Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäisten lasten lääkkeiden turvallisen käytön edistäminen

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Lasten nestemäisten lääkkeiden turvallisen käytön edistäminen: Terveyslukutaidon lähestymistapa

Vaihtelevat ja huonolaatuiset lääkemerkinnät on mainittu lääkitysvirheiden ja haittavaikutusten johtavaksi syyksi, erityisesti heikon terveyslukutaidon yhteydessä. Tämä on erityisen tärkeä asia pediatriassa, koska yli puolet yhdysvaltalaislapsista altistuu yhdelle tai useammalle avohoitolääkkeelle tietyn viikon aikana, ja tutkimusten mukaan yli puolet hoitajista tekee virheitä annostelessaan nestemäisiä lääkkeitä lapsille. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa näyttöön perustuvia strategioita reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden nestemäisten lasten lääkkeiden merkinnöissä ja annostelussa, jotta voidaan edistää turvallista ja asianmukaista käyttöä sekä tiedottaa osavaltion ja liittovaltion politiikan standardeista. Oletamme, että terveyslukutaitoon perustuva merkintä- ja annostelustrategia parantaa vanhempien kykyä antaa lapsilleen määrättyjä lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten lääkkeiden antaminen on usein vaikea tehtävä vanhemmille, suurelta osin johtuen nestemäisistä formulaatioista, jotka edellyttävät hämmentäviä ja usein monimutkaisia ​​mittauslaitteita. Eri mittayksiköiden (millilitran, teelusikallisen ja/tai ruokalusikallisen yksiköiden) käyttö ja niihin liittyvien lyhenteiden vaihtelut sekä mittalaitteiden vaihtelevuus (tyyppi, merkinnät, kapasiteetti) aiheuttavat vanhempien hämmennystä. Alhainen terveyslukutaito liittyy hoitajan väärinymmärrykseen. Huolimatta lasten avohoidossa käytettävien lääkkeiden korkeista virhe- ja käyttöasteista, lääkitysvirheiden ehkäisystrategioita tutkiva tutkimus on keskittynyt suurelta osin aikuisiin ja sairaalahoitoon.

Kyky ymmärtää lasten lääkitysohjeita on kriittinen terveyslukutaito ja potilasturvallisuus. Äskettäin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tunnusti tämän ongelman tärkeyden ja julkaisi uudet ohjeet parantaakseen lasten nestemäisten lääkkeiden merkintöjä ja mittauslaitteita. Vaikka nämä suositukset ovat olennainen ensimmäinen askel, tarvitaan todisteita "parhaiden käytäntöjen" kehittämisen tukemiseksi optimaalisten ohjeiden ja laitteiden suunnittelussa, erityisesti vanhemmille, joilla on rajoitettu lukutaito ja/tai englannin kielen taito.

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa näyttöön perustuvia "parhaita käytäntöjä" resepti- ja nestemäisten lasten reseptilääkkeiden merkinnöissä ja annostelussa turvallisen ja asianmukaisen käytön edistämiseksi. Ensin suoritetaan joukko kokeita, joiden tarkoituksena on tutkia tiettyjen annostus- ja mittausstrategioiden tehokkuutta parantamaan vanhempien ymmärrystä lasten nestemäisten lääkkeiden käytöstä ja niiden käyttöä, mukaan lukien millilitraa sisältävien etikettien ohjeiden ja laitteiden vaikutus sekä kuvakkeiden mahdollinen rooli. annostuskaaviot. Havainnot yhdistetään olemassa oleviin näyttöön perustuviin terveyslukutaidon "parhaisiin käytäntöihin" lääkkeiden merkinnöissä, jotta voidaan kehittää kattava, potilaskeskeinen strategia lasten nestemäisten lääkkeiden merkitsemiseen ja annosteluun. Potilaskeskeisen strategian tehokkuutta arvioidaan sitten osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta englannin ja espanjankielisten vanhempien kesken, joiden lapsille on juuri määrätty oraalisia nestemäisiä antibiootteja lasten päivystysosastolla. Tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat terveyslukutaitoa ja lastenlääkkeiden käyttöä koskevan kirjallisuuden laajentaminen sekä politiikan etenemissuunnitelman laatiminen lasten nestemäisten lääkkeiden merkintä- ja annostusstandardien saavuttamiseksi ja toteuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1005

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tutkimuksen II vaihe (tehokkuuskoe)

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-vuotiaan tai sitä nuoremman lapsen vanhempi/laillinen huoltaja
  • vanhempi/laillinen huoltaja vähintään 18-vuotias
  • lapsi hakeutumassa päivystykseen
  • lapselle määrättiin lyhytaikainen nestemäinen antibiootti
  • vanhempi englantia tai espanjaa puhuva
  • vanhempi, joka on vastuussa lääkkeiden antamisesta lapselle

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien näöntarkkuus huonompi kuin 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • vanhempi, jolla on korjaamaton kuulovamma
  • aiempi osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy lääkeannostus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Vanhemmat, joiden lapsille on määrätty lääkitys ja jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, täyttävät lääkkeensä tavallisessa apteekissaan ja saavat lääkkeet rutiinin mukaan merkinnöillä ja annosteluvälineillä
Kokeellinen: Uusi merkintä-/annostelustrategia
Vanhemmat, joiden lapsille määrätään nestemäisiä lääkkeitä ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, saavat lääkkeitä, joissa on terveyslukutaitoon perustuvat etiketit ja annostelulaitteet
Vanhemmat, joiden lapsille määrätään nestemäisiä lääkkeitä, saavat lääkkeet, joissa on terveystietoa osoittavat etiketit ja annostelulaitteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen annostelun tarkkuus
Aikaikkuna: Tavoite 2 viikon kuluessa lääkityskurssin päättymisestä
Tavoite 2 viikon kuluessa lääkityskurssin päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-01122
  • 1R01HD070864-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .