Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapatinibiditosylaatti, trastutsumabi, paklitakseli ja leikkaus rintasyöpäpotilaiden hoidossa

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II tutkimus lapatinibistä ja trastutsumabista, jota seurasi samanaikainen lapatinibi, trastutsumabi ja paklitakseli ja sen jälkeen primaarisen HER2-positiivisen (HER2+) rintasyövän leikkaus

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin lapatinibiditosylaatin antaminen yhdessä trastutsumabin, paklitakselin ja leikkauksen kanssa toimii rintasyöpäpotilaiden hoidossa. Lapatinibiditosylaatti voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten trastutsumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvaimen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin syöpää tappavia aineita. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten paklitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida muutoksia syövän kantasolumarkkereissa (CSC); % CD44-variantti (CD44v) -positiiviset kasvainsolut ja aldehydidehydrogenaasi-1 (ALDH1) -positiivisuus ennen ja jälkeen tutkimuslääkealtistuksen ja samanaikaisen preoperatiivisen kemoterapian jälkeen.

II. Lapatinibin (lapatinibiditosylaatti) + trastutsumabin sekä samanaikaisen preoperatiivisen lapatinibin, trastutsumabin ja paklitakselin kemoterapian tuottaman patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrittämiseksi operoitavissa olevan ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2-positiivisen (HER2+) rintasyövän hoidossa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää tutkimuslääkealtistuksen ja/tai samanaikaisen preoperatiivisen kemoterapian tuottaman soluvastenopeuden.

II. Fosforyloidun HER2:n (pHER2)/HER2:n, fosforyloidun epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) (pEGFR)/EGFR:n, fosforyloidun ERK:n (pERK)/ERK:n ja fosforyloidun proteiinikinaasi B:n (pAkt)/Akt:n raja-arvojen määrittämiseksi. pCR:n kanssa.

III. Arvioida tutkimushoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä japanilaisilla naisilla.

YHTEENVETO:

Lääkealtistus: Potilaat saavat lapatinibiditosylaattia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) ja trastutsumabia suonensisäisesti (IV) 30–90 minuutin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Preoperatiivinen hoito: Potilaat saavat lapatinibiditosylaattia PO QD:tä, trastutsumabia IV 30 minuutin ajan kerran viikossa ja paklitakselia IV 90 minuutin ajan kerran viikossa 12 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään sitten lumpektomia* tai rinnanpoisto*.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon ajan.

HUOMAA: * Potilaille, joiden katsotaan olevan ehdokkaita rintojen säilyttämishoitoon (BCT), tarjotaan lumpektomiaa. Potilaille, joita ei pidetä BCT-ehdokkaina tai jotka eivät halua BCT:tä, tehdään täydellinen rinnanpoisto.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University
    • Toyko
      • Chuo-ku, Toyko, Japani, 104-8560
        • Saint Luke's International Hospital
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä
  • Primaarinen kasvain on halkaisijaltaan suurempi kuin 2 cm (T2) paksuudella tai ultraäänellä mitattuna
  • HER2:n yliekspressio ja/tai monistuminen vahvistetaan immunohistokemialla (IHC) 3+ tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) +, kun IHC 2+
  • Potilaat eivät ole saaneet aiempaa hoitoa rintasyöpään
  • Potilailla on Karnofsky >= 70 %
  • Leukosyytit >= 3000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl
  • Verihiutaleet >= 75 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 kertaa laitoksen ULN
  • Kreatiniini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Potilaiden vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) on oltava >= 50 % moniporttikuvauksen (MUGA) tai kaikukardiografian perusteella
  • Potilaiden on voitava ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä (eli ei hallitsematonta oksentelua, nielemiskyvyttömyyttä tai kroonisen imeytymishäiriön diagnoosia)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan sekä vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen trastutsumabiannoksen jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus hoidon lisäksi myös sarjabiopsioiden suorittamiseen ja kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoittaminen
  • Vain japanilaiset naiset ovat oikeutettuja oikeudenkäyntiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Potilailla on distaalinen etäpesäke (vaiheen IV sairaus)
  • Potilaat, joilla on aiempi (10 vuoden sisällä) tai tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvi- ja levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin lapatinib tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjiä tai indusoijia, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joiden suvussa tai henkilökohtaisella historialla on synnynnäinen pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä, QT/QTc-ajan pidentyminen tai torsade de pointes
  • Potilaat, joilla on krooninen maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy ripuli (tulehduksellinen suolistosairaus, imeytymishäiriö tai >= asteen 2 ripuli mistä tahansa etiologiasta lähtötilanteessa)
  • Potilaat, joilla on neuropatia >= aste 2 mistä tahansa syystä
  • Potilailla diagnosoidaan tulehduksellinen rintasyöpä tai molemminpuolinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (lapatinibi, trastutsumabi, paklitakseli, leikkaus)

Lääkealtistus: Potilaat saavat lapatinibiditosylaattia PO QD ja trastutsumabi IV 30–90 minuutin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Preoperatiivinen hoito: Potilaat saavat lapatinibiditosylaattia PO QD:tä, trastutsumabia IV 30 minuutin ajan kerran viikossa ja paklitakselia IV 90 minuutin ajan kerran viikossa 12 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään sitten lumpektomia tai mastektomia.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • farmakologiset tutkimukset
Lääke: paklitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • VEROTTAA
Biologinen: trastutsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Herceptin
  • anti-c-erB-2
  • MOAB HER2
Lääke: lapatinib ditosylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Tykerb
  • Lapatinib
  • GSK572016
  • GW-572016
  • GW2016
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Tee lumpektomia tai mastektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALDH1- ja CD44v-muutoksen ilmentyminen binaarisissa biomarkkereissa lähtötasosta 6 viikkoon ja 18 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon
Biomarkkereille ALDH1 ja CD44v määritettiin jokaiselle potilaalle CD44v-positiivisten (CD44v+) kasvainsolujen ja ALDH1-positiivisten (ALDH1+) kasvainsolujen osuuksien muutos kasvainkudoksessa lähtötasosta 6 viikon ja 18 viikon aikapisteisiin. Biomarkkerien muutoksen osalta binääristen biomarkkerien muutokset ajankohtien välillä arvioitiin McNemarin testillä kaikilla potilailla ja erikseen potilailla, joilla oli ja ilman pCR:ää.
Perustasosta 18 viikkoon
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
PCR-nopeuden pisteestimaatti lasketaan kaikille potilaille. pCR määritellään invasiivisen syövän poissaoloksi rinta- ja alueellisissa imusolmukkeissa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cellular Response Rate, määritelty potilaiksi, joilla on epiteelifenotyyppi ja joilla on CTC:t hävitetty; Potilaat, joilla on mesenkymaalinen fenotyyppi ja joilla on tuumorisolujen hävittäminen; Potilaat, joilla on mesenkymaalinen fenotyyppi, joka muuttuu epiteelifenotyypiksi
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Soluvaste dokumentoidaan ja lasketaan kaikkien potilaiden nopeudella.
Jopa 18 viikkoa
Kasvainten EGFR-mutaatiotila ja muutokset fosforyloituneiden ja fosforyloimattomien HER2-, EGFR-, ERK-, Akt- ja Ki67- ja TUNEL-indeksien suhteen ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
EGFR-mutaatiostatus on binäärinen muuttuja (kyllä ​​vs. ei), ja HER2:n ja EGFR:n fosforylaatiostatus on suhdemuuttuja (0-100 %). Kiinnostuksen kohteena olevien molekyylien fosforylaatiosuhteen raja-pisteiden tunnistamiseen käytetään CART-menetelmää siten, että raja-arvon yläpuolella olevia suhteita pidetään "korkeana fosforyloitumisena" ja raja-arvon alapuolella olevia suhteita "matalaksi". fosforylaatio."
Perustasosta 24 viikkoon
Hoitoon liittyvistä toksisuudesta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Jopa 12 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Teruo Yamauchi, Saint Luke's International Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NCI-2012-01970 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000734375
  • ACE-001 (Muu tunniste: Saint Luke's International Hospital)
  • 9020 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia