Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohimenevä globaali amnesia (TGA). Tutkiva tutkimus oletustilan verkosta akuutin vaiheen aikana (ICTUS)

sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Transient Global Amnesia (TGA) -tutkimus oletustilan verkosta lepotilan toiminnallisessa MRI:ssä (fMRI) akuutin vaiheen aikana

Ohimenevä globaali amnesia, jossa muistihäiriö on massiivinen, ohimenevä ja puhdas, tarjoaa ainutlaatuisen mallin episodisen muistin tutkimiseen. Topografinen MRI voi paljastaa fokaalisen ja selektiivisen vaurion, joka sijaitsee aivotursoalueen CA1-alueella, paremmin näkyvissä 48–72 tunnin kuluttua jakson alkamisesta.

Siksi rakenteellisten vaurioiden, jotka ovat minimaalisia tai olemattomia, ja massiivisen muistihäiriön välillä on todellinen dissosiaatio. Tämä viittaa siihen, että toiminnallinen vajaatoiminta ylittää paljon rakenteellisia vaurioita tässä tilassa. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta tämän toiminnallisen vajaatoiminnan tunnistamiseksi lepotilan fMRI:llä.

Siten tutkijat haluavat tutkia neuroverkkoja, jotka liittyvät muistin heikkenemiseen ohimenevän globaalin muistinmenetyksen akuutin vaiheen aikana käyttämällä lepotilan kuvantamista. Tämä tekniikka näyttää olevan nykyaikainen ja mukautettu tälle potilasjoukolle. Tutkijat olettavat, että rajallisista rakenteellisista vaurioista huolimatta laaja toimintaverkosto on heikentynyt verrattuna terveiden koehenkilöiden ryhmään. tutkijat uskovat, että toiminnallisen verkon muutos selittää havaitun muistin heikkenemisen syvyyden.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on lepotilan kuvantamisen avulla tunnistaa potilasryhmän ja kontrolliryhmän toimintahäiriöt ohimenevän globaalin amnesian (TGA) akuutin vaiheen aikana.

Mahdollisesti kelpoisille potilaille tiedotetaan heidän saapuessaan päivystykseen. Jos potilas on kelvollinen ja haluaa osallistua, tiedot annetaan. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan potilaille, jotka haluavat osallistua. Kolmen käynnin aikana tehdään kaksi kuvantamistutkimusta (topografinen MRI ja lepotilan fMRI) ja neuropsykologinen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Ohimenevä globaali amnesia on ohimenevä, massiivinen ja puhdas muistihäiriö. Sen patofysiologia on huonosti tunnettu, mutta sairausprosessiin liittyy Papezin virtapiiri ja tarkemmin sanottuna ohimolohkojen (hippokampusten) mediaalinen osa. Se koskee 3-8 henkilöä 100 000 ihmistä kohden vuodessa. Sairastuneiden potilaiden ikä on 50–70 vuotta. Rakenteellinen magneettikuvaus voi vahvistaa diagnoosin paljastamalla fokaalisen ja selektiivisen leesion, joka sijaitsee aivoturson CA1-alueella, ja se havaitaan paremmin 48 tunnin ja 72 tunnin välillä episodin alkamisen jälkeen.

Päätarkoitus:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa hermosolujen toimintahäiriö potilasryhmässä verrattuna terveiden koehenkilöiden ryhmään ohimenevän globaalin amnesian (TGA) akuutin vaiheen aikana käyttämällä lepotilan fMRI-kuvausta.

Toissijainen tarkoitus:

  • Näytä korrelaatiot lepotilan fMRI:ssä akuutin vaiheen toiminnallisen aktiivisuuden ja potilasryhmän kognitiivisen suorituskyvyn välillä.
  • Kuvaa toiminnallisen vajaatoiminnan kehitys lepotilan fMRI:ssä akuutin vaiheen (käynti 1) ja jälkiakuutin vaiheen (käynti 2 ja 3) välillä potilasryhmässä verrattuna kontrolliryhmän koehenkilöihin.

Opintojen suunnittelu:

Yksikeskinen, pilotti-, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, joka sisältää peräkkäisiä potilaita, jotka on otettu Toulousen CHU:n ensiapuosastolle ohimenevän maailmanlaajuisen muistinmenetyksen vuoksi. tutkijat vertaavat kahta riippumatonta ryhmää: potilaat ja kontrollit Odotamme kolme kuukautta suostumuksen allekirjoittamisen ja tutkimuksen päättymisen välillä. Tutkimuksen kokonaiskesto on enintään 27 kuukautta.

Käsivarren numero tai etiketti ja käsivarren tyyppi: Tämä tutkimus on tutkiva. tutkijat vertaavat kahta riippumatonta ryhmää: potilaat ja kontrollit

Interventiot:

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen jokainen potilas TGA saa neuropsykologisen arvioinnin, topografisen MRI:n ja arvioinnin lepotilassa kolmen peräkkäisen käynnin aikana:

  • Akuutin vaiheen aikana 24 tunnin sisällä
  • 72 tunnissa
  • 3 kuukaudessa

Aiheiden määrä:

On vaikea arvioida koehenkilöiden määrää, joka tarvitaan osoittamaan ero lepotilassa näiden kahden ryhmän välillä TGA:n akuutin vaiheen aikana. Kirjallisuudessa ei ole saatavilla tämäntyyppistä tutkimusta rekrytoitavan otoksen koon arvioimiseksi. Tässä pilottitutkimuksessa rekrytoimme 22 koehenkilöä kuhunkin ryhmään.

Odotetut edut:

Ohimenevä globaali amnesia on malli muistin tutkimiseen, koska tämä häiriö on massiivinen, puhdas ja tilapäinen. Tämän muutoksen taustalla olevien hermoverkon substraattien parempi ymmärtäminen voisi auttaa ymmärtämään paremmin muistihäiriöitä muissa sairauksissa (Korsakoffin oireyhtymä, talaminen aivohalvaus, dissosiatiivinen amnesia, Alzheimerin tauti). Tällainen löytö voi johtaa kliinisiin tutkimuksiin toiminnallisesta aivojen stimulaatiosta, kuten äskettäin kehitettiin muissa neurologisissa sairauksissa, joissa on osoitettu toiminnallista vajaatoimintaa. (TMS, TDCS)

Tilastollinen analyysi:

SPM8-ohjelmistoa käytetään aktivointikartan luomiseen fMRI-kuvien avulla. Saatuja karttoja verrataan ryhmien välillä käyttämällä samaan ohjelmistoon upotettua t-testiä. Myös kognitiivisen suorituskyvyn ja aktivaation väliset korrelaatiokartat lasketaan. Sitten arvioidaan ryhmän sisäinen vertailu ajan kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU Purpan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä

Kliiniset kriteerit ohimenevän globaalin amnesian määrittämiseksi:

Todistajan havaitsema akuutti anterogradisen muistin häiriö. Muiden kognitiivisten toimintojen kunnioittaminen. Ei poissulkemiskriteerejä tälle diagnoosille (katso poissulkemiskriteerit-osio).

Hippokampuksen leesio DWI MRI:ssä 72 tunnin kohdalla Muistihäiriön kliininen korjaus 24 tunnin sisällä

Kontrolliryhmä Ei kognitiivisia vaivoja Ei ohimenevää muistinmenetystä

Molemmat ryhmät ovat 40-80-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

Potilasryhmä Tajunnan häiriö tai identiteetin menetys Argumentti kohtaushäiriöiden puolesta Neurologisen puutteen esiintyminen keskittynyt

Molemmat ryhmät Äskettäinen pään trauma Akuutti myrkytys etyyli Muistin käsittelyyn vaikuttavien lääkkeiden ottaminen Vaikea hypoglykemia Psykiatrinen häiriö, joka muuttaa harkintakykyä Progressiivinen neurologinen häiriö, johon liittyy kognitiivisia muutoksia Indikaatio MRI:tä vastaan ​​Ranskan kielen taso ei ole riittävä osallistuakseen asianmukaisesti neuropsykologiseen arviointiin, Hallinnolliset ongelmat: ei pysty antamaan tietoa tiedot, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin, suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen, potilas kuraattorien alla.

Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kärsivällinen

jokainen potilas TGA saa arvioinnin lepotilassa IRMf kolmen peräkkäisen käynnin aikana:

  • Akuutin vaiheen aikana 24 tunnin sisällä
  • 72 tunnissa
  • 3 kuukaudessa

arviointi lepotilan fMRI:ssä kolmen peräkkäisen käynnin aikana:

  • Akuutin vaiheen aikana 24 tunnin sisällä
  • 72 tunnissa
  • 3 kuukaudessa
Muut: ohjata

jokainen kontrolli saa arvioinnin lepotilassa IRMf kolmen peräkkäisen käynnin aikana:

  • Akuutin vaiheen aikana 24 tunnin sisällä
  • 72 tunnissa
  • 3 kuukaudessa

arviointi lepotilan fMRI:ssä kolmen peräkkäisen käynnin aikana:

  • Akuutin vaiheen aikana 24 tunnin sisällä
  • 72 tunnissa
  • 3 kuukaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen arviointikriteeri on ero aktivoitumistodennäköisyyspohjaisissa lepotilakartoissa potilas- ja kontrolliryhmien välillä akuutin vaiheen aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muistin suorituskykytestit ja toiminnallinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilasryhmän lepotilan fMRI:ssä havaittu muistin suorituskykytestien ja toiminnallisen aktiivisuuden välinen korrelaatiokerroin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: PrJérémie Pariente, PHD, Department of Neurology, Purpan Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13 201 02
  • 2013-A01271-44 (Muu tunniste: ANSM -IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .