Verensiirtovaatimukset sydänkirurgiassa III (TRICS-III)
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Unity Health Toronto
Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verensiirtokynnysten arvioimiseksi
TRICS-III on kansainvälinen, monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdesta yleisesti käytetystä verensiirtostrategiasta korkean riskin potilailla, joille on tehty sydänleikkaus, käyttäen non-inferiority-tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
5028
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital, Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health (University Hospital Geelong)
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Hospital Unimed Rio (National Institute of Cardiology)
-
-
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja
- Hospital Ramon y Cajal
-
Valencia, Espanja, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Univ. & Politc. La Fe de Valencia
-
-
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4041
- University of KwaZulu-Natal
-
-
-
-
-
Gujarat, Intia, 380054
- SAL Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia
- Narayana Health
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Centre
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L4
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
- Health Sciences Centre (Memorial University)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Science Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
- London Health Sciences Center
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Chemin Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- SMBD Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Renji Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200235
- Shanghai Yodak Cardio-Thoracic Hospital
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Fundación Clínica Shaio
-
Bogota, Kolumbia
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
-
Bogota, Kolumbia
- Clínica de Marly
-
Bogota, Kolumbia
- Hospital De San Jose
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Instituto del Corazón de Bucaramanga
-
-
-
-
-
Volos, Kreikka
- University of Thessaly
-
-
-
-
-
Kuala Lampur, Malesia, 50400
- Institut Jantung Negara
-
-
-
-
-
Târgu-Mureș, Romania
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Giessen, Saksa
- University Hospital Gießen
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Heart Centre Singapore
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Hospital Basel
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 4710
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510-3202
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat
- Maine Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen avulla
- Tietoinen suostumus saatu
- Preoperative European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE I) 6 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa verituotteita tai jotka kieltäytyvät
- Potilaat, jotka osallistuvat leikkausta edeltävään autologiseen luovutusohjelmaan
- Potilaat, joille tehdään sydämensiirto tai leikkaus, jonka tarkoituksena on vain kammioapulaitteen asettaminen
- Raskaus tai imetys (negatiivinen raskaustesti on saatava ennen satunnaistamista hedelmällisessä iässä oleville naisille).
- Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa verituotteita tai jotka kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rajoittava verensiirtostrategia
Rajoittava verensiirtostrategia: potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän hemoglobiininsa on <75 g/l (<7,5 g/dl; <4,7 mmol/l)
intraoperatiivisesti ja/tai postoperatiivisesti
|
|
|
Active Comparator: Liberaali verensiirtostrategia
Liberaali verensiirtostrategia: potilaat saavat punasolusiirron, jos heidän hemoglobiinipitoisuus on <95 g/l (<9,5 g/dl < 5,9 mmol/l)
intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti tehohoidossa; ja/tai <85 g/l (< 8,5 g/dl; < 5,3 mmol/L) osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jonkin seuraavista: (1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus; (2) sydäninfarkti; (3) uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä; tai (4) uusi fokaalinen neurologinen puute
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Yhdistelmäpisteet mistä tahansa seuraavista tapahtumista, jotka tapahtuvat indeksisairaalahoidon aikana (leikkauksen alusta sairaalasta kotiuttamiseen tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28, sen mukaan, kumpi tulee ensin): (1) kaikista syistä johtuva kuolleisuus; (2) sydäninfarkti; (3) uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä; tai (4) uusi fokaalinen neurologinen puute
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalakuolemien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Sairaalakohtaisen sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Dialyysihoitoa vaativan uuden munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Sairaalakohtaisen uuden fokaalisen neurologisen vajauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Pitkittynyt matalan tehon tila, joka määritellään kahden tai useamman inotroopin tarpeen 24 tunnin ajan tai kauemmin, aortansisäinen ilmapallopumppu leikkauksen jälkeen tai kammioapulaite
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Akuutti munuaisvaurio (määritelty munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Suolistoinfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Verensiirron saaneiden potilaiden osuus ja käytettyjen verituotteiden ja hemostaattisten tuotteiden määrä (esim. punasolut, plasma, verihiutaleet, kryosakka, tekijä VII) (indeksi sairaalahoito)
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Uusi aloitusdialyysi (leikkauksen jälkeen) tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminta perustuu seerumin kreatiniinitason muutoksiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Kohtausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Enkefalopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Sairaalasta lähtöön tai leikkauksen jälkeiseen päivään 28 (sen mukaan kumpi täyttyy ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
- Päätutkija: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital
- Päätutkija: Richard Whitlock, MD, McMaster University
- Päätutkija: Dean Fergusson, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Päätutkija: Kevin Thorpe, MSc, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Sankar A, Rotstein AJ, Teja B, Carrier FM, Belley-Cote EP, Bolliger D, Saha T, Carmona P, Sander M, Shehata N, Thorpe KE, Mazer CD. Prolonged mechanical ventilation after cardiac surgery: substudy of the Transfusion Requirements in Cardiac Surgery III trial. Can J Anaesth. 2022 Dec;69(12):1493-1506. doi: 10.1007/s12630-022-02319-9. Epub 2022 Sep 19.
- Mazer CD, Whitlock RP, Fergusson DA, Belley-Cote E, Connolly K, Khanykin B, Gregory AJ, de Medicis E, Carrier FM, McGuinness S, Young PJ, Byrne K, Villar JC, Royse A, Grocott HP, Seeberger MD, Mehta C, Lellouche F, Hare GMT, Painter TW, Fremes S, Syed S, Bagshaw SM, Hwang NC, Royse C, Hall J, Dai D, Mistry N, Thorpe K, Verma S, Juni P, Shehata N; TRICS Investigators and Perioperative Anesthesia Clinical Trials Group. Six-Month Outcomes after Restrictive or Liberal Transfusion for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2018 Sep 27;379(13):1224-1233. doi: 10.1056/NEJMoa1808561. Epub 2018 Aug 26.
- Garg AX, Shehata N, McGuinness S, Whitlock R, Fergusson D, Wald R, Parikh C, Bagshaw SM, Khanykin B, Gregory A, Syed S, Hare GMT, Cuerden MS, Thorpe KE, Hall J, Verma S, Roshanov PS, Sontrop JM, Mazer CD. Risk of Acute Kidney Injury in Patients Randomized to a Restrictive Versus Liberal Approach to Red Blood Cell Transfusion in Cardiac Surgery: A Substudy Protocol of the Transfusion Requirements in Cardiac Surgery III Noninferiority Trial. Can J Kidney Health Dis. 2018 Jan 3;5:2054358117749532. doi: 10.1177/2054358117749532. eCollection 2018.
- Shehata N, Whitlock R, Fergusson DA, Thorpe KE, MacAdams C, Grocott HP, Rubens F, Fremes S, Lellouche F, Bagshaw S, Royse A, Rosseel PM, Hare G, Medicis E, Hudson C, Belley-Cote E, Bainbridge D, Kent B, Shaw A, Byrne K, Syed S, Royse CF, McGuiness S, Hall J, Mazer CD. Transfusion Requirements in Cardiac Surgery III (TRICS III): Study Design of a Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):121-129. doi: 10.1053/j.jvca.2017.10.036. Epub 2017 Nov 3.
- Mazer CD, Whitlock RP, Fergusson DA, Hall J, Belley-Cote E, Connolly K, Khanykin B, Gregory AJ, de Medicis E, McGuinness S, Royse A, Carrier FM, Young PJ, Villar JC, Grocott HP, Seeberger MD, Fremes S, Lellouche F, Syed S, Byrne K, Bagshaw SM, Hwang NC, Mehta C, Painter TW, Royse C, Verma S, Hare GMT, Cohen A, Thorpe KE, Juni P, Shehata N; TRICS Investigators and Perioperative Anesthesia Clinical Trials Group. Restrictive or Liberal Red-Cell Transfusion for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2133-2144. doi: 10.1056/NEJMoa1711818. Epub 2017 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRICSIII
- 301852 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .