Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I annoksen nostaminen potilailla, joilla on 1-3 ei-leikkauskelvotonta aivometastaasia

keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Barretos Cancer Hospital

Tutkimusvaiheen I annoksen nostaminen hypofraktioidulla stereotaktisella sädehoidolla potilailla, joilla on 1-3 leikkaamatonta aivometastaasia

Aivometastaaseja esiintyy 20–40 %:lla potilaista, joilla on metastasoitunut syöpä. Vakiohoito perustuu kokoaivojen sädehoitoon ja etäpesäkkeiden paikalliseen hoitoon neurokirurgiana tai radiokirurgiana. Moniin tapauksiin ei kuitenkaan voida saada tavanomaista paikallista hoitoa, ja paikallinen uusiutuminen tapahtuu lähes 50 %:ssa tapauksista, jotka on hoidettu vain kokoaivojen säteilytyksellä. Retrospektiivisia tutkimuksia säteilyannoksen lisääntymisestä metastaasikohdassa hypofraktioidulla stereotaktisella sädehoidolla (HSRT) on saatu myönteisin tuloksin, mutta kontrolloituja tutkimuksia säteilyannoksen turvallisuudesta näissä tilanteissa ei ole. Tämä tutkimus on vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan HSRT:n maksimitoleranssiannosta (MTD) keinona lisätä säteilyannosta WBRT:n jälkeen potilaille, joilla on 1–3 aivoetäpesäkkeitä, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen tai RS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SÄDETERAPIA WBRT Potilas makuuasennossa Pään immobilisointi termoplastisella maskilla Simulaatio tietokonetomografialla (CT) kontrastilla.

Design:

Kliininen tavoitetilavuus (CTV): aivot ja aivokalvot foramen magnumiin Suunniteltu hoitotilavuus (PTV): 5 mm CTV:stä kaikkiin suuntiin

  • Suunnittelu:
  • Tekniikka: Kaksi lateraalista lateraalista kenttää, joilla on lupa käyttää kenttää kenttien sisällä, tunnetaan nimellä "field-in-field".
  • Isoannosmääräys: 95 % annoksesta kattaa 95 % PTV:stä
  • Suurin sallittu annos PTV:ssä: 15 % suurempi kuin määrätty annos
  • Annos/fraktiointi: 30 Gy 10 3 Gy:n fraktiossa kerran päivässä, viisi kertaa viikossa
  • Hoitolaitteet: 6-MeV-fotonien lineaarinen kiihdytin (Varian Clinac 600 CD, Varian Medical Systems, Palo Alto, CA, USA)

HSRT-suunnittelu HSRT

  • Pidetään seitsemäntenä päivänä WBRT:n jälkeen (tai seuraavana arkipäivänä, jos päivämäärä on sama kuin viikonloppu tai loma):
  • Potilas makuuasennossa
  • Yksilöllisen maskin "Mask Patient One setti" valmistus on 41 100 (BrainLAB AG, Heimstetten, Saksa)
  • Aivojen magneettikuvaus kontrastilla ja 1 mm:n tilavuusrekonstruktiolla ilman maskia ja ilman vertailumerkkejä
  • Aivojen CT kontrastilla, 1 mm:n viipaleet seurannalla ja stereotaktisella kiinnityksellä.
  • MRI:n ja CT:n fuusio suunnittelujärjestelmässä iPlan versio 4.1 (BrainLAB AG, Heimstetten, Saksa)
  • Rajaus Kasvaimen kokonaistilavuus (GTV): aivojen etäpesäkkeet, jotka näkyvät MRI-signaalissa T1:ssä kontrastin kanssa Kliininen tavoitetilavuus (CTV) = GTV Suunnittelutavoitetilavuus (PTV) = CTV 3 mm:n marginaaleilla kaikkiin suuntiin
  • Fyysinen suunnittelu
  • Tekniikka: useita dynaamisia kaaria, useita staattisia konformaalisia kenttiä, useita staattisia moduloituja kenttiä, useita staattisia kaaria
  • isodoosiresepti: suurempi isodoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit: PTV:n kattavuus vähintään 95 % reseptiannoksella (V100 ≥ 95 %) ja 95 % reseptiannoksesta, joka kattaa vähintään 99 % PTV:stä (V95 ≥ 99 % ).
  • Suurin sallittu annos PTV:ssä tai sen ulkopuolella: 20 % reseptiannoksesta noudattaen alla kuvattujen elinten sietokykyä.
  • Pisteet noudattavat RTOG:ta
  • Annoksen korotusohjelma

Tutkimusmalli Rekrytoidaan 3 potilasta alkuperäiseen järjestelmään, jossa on 4 5 Gy:n fraktiota kussakin HSRT:n aivometastaasissa, ja jos yhdelläkään potilaalla ei ole ei-hyväksyttävää toksisuutta, rekrytoidaan lisää 3 potilasta seuraavaan järjestelmään. Jos kahdella potilaalla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimus päättyy ja se katsotaan tutkimukseksi, joka aloitettiin myrkyllisellä hoito-ohjelmalla. Jos yhdellä potilaalla on ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, siihen otetaan 3 potilasta lisää tähän järjestelmään ja jos yhdellä tai useammalla potilaalla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta, järjestelmää pidetään myrkyllisenä ja tutkimus lopetetaan. Jos yhdellekään potilaalle ei kehitty ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimusta jatketaan seuraavaan 3 potilaaseen, joilla on seuraava annostaso. Samat rekrytointikriteerit suoritetaan, kunnes mikä tahansa järjestelmä saavuttaa MTD:n tai 9 Gy:n 4 murto-osaan asti.

  • HSRT-fraktioiden lukumäärä säilytetään neljässä fraktiossa kaikissa kohorteissa.
  • Aloitusannos on 5 Gy päivässä.
  • Yhden kohortin annoksen lisääminen toiselle on yli 1 Gy HSRT-vuorokaudessa. Esimerkki: Jos suunnitelmalla 4 5 Gy:n fraktiota ei ole ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimuksessa jatketaan potilaiden värväämistä 4 6 Gy:n fraktioon ja niin edelleen.
  • Tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita fraktiointijärjestelmään enintään neljään 9 Gy:n fraktioon BEDGy3:n mukaan, joka on samanlainen kuin RS-tutkimusten enimmäisannos aivometastaaseille 24 Gy yhdessä fraktiossa.
  • Tutkimuksen turvallisuudesta vastaavan tutkijan harkinnan mukaan potilaiden määrää voidaan lisätä kussakin kohortissa tutkimuksen aikana.
  • Säteilyannoksen rajoitukset kriittiseen elimeen
  • optinen kiasmi: BEDGy3: 90 Gy
  • näköhermot: BEDGy3: 90 Gy
  • näkökanava: BEDGy3: 90 Gy
  • aivorunko: BEDGy3: 110 Gy
  • verkkokalvo: BEDGy3: 72 Gy
  • linssi: BEDGy3: 16,7 Gy
  • HSRT:n simulointi
  • Kymmenen päivää WBRT:n jälkeen (tai seuraavana arkipäivänä, jos päivämäärä on sama kuin viikonloppu tai loma)
  • Törmäysturvallisuustestit ja laadunvalvontatestit, joilla varmistetaan laserien säteilyn, mekaanisten ja yhteensopivuuskeskittymien kohdistus (Winston-Lutz-testi).
  • HSRT:n hoito
  • Yhdestoista päivä WBRT:n jälkeen (tai seuraava arkipäivä, jos päivämäärä on sama kuin viikonloppu tai loma)
  • Hoitolaitteet
  • 6-MeV-fotonien lineaarinen kiihdytin (Varian Clinac linear Accelerator 600 CD, Varian Medical Systems, Palo Alto, CA, USA)
  • Micromultileaf m3 System (BrainLAB AG, Heimstetten, Saksa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Barretos Cancer Hospital - Fundação Pio XII

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 1-3 aivometastaasia, joilla on histologinen diagnoosi pahanlaatuisuudesta ja jotka eivät kelpaa leikkaukseen tai RS:ään
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70 %
  • Neurologisen toiminnan "tila": nollasta 3:een
  • Odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta
  • Tietoinen suostumus tälle tutkimukselle allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivojen säteilytys mistä tahansa syystä
  • Intian rotu
  • Lymfooman, leukemian, sukusolujen, pienisolusyövän tai keskushermoston primaarinen kasvain
  • Leptomeningeaalinen leviäminen
  • yksittäiset tai useat metastaasit, joilla on kirurginen (potilaat, joilla on KPS ≥ 70, metastaattinen kohta alueella, joka ei ole kaunopuheinen tai tyrä aiheuttaa massavaikutusta tai vesipää) tai RS-indikaatio (potilaat, joilla on KPS ≥ 70 ja metastaattinen vaurio < 4 cm, etäisyys chiasmiin , kanava ja näköhermot ja aivorunko > 5 mm)
  • Kyvyttömyys magneettikuvaukseen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa tiettyjen aivometastaasien vuoksi (esim. leikkaus, RS, kemoterapia), lukuun ottamatta kortikosteroideja
  • Ihmiset, joilla on henkistä vajaatoimintaa
  • Ihmiset riippuvuussuhteessa vankeina, sotilaina, opiskelijina, henkilökunnalla jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HSRT - 4fx x 5 Gy
Siihen rekrytoidaan 3 potilasta alkuperäiseen hoito-ohjelmaan, jossa on neljä 5 Gy:n fraktiota kussakin HSRT:n aivoetäpesäkkeessä, ja jos yhdelläkään potilaalla ei ole ei-hyväksyttävää toksisuutta, rekrytoidaan lisää 3 potilasta seuraavaan hoitoon. Jos kahdella potilaalla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimus päättyy ja katsotaan, että tutkimus aloitettiin myrkyllisellä hoito-ohjelmalla. Jos yhdellä potilaalla on ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, siihen otetaan 3 potilasta lisää tähän järjestelmään ja jos yhdellä tai useammalla potilaalla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta, järjestelmää pidetään myrkyllisenä ja tutkimus lopetetaan. Jos kenellekään potilaalle ei kehitty ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimusta jatketaan seuraavaan 3 potilaaseen, joilla on seuraava annostaso.
Säteily: 4fx x 5Gy
Siihen rekrytoidaan 3 potilasta alkuperäiseen järjestelmään, jossa on 4 5 Gy:n fraktiota kussakin HSRT:n aivometastaasissa, ja jos yhdelläkään potilaalla ei ole ei-hyväksyttävää toksisuutta, 3 potilasta rekrytoidaan lisää seuraavaan järjestelmään. Jos kahdella potilaalla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimus päättyy ja se katsotaan tutkimukseksi, joka aloitettiin myrkyllisellä hoito-ohjelmalla. Jos yhdellä potilaalla on ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, siihen otetaan 3 potilasta lisää tähän järjestelmään ja jos yhdellä tai useammalla potilaalla oli ei-hyväksyttävää toksisuutta, järjestelmää pidetään myrkyllisenä ja tutkimus lopetetaan. Jos yhdellekään potilaalle ei kehitty ei-hyväksyttävää toksisuutta, tutkimusta jatketaan seuraavaan 3 potilaaseen, joilla on seuraava annostaso. Samat rekrytointikriteerit suoritetaan, kunnes mikä tahansa järjestelmä saavuttaa MTD:n tai 9 Gy:n 4 murto-osaan asti.
Muut nimet:
  • hypofraktioitu stereotaktinen sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin toleranssiannos
Aikaikkuna: Aina kolmen rekrytoidun potilaan jälkeen (enintään 30 päivää suunnitellun sädehoidon päättymisen jälkeen)
MTD määrittäminen HSRT:llä keinona lisätä säteilyannosta WBRT:n jälkeen potilaille, joilla on 1–3 aivoetastaakkaa, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen tai RS:ään, ja löytää annos vaiheen II tutkimukseen.
Aina kolmen rekrytoidun potilaan jälkeen (enintään 30 päivää suunnitellun sädehoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiotoksisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
CTCAE versio 3.0
Jopa 30 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen
Neurokognitiivinen hyöty
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 30 päivää suunnitellun sädehoidon päättymisen jälkeen
Arvioi hyöty/neurokognitiivinen heikkeneminen testeillä, mukaan lukien Medical Outcomes Scale-Cognitive Functioning Subscale (MOS); ja Mini-Mental Status Examination (MMSE).
Lähtötilanne ja enintään 30 päivää suunnitellun sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Barretos Cancer Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ricardo A Nakamura, MD, Barretos Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSRT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia