EUROOPPALAINEN vastasyntyneiden kivuntarkastus (EUROPAINsurvey)
Eurooppalainen tutkimus tehohoitoyksiköille otettujen vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa koskevista käytännöistä
EUROPAIN Survey on epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tämänhetkisiä kliinisiä käytäntöjä rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden käytössä vastasyntyneillä, jotka on otettu NICU- tai PICU-hoitoon eri Euroopan maissa. Tämä tutkimus tehdään osana NeoOpiod-tutkimusta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää nykyiset kliiniset käytännöt rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden käytössä vastasyntyneillä tehoosastoilla eri Euroopan maissa. Tärkeimmät kriteerit ovat: hengitysteillä olevien sedaatiota ja analgesiaa saavien vastasyntyneiden esiintymistiheys, sedaatioon ja kivunlievitykseen käytettävät lääkkeet ventiloiduilla vastasyntyneillä, sedaatioon ja kivunlievitykseen annettavien lääkkeiden käyttöaika ventiloiduilla vastasyntyneillä sekä yhtäläisyydet ja erot sedaatiossa ja analgesiassa Eurooppalaiset maat.
Toissijaisia tavoitteita ovat: a) määrittää niiden vastasyntyneiden yksiköiden osuus, jotka ovat kehittäneet ja ottaneet käyttöön paikalliset kirjalliset ohjeet jatkuvan sedaatioon ja analgesiaan ventiloiduilla vastasyntyneillä sekä ehkäisemään ja hoitamaan toimenpidekipua, b) dokumentoida julkaistut ohjeet vastasyntyneiden analgesiaa ja sedaatiota eri Euroopan maissa ja kehittää yhteisymmärrys yhteisistä eurooppalaisista standardeista, joita voidaan soveltaa kaikissa lääketieteellisissä tilanteissa, c) määrittää kivunarviointivälineiden käyttötiheys ventiloiduilla vastasyntyneillä ja arvioida niiden vaikutusta kivunhallintakäytäntöihin ja d) ) määrittääkseen vieroitusoireiden arviointi- ja ehkäisykäytännöt.
EUROPAIN-TUTKIMUS on havainnollistava, joten se ei häiritse osallistuvien yksiköiden rutiinikäytäntöjä. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta muutoksia potilaiden diagnostiseen, terapeuttiseen tai hallintastrategiaan. Tämä epidemiologinen tutkimus kerää vain tietoja kunkin yksikön kliinisistä käytännöistä. Se sisältää kaikki vastasyntyneet korjattuun ikään asti 44 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen.
Tiedonkeruun enimmäiskesto jokaisesta mukana olevasta lapsesta on 28 päivää. Tiedonkeruu lopetetaan ennen 28 päivää, jos lapsi lähtee yksiköstä (kotiotto, kuolema, siirto toiseen sairaalaan). Tiedot syötetään suojattuun verkkopohjaiseen kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1 Tausta ja perustelut Kivun lievitys on perus- ja ihmisoikeus iästä riippumatta. Vastasyntyneet tuntevat kipua, ja on osoitettu, että keskoset ovat jopa alttiimpia kivulle kuin vanhemmat lapset. Haavoittuvimpia ennenaikaisia vastasyntyneitä ovat juuri ne, jotka ovat alttiimpia kivulle. Tehohoidon osastoille, sekä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille (NICU) että lasten tehohoitoyksiköille (PICU) otetut vastasyntyneet käyvät läpi kymmeniä tai jopa satoja kivuliaita toimenpiteitä oleskelunsa aikana. Näihin tuskallisiin toimenpiteisiin kuuluu monille teho-osastolla vastasyntyneille henkitorven intubaatio, jota seuraa mekaaninen ventilaatio. Mekaanisen ventilaation sekä toistuvien toimenpiteiden tai tuskallisten sairauksien aiheuttama kipu ja stressi ovat saaneet lääkintähenkilöstön käyttämään sedaatiota ja analgesiaa tehohoitoon päätyneillä vastasyntyneillä. Vastasyntyneiden kivun mittaamiseen liittyvä subjektiivisuus ja vaikeus ovat luultavasti vaikuttaneet moniin vastasyntyneiden sedaatioon ja analgesiaan. Toistaiseksi näitä käytäntöjä on tutkittu harvoin.
Miksi sedaatiota ja analgesiaa tarvitaan? Mekaaninen ilmanvaihto on mahdollisesti tuskallinen toimenpide. Aikuiset kuvailevat koneellista ventilaatiota usein kipeäksi ja ahdistuneeksi kokemukseksi. Sedaation ja analgesian päätavoitteet ovat: kivun, stressin ja ärtyneisyyden vähentäminen, verenpaineen vakauden edistäminen, hengityslaitteen synkronoinnin edistäminen ja hapetuksen parantaminen. Pitkällä aikavälillä stressin vähentymisen sekä happipitoisuuden ja verenpaineen vaihteluiden uskotaan minimoivan neurologisten vammojen ja kuoleman riskiä. Rauhoituksen ja analgesian käyttö on kuitenkin ajateltavissa vain sen periaatteen mukaisesti, jonka on liitettävä kaikkiin lääketieteellisiin toimiin: ensinnäkin, älä vahingoita.
Vastasyntyneen aikana koetulla kivulla ja stressillä voi olla haitallisia lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksia. Osa näistä seurauksista on lieventynyt riittävällä analgeettisella hoidolla. Nykyiset tiedot osoittavat, että ventiloiduille vastasyntyneille on annettava riittävästi sedaatiota ja analgesiaa.
Sedaatioiden ja analgesian käyttöä edistävät lausunnot Lisääntynyt tietoisuus siitä, että vastasyntyneet tuntevat kipua, eettinen velvollisuus hoitaa kipua kipulääkkeillä, kasvava määrä todisteita, jotka osoittavat, että hoitamaton vastasyntyneen kipu voi johtaa muuttuneeseen reaktiivisuuteen kipuun, joka jatkuu koko vauva- ja lapsuuden ajan. Vastasyntyneiden inhimillisen hoidon tarve ovat johtaneet kansainvälisten ja kansallisten ohjeiden kehittämiseen, jotka edistävät vastasyntyneiden analgeettien käyttöä. Näissä ohjeissa todetaan, että vastasyntyneiden hoitoa antavien yksiköiden tulee kehittää ja ottaa käyttöön vastasyntyneiden kipua koskevia ohjeita. Olemassa oleva kirjallisuus on kuitenkin edelleen ristiriitaista sedaatioiden ja analgesian käytöstä ventiloiduilla vastasyntyneillä. Nykyiset tiedot osoittavat, että ei ole riittävästi näyttöä opioidien rutiininomaisen käytön suosittelemiseksi mekaanisesti ventiloiduille vastasyntyneille ja että opioideja tulisi käyttää valikoivasti. Sedaatio ja analgesia ei-hengitetyillä vauvoilla on erittäin harvinaista.
Käytännöt eri puolilla Eurooppaa ja USA:ta Tiedot sedaatio- ja analgesiakäytännöistä ventiloiduilla vastasyntyneillä ovat erittäin harvinaisia. Vuonna 1995 Yhdysvalloissa suoritettu SOPAIN-tutkimus osoitti, että tekijöitä, jotka ennustavat jatkuvan analgesian ja sedaation käyttöä vastasyntyneillä, olivat muun muassa koneellinen ventilaatio, korkeampi raskausikä ja miessukupuoli. Vuonna 2005 ranskalainen EPIPPAIN-tutkimus osoitti, että jatkuvan sedaation ja kivunlievityksen määrä oli 69,6 % ventiloiduilla vastasyntyneillä, ja keskuksissa oli suuria eroja (16,7–90,9 %). Yleisimmin käytetyt lääkkeet olivat midatsolaami ja morfiini.
Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja, jotka mahdollistaisivat vastasyntyneiden kivunhallinnan vertailun Euroopan maissa. Näiden tietojen saatavuus mahdollistaa käytäntöjen vertailun uusimman tietämyksen kanssa.
Tutkimushypoteesi
EUROPAIN-tutkimus on epidemiologinen tutkimus, joka perustuu seuraavaan hypoteesiin:
- Suurin osa vastasyntyneistä ventiloiduista imeväisistä saa jatkuvaa sedaatiota ja analgesiaa.
- Hengittämättömiä vauvoja ei rauhoiteta.
- Morfiini, fentanyyli ja midatsolaami ovat yleisimmin käytettyjä huumeita tässä tilanteessa.
- Validoitujen kivunarviointityökalujen harvoin käyttöä sedaation ja kivunlievityksen seurannassa esiintyy ventiloiduilla vastasyntyneillä.
- Useimmat yksiköt ovat kehittäneet kirjalliset paikalliset ohjeet sedaatioon ja kivunlievitykseen hengitysteillä oleville vastasyntyneille, mutta samassa yksikössä, saman maan eri yksiköissä ja Euroopan eri maissa on valtavaa vaihtelua.
- Yhteisten eurooppalaisten standardien kehittäminen, levittäminen ja säännöllinen päivitys parantavat ventiloitujen vastasyntyneiden hoitoa ja kliinisiä tuloksia.
1.2 Päätavoite • Selvittää nykyiset kliiniset käytännöt koskien rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden käyttöä hengitysteitse syntyneille vastasyntyneille eri Euroopan maissa.
1.3 Pääkriteerit
- Hengitettyjen vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa saavien yleisyys Euroopan eri yksiköissä
- Hengitettyjen vastasyntyneiden sedaatioon ja kivunlievitykseen käytettävät lääkkeet kaikkialla Euroopassa.
- Hengitettyjen vastasyntyneiden sedaatioon ja kivunlievitykseen annettavien lääkkeiden käyttöaika
- Samankaltaisuudet ja erot sedaatio- ja analgesiakäytännöissä Euroopan maiden välillä
1.4 Toissijaiset tavoitteet ja kriteerit
- Selvittää niiden vastasyntyneiden yksiköiden osuus, jotka ovat kehittäneet ja ottaneet käyttöön paikalliset kirjalliset ohjeet jatkuvan sedaatioon ja kivunlievitykseen ventiloiduille vastasyntyneille sekä ehkäisemään ja hoitamaan toimenpidekipua.
- Dokumentoida julkaistut vastasyntyneiden analgesiaa ja sedaatiota koskevat ohjeet eri Euroopan maissa ja kehittää yhteisymmärrys yhteisistä eurooppalaisista standardeista, joita voidaan soveltaa kaikissa lääketieteellisissä tilanteissa.
- Selvittää kivunarviointityökalujen käyttötiheys ventiloiduilla vastasyntyneillä ja arvioida niiden vaikutusta kivunhallintakäytäntöihin.
- Määrittää käytäntöjä vieroitusoireiden arvioimiseksi ja ehkäisemiseksi. Toissijaiset kriteerit
- Erot Euroopan maiden välillä niiden yksiköiden osuuksissa, jotka ovat kehittäneet ja ottaneet käyttöön paikalliset kirjalliset ohjeet hengitysteillä pidettävien vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa varten
- Vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa koskevien kansallisten ohjeiden tunnistaminen ja kuvaus kaikissa osallistujamaissa. Suositeltujen lääkkeiden tunnistaminen.
1.5 Opintojen tyyppi
• Epidemiologinen havaintotutkimus.
1.6 Tutkimussuunnitelma EUROPAIN-TUTKIMUS on havainnollinen, joten se ei häiritse osallistuvien yksiköiden rutiinikäytäntöjä. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta muutoksia potilaiden diagnostiseen, terapeuttiseen tai hallintastrategiaan. Tämä epidemiologinen tutkimus kerää vain tietoja kunkin yksikön kliinisistä käytännöistä.
Osallistumiskriteerit ovat:
• Kaikki vastasyntyneet 44 viikon ikään asti hedelmöittymisen jälkeen. Tämä tarkoittaa esimerkiksi sitä, että 40 raskausviikolla oleva vauva voidaan ottaa mukaan 28 päivään (4 viikkoa) syntymän jälkeiseen ikään asti tai 32 viikon raskausviikolla oleva vauva voidaan ottaa mukaan 12 raskausviikkoon asti.
Yksikkötasolla
- EUROPAIN-TUTKIMUKSEEN osallistuminen ei vaadi muutoksia nykyisiin hallintakäytäntöihin tai strategioihin. Yksikkökoordinaattorit toimittavat tietoja vain paikallisista protokollista, joilla hoidetaan vastasyntyneiden toimenpidekipua ja sedaatiota ja analgesiaa, sekä yksikön yleisistä tilastoista. Kaikki hoidot ovat sallittuja vastasyntyneille, koska tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
- Jokaiselle yksikölle nimetään sairaanhoitaja ja lääkärikoordinaattori sekä tiedonlaadun johtaja.
Kansallisella tasolla
• Maakoordinaattori toimittaa tiedot kansallisista ohjeista vastasyntyneiden toimenpiteiden tai jatkuvan kivun hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.
Tiedonkeruu
- Tiedonkeruun kesto jokaisesta mukana olevasta lapsesta on 28 päivää. Tiedonkeruu kuitenkin loppuu ennen 28 päivää, jos lapsi lähtee yksiköstä (kotiotto, kuolema, siirto toiseen sairaalaan).
- Tiedot kerätään yksittäisillä tiedonkeruulomakkeilla. Nämä lomakkeet sisältävät demografiset tiedot, hengitystavat, jatkuvat tai ajoittaiset rauhoittavat, kipulääkkeet tai hermostoa salpaavat lääkkeet, kivun arvioinnin ja lääkkeiden vieroituskäytännöt.
- Paperiset potilastietojen keruulomakkeet on kirjoitettu englanniksi ja tekstitetty käännös maan kielellä. Verkkopohjaiset tietokannat näyttävät kyselylomakkeet maan kielellä.
- Tiedonkeruulomakkeet täyttää yksikön sairaanhoitaja tai lääkärikoordinaattori tai heidän nimeämänsä henkilö.
- Kunkin keskuksen mukaanottojakso on yksi kuukausi.
- Tiedot syötetään suojattuun verkkopohjaiseen kyselyyn.
1.7 Potilaiden lukumäärän perustelut Mitä tulee vastasyntyneiden määrään, jotta voidaan osoittaa mahdolliset erot sedaatio- ja analgesiakäytännöissä osallistuvien Euroopan maiden välillä, olemme pohtineet skenaariota, jossa erot ovat pieniä. Siksi olemme valinneet tehostekoon (W) 0,1. Olemme myös olettaneet, että 15 maata osallistuu. NCSS-PASS 2008 -ohjelmistoa käyttämällä olemme havainneet, että 2 303 vastasyntyneen kokonaisotoskoko saavuttaa 90 % tehon 0,1:n efektin koon (W) havaitsemiseksi käyttämällä 14 asteen (15 keskustaa) vapausastetta Chi-neliötestillä, jolla on merkitsevyys. taso (alfa) 0,05. Siksi pyrimme sisällyttämään mukaan keskimäärin 154 vastasyntynyttä osallistujamaata kohden.
1.8 Tärkeimmät tutkimuksen aikana suoritetut toimet
- Jokaisessa maassa kansalliset päätutkijat (NPI) lähettävät kutsun liittyä tutkimukseen maan kaikille tason 3 vastasyntyneiden yksiköille. NPI ilmoittaa sitten EUROPAIN-TUTKIMUKSEN päätutkijoille niiden yksiköiden nimet, sähköpostiosoitteet ja puhelinnumerot, jotka hyväksyvät osallistumisen.
- NPI vastaa maan kaikkien yksiköiden koordinoinnista ja varmistaa yhteydenpidon EUROPAIN STUDYn päätutkijoihin.
- NPI kerää demografisia tietoja osallistujamaasta.
- Jokaiselle yksikölle nimetään sairaanhoitaja ja lääkärikoordinaattori sekä tiedonlaadun johtaja. Sairaanhoitaja ja lääkärikoordinaattori vastaavat tutkimuksesta tiedottamisesta koko yksikön henkilökunnalle.
- EUROPAIN-TUTKIMUKSEN päätutkijat ovat laatineet erityisesti suunnitellun verkkopohjaisen tietokannan tietojen syöttämistä varten. Tiedot voidaan syöttää suoraan potilastiedostosta. Tästä tietokannasta jaetaan paperikopio, jotta keskukset, jotka haluavat tehdä alustavan merkinnän paperilomakkeille, ennen tietojen syöttämistä verkkopohjaiseen tietokantaan. Lääketieteellinen koordinaattori tai hänen valitsemansa henkilö syöttää tiedot näihin erityisesti suunniteltuihin tietokantoihin.
- Lääkärikoordinaattori raportoi yksikön yleiset tilastot, kuten vuodepaikkojen lukumäärän, vastaanottojen lukumäärän, ventilaatiopäivien vuosittaiset jne. Europain-tutkimuksen päätutkijoille.
- Jokainen yksikkö raportoi myös olemassa olevat paikalliset ohjeet hengitystä saaneiden imeväisten sedaatiosta ja analgesiasta, mukaan lukien vieroitusrutiinit ja kivunarviointityökalujen käyttö.
- VALVONTAPANEELI. Tutkimuksen edistymistä seuraamaan perustetaan seurantapaneeli. Tämä paneeli varmistaa yhteydenpidon kaikkien osallistuvien yksiköiden kanssa. Tämä seurantapaneeli muodostuu kahdesta kokopäivätyössä olevasta henkilöstä opintojakson aikana. Heidät sijoitetaan Pariisiin ja työskentelevät EUROPAIN STUDYn päätutkijoiden alaisuudessa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academic medical Center Amsterdam - Emma Children's Hospital
-
Rotterdam, Alankomaat
- ErasmusMC - Sophia Childrens Hospital
-
Utrecht, Alankomaat
- University Hospital Utrecht - Wilhelmina Children's Hospital
-
Veldhoven, Alankomaat
- Maxima Medical Center Veldhoven
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Clinics Zwolle - Amalia Children's Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Universitaire Ziekenhuis Antwerpen
-
Bruxelles, Belgia
- Hôpital Erasme ULB,
-
La Louvière, Belgia
- Centre Hospitalier Universitaire Tivoli
-
Liège, Belgia
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Alcalá de Henares, Espanja
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Alicante, Espanja
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall D´Hebron
-
Castellón de la Plana, Espanja
- Hospital General de Castellon
-
Cádiz, Espanja
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Donostia, Espanja
- Hospital Universitario de Donostia
-
Gerona, Espanja
- Hospital Universitari Josep Trueta
-
Leganés. Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Logroño, Espanja
- Hospital San Pedro de Logroño
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Clínico San Carlos (Madrid)
-
Madrid, Espanja
- Hospital Infantil Universitario La Paz
-
Oviedo, Espanja
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Espanja
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pontevedra, Espanja
- Complexo Hospitalario de Pontevedra
-
Salamanca, Espanja
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Espanja
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Virgen Macarena
-
Toledo, Espanja
- Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Vigo, Espanja
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
Álava, Espanja
- Hospital Universitario de Alava
-
-
-
-
-
Agrigento, Italia
- TIN Ospedale San Giovanni di Dio
-
Bologna, Italia
- UO TIN Neonatologia AOU Sant'Orsola Malpighi
-
Bolzano, Italia
- TIN Bolzano
-
Camposampiero, Italia
- UO TIN e Patologia Neonatale
-
Como, Italia
- TIN Como Valduce
-
Cremona, Italia
- U.O. di Neonatologia e PatNeo con T.I. - Istituti Ospitalieri
-
Firenze, Italia
- Ospedale Careggi
-
Lodi, Italia
- Patologia Neonatale Lodi
-
Milano, Italia
- IN Ospedale Macedonio Melloni Milano-AO Fatebenefratellied Oftalmico
-
Milano, Italia
- TIN Centro IRCSS Ca Granda-Policlinico Osp.Maggiore Mangiagalli LI
-
Modena, Italia
- TIN Modena
-
Monza, Italia
- TIN/Neonatologia- fondazione MBBM- H San Gerardo
-
Padova, Italia
- TIN E Patologia Neonatale Dip. di Salute della donna e del bambino- Università di Padova
-
Perugia, Italia
- UTIN Perugia
-
Pisa, Italia
- UO Neonatologia Santa Chiara
-
Reggio Calabria, Italia
- TIN A.O.Bianchi-Melacrino-Morelli
-
Reggio Emilia, Italia
- Azienda Ospedaliera ASMN, Reggio Emilia
-
Rimini, Italia
- NICU Rimini
-
Roma, Italia
- TIN Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Roma, Italia
- TIN Ospedale San Pietro FBF
-
Sassari, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari
-
Torino, Italia
- Ospedale Maria Vittoria, Torino
-
Trento, Italia
- UO Neonatologia e TIN Ospedale Santa Chiara
-
Treviso, Italia
- UO TIN e Patologia Neonatale
-
Udine, Italia
- Patologia Neonatale Ospedale S.M.Misericordia
-
Verona, Italia
- Terapia Intensiva Neonatale e Pediatrica
-
Verona, Italia
- U.O.Patologia e Terapia Intensiva Neonatale AOUI Borgo Roma
-
Vicenza, Italia
- TIN Ospedale San Bortolo
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Universitäts-klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck
-
Leoben, Itävalta
- Landeskran- kenhaus Leoben
-
Salzburg, Itävalta
- Universitäts-klinik für Kinder und Jugendheilkunde Salzburg
-
Wien, Itävalta
- Universitäts klinik für Kinder-und Jugenheilkunde Wien
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- "Gaia" Maternity Hospital
-
Athens, Kreikka
- "Lito" Maternity Hospital
-
Athens, Kreikka
- "Mitera" General Maternity and Pediatric Clinic
-
Athens, Kreikka
- "Rea" Maternity Hospital
-
Athens, Kreikka
- Alexandras Hospital general
-
Athens, Kreikka
- Children's Hospital "Agia Sophia"
-
Athens, Kreikka
- Helena Venilezoy Maternit y Hospital
-
Heraklion, Kreikka
- University Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Kreikka
- University of Ioannina
-
Patras, Kreikka
- University of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka
- 1st Dept of Neonatalogy, Aristole University of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka
- 2nd Dept of Neonatalogy, Aristole University of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka
- Menn Esy, Hippokratio General Hospital
-
-
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Neonatal Intensiv Care Unit, Arch. Makarios Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Department of Neonatology Lithuanian University of Health Sciences,
-
-
-
-
-
Msida, Malta
- Mater Dei Hospital, Triq Dun Karm
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
Bodø, Norja
- Nordland Hospital
-
Drammen, Norja
- Vestre Viken Hospital
-
Fredrikstad, Norja
- Ostfold Hospital
-
Haugesund, Norja
- Haugesund Hospital
-
Kristiansand, Norja
- Sorlandet hospital
-
Lillehammer, Norja
- Sykehuset Innlandet Lillehammer
-
Lørenskog, Norja
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital - Ullevaal
-
Skien, Norja
- Telemark Hospital
-
Stavanger, Norja
- Stavanger University Hospital
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs Hospital
-
Tønsberg, Norja
- Vestfold Hospital
-
Ålesund, Norja
- Aalesund Hospital
-
-
-
-
-
Açores, Portugali
- Hospitale Divino Espirito Santo
-
Braga, Portugali
- Hospital San Marcos
-
Coimbra, Portugali
- Maternidade Bissaya Barreto
-
Coimbra, Portugali
- Maternidade Daniel Matos
-
Evora, Portugali
- Hospitale Espirito Santa
-
Faro, Portugali
- Hospitale Faro
-
Gaia, Portugali
- Hospitale Vila Nova Gaia
-
Lisboa, Portugali
- Hospital Santa Maria
-
Lisboa, Portugali
- Hospital Dona Estefânia
-
Lisboa, Portugali
- Hospitale Amadora Sintra
-
Lisboa, Portugali
- Hospitale Sao Francisco Xavier
-
Lisboa, Portugali
- Maternity Dr Alfredo da Costa
-
Madeira, Portugali
- Hospitale Funchal
-
Porto, Portugali
- Hospital San Joao
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Oddzial Noworodkow
-
Koszalin, Puola
- Szpital Wojewódzki Koszalin
-
Warsaw, Puola
- Children's Memorial Health Institute Warsaw
-
Warsaw, Puola
- Clinical Hospital Ks.Anna Mazowiecka
-
Warsaw, Puola
- Department of obstetric and gynecology, medical University of Warsaw
-
Warsaw, Puola
- Hospital Orłowskiego Warsaw
-
Warsaw, Puola
- Oddział Neonatologiczny
-
Wrocław, Puola
- Departement of Neonato- logy Medical University in Wrocław
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Arras, Ranska
- CH Arras
-
Bayonne, Ranska
- CH Côte Basque
-
Besançon, Ranska
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Brest, Ranska
- CHU de Brest
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Chambéry, Ranska
- CH Chambéry
-
Cherbourg, Ranska
- CH Cherbourg
-
Clermont Ferrand, Ranska
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon
-
Le Havre, Ranska
- CH Le Havre
-
Le Mans, Ranska
- CH Le Mans
-
Lyon, Ranska
- Chu Lyon Croix Rousse
-
Lyon, Ranska
- Hôpital Femme,Mère, enfant
-
Marseille, Ranska
- Hopital de la Conception - APHM
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Ranska
- CHU Nancy
-
Nice, Ranska
- CHU NICE
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Ranska
- CHR Orléans
-
Pau, Ranska
- CHU PAU
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
Reims, Ranska
- CHU Reims
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
Rouen, Ranska
- CH Rouen
-
Saint-Etienne, Ranska
- Ch Saint Etienne
-
Strasbourg, Ranska
- CHRU de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
Tours, Ranska
- CHU Tours
-
Troyes, Ranska
- CH Troyes
-
Vannes, Ranska
- CH Bretagne Atlantique
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Ranska
- Chr Felix Guyon
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi
- Hospital Lasarettet
-
Lund, Ruotsi
- Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital (Stockholm)
-
Stockholm, Ruotsi
- Sachsska Barnsjukhuset (Stockholm)
-
Uppsala, Ruotsi
- Akademiska Barnsjukhuset
-
Örebro, Ruotsi
- Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Bamberg, Saksa
- Klinik fUr Kinder und Jugendliche Sozialstiftung Bamberg
-
Coburg, Saksa
- Klinikum Coburg
-
Erlangen, Saksa
- Department of Paediatric and Adolescent Medicine University Hospital Erlangen
-
Nuremberg, Saksa
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
Kuopio, Suomi
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Tallinn Children's Hospital
-
Tartu, Viro
- Paediatric Intensive Care Unit, Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care, Tartu University Clinics
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aberdeen Maternity Hospital
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal United Hospital
-
Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Berkshire NHSFT
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Children's Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sandwell and West Birmingham
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Womens Hospital
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Blackpool Teaching Hospital Foundation Trust
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bolton Hospital
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bradford Royal Infirmary
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Alexander Children's Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southmead Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bristol Royal Infirmary
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Michael's Hospital, Bristol NICU
-
Brompton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton Hospital
-
Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Burnley General Hospital
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Countess of Chester
-
Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta
- North Tees Hospital
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Colchester General Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Coventry & Warwick
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Derby Hospital
-
Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Doncaster Royal Infirmary
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Medway Maritime Hospital
-
Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Gwent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Gwent Hospital
-
Keighley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Airedale NHS Foundation Trust
-
Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kettering General Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leeds General Infirmary
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester Royal infirmary NICU
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester Royal Infirmary PICU
-
Leighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leighton or Mid Cheshire NHS Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool Women's Hospital NICU
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Evelina Children's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust PICU
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Great Ormond Street Hospital for Sick Children PICU
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College London NICU
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Mary's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Mansfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's Mill Hospital, Mansfield
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- James Cook University Hospital, Middlesborough
-
Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- West Middlesex University Hospital
-
Newham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Newham University Hospital
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northampton General Hospital Neonatal Unit
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen's Medical Centre
-
Ormskirk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southport & Ormskirk & District General Hospital Neonatal Unit
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- John Radcliffe Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derriford Hospital, Plymouth
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Preston Hospital
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen's Hospital, Romford
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rotherham District General Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Jessop Wing, Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Singleton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Singleton Hospital
-
Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of North Staffordshire NHS Trust
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrove Park Hospital, Taunton
-
Treliske, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Cornwall Hospital
-
Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta
- Warrington Hospital
-
West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Calderdale Royal Hospital
-
West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pinderfields General Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- New Cross Hospital, Wolverhampton
-
Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Worcester Royal Hospital
-
Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of South Manchester, Wythenshawe
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kaikki vastasyntyneet korjattuun ikään asti 44 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen. Tämä tarkoittaa esimerkiksi sitä, että 40 raskausviikolla oleva vauva voidaan ottaa mukaan 28 päivään (4 viikkoa) syntymän jälkeiseen ikään asti tai 32 viikon raskausviikolla oleva vauva voidaan ottaa mukaan 12 raskausviikkoon asti.
- Kaikkien vastasyntyneiden sisällyttämisen tavoitteena on sekä varmistaa, että löydökset yleistyvät kaikkiin tehohoitoyksiköille otettuihin ventiloituihin ja ventiloimattomiin vastasyntyneisiin, että saada selkeä kuvaus käytännöistä kaikkialla Euroopassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki vastasyntyneet 44 viikon ikään asti hedelmöittymisen jälkeen. Tämä tarkoittaa esimerkiksi sitä, että 40 raskausviikolla syntynyt lapsi voidaan ottaa mukaan 28 päivään (4 viikkoa) syntymän jälkeiseen ikään asti tai 32 viikon raskausviikolla syntyneeseen vauvaan voidaan sisällyttää enintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeistä ikää. .
HUOMAA: Koska tämä on havainnollinen epidemiologinen tutkimus, kaikki tutkimusjakson aikana yksikön kelvolliset vauvat tulee ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- • Ainoa poissulkemiskriteeri tässä havainnointitutkimuksessa on vastasyntyneen osallistuminen tutkimustutkimukseen, joka sisältää satunnaistuksen rauhoittavien tai analgeettisten lääkkeiden käyttöön ventiloiduilla vastasyntyneillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitettyjen vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa saavien yleisyys Euroopan eri yksiköissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitettyjen vastasyntyneiden sedaatioon ja kivunlievitykseen käytettävät lääkkeet kaikkialla Euroopassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Hengitettyjen vastasyntyneiden sedaatioon ja kivunlievitykseen annettavien lääkkeiden käyttöaika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Samankaltaisuudet ja erot sedaatio- ja analgesiakäytännöissä Euroopan maiden välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot Euroopan maiden välillä niiden yksiköiden osuuksissa, jotka ovat kehittäneet ja ottaneet käyttöön paikalliset kirjalliset ohjeet hengitysteillä pidettävien vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa varten
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Vastasyntyneiden sedaatiota ja analgesiaa koskevien kansallisten ohjeiden tunnistaminen ja kuvaus kaikissa osallistujamaissa. Suositeltujen lääkkeiden tunnistaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Carbajal, MD PhD, Armand Trousseau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lago P, Frigo AC, Baraldi E, Pozzato R, Courtois E, Rambaud J, Anand KJ, Carbajal R. Sedation and analgesia practices at Italian neonatal intensive care units: results from the EUROPAIN study. Ital J Pediatr. 2017 Mar 7;43(1):26. doi: 10.1186/s13052-017-0343-2.
- Carbajal R, Eriksson M, Courtois E, Boyle E, Avila-Alvarez A, Andersen RD, Sarafidis K, Polkki T, Matos C, Lago P, Papadouri T, Montalto SA, Ilmoja ML, Simons S, Tameliene R, van Overmeire B, Berger A, Dobrzanska A, Schroth M, Bergqvist L, Lagercrantz H, Anand KJ; EUROPAIN Survey Working Group. Sedation and analgesia practices in neonatal intensive care units (EUROPAIN): results from a prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2015 Oct;3(10):796-812. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00331-8. Epub 2015 Sep 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):e44.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUROPAIN Survey
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .