Bispektraalisen indeksin (BIS) ja spektrisen entropian (SpEn) välinen suhde desfluraanianestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana on kehitetty yhä enemmän valvontajärjestelmiä, jotka on suunniteltu arvioimaan anestesian syvyyttä.
Tietoisuus on harvinainen tapaus, jossa anestesian aikana tapahtuvat selkeät takaisinkutsut, joiden ilmaantuvuus on 0,18 %, ja aivoseurannan käyttö estää noin 50 % näistä tapahtumista.
Tietoisuuden eri vaiheet tulisi määritellä, ja implisiittinen muistaminen on alitajuista tietoisuutta ilman eksplisiittistä muistamista ja mahdollista implisiittistä muistamista, joiden esiintyvyys on suurempi kuin tietoisuus.
Implisiittisten muistojen arvioimiseen voidaan käyttää suurta määrää testejä, esimerkiksi "sanavarren loppuunsaattamistestiä" ja "vapaan muistutuksen assosiaatiotestiä". Nämä ovat helppokäyttöisiä ja luotettavia implisiittisen muistin tunnistamisessa.
Bispectral Index (BIS) ja Spectral Entropy (SpEn) on ehdotettu viime vuosina anestesian syvyyden elektroenkefalografisiksi monitoreiksi.
Bispektraalinen indeksi on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä anestesian syvyyden monitori. BIS-monitori raportoi dimensiottoman luvun välillä 0 (täydellinen EEG-inaktiivisuus) ja 100 (valvetila); BIS-arvojen välillä 40 - 60 uskotaan soveltuvan yleisanestesiaan. Spectral Entropy hankkii elektroenkefalografia (EEG) ja frontaali elektromyografia (FEMG) signaalit, jotka käsitellään kolmeksi parametriksi: tilaentropia (SE), vasteentropia (RE) ja purskevaimennussuhde (BSR).
SE lasketaan spektrin hallitsevan EEG-osan (0,8-32 Hz) yli, ja siksi sen tulisi ensisijaisesti heijastaa potilaan aivokuoren tilaa ja tuloksia, jotka ovat hyödyllisiä lääkkeiden hypnoottisten vaikutusten arvioinnissa.
RE lasketaan taajuusalueella 0,8 - 47 Hz. Se sisältää sekä EEG- että EMG-dominoivan spektrin osan. SE- ja RE-arvot alle 60 korreloivat alhaisen tajunnan todennäköisyyden kanssa. Myös Bispectral Index tarjoaa BRS:n, arvion purskeen vaimentumisesta, jossa aivotoiminnan tulokset vaimentuvat.
BIS ja Spectral Entropy on tarkoitettu vähentämään intraoperatiivisen tietoisuuden riskiä ja mahdollistamaan anestesialääkärin anestesia-aineiden ali- ja yliannostuksen riskin vähentäminen sekä nopeamman ja ennakoitavamman heräämisen ja ekstuboinnin varmistamisen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaista korrelaatiota näiden laitteiden ja implisiittisen muistin arvioinnin puutteen välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida BIS- ja spektrentropia-arvojen ja eksplisiittisten tai implisiittisten muistien tai unien palauttamisen välinen suhde desfluraanianestesian aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rm
-
Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila I-II
- italiaa äidinkielenään puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tai neurologiset sairaudet
- Akustinen heikkeneminen
- Liikalihavuus (painoindeksi > 30)
- Aineriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
BIS Spectral Entropy Group
intraoperatiivinen seuranta BIS:llä ja Spectral Entropylla
|
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Spectral Entropyn ja BIS:n tehokkuutta tietoisuuden välttämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BIS-indeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
|
muutos lähtötasosta 15 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
entropiaarvot
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian hätätilanteen jälkeen
|
24 tuntia anestesian hätätilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eksplisiittinen ja implisiittinen muisti ja unelmat.
Aikaikkuna: 24h jälkeen
|
24h jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brice DD, Hetherington RR, Utting JE. A simple study of awareness and dreaming during anaesthesia. Br J Anaesth. 1970 Jun;42(6):535-42. doi: 10.1093/bja/42.6.535. No abstract available.
- Domino KB, Posner KL, Caplan RA, Cheney FW. Awareness during anesthesia: a closed claims analysis. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):1053-61. doi: 10.1097/00000542-199904000-00019.
- Heier T, Steen PA. Awareness in anaesthesia: incidence, consequences and prevention. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Oct;40(9):1073-86. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05569.x.
- Liu WH, Thorp TA, Graham SG, Aitkenhead AR. Incidence of awareness with recall during general anaesthesia. Anaesthesia. 1991 Jun;46(6):435-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11677.x.
- O'Connor MF, Daves SM, Tung A, Cook RI, Thisted R, Apfelbaum J. BIS monitoring to prevent awareness during general anesthesia. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):520-2. doi: 10.1097/00000542-200103000-00025.
- Ranta SO, Laurila R, Saario J, Ali-Melkkila T, Hynynen M. Awareness with recall during general anesthesia: incidence and risk factors. Anesth Analg. 1998 May;86(5):1084-9. doi: 10.1097/00000539-199805000-00035.
- Ghoneim MM. Incidence of and risk factors for awareness during anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Sep;21(3):327-43. doi: 10.1016/j.bpa.2007.05.002.
- Kissin I. Depth of anesthesia and bispectral index monitoring. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1114-7. doi: 10.1097/00000539-200005000-00021. No abstract available.
- Paolo Martorano P, Falzetti G, Pelaia P. Bispectral index and spectral entropy in neuroanesthesia. J Neurosurg Anesthesiol. 2006 Jul;18(3):205-10. doi: 10.1097/01.ana.0000206229.38883.d2.
- Liu J, Singh H, White PF. Electroencephalographic bispectral index correlates with intraoperative recall and depth of propofol-induced sedation. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):185-9. doi: 10.1097/00000539-199701000-00033.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 935/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .