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Requerimientos Transfusionales en Cirugía Cardiaca III (TRICS-III)

14 de agosto de 2018 actualizado por: Unity Health Toronto

Un ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado para evaluar los umbrales de transfusión en pacientes sometidos a cirugía cardíaca

TRICS-III es un ensayo internacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de dos estrategias de transfusión de uso común en pacientes de alto riesgo que se someten a cirugía cardíaca utilizando un diseño de ensayo de no inferioridad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5028

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Giessen, Alemania
        • University Hospital Gießen
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital, Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health (University Hospital Geelong)
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Unimed Rio (National Institute of Cardiology)
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L7
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • St Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L4
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3X9
        • Health Sciences Centre (Memorial University)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6G 2V4
        • London Health Sciences Center
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Chemin Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • SMBD Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Fundación Clínica Shaio
      • Bogota, Colombia
        • Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
      • Bogota, Colombia
        • Clínica de Marly
      • Bogota, Colombia
        • Hospital De San Jose
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Instituto del Corazón de Bucaramanga
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Tanta University Hospital
  • España
      • Barcelona, España
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, España
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Valencia, España, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, España, 46026
        • Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Univ. & Politc. La Fe de Valencia
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510-3202
        • Yale-New Haven Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos
        • Maine Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham Veterans Affairs Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
  • Grecia
      • Volos, Grecia
        • University of Thessaly
  • India
      • Gujarat, India, 380054
        • SAL Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Narayana Health
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Centre
  • Malasia
      • Kuala Lampur, Malasia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Hospital
  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200235
        • Shanghai Yodak Cardio-Thoracic Hospital
  • Rumania
      • Târgu-Mureș, Rumania
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National Heart Centre Singapore
  • Sudáfrica
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sudáfrica, 4041
        • University of KwaZulu-Natal
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4056
        • University Hospital Basel
      • Bern, Suiza
        • University Hospital Bern (Inselspital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cirugía cardíaca planificada mediante circulación extracorpórea
  • Consentimiento informado obtenido
  • Sistema Europeo Preoperatorio para la Evaluación del Riesgo Operatorio Cardíaco (EuroSCORE I) de 6 o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden recibir o que rechazan hemoderivados
  • Pacientes que participan en un programa de predonación autóloga preoperatoria
  • Pacientes que se someten a un trasplante de corazón o se someten a una cirugía únicamente para la inserción de un dispositivo de asistencia ventricular
  • Embarazo o lactancia (se debe obtener una prueba de embarazo negativa antes de la aleatorización para mujeres en edad fértil).
  • Pacientes que no pueden recibir o que rechazan hemoderivados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Estrategia transfusional restrictiva
Estrategia de transfusión restrictiva: los pacientes recibirán una transfusión de glóbulos rojos si su hemoglobina es <75 g/L (<7,5 g/dL; <4,7 mmol/L) intraoperatorio y/o postoperatorio
Otro: Estrategia de transfusión restrictiva
Comparador activo: Estrategia de transfusión liberal
Estrategia de transfusión liberal: los pacientes recibirán una transfusión de glóbulos rojos si su concentración de hemoglobina es <95 g/L (<9,5 g/dL<5,9 mmol/L) intraoperatoriamente o postoperatoriamente en la unidad de cuidados intensivos; y/o <85 g/L (< 8,5 g/dL; <5,3 mmol/L) en la planta.
Otro: Estrategia de transfusión liberal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de cualquiera de los siguientes: (1) mortalidad por todas las causas; (2) infarto de miocardio; (3) nueva insuficiencia renal que requiere diálisis; o (4) nuevo déficit neurológico focal
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Puntuación compuesta de cualquiera de los siguientes eventos que ocurran durante la hospitalización índice (desde el inicio de la cirugía hasta el alta hospitalaria o el día 28 posoperatorio, lo que ocurra primero): (1) mortalidad por todas las causas; (2) infarto de miocardio; (3) nueva insuficiencia renal que requiere diálisis; o (4) nuevo déficit neurológico focal
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Carrera
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Incidencia de mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de infarto de miocardio intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de nueva insuficiencia renal intrahospitalaria que requiere diálisis
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de nuevo déficit neurológico focal intrahospitalario
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Duración de la estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Estado de bajo gasto prolongado definido como la necesidad de dos o más inotrópicos durante 24 horas o más, balón de contrapulsación intraaórtico en el posoperatorio o dispositivo de asistencia ventricular
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de infección
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Lesión renal aguda (definida por los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes)
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de infarto intestinal
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
La proporción de pacientes transfundidos y el número de hemoderivados y productos hemostáticos utilizados (por ejemplo, glóbulos rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitado, factor VII) (índice de hospitalización)
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Estado de diálisis de nuevo inicio (desde la cirugía incidente)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Función renal, basada en cambios en la creatinina sérica posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de convulsiones
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia de encefalopatía
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)
Hasta el alta hospitalaria o el día postoperatorio 28 (lo que ocurra primero)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Unity Health Toronto

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David Mazer, MD, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Nadine Shehata, MD, Mount Sinai Hospital
  • Investigador principal: Richard Whitlock, MD, McMaster University
  • Investigador principal: Dean Fergusson, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Kevin Thorpe, MSc, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TRICSIII
  • 301852 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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