Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen endotamponadi perfluorodekaliinilla ja silikoniöljyllä verkkokalvon irtoamisleikkauksessa.

tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Pavel V. Lyskin, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Kaksinkertainen endotamponadi perfluorodekaliinilla ja silikoniöljyllä verkkokalvon irtoamisleikkauksessa: satunnaistettu kliininen turvallisuustutkimus

Tarkoitus: arvioida kaksoistamponadin tehoa ja turvallisuutta silikoniöljytamponadiin verrattuna.

Suunnittelu: rinnakkaisryhmätutkimus tasapainoisella [1:1] kerrostetulla lohkosatunnaistuksella. Osallistumiskelpoisia ovat kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on ensimmäinen diagnosoitu rhegmatogeeninen verkkokalvon kokonaisirtauma ja verkkokalvon katkeaminen sekä verkkokalvon ylä- että alaosassa. Tutkijoiden joukossa ovat myös potilaat, joilla on verkkokalvon täydellinen irtauma ja proliferatiivinen vitreoretinopatia (PVR), joissa epiretinaalikalvoja on mahdotonta poistaa kokonaan leikkauksen aikana (sattumanvaraisen verkkokalvon katkeaman paikannuksella). Poissulkemiskriteerit ovat vakavat samanaikaiset silmäsairaudet (glaukooma, diabeettinen retinopatia, makulareikä, traumat jne.) ja silmän pituus yli 27 mm.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (testiryhmä ja kontrolliryhmä).

Testiryhmässä potilaille tehdään subtotal vitrektomia, epiretinaalikalvon poisto, perfluorodekaliini (PFD) tamponadi, verkkokalvon fotokoagulaatio. Tämän jälkeen kirurgi korvaa ½ PFD:n tilavuudesta "tavanomaisella" SO:lla (jossa tiheys on pienempi kuin yksi vettä). Tuloksena on lasiaisten ontelo (VC), joka on täytetty puolikkaan PFD:llä ja toinen puoliskolla - SO:lla. Kontrolliryhmässä potilaille suoritetaan subtotal vitrektomia, epiretinaalisen kalvon poisto, PFD-tamponadi, verkkokalvon fotokoagulaatio ja PFD-SO-vaihto, joten tuloksena on VC, joka on täytetty "tavanomaisella" tai raskaalla SO:lla, riippuen vallitsevasta verkkokalvon murtumien sijainnista. 30 päivää leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä tamponointiaineet poistetaan VC:stä ja VC täytetään rikkiheksafluoridikaasulla (SF6), joka liukenee 1 kuukauden aikana. Seuranta on vähintään 12 kuukautta.

Standarditutkimusten ohella SF6-kaasun liukenemisen jälkeen tutkijat suorittavat spektraalisen optisen koherenssitomografian (OCT) ja mikroperimetrian. OCT-tutkijat mittaavat verkkokalvon sisä- ja ulkotuman kerrosten paksuutta. Mikroperimetrialla tutkijat määrittävät valoherkkyyden 12° ja 4° alueilla kiinnityspisteestä.

Tulosmittaukset: kiinnittymisnopeus, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), silmänsisäinen paine (IOP), sisä- ja ulkotuman kerrosten paksuudet MMA:n mukaan, valoherkkyys mikroperimetrian mukaan, kaihien muodostumisnopeus phakic silmissä ja tamponointiaineiden emulgointi.

Loppuanalyysiä varten jokaisessa ryhmässä on 145 osallistujaa.

OCT-, mikroperimetriatietoja ja näöntarkkuutta verrataan ryhmien välillä Studentin t-testillä; mittasuhteita verrataan käyttämällä tarkkaa Fisherin testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottavat mukaan tutkimukseen kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on operoinut sama kirurgi. Tutkimus tapahtuu S.N. Fjodorov "Silmän mikrokirurgia" liittovaltion valtionlaitos sijaitsee Moskovassa, Venäjän federaatiossa.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ositetun blokisatunnaistuksen avulla. Kerrokset määriteltiin kahden binaarisen prognostisen tekijän yhdistelmällä: verkkokalvon irtautumisen kesto (alle 3 kuukautta ja ≥ 3 kuukautta) ja PVR (läsnä/poissa).

Varhainen välianalyysi tehdään pitkäaikaisen PFD-tamponadin mahdollisen haittavaikutuksen paljastamiseksi. Väliraportissa onnistuminen tarkoittaa leikkauksen jälkeistä BCVA:ta >/= 20.200. Välianalyysin ryhmäkoot ovat 35 potilasta kussakin ryhmässä. Välianalyysiä varten tutkijat valitsevat ryhmäkoot, jotka pystyvät paljastamaan 30 % absoluuttisen eron toiminnallisessa onnistumisasteessa yksipuolisella testillä (kaksoistamponadin mahdollisen toksisuuden havaitsemiseksi verkkokalvolle), jonka teho on 0,8 ja merkitsevyystaso p = 0,05. Loppujen lopuksi menestys tarkoittaa verkkokalvon kiinnittymistä.

Lopullista analyysiä varten jokaisessa ryhmässä on 145 osallistujaa, joten tutkijat pystyvät havaitsemaan 15 % eron kiinnittymisasteessa teholla 0,8 ja merkitsevyystasolla p=0,05. Ryhmäkoot laskettiin tarkalla Fisherin testifunktiolla G*Power 3.1.7:ssä ohjelmisto (Erdfelder, Faul ja Buchner).

OCT suoritetaan Cirrus HD-OCT -järjestelmällä (Zeiss Meditec Inc). Mikroperimetria suoritetaan MP-1-mikroperimetrillä (Nidek). Kaikki tutkimukset arvioi yksi silmälääkäri.

Allokoinnin salaus toteutetaan kolmannen osapuolen avulla, joka tallentaa satunnaistusluettelon ja valmistelee kirjekuoret, joissa on ohjeet kullekin potilaalle käytettävään tamponaadiin. Potilaat ovat sokeita tamponadimenetelmälle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
290

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Pavel V Lyskin, PhD
  • Puhelinnumero: +79165558019
  • Sähköposti: plyskin@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127486
        • Rekrytointi
        • SN Fyodorov "Eye Microsurgery" State Institution
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pavel V Lyskin, PhD
        • Alatutkija:
          • Elena G Kazimirova, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on ensimmäisen kerran diagnosoitu rhegmatogeeninen verkkokalvon kokonaisirtauma:

  1. verkkokalvon katkoksia, jotka sijaitsevat sekä verkkokalvon ylä- että alaosassa; TAI
  2. PVR:llä, jota ei voitu poistaa kokonaan leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakavat samanaikaiset silmäsairaudet (glaukooma, diabeettinen retinopatia, silmänpohjan reikä, traumat); TAI
  2. silmien pituus yli 27 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kaksinkertainen tamponadi
Vitrektomia ja tamponaadi: välitaalinen vitrektomia, epiretinaalikalvon poisto, perfluorodekaliinitamponadi, verkkokalvon fotokoagulaatio. Tämän jälkeen kirurgi korvaa ½ perfluoridekaliinitilavuudesta silikoniöljyllä.
Menettely: Vitrektomia ja tamponaatti

Kaksoistamponadivarressa leikkauksen tuloksena lasiaisen ontelo on täytetty puoliksi perfluorodekaliinilla ja toinen puolisko silikoniöljyllä.

Silikoniöljytamponadivarressa leikkauksen tuloksena on lasiaisen ontelo, joka on täytetty "tavanomaisella" tai raskaalla silikoniöljyllä, riippuen vallitsevasta verkkokalvon murtumien sijainnista.

Muut nimet:
  • Perfluorodekaliini Dk-Line (Bausch&Lomb)
  • Silikoniöljy Oxane 1300 (Bausch&Lomb)
  • Silikoniöljy Oxane HD (Bausch&Lomb)
ACTIVE_COMPARATOR: Silikoniöljy tamponaatti
Vitrektomia ja tamponaadi: välitaalinen vitrektomia, epiretinaalikalvon poisto, perfluorodekaliinitamponadi, verkkokalvon fotokoagulaatio ja perfluoridekaliini-silikoniöljyn vaihto.
Menettely: Vitrektomia ja tamponaatti

Kaksoistamponadivarressa leikkauksen tuloksena lasiaisen ontelo on täytetty puoliksi perfluorodekaliinilla ja toinen puolisko silikoniöljyllä.

Silikoniöljytamponadivarressa leikkauksen tuloksena on lasiaisen ontelo, joka on täytetty "tavanomaisella" tai raskaalla silikoniöljyllä, riippuen vallitsevasta verkkokalvon murtumien sijainnista.

Muut nimet:
  • Perfluorodekaliini Dk-Line (Bausch&Lomb)
  • Silikoniöljy Oxane 1300 (Bausch&Lomb)
  • Silikoniöljy Oxane HD (Bausch&Lomb)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon kiinnittymisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta.
1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras korjattu näöntarkkuus >/= 20 200
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta
1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaine on >/= 25 mm Hg
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta.
1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta.
Niiden phakic-silmien prosenttiosuus, joissa kaihi esiintyi tamponadin aikana
Aikaikkuna: Tamponadin poiston aikana.
Tamponadin poiston aikana.
Silmien prosenttiosuus, jossa tamponointiaineet ovat emulgoituneet
Aikaikkuna: Tamponadin poiston aikana.
Tamponadin poiston aikana.
Verkkokalvon sisä- ja ulkotuman kerrosten paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta
Mitattu optisella koherenssitomografialla
1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta
Verkkokalvon valoherkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta
Mitattu mikroperimetrialla
1 kuukauden kuluttua tamponadin poistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pavel V Lyskin, PhD, SN Fyodorov "Eye Microsurgery" State Institution
  • Opintojohtaja: Valery D Zakharov, Professor, SN Fyodorov "Eye Microsurgery" State Institution

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • #8, 04/09/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia