Kurpitsansiemenöljytäydennys Premenopausaalisilla naisilla

Tutkimus kestää 12 viikkoa. Kaiken kaikkiaan jokainen osallistuja tapaa tutkijan kolme kertaa. Ensimmäisellä käynnillä, kun osallistuja on allekirjoittanut suostumuslomakkeen, hänen verenpaineensa mitataan digitaalisella verenpainemittarilla. Jos hänen systolinen verenpaineensa on yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg, hän ei voi osallistua tähän tutkimukseen. Jos osallistuja voi osallistua tähän tutkimukseen, hänelle annetaan koodinumero luottamuksellisuuden suojelemiseksi ja se jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä, ryhmä I tai ryhmä II. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään ilmoittamaan ikänsä, etnisyys, vaihdevuodet ja käyttävätkö he ehkäisyvalmisteita. Seuraavaksi mitataan pituus ja paino mittarilla nimeltä Health-O-Meter. Painoindeksi (BMI) ja kehon rasvaprosentti lasketaan käyttämällä Body Composition Analyzer -nimistä laitetta. Kaikkien mittausten jälkeen osallistujille annetaan ohjeet 3 päivän ruokavalion ja lisäravintopäiväkirjan pitämiseen. Heille toimitetaan kirjanen, joka auttaa kirjaamaan ruokavalionsa kahtena ei-peräkkäisenä arkipäivänä ja yhden viikonlopun aikana. Kolmen päivän ruokavalio- ja lisäravintopäiväkirja täytetään tutkijan kanssa ensimmäisen ja toisen istunnon välisen viikon aikana. Tämän istunnon aikana osallistujaa pyydetään täyttämään ruokatiheyskysely, joka auttaa tutkijaa arvioimaan ruokavalionsa fytoestrogeenipitoisuutta. Ensimmäisen istunnon lopussa tutkija suunnittelee toisen istunnon osallistujan kanssa.

Toinen istunto pidetään viikon kuluttua ensimmäisestä. Toisen istunnon aikana mitataan pituus, paino, BMI, kehon rasvaprosentti ja verenpaine. Osallistujia pyydetään palauttamaan tutkijalle kolmen päivän ruokavalio ja täydennyspäiväkirja. Tutkija käy läpi päiväkirjan ja esittää kysymyksiä selventääkseen kirjattuja ruokia. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään täyttämään fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake. Seuraavaksi jaetaan lisäravinteita. Osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään heidät on määrätty. Ryhmä I saa 168 kapselia, joista jokainen sisältää 1 gramman vehnänalkioöljyä, kahdessa pilleripullossa. Yksi pullo sisältää 100 kapselia; toinen pullo sisältää 68 kapselia. Ryhmä II saa 168 kapselia, joista jokainen sisältää 1 gramman kurpitsansiemenöljyä, kahdessa pilleripullossa. Yksi pullo sisältää 100 kapselia; toinen pullo sisältää 68 kapselia. Osallistujia neuvotaan ottamaan 2 kapselia päivässä, joka päivä 12 viikon ajan. Kaksi kapselia päivässä vastaa noin ½ teelusikallista tai 18 kilokaloria. Sillä ei ole väliä, ottavatko he jokaisen kapselin samaan aikaan vai eri aikoina päivän aikana. Muistuttaakseen osallistujia ottamaan lisäravinteet joka päivä, he saavat 7 päivän pillereiden järjestäjän ja päivittäisen tarkistuslistan. Tässä istunnossa osallistujat saavat toisen 3 päivän ruokavalio- ja lisäravintopäiväkirjan, joka on täytettävä viikkoa ennen viimeistä istuntoa. Toisen istunnon lopussa tutkija suunnittelee viimeisen istunnon osallistujan kanssa.

Kolmas ja viimeinen istunto pidetään 12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen. Viimeisen istunnon aikana mitatut mittaukset ovat pituus, paino, BMI, kehon rasvaprosentti ja verenpaine. Osallistujaa pyydetään täyttämään ruokatiheyskysely, joka on identtinen ensimmäisen istunnon aikana tutkijan kanssa täytettyyn kyselyyn. Osallistujaa pyydetään palauttamaan 3 päivän ruokavalio- ja lisäravintopäiväkirjansa, päivittäinen tarkistuslista, pillerijärjestäjä, 2 pilleripulloa ja kaikki käyttämättömät lisäravinteet. Tutkimuksen päätyttyä osallistuja saa 20 dollarin Target-lahjakortin tässä istunnossa.

Tämän tutkimuksen mahdollinen riski sisältää luottamuksellisuuden menettämisen. Luottamuksellisuus säilytetään käyttämällä asiakirjoja sisältävissä tiedoissa koodinumeroita nimien sijaan. Digitaalisten tietojen analysoinnissa käytetään vain koodinumeroita, ei tunnistettavia tietoja. Paperille tallennetut tiedot, jotka sisältävät tunnistettavia ja tunnistamattomia osallistujatietoja (suostumuslomakkeet, tiedonkeruulomakkeet, 3 päivän ruokavalio- ja lisäravintopäiväkirjat, liikunnan kyselylomakkeet, ruokatiheyskyselyt ja osallistujien päivittäiset tarkistuslistat) säilytetään huoneen lukitussa kaapissa. 10132B Texas Woman's Universityssä, Houstonin tutkimustoimistossa.

Toinen tämän tutkimuksen mahdollinen riski voi olla, että osallistujan normaali aikataulu häiriintyy tullessaan Texas Woman's Universityn Houstonin kampukselle. Tämän riskin minimoimiseksi istunnot sovitaan tutkijan kanssa etukäteen maanantaista perjantaihin klo 8.00–17.00. osallistujan aikataulun mukaan.