Nestemäisten lasten lääkkeiden turvallisen käytön edistäminen
Lasten nestemäisten lääkkeiden turvallisen käytön edistäminen: Terveyslukutaidon lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten lääkkeiden antaminen on usein vaikea tehtävä vanhemmille, suurelta osin johtuen nestemäisistä formulaatioista, jotka edellyttävät hämmentäviä ja usein monimutkaisia mittauslaitteita. Eri mittayksiköiden (millilitran, teelusikallisen ja/tai ruokalusikallisen yksiköiden) käyttö ja niihin liittyvien lyhenteiden vaihtelut sekä mittalaitteiden vaihtelevuus (tyyppi, merkinnät, kapasiteetti) aiheuttavat vanhempien hämmennystä. Alhainen terveyslukutaito liittyy hoitajan väärinymmärrykseen. Huolimatta lasten avohoidossa käytettävien lääkkeiden korkeista virhe- ja käyttöasteista, lääkitysvirheiden ehkäisystrategioita tutkiva tutkimus on keskittynyt suurelta osin aikuisiin ja sairaalahoitoon.
Kyky ymmärtää lasten lääkitysohjeita on kriittinen terveyslukutaito ja potilasturvallisuus. Äskettäin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tunnusti tämän ongelman tärkeyden ja julkaisi uudet ohjeet parantaakseen lasten nestemäisten lääkkeiden merkintöjä ja mittauslaitteita. Vaikka nämä suositukset ovat olennainen ensimmäinen askel, tarvitaan todisteita "parhaiden käytäntöjen" kehittämisen tukemiseksi optimaalisten ohjeiden ja laitteiden suunnittelussa, erityisesti vanhemmille, joilla on rajoitettu lukutaito ja/tai englannin kielen taito.
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa näyttöön perustuvia "parhaita käytäntöjä" resepti- ja nestemäisten lasten reseptilääkkeiden merkinnöissä ja annostelussa turvallisen ja asianmukaisen käytön edistämiseksi. Ensin suoritetaan joukko kokeita, joiden tarkoituksena on tutkia tiettyjen annostus- ja mittausstrategioiden tehokkuutta parantamaan vanhempien ymmärrystä lasten nestemäisten lääkkeiden käytöstä ja niiden käyttöä, mukaan lukien millilitraa sisältävien etikettien ohjeiden ja laitteiden vaikutus sekä kuvakkeiden mahdollinen rooli. annostuskaaviot. Havainnot yhdistetään olemassa oleviin näyttöön perustuviin terveyslukutaidon "parhaisiin käytäntöihin" lääkkeiden merkinnöissä, jotta voidaan kehittää kattava, potilaskeskeinen strategia lasten nestemäisten lääkkeiden merkitsemiseen ja annosteluun. Potilaskeskeisen strategian tehokkuutta arvioidaan sitten osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta englannin ja espanjankielisten vanhempien kesken, joiden lapsille on juuri määrätty oraalisia nestemäisiä antibiootteja lasten päivystysosastolla. Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat terveyslukutaitoa ja lastenlääkkeiden käyttöä koskevan kirjallisuuden laajentaminen sekä politiikan etenemissuunnitelman laatiminen lasten nestemäisten lääkkeiden merkintä- ja annostusstandardien saavuttamiseksi ja toteuttamiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuksen II vaihe (tehokkuuskoe)
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-vuotiaan tai sitä nuoremman lapsen vanhempi/laillinen huoltaja
- vanhempi/laillinen huoltaja vähintään 18-vuotias
- lapsi hakeutumassa päivystykseen
- lapselle määrättiin lyhytaikainen nestemäinen antibiootti
- vanhempi englantia tai espanjaa puhuva
- vanhempi, joka on vastuussa lääkkeiden antamisesta lapselle
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien näöntarkkuus huonompi kuin 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
- vanhempi, jolla on korjaamaton kuulovamma
- aiempi osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy lääkeannostus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Vanhemmat, joiden lapsille on määrätty lääkitys ja jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, täyttävät lääkkeensä tavallisessa apteekissaan ja saavat lääkkeet rutiinin mukaan merkinnöillä ja annosteluvälineillä
|
|
|
Kokeellinen: Uusi merkintä-/annostelustrategia
Vanhemmat, joiden lapsille määrätään nestemäisiä lääkkeitä ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, saavat lääkkeitä, joissa on terveyslukutaitoon perustuvat etiketit ja annostelulaitteet
|
Vanhemmat, joiden lapsille määrätään nestemäisiä lääkkeitä, saavat lääkkeet, joissa on terveystietoa osoittavat etiketit ja annostelulaitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen annostelun tarkkuus
Aikaikkuna: Tavoite 2 viikon kuluessa lääkityskurssin päättymisestä
|
Tavoite 2 viikon kuluessa lääkityskurssin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-01122
- 1R01HD070864-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .