Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva vaiheen IV tutkimus: TiTAN2:n tehokkuus ja turvallisuus vs. COBALT-CHROME-stenttejä – EVIDENCEII (EVIDENCE II)

tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Hexacath, France

Ranskalainen, monikeskinen, satunnaistettu, yksinkertainen sokea, paremmuustutkimus, jossa verrataan Titan2-stentin tehokkuutta ja turvallisuutta 24 kuukauden ajalta koboltti-kromin paljaaseen metalliseen stenttiin kaikissa tulevissa potilaissa, joista 40 %:lla on ACS.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TITAN2-stentin tehokkuutta ja turvallisuutta 24 kuukauden kohdalla mihin tahansa Cobalt-Chromiumin paljasmetallistentteihin (BMS) sellaisessa populaatiossa, jolla on indikaatio näille stenteille, joista 40 %:lla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

EVIDENCE II -tutkimus on TITAN2-stentin rekisteröinnin jälkeinen tutkimus, joka aloitettiin Ranskan terveysviranomaisten (HAS) pyynnöstä kesäkuussa 2009 rekisteröinnin seuraavaa uusimista varten korvattavien tuotteiden ja palveluiden luettelossa Ranskassa.

Tutkimus on suunniteltu vertaamaan TiTAN2:n tehokkuutta ja turvallisuutta 24 kuukauden kohdalla satunnaisesti määrättyyn Cobalt-Chromium BMS:ään. Osana toissijaisia ​​tavoitteita suunnitellaan myös kustannustehokkuusselvitystä.

Vertailuaineet ovat kobolttikromi-stenttejä, joita markkinoidaan CE:llä ja joissa ei ole pinnoitetta (nude BMS).

Kaikkia käytetään niiden hyväksytyissä käyttöaiheissa.

Yhteensä 1 350 potilasta otetaan mukaan vuoden tai pidemmän ajanjakson aikana, ja niitä seurataan 24 kuukauden ajan ensisijaisen päätetapahtuman vuoksi (MACE-luku 24 kuukauden kohdalla koko populaatiossa: kumulatiivinen sydänkuolemien ilmaantuvuus, MI ja kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)) ).

Potilaita seurataan myös kliinisesti 6 ja 12 kuukauden iässä. Medicon taloustiedot on kerättävä samaan aikaan.

Riippumaton kliinisten tapahtumien komitea, joka ei ole tietoinen hoidon jaosta, on vastuussa kaikkien sydäntapahtumien, mukaan lukien kerättyjen MACE (päätavoite) -arvioinnista.

Tutkittavien lukumäärää koskeva laskelma täsmentää, että tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen saavuttamiseksi tarvitaan 1350 potilasta.

Ilmoittautunut potilas jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 seuraavasti:

  • 900 potilasta TITAN2-haarassa, mukaan lukien 360 ACS:ää (haara A)
  • 450 potilasta koboltti-kromihaarassa, mukaan lukien 180 ACS-potilasta (haara B) Jos tarvitaan useampi kuin yksi stentti, protokollan mukaan kaikissa hoidetuissa leesioissa käytetään samaa stenttiä kuin se.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1350

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albi, Ranska
        • Clinique Claude Bernard
      • Amiens, Ranska
        • Clinique de l'Europe
      • Amiens, Ranska
        • Hopital Sud
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Avignon, Ranska
        • CH Henri Duffaut
      • Bayonne, Ranska
        • Clinique La Fourcade
      • Bois-Bernard, Ranska
        • Polyclinique de Bois Bernard
      • Caen, Ranska
        • CHU côte de Nacre
      • Cannes, Ranska
        • Ch Cannes
      • Chartres, Ranska
        • Centre Hospitalier Louis Pasteur
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Colmar, Ranska
        • Hôpital Albert Schweitzer
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • Ch Sud Francilien
      • Creil, Ranska
        • Centre Hospitalier LAENNEC
      • Grenoble, Ranska
        • CHU de GRENOBLE
      • Grenoble, Ranska
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
      • Haguenau, Ranska
        • Centre Hospitalier Général
      • La Roche sur Yon, Ranska
        • Centre Hospitalier departemental
      • Lagny, Ranska
        • Centre Hospitalier de Lagny
      • Lille, Ranska
        • Centre Hospitalier de Lille
      • Lyon, Ranska
        • HCL Bron
      • Lyon, Ranska
        • HCL Croix-Rousse
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital Nord
      • Marseille, Ranska
        • Clinique Beauregard
      • Melun, Ranska
        • Clinique Les Fontaines
      • Mulhouse, Ranska
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, Ranska
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nîmes, Ranska
        • CHU Caremeau
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Saint-Joseph
      • Paris, Ranska
        • HIA Val de Grâce
      • Paris, Ranska
        • Clinique Alleray Labrouste
      • Pau, Ranska
        • CH Pau
      • Pessac, Ranska
        • Clinique Saint-Martin
      • Quincy-sous-Sénart, Ranska
        • Hôpital Claude Galien- ICPS
      • Rennes, Ranska
        • Clinique Saint Laurent
      • Rouen, Ranska
        • Clinique Saint-Hilaire
      • Saint-Brieuc, Ranska
        • CH Saint-Brieuc
      • Toulon, Ranska
        • CHI Toulon La Seyne
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Ranska
        • Hôpital de Rangueil
      • Tours, Ranska
        • Chru Tours
      • Valence, Ranska
        • CH Valence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on oireinen de novo sepelvaltimoleesio, johon liittyy yksi tai kaksi verisuonia
  • Potilas, jolla on leesio, jossa on > 50 % ahtauma
  • Potilas, jolle on tehtävä perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) kobolttikromi-paljasmetallistenttien ja TITAN2-stenttien käyttöaiheissa ja jota voidaan hoitaa välinpitämättömästi jommallakummalla näistä stenteistä.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Odotettu elinikä > 2 vuotta
  • Potilas tavoitettavissa puhelimitse koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (viimeiset kuukautiset <12 kuukautta), jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä
  • Potilas lain suojassa
  • Indikaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG)
  • Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia (CABG)
  • Intrastent restenoosivaurio
  • Bifurkaatioleesio lukuun ottamatta niitä, joita hoidetaan standardoidulla lähestymistavalla (väliaikainen stentointi ja lopullinen suudelma sivuhaaraan)
  • Vasemman pääsepelvaltimovaurio
  • Ostiaalinen kohdevaurio
  • Aiempi lääkettä eluoiva stentointi
  • Aikaisempi paljasmetallistentointi tai palloangioplastia 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä; jos tämä implantaatio koski kohdevaltimon, irrota uusi implantoitu stentti vähintään 10 mm:n etäisyydellä.
  • Stenttitromboosin historia
  • Voimakkaasti kalkkeutunut vaurio
  • Rotablaattorin käyttö
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 30 %
  • Sydämenpysähdys, kardiogeeninen sokki tai vaikea sydämen vajaatoiminta (Killip-vaihe III tai IV)
  • Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml min)
  • Sydämen tai munuaisensiirto
  • Suuri leikkaus viimeisen 14 päivän aikana
  • Leikkaus, joka on suunniteltu 30 päivän (ei-ACS-potilaat) tai 12 kuukauden (jos ACS) sisällä satunnaistamisen ajankohtana
  • Suuri verenvuoto historiassa
  • Sairaus, johon liittyy suuri verenvuotoriski tai mikä tahansa sairaus, allergia tai intoleranssi, joka ei ole yhteensopiva antikoagulaatiohoidon ja/tai pidennetyn verihiutaleiden vastaisen hoidon kanssa
  • Tunnettu allergia titaanille, nikkelille, koboltille tai kromille
  • Potilas, joka osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen (hoito ja seuranta)
  • Ulkomailla asuva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: TITAN 2 stentti - Hexacath France
Potilaat, jotka saavat Titan 2 -stenttiä (perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
Laite: Titan 2 stentit
Interventio on nimeltään Percutaneous Coronary Intervention (PCI); Se tunnetaan yleisesti nimellä sepelvaltimon angioplastia tai yksinkertaisesti angioplastia, se on ei-kirurginen toimenpide, jota käytetään sepelvaltimotaudissa havaittujen sydämen ahtautuneiden (kapeneneiden) sepelvaltimoiden hoitoon. PCI:n suorittaa yleensä interventiokardiologi.
ACTIVE_COMPARATOR: Cobolt-Chromium BMS - Mikä tahansa yritys
Potilaat, jotka saavat Cobolt-Chromium Bare Metal -stenttejä (ei pinnoitetta) (perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
Laite: Koboltti-kromi paljasmetallistentit
Interventio on nimeltään Percutaneous Coronary Intervention (PCI); Se tunnetaan yleisesti nimellä sepelvaltimon angioplastia tai yksinkertaisesti angioplastia, se on ei-kirurginen toimenpide, jota käytetään sepelvaltimotaudissa havaittujen sydämen ahtautuneiden (kapeneneiden) sepelvaltimoiden hoitoon. PCI:n suorittaa yleensä interventiokardiologi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Ensisijainen päätetapahtuma (MACE) on sydänkuoleman, (sydäninfarkti) MI ja kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) yhdistelmä.

Nämä tapahtumat kerätään toimenpiteen jälkeen potilaan sairaalahoidon aikana sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medicon taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Tietojen kerääminen toimista ja diagnoosikohtaisista koodeista, jotka liittyvät kaikkiin sairaalahoitoon liittyviin haittatapahtumiin jaettuun endoproteesiin liittyen.

Sen jälkeen omistautunut asiantuntija analysoi sen, ja hän pystyy arvioimaan kunkin hoitohaaran kustannus/tehokkuussuhteen.
24 kuukautta
Leesion revaskularisaation (TLR) tavoitenopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mikä tahansa tutkimus stentin uudelleenahtautuminen, joka johtaa toimenpiteeseen tai leikkaukseen sen hoitamiseksi.
24 kuukautta
Stentin tromboosinopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Stenttitromboosi arvioidaan ARC-luokituksen mukaisesti (eli todisteiden aste ja tapahtumaan kuluva aika)
24 kuukautta
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Määritelty tehokkaaksi verenkierron palauttamiseksi kohdesuoneen angioplastian jälkeen.

Se on "KYLLÄ/EI" kysymys.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hexacath, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gilles RIOUFOL, Pr, Hospices Civils de Lyon- Bron - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HXF-CT2-20111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia