Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektraalisen indeksin (BIS) ja spektrisen entropian (SpEn) välinen suhde desfluraanianestesian aikana

torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida BIS- ja spektrentropia-arvojen ja eksplisiittisten tai implisiittisten muistien tai unien palauttamisen välinen suhde desfluraanianestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana on kehitetty yhä enemmän valvontajärjestelmiä, jotka on suunniteltu arvioimaan anestesian syvyyttä.

Tietoisuus on harvinainen tapaus, jossa anestesian aikana tapahtuvat selkeät takaisinkutsut, joiden ilmaantuvuus on 0,18 %, ja aivoseurannan käyttö estää noin 50 % näistä tapahtumista.

Tietoisuuden eri vaiheet tulisi määritellä, ja implisiittinen muistaminen on alitajuista tietoisuutta ilman eksplisiittistä muistamista ja mahdollista implisiittistä muistamista, joiden esiintyvyys on suurempi kuin tietoisuus.

Implisiittisten muistojen arvioimiseen voidaan käyttää suurta määrää testejä, esimerkiksi "sanavarren loppuunsaattamistestiä" ja "vapaan muistutuksen assosiaatiotestiä". Nämä ovat helppokäyttöisiä ja luotettavia implisiittisen muistin tunnistamisessa.

Bispectral Index (BIS) ja Spectral Entropy (SpEn) on ehdotettu viime vuosina anestesian syvyyden elektroenkefalografisiksi monitoreiksi.

Bispektraalinen indeksi on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä anestesian syvyyden monitori. BIS-monitori raportoi dimensiottoman luvun välillä 0 (täydellinen EEG-inaktiivisuus) ja 100 (valvetila); BIS-arvojen välillä 40 - 60 uskotaan soveltuvan yleisanestesiaan. Spectral Entropy hankkii elektroenkefalografia (EEG) ja frontaali elektromyografia (FEMG) signaalit, jotka käsitellään kolmeksi parametriksi: tilaentropia (SE), vasteentropia (RE) ja purskevaimennussuhde (BSR).

SE lasketaan spektrin hallitsevan EEG-osan (0,8-32 Hz) yli, ja siksi sen tulisi ensisijaisesti heijastaa potilaan aivokuoren tilaa ja tuloksia, jotka ovat hyödyllisiä lääkkeiden hypnoottisten vaikutusten arvioinnissa.

RE lasketaan taajuusalueella 0,8 - 47 Hz. Se sisältää sekä EEG- että EMG-dominoivan spektrin osan. SE- ja RE-arvot alle 60 korreloivat alhaisen tajunnan todennäköisyyden kanssa. Myös Bispectral Index tarjoaa BRS:n, arvion purskeen vaimentumisesta, jossa aivotoiminnan tulokset vaimentuvat.

BIS ja Spectral Entropy on tarkoitettu vähentämään intraoperatiivisen tietoisuuden riskiä ja mahdollistamaan anestesialääkärin anestesia-aineiden ali- ja yliannostuksen riskin vähentäminen sekä nopeamman ja ennakoitavamman heräämisen ja ekstuboinnin varmistamisen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaista korrelaatiota näiden laitteiden ja implisiittisen muistin arvioinnin puutteen välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida BIS- ja spektrentropia-arvojen ja eksplisiittisten tai implisiittisten muistien tai unien palauttamisen välinen suhde desfluraanianestesian aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 30-60-vuotiaita naispotilaita, joille oli varattu pieni elektiivinen leikkaus, joka kestää 1-3 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila I-II
  • italiaa äidinkielenään puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset tai neurologiset sairaudet
  • Akustinen heikkeneminen
  • Liikalihavuus (painoindeksi > 30)
  • Aineriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BIS Spectral Entropy Group
intraoperatiivinen seuranta BIS:llä ja Spectral Entropylla
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Spectral Entropyn ja BIS:n tehokkuutta tietoisuuden välttämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BIS-indeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
muutos lähtötasosta 15 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
entropiaarvot
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian hätätilanteen jälkeen
24 tuntia anestesian hätätilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eksplisiittinen ja implisiittinen muisti ja unelmat.
Aikaikkuna: 24h jälkeen
24h jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 935/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .