien (mutta ei rajoittuen):

    • Osteogenesis imperfecta (lisääntynyt luun demineralisoitumisen/murtuman riski kortikosteroidihoidolla),
    • Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, nuorten nivelreuma, hyytymishäiriöt tai tekijän puutos (kortikosteroidihoidon lisääntynyt verenvuotoriski),
    • G6PD-puutos (lisääntynyt hemolyyttisen anemian riski asetaminofeenin käytön yhteydessä),
    • Fenyyliketonuria (mahdollinen aspartaamialtistus tutkimustoimenpiteiden yhteydessä),
    • Kouristushäiriö, jota hoidetaan antikonvulsantteilla (asetaminofeenin toksisuuden riski karbamatsepiinin kanssa), tai
    • Aiempi hyytymishäiriö tai tekijän puutos (kortikosteroidien käytön lisääntynyt verenvuotoriski),
  • Hengityksen vinkumiseen liittyvät rinnakkaissairaudet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) immuunipuutoshäiriöt, kystinen fibroosi, aspiraatio, kliinisesti merkittävä gastroesofageaalinen refluksi, trakeomalasia, synnynnäiset hengitysteiden poikkeavuudet (halkeamia, fisteleitä, silmukoita, renkaita), keuhkoputkentulehdus, dysplasia, keuhkopulmonaalinen ja / tai ennenaikainen synnytys ennen 35 raskausviikkoa,
  • Merkittävä kehityksen viivästyminen/kehityskyvyttömyys, joka määritellään pituuden ja/tai painon 5. persentiilinä tai kahden suuren prosenttipisteen risteytymisenä viimeisen vuoden aikana iän ja sukupuolen osalta,
  • Aiemmin lähes kuolemaan johtava astman paheneminen, joka vaatii intubaatiota tai avustettua ventilaatiota,
  • Ei ensisijaista sairaanhoitajaa (esim. sairaanhoitaja, lääkäriassistentti, lääkäri tai ryhmälääkäriasema, kuten sairaalassa toimiva klinikka), johon tutkittava voi ottaa yhteyttä perussairaanhoitoa varten,
  • Kolme tai useampi sairaalahoitoa edellisen 12 kuukauden aikana hengityksen vinkumisen tai hengitystiesairauksien vuoksi,
  • 5 tai useampi hoitojakso systeemisillä kortikosteroideilla (suun kautta, lihakseen tai laskimoon) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Nykyinen korkeampi kuin vaiheen 2 NAEPP-ohjeen mukainen astmahoito
  • Jos saat allergiarokotuksia, muuta annosta viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Crossover-sekvenssi 1
päivittäinen flutikasonipropionaatti, sen jälkeen päivittäinen montelukasti, jota seuraa tarvittaessa flutikasonipropionaatti
Lääke: päivittäinen flutikasonipropionaatti
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Lääke: Montelukast
Singulair®, 4 mg rakeita tai purutabletteja suun kautta kerran päivässä illalla
Lääke: tarvittaessa flutikasonipropionaattia
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota tarpeen mukaan astmaoireiden hoitoon
Kokeellinen: Crossover-sekvenssi 2
päivittäinen flutikasonipropionaatti, sen jälkeen tarvittaessa flutikasonipropionaatti ja sen jälkeen päivittäinen montelukasti
Lääke: päivittäinen flutikasonipropionaatti
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Lääke: Montelukast
Singulair®, 4 mg rakeita tai purutabletteja suun kautta kerran päivässä illalla
Lääke: tarvittaessa flutikasonipropionaattia
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota tarpeen mukaan astmaoireiden hoitoon
Kokeellinen: Crossover-sekvenssi 3
päivittäin montelukasti, jota seuraa tarvittaessa flutikasonipropionaatti, jonka jälkeen päivittäinen flutikasonipropionaatti
Lääke: päivittäinen flutikasonipropionaatti
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Lääke: Montelukast
Singulair®, 4 mg rakeita tai purutabletteja suun kautta kerran päivässä illalla
Lääke: tarvittaessa flutikasonipropionaattia
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota tarpeen mukaan astmaoireiden hoitoon
Kokeellinen: Crossover-sekvenssi 4
päivittäin montelukasti, sen jälkeen päivittäinen flutikasonipropionaatti, jota seuraa tarvittaessa flutikasonipropionaatti
Lääke: päivittäinen flutikasonipropionaatti
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Lääke: Montelukast
Singulair®, 4 mg rakeita tai purutabletteja suun kautta kerran päivässä illalla
Lääke: tarvittaessa flutikasonipropionaattia
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota tarpeen mukaan astmaoireiden hoitoon
Kokeellinen: Crossover-sekvenssi 5
tarvittaessa flutikasonipropionaatti, sen jälkeen päivittäinen flutikasonipropionaatti ja sen jälkeen päivittäinen montelukasti
Lääke: päivittäinen flutikasonipropionaatti
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Lääke: Montelukast
Singulair®, 4 mg rakeita tai purutabletteja suun kautta kerran päivässä illalla
Lääke: tarvittaessa flutikasonipropionaattia
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota tarpeen mukaan astmaoireiden hoitoon
Kokeellinen: Crossover-sekvenssi 6
tarvittaessa flutikasonipropionaatti, sen jälkeen päivittäinen montelukasti ja sen jälkeen päivittäinen flutikasonipropionaatti
Lääke: päivittäinen flutikasonipropionaatti
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota kahdesti päivässä
Lääke: Montelukast
Singulair®, 4 mg rakeita tai purutabletteja suun kautta kerran päivässä illalla
Lääke: tarvittaessa flutikasonipropionaattia
Flovent® HFA, 44 mcg per inhalaatio, 2 inhalaatiota tarpeen mukaan astmaoireiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilainen vaste kolmeen hoitoon seuraavien astman hallintatoimenpiteiden kiinteiden kynnyskriteerien perusteella: Suun kautta otettavan prednisonin käyttö akuuttien astman pahenemisvaiheiden hoitoon ja astman hallintapäivinä.
Aikaikkuna: Jokaisen 16 viikon hoitojakson viimeiset 14 viikkoa
Ensisijainen tulos oli erilainen vaste kolmeen hoitoon seuraavien astman hallintatoimenpiteiden kiinteiden kynnyskriteerien perusteella, jotka käsittivät riski- ja heikentymisalueet: aika hoitojakson alusta astman pahenemiseen, jota hoidettiin systeemisillä kortikosteroideilla, ja vuosittaista astman hallintapäivien (ACD) lukumäärää kyseiseltä ajanjaksolta. ACD:t määriteltiin kokonaisiksi kalenteripäiviksi ilman oireita, pelastuslääkkeiden käyttöä tai suunnittelemattomia terveyskäyntejä. Lapset määriteltiin eri tavalla reagoineiksi, jos ensinnäkin aika astman pahenemiseen oli vähintään neljä viikkoa pidempi, tai toiseksi, jos vuotuisten ACD-sairauksien määrä oli vähintään 31 päivää enemmän yhdellä hoidolla kuin toisella, tässä järjestyksessä. Jos kumpikaan kynnys ei täyttynyt, osallistujaa pidettiin ei-erävänä vastaajana. Erilainen vaste määritettiin lapsilla, jotka käyttivät vähintään kaksi hoitojaksoa ja vähintään 50 % päivittäisistä päiväkirjamerkinnöistä kullakin jaksolla.
Jokaisen 16 viikon hoitojakson viimeiset 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: William B Busse, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AsthmaNet 004
  • 1U10HL098115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia