Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autamme tupakoitsijoita lopettamaan Savuton teinikilpailu 2011: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Tausta Koti on SHS-altistuksen ensisijainen lähde. Tieteelliset todisteet osoittavat, että SHS:lle ei ole olemassa riskitöntä altistumistasoa, joten tupakoinnin lopettaminen on ainoa tapa poistaa SHS-altistumisen riski kokonaan. Vaikka tutkimukset osoittivat, että tupakointikiellot ravintoloissa, baareissa ja työpaikoilla voivat vähentää merkittävästi SHS-altistumista, hallituksilla ei ole valtuuksia rajoittaa tupakointia kodeissa. Siksi vanhempien lopettaminen on tehokkaampi tapa vähentää SHS-altistumista.

Tavoite Tavoitteena on (1) edistää tupakoinnin lopettamista yhteisössä ja (2) arvioida erilaisten tupakoinnin lopettamistapojen vaikutuksia Smoke-free Teen -kilpailun kautta. Tutkimuksen erityistavoitteena on testata erilaisten tupakoinnin lopettamista koskevien lähestymistapojen tehokkuutta tupakoinnin lopettamisasteessa ja tupakoinnin muutoksissa Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvoston (COSH) ohjeiden mukaisesti.

Menetelmät COSH:n järjestämään Smoke-free Teen Contestiin osallistuneet ala-asteen 1–3. Arvioidaan kahta tulosaluetta: (1) ensisijainen tulos on itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetusaste 6 kuukauden kohdalla ja (2) toissijaiset tulokset sisältävät (i) biokemiallisesti validoitu lopetusaste 6 kuukauden kohdalla. ja (ii) tupakoinnin vähentymisaste vähintään puolella ja (iii) lopettamisyritysten määrä 6 kuukauden kuluttua.

Menettely Tupakoitsijat, jotka Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvosto (COSH) on lähettänyt, nimettiin alakoulun 1–2 oppilasta, jotka liittyivät COSH:n järjestämään Smoke-free Teen Contest -kilpailuun. Nämä tupakoitsijat satunnaistetaan kahteen ryhmään (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) käyttämällä koulukohtaista satunnaistusmenetelmää. Klusteroidun satunnaistamisen jälkeen soveltuvien koehenkilöiden suullinen suostumus tutkimukseen saatiin puhelinhaastattelulla. Interventioryhmä saa 1, 2, 3, 8 viikon ja 6 kuukauden puhelinseurantaa perustilanteen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa vain 6 kuukauden puhelinseurantaa perustilanteen jälkeen. Ne osallistujat, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin, kutsutaan tupakoinnin biokemialliseen validointiin 6 kuukauden seurannassa.

Hypoteesi Oletamme, että intensiivinen puhelinneuvonta ja NRT-hoito lisäävät merkittävästi tupakoinnin lopettamista interventioryhmissä kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on yksittäin ehkäistävissä oleva kuolinsyy Hongkongissa, ja tupakoinnin esiintyvyys oli noin 11,8 % (20,5 % miehillä ja 3,6 % naisilla) vuonna 2008. Arvioiden mukaan tupakointi aiheuttaa noin viidenneksen kaikista kuolemista ja tappaa noin 5 700 ihmistä vuodessa. Tupakointi on yhdistetty vakaviin terveyshaittoihin kaikenikäisinä, johtaen syöpiin, sydänsairauksiin, aivohalvaukseen, kroonisiin keuhkosairauksiin ja moniin muihin terveysongelmiin. Vuonna 1998 arvioitiin, että tupakointiin liittyvistä sairauksista aiheutui vuosittain yhteensä 688 miljoonan Yhdysvaltain dollarin lääketieteelliset kustannukset, joista aktiivisen tupakoinnin osuus oli 77 % ja passiivisen tupakoinnin 23 % kokonaiskustannuksista. Tupakoittajien on kuitenkin vaikea lopettaa tupakointi ilman apua, koska tupakointi on riippuvuutta aiheuttavaa ja useimmat tupakoitsijat haluavat lopettaa itse mieluummin kuin hakeutua hoitoon, jolloin on vaikea tavoittaa niitä tupakoitsijoita, jotka eivät ilmesty hoitoon. Toisaalta aikaisempi tutkimus osoitti myös, että korkea lopetusaste (38 %) voitaisiin saavuttaa niille tupakoitsijoille, jotka saivat kuuden viikon ajan ilmaista NRT-hoitoa sekä puhelinneuvontaa ja itseapumateriaaleja.

Aiempien tutkimusten johdonmukaiset havainnot osoittivat, että sosiaalinen tuki näyttää olevan yksi vahvimmista menestymisen tekijöistä tupakoinnin lopettamisessa ja pidättäytymisessä. Ward ja Klesges osoittivat, että sosiaalinen (perheen) tuki vaikuttaa tupakoinnin lopputulokseen ja voi vaikuttaa lopettamisvalmiuksiin. Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa perheen tuen ilmoitettiin olevan merkittävin ennustaja aikuisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamisohjelman kokemuksellisiin ja käyttäytymisprosesseihin verrattuna. Samanlaisia ​​tuloksia saatiin myös paikallisessa tutkimuksessa tupakoinnin vähentämisen motivaatiosta niillä tupakoitsijoilla, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan. Siksi on välttämätöntä ottaa perheenjäsen mukaan ensimmäiseksi yhteyshenkilöksi terveydenhuoltojärjestelmään tupakoinnin lopettamisprosessin tukemisessa.

Hongkongissa 33,6 % isistä ja 2,6 % äideistä tupakoi. Siitä huolimatta vain 1,8 % miehistä tupakoivista oli kokeillut tupakoinnin vieroituspalvelua ja niistä, jotka eivät olleet kokeilleet, 86,1 % ilmoitti, että he eivät kokeilisi sitä. Suhteen luominen koulujen kanssa ja opiskelijoiden tupakanrajoituskapasiteetin rakentaminen voisi olla toteuttamiskelpoinen tapa saada tupakoitsijat mukaan tupakoinnin torjuntaan. Tämä voisi auttaa myös tupakoitsijoita, joilla ei ehkä ole pääsyä tupakoinnin lopettamisessa auttavia palveluja.

Edellä mainittujen aukkojen täyttämiseksi tässä ehdotetussa hankkeessa kaikki ala-asteen oppilaat ja toisen asteen oppilaat mobilisoidaan savuttomien kotien perustamiseen. Heillä on aktiivinen rooli "savuttoman ympäristön" edistämisessä kodissaan nimeämällä, kannustamalla ja tukemalla perheenjäseniään ja sukulaisiaan tupakoinnin lopettamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sophia SC Chan, PhD
  • Puhelinnumero: 852-28192622
  • Sähköposti: nssophia@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong SAR, Kiina
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Päätutkija:
          • Sophia SC Chan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hongkongin asukkaat vähintään 18-vuotiaat
  • Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
  • Aikomus lopettaa tupakointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti pysty kommunikoimaan
  • Noudatetaan parhaillaan muita tupakoinnin lopettamisohjelmia
  • Sinulla on aiempi allergia NRT-laastareille tai purukumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuvontaryhmä
Interventioryhmän tutkimukseen osallistuneet saivat intensiivistä tupakoinnin lopettamiseen liittyvää puhelinneuvontaa, johon kuului 2 viikkoa ilmaista ja 6 viikon alennushintaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Lyhyen neuvontaryhmän sisältö noudattaa AWARD-lähestymistapaa, jossa kysytään tupakointitottumuksesta, varoitetaan tupakointiin liittyvistä terveysriskeistä, neuvotaan tupakoitsijoita lopettamaan, viitataan erikoispalveluun ja toistetaan yllä oleva viesti. Tämän ryhmän osallistujille järjestetään lisäpuhelinneuvontaa 1, 2, 3 ja 8 viikkoa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän tutkimukseen osallistuneet eivät saaneet muuta apua lopettamiseen kuin Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvoston (COSH) toimittamia itseapumateriaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopetti 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Onko osallistuja lopettanut tupakoinnin viimeisen seitsemän päivän aikana 6 kuukauden ajankohdassa
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
  • Testaa osallistujien tarjoaman syljen kotiniinitasoa
  • Tupakointi vähenee vähintään puoleen
  • Lopetusyritysten määrä 6 kuukauden kohdalla
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia SC Chan, PhD, HKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COSH-SmokefreeTeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .