- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729520
Kuvaava tutkimus polvinivelkivuista voimaharjoittelun aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen
Polvinivelkipu voimaharjoittelun aikana polven artroplastian jälkeen: kuormituksen ja toistojen vaikutus epäonnistumiseen
Tausta:
Totaalisen polven nivelleikkauksen (TKA) jälkeisessä alkuvaiheessa potilaat kokevat leikatun jalan monitasoista heikkoutta, joka johtuu ensisijaisesti keskushermoston (CNS) heikentyneestä lihasten - erityisesti polven ojentajalihasten - aktivoitumishäiriöstä. Tämä huomattava lihasvoiman heikkeneminen liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen suorituskykyyn. Varhain aloitettu, asteittainen voimaharjoittelu leikatun jalan polven ojentajalihaksille vaikuttaa siksi järkevältä. Huolenaiheena on kuitenkin se, että tällainen varhain aloitettu intensiivinen fyysinen kuntoutus pahentaa leikkauksen jälkeisiä oireita, kuten polvinivelkipuja.
Tutkijat ovat hiljattain raportoineet, että varhain aloitettu fyysinen kuntoutus, mukaan lukien leikatun jalan polven ojentajien asteittainen voimaharjoittelu, näyttää mahdolliselta TKA:n jälkeen. Klassisessa harjoitusfysiologiassa kirjallisuudessa painotetaan kuormitusta ja supistumisen epäonnistumiseen asti suoritettuja toistoja muun muassa tärkeinä muuttujina lihasten liikakasvulle ja voimanlisäyksille. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kuormitus ja toistot, jotka suoritetaan supistuksen epäonnistumiseen polven pidennysten aikana leikatun jalan kanssa, vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen polvinivelkipuun TKA-potilailla.
Tarkoitus ja hypoteesi:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kuormitus ja toistot supistumisen epäonnistumiseen vaikuttavat polvinivelkipuihin leikkatun jalan polven ojennuksissa aikaisin TKA:n jälkeen.
Oletuksena on, että polvikipu lisääntyy kuormituksen ja väsymyksen lisääntyessä.
Menetelmät:
Mukaan otetaan 15 potilasta, joilla on yksipuolinen TKA, jotka on leikattu 1–2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusta. Osallistujat tutkitaan kahdesti. Ensimmäisessä tutkimuksessa määritetään toispuoleiselle (leikatun jalan) polven ojennukselle absoluuttinen kuormitus (kg), joka vastaa 10 toiston maksimimäärää (RM) (kuorma, joka voidaan nostaa tasan 10 kertaa). Toisessa tutkimuksessa, vähintään 72 tuntia myöhemmin, potilaat suorittavat 1 sarjan 4 toistoa suhteellisella kuormituksella 8, 14 ja 20 RM kukin satunnaistetussa järjestyksessä, joka on arvioitu heidän 10 RM:n testistä ensimmäisessä tutkimuksessa. Jännitysaikaa (supistumisnopeus) ja polvinivelen liikettä kunkin toiston aikana valvotaan. Jokaisen toiston samankeskisessä vaiheessa potilaat arvioivat polvinivelkipunsa suullisesti käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, joka on sijoitettu 1 metrin päähän heidän eteensä. Lyhyen tauon jälkeen potilaat suorittavat 1 sarjan polven ojennussarjan suhteellisella kuormituksella 10 RM, kunnes supistuminen epäonnistuu. Mitä tulee yllä kuvattuun kuormitusvaikutukseen, he arvioivat polvinivelkipunsa jokaisen toiston samankeskisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Tanska, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen ensisijainen TKA
- 18-80 vuoden iässä
- Ymmärrä ja puhu tanskaa
- Tietoinen suostumus
- 1-2 viikkoa TKA:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus/tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaatii erityistä kuntoutusta
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- Haluttomuus osallistua tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven ojennusvoimaharjoittelu
|
Kuormituskoe: Neljä polven pidennystä suoritetaan leikatulla jalalla 20, 14 ja 8 RM:n kuormituksella kukin satunnaistetussa järjestyksessä. Polvinivelen liikelaajuutta ja jännitysaikaa kunkin toiston aikana valvotaan Epäonnistumiskoe: Yksi voimaharjoittelusarja polven ojennuksia suoritetaan leikatulla jalalla 10 RM:n kuormituksella, kunnes supistuminen epäonnistuu. Polvinivelen liikelaajuutta ja jännitysaikaa kunkin toiston aikana valvotaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuormituskoe: Ero (numeerisissa luokitusasteikkopisteissä) 20 RM, 14 RM ja 8 RM kuormituksen välillä polvinivelkivussa polven ojennusten aikana.
Aikaikkuna: Neljä toistoa 20 RM, 14 RM ja 8 RM kuormituksella. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Numeerista 0-10 luokitusasteikkoa käytetään polvinivelkipujen arvioimiseen jokaisen toiston aikana.
|
Neljä toistoa 20 RM, 14 RM ja 8 RM kuormituksella. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Epäonnistumiskoe: Muutos (numeerisissa arvostusasteikon pisteissä) 10 %:n supistumisen epäonnistumisesta polvinivelkivussa polven ojennettaessa.
Aikaikkuna: 10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä voimaharjoittelusarjassa, joka suoritetaan supistumisen epäonnistumiseen asti. Voimaharjoittelusarja suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Numeerista 0-10 luokitusasteikkoa käytetään polvinivelkipujen arvioimiseen jokaisen toiston aikana.
|
10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä voimaharjoittelusarjassa, joka suoritetaan supistumisen epäonnistumiseen asti. Voimaharjoittelusarja suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen voimaharjoittelua) lepopolvinivelkivussa (numeeriset pisteet).
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) voimaharjoittelusarjojen jälkeen. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Polvinivelkipua levossa arvioidaan numeerista 0-10 asteikolla.
|
Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) voimaharjoittelusarjojen jälkeen. Voimaharjoittelusarjat suoritetaan yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Polvinivelkipu (numeerisina asteikkopisteinä) jokapäiväisen elämän aikana
Aikaikkuna: Ennen kuin voimaharjoittelu alkaa yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Polvinivelkipu arvioidaan seistessä ja kävellessä 0-10 asteikolla.
|
Ennen kuin voimaharjoittelu alkaa yhtenä päivänä, 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BA-2012-BR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Polven ojennusvoimaharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat