Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava tutkimus polvinivelkivuista voimaharjoittelun aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen

maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital

Polvinivelkipu voimaharjoittelun aikana polven artroplastian jälkeen: kuormituksen ja toistojen vaikutus epäonnistumiseen

Tausta:

Totaalisen polven nivelleikkauksen (TKA) jälkeisessä alkuvaiheessa potilaat kokevat leikatun jalan monitasoista heikkoutta, joka johtuu ensisijaisesti keskushermoston (CNS) heikentyneestä lihasten - erityisesti polven ojentajalihasten - aktivoitumishäiriöstä. Tämä huomattava lihasvoiman heikkeneminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen suorituskykyyn. Varhain aloitettu, asteittainen voimaharjoittelu leikatun jalan polven ojentajalihaksille vaikuttaa siksi järkevältä. Huolenaiheena on kuitenkin se, että tällainen varhain aloitettu intensiivinen fyysinen kuntoutus pahentaa leikkauksen jälkeisiä oireita, kuten polvinivelkipuja.

Tutkijat ovat hiljattain raportoineet, että varhain aloitettu fyysinen kuntoutus, mukaan lukien leikatun jalan polven ojentajien asteittainen voimaharjoittelu, näyttää mahdolliselta TKA:n jälkeen. Klassisessa harjoitusfysiologiassa kirjallisuudessa painotetaan kuormitusta ja supistumisen epäonnistumiseen asti suoritettuja toistoja muun muassa tärkeinä muuttujina lihasten liikakasvulle ja voimanlisäyksille. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kuormitus ja toistot, jotka suoritetaan supistuksen epäonnistumiseen polven pidennysten aikana leikatun jalan kanssa, vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen polvinivelkipuun TKA-potilailla.

Tarkoitus ja hypoteesi:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kuormitus ja toistot supistumisen epäonnistumiseen vaikuttavat polvinivelkipuihin leikkatun jalan polven ojennuksissa aikaisin TKA:n jälkeen.

Oletuksena on, että polvikipu lisääntyy kuormituksen ja väsymyksen lisääntyessä.

Menetelmät:

Mukaan otetaan 15 potilasta, joilla on yksipuolinen TKA, jotka on leikattu 1–2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusta. Osallistujat tutkitaan kahdesti. Ensimmäisessä tutkimuksessa määritetään toispuoleiselle (leikatun jalan) polven ojennukselle absoluuttinen kuormitus (kg), joka vastaa 10 toiston maksimimäärää (RM) (kuorma, joka voidaan nostaa tasan 10 kertaa). Toisessa tutkimuksessa, vähintään 72 tuntia myöhemmin, potilaat suorittavat 1 sarjan 4 toistoa suhteellisella kuormituksella 8, 14 ja 20 RM kukin satunnaistetussa järjestyksessä, joka on arvioitu heidän 10 RM:n testistä ensimmäisessä tutkimuksessa. Jännitysaikaa (supistumisnopeus) ja polvinivelen liikettä kunkin toiston aikana valvotaan. Jokaisen toiston samankeskisessä vaiheessa potilaat arvioivat polvinivelkipunsa suullisesti käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, joka on sijoitettu 1 metrin päähän heidän eteensä. Lyhyen tauon jälkeen potilaat suorittavat 1 sarjan polven ojennussarjan suhteellisella kuormituksella 10 RM, kunnes supistuminen epäonnistuu. Mitä tulee yllä kuvattuun kuormitusvaikutukseen, he arvioivat polvinivelkipunsa jokaisen toiston samankeskisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Tanska, DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen ensisijainen TKA
  • 18-80 vuoden iässä
  • Ymmärrä ja puhu tanskaa
  • Tietoinen suostumus
  • 1-2 viikkoa TKA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus/tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaatii erityistä kuntoutusta
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Haluttomuus osallistua tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Polven ojennusvoimaharjoittelu
Muut: Polven ojennusvoimaharjoittelu

Kuormituskoe: Neljä polven pidennystä suoritetaan leikatulla jalalla 20, 14 ja 8 RM:n kuormituksella kukin satunnaistetussa järjestyksessä. Polvinivelen liikelaajuutta ja jännitysaikaa kunkin toiston aikana valvotaan

Epäonnistumiskoe: Yksi voimaharjoittelusarja polven ojennuksia suoritetaan leikatulla jalalla 10 RM:n kuormituksella, kunnes supistuminen epäonnistuu. Polvinivelen liikelaajuutta ja jännitysaikaa kunkin toiston aikana valvotaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuormituskoe: Ero (numeerisissa luokitusasteikkopisteissä) 20 RM, 14 RM ja 8 RM kuormituksen välillä polvinivelkivussa polven ojennusten aikana.
Aikaikkuna: Neljä toistoa 20 RM, 14 RM ja 8 RM kuormituksella. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Numeerista 0-10 luokitusasteikkoa käytetään polvinivelkipujen arvioimiseen jokaisen toiston aikana.
Neljä toistoa 20 RM, 14 RM ja 8 RM kuormituksella. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Epäonnistumiskoe: Muutos (numeerisissa arvostusasteikon pisteissä) 10 %:n supistumisen epäonnistumisesta polvinivelkivussa polven ojennettaessa.
Aikaikkuna: 10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä voimaharjoittelusarjassa, joka suoritetaan supistumisen epäonnistumiseen asti. Voimaharjoittelusarja suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Numeerista 0-10 luokitusasteikkoa käytetään polvinivelkipujen arvioimiseen jokaisen toiston aikana.
10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä voimaharjoittelusarjassa, joka suoritetaan supistumisen epäonnistumiseen asti. Voimaharjoittelusarja suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (ennen voimaharjoittelua) lepopolvinivelkivussa (numeeriset pisteet).
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) voimaharjoittelusarjojen jälkeen. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Polvinivelkipua levossa arvioidaan numeerista 0-10 asteikolla.
Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) voimaharjoittelusarjojen jälkeen. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Polvinivelkipu (numeerisina asteikkopisteinä) jokapäiväisen elämän aikana
Aikaikkuna: Ennen kuin voimaharjoittelu alkaa yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Polvinivelkipu arvioidaan seistessä ja kävellessä 0-10 asteikolla.
Ennen kuin voimaharjoittelu alkaa yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hvidovre University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BA-2012-BR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia