Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 CIM331-tutkimus atooppisen ihottuman potilaille

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Chugai Pharmaceutical

VAIHE II, satunnaistettu, kaksoissokko, PLACEBO-OHJELMA, MONIN ANNOSTUSTUTKIMUS CIM331:N TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN JA TEHOKKUUDEN arvioimiseksi ATOOPPISTA DERMATITIITIPOTILAATILLE, JOTKA OVAT RIITTÄMÄTTÖMÄLLÄ TAI ERITTÄIN TOIMIVALTAISESTI

Arvioida CIM331:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna atooppisen ihottuman potilailla, joiden paikallinen hoito ei ole riittävässä hallinnassa tai jotka eivät siedä sitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
264

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 ja ≤65-vuotias suostumushetkellä.
  • Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma
  • Kutina visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥50 mm seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI) ≥10 seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • staattisen tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (sIGA) pistemäärä ≥3 lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Serologiset todisteet hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektiosta
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio
  • Jatkuva hoito AD:n spesifisellä tai ei-spesifisellä hypoherkistyshoidolla
  • Hoito lievillä tai kohtalaisen voimakkailla paikallisilla kortikosteroideilla (TCS) viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiempi infektio, mukaan lukien ihotulehdus, joka vaatii hoitoa suun kautta tai suonensisäisillä (IV) antibiooteilla, viruslääkkeillä tai sienilääkkeillä viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Todisteet tuberkuloosiinfektiosta, joka on määritelty positiivisella puhdistetulla proteiinijohdannaisella (PPD) ja/tai positiivisella gamma-interferonin vapautumismäärityksellä.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Osa A: nemolitsumabi (CIM331) Osa B: nemolitsumabi (CIM331)
Lääke: nemolitsumabi (CIM331)
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Osa A: nemolitsumabi (CIM331) Osa B: nemolitsumabi (CIM331)
Lääke: nemolitsumabi (CIM331)
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Osa A: nemolitsumabi (CIM331) Osa B: nemolitsumabi (CIM331)
Lääke: nemolitsumabi (CIM331)
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
Osa A: nemolitsumabi (CIM331) Osa B: nemolitsumabi (CIM331)
Lääke: nemolitsumabi (CIM331)
KOKEELLISTA: Ryhmä 5
Osa A: Placebo Osa B: nemolitsumabi (CIM331)
Muut: Plasebo
Lääke: nemolitsumabi (CIM331)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutokset lähtötasosta pruritus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikossa viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötilanne viikkoon 12

Prosenttimuutos lähtötasosta kutina-VAS:ssa viikolla 12. VAS osoittaa kutinan voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana 0:sta (ei kutinaa) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kutina).

Kun kutinan tila paranee, prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12 osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän tila paranee).
lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI) suhteen (osa A, PP-populaatio)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A)

EASI-pisteitä käytettiin atooppisen ekseeman vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen. Ekseeman edustavan alueen intensiteetti ja ekseeman vaikutuksen likimääräinen prosenttiosuus laskettiin jokaiselle neljälle kehon alueelle: pää ja kaula, yläraajat, vartalo ja alaraajat. Yllä olevien neljän kehon alueen pistemäärän summa laskettiin ja sen pitäisi olla 0 (ei mitään) - 72 (vakain).

Kun ekseeman tila paranee, prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän tila paranee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A)
Muutokset lähtötilanteesta ekseema-alueen ja vaikeusasteen indeksissä (EASI) (osa A + osa B, ITT Long Population)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)

EASI-pisteitä käytettiin atooppisen ekseeman vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen. Ekseeman edustavan alueen intensiteetti ja ekseeman vaikutuksen likimääräinen prosenttiosuus laskettiin jokaiselle neljälle kehon alueelle: pää ja kaula, yläraajat, vartalo ja alaraajat. Yllä olevien neljän kehon alueen pistemäärän summa laskettiin ja sen pitäisi olla 0 (ei mitään) - 72 (vakain).

Kun ekseeman tila paranee, prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän tila paranee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)
Muutokset lähtötasosta atooppisen ihottuman (SCORAD) arvioinnissa (osa A, PP-populaatio)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A)

SCORAD on kliininen työkalu, jota käytetään ekseeman laajuuden ja vaikeusasteen arvioimiseen. Tutkija arvioi alueen ja intensiteetin, ja potilas raportoi subjektiiviset oireet kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Pistemäärän tulee olla 0–103: lievä [<25], kohtalainen [25-50] tai vaikea [>50]).

Kun ekseeman tila paranee, prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän tila paranee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A)
Atooppisen ihottuman (SCORAD) SCOR-arvioinnin muutokset (osa A + osa B, ITT Long Population)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)

SCORAD on kliininen työkalu, jota käytetään ekseeman laajuuden ja vaikeusasteen arvioimiseen. Tutkija arvioi alueen ja intensiteetin, ja potilas raportoi subjektiiviset oireet kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Pistemäärän tulee olla 0–103: lievä [<25], kohtalainen [25-50] tai vaikea [>50]).

Kun ekseeman tila paranee, prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän tila paranee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)
Muutokset lähtötasosta staattisen tutkijan globaalissa arvioinnissa (sIGA) (osa A, PP-populaatio)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A)

sIGA koostui 6 pisteen vakavuusasteikosta selkeästä erittäin vakavaan sairauteen (0 = kirkas, 1 = melkein selvä, 2 = lievä sairaus, 3 = kohtalainen sairaus, 4 = vakava sairaus ja 5 = erittäin vakava sairaus). sIGA arvioi punoituksen, infiltraation, papuloinnin, tihkumisen ja kuoriutumisen kliiniset ominaisuudet yleisen vakavuuden arvioimiseksi arviointihetkellä.

Kun ihon kunto paranee, muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän kunto paranee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A)
Muutokset lähtötilanteesta staattisen tutkijan globaalissa arvioinnissa (sIGA) (osa A + osa B, ITT Long Population)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)

sIGA koostui 6 pisteen vakavuusasteikosta selkeästä erittäin vakavaan sairauteen (0 = kirkas, 1 = melkein selvä, 2 = lievä sairaus, 3 = kohtalainen sairaus, 4 = vakava sairaus ja 5 = erittäin vakava sairaus). sIGA arvioi punoituksen, infiltraation, papuloinnin, tihkumisen ja kuoriutumisen kliiniset ominaisuudet yleisen vakavuuden arvioimiseksi arviointihetkellä.

Kun ihon kunto paranee, muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän kunto paranee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)
Muutokset lähtötasosta atooppisen ihottuman (AD) kehon pinta-alassa (BSA) (osa A, PP-populaatio)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A)

AD:n aiheuttama kokonais-BSA arvioitiin osana SCORADia. BSA on AD:n vakavuuden mitta, ja sen katsotaan olevan vakava, kun ihottuma, johon liittyy voimakas tulehdus, on 10 % tai enemmän koko BSA:sta.

Kun AD:n osallisuuden BSA pienenee, muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän AD-osuuden BSA pienenee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A)
Muutokset lähtötasosta atooppisen ihottuman (AD) kehon pinta-alassa (BSA) (osa A + osa B, ITT:n pitkä populaatio)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)

AD:n aiheuttama kokonais-BSA arvioitiin osana SCORADia. BSA on AD:n vakavuuden mitta, ja sen katsotaan olevan vakava, kun ihottuma, johon liittyy voimakas tulehdus, on 10 % tai enemmän koko BSA:sta.

Kun AD:n osallisuuden BSA pienenee, muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä osoittaa negatiivista arvoa (eli mitä korkeampi absoluuttinen arvo on, sitä enemmän AD-osuuden BSA pienenee).
lähtötaso viikolle 12 (osa A), viikkoon 64 asti (osa B)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chugai Pharmaceutical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ryosuke Mihara, Chugai Pharmaceutical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIM003JG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia