Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokasvatus- ja käyttäytymisstrategiat multippeli myeloomapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa ahdistuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Perhekeskeinen toimenpide, jolla siirrytään elämään multippelin myelooman kanssa kroonisena sairautena

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin psykokasvatus- ja käyttäytymisstrategiat vähentävät multippeli myeloomapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa ahdistusta ja ahdistusta. Koulutus- ja kävelyohjelmat voivat vähentää ahdistusta ja ahdistusta ja parantaa multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa hyvinvointia ja elämänlaatua. Ymmärrys siitä, kuinka erilaiset koulutus- ja tukimuodot voivat edistää emotionaalista hyvinvointia, voi auttaa sairaanhoitajatutkijoita löytämään tapoja parantaa potilaille ja perheenjäsenille tarjottavia palveluja syövän hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi toimenpiteen vaikutusta emotionaaliseen ahdistukseen verrokkiryhmään verrattuna, ensisijaisena tuloksena, joka mitataan ahdistuneisuutena multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla ja heidän hoitajillaan siirtymävaiheessa.

II. Arvioi toimenpiteen vaikutus, mukaan lukien vaikutuksen koko, verrattuna kontrolliryhmään, itsehallinnan, väsymyksen, masennuksen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) aktivoitumiseen sekä potilailla että hoitajilla.

III. Arvioi toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja sisällön eheys multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla ja heidän omaishoitajillaan.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat tapaavat sairaanhoitajan henkilökohtaisesti noin 30 minuutin ajan saadakseen tietoa strategioista kognitiiviseen ahdistuksen itsehallintaan ja yksilöllisen kävelyreseptin lisätäkseen kävelyä asteittain 30 minuuttiin päivässä, 5 kertaa viikossa. Osallistujat käyttävät askelmittaria vähintään 3 peräkkäisenä päivänä viikoilla 1, 6 ja 12. Sairaanhoitaja ottaa osallistujiin yhteyttä myös puhelimitse 1. ja 3. viikkoina lisäneuvontaa varten.

ARM II: Osallistujat tapaavat sairaanhoitajan henkilökohtaisesti noin 20 minuutin ajan saadakseen National Cancer Instituten (NCI) koulutuslehtisiä ja linkin American Cancer Societyn (ACS) verkkosivustolle. Sairaanhoitaja ottaa osallistujiin yhteyttä myös puhelimitse viikolla 1 ja 3, mutta puhelut ovat ensisijaisesti sosiaalisia eivätkä sisällä neuvontatukea.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAT: 12 kuukauden sisällä uudesta multippeli myelooma-diagnoosista tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 hoitojaksoa (kaikki vaiheet, hoidon kanssa tai ilman)
  • POTILAAT: Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
  • POTILAAT: Avohoito apuvälineellä tai ilman (keppi, kävelijä)
  • POTILAAT: Kognitiivisesti ehjä, mistä on osoituksena suuntautuminen henkilöön, paikkaan ja aikaan
  • POTILAS: Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • POTILAAT: Hänellä on tunnistettu omaishoitaja, joka on halukas osallistumaan
  • HOITAJAT: Perheenjäsen, jonka potilas tunnistaa hoitajakseen
  • HOITAJAT: ECOG-suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2
  • HOITAJAT: Avohoito apuvälineellä tai ilman (keppi, kävelijä)
  • HOITAJAT: Kognitiivisesti ehjä, mistä on osoituksena suuntautuminen henkilöön, paikkaan ja aikaan
  • HOITAJAT: Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • HOITAJAT: Hänellä on tunnistettu perheenjäsen, joka on potilas
  • HOITAJAT: Omaishoitajien ei tarvitse oleskella potilaan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAT: heillä on voimakasta kipua (kipupisteet 7-10 asteikolla 0-10)
  • POTILAAT: Heillä on suuri luunmurtuman riski tai heillä on uusi toimenpiteitä vaativa murtuma lääkärin määräämällä tavalla
  • POTILAAT: Heillä on hoitamaton laskimotukos lääkärin määräämällä tavalla
  • POTILAAT: Elinajanodote on alle kuusi kuukautta lääkärin ja heidän hoitajiensa määrittämänä
  • POTILAAT: Aktiivista, samanaikaista hoitoa aiemman syövän vuoksi (hormonaaliset hoidot sallittu)
  • HOITAJAT: Syöpädiagnoosi ja syöpähoito vuoden sisällä
  • HOITAJAT: Terveystila, joka vaikuttaa merkittävästi heidän kykyynsä kävellä
  • POTILAS tai HOITAJA: Onko kuulo heikentynyt siinä määrin, että hän ei pysty kuulemaan ohjeita puhelimen kautta
  • POTILAS tai HOITAJA: Asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Käsivarsi I (psykokasvatus- ja käyttäytymisinterventiot)
Osallistujat tapaavat sairaanhoitajan henkilökohtaisesti noin 30 minuutin ajan saadakseen tietoa kognitiivisen itsehallinnan strategioista ja yksilöllisestä kävelyreseptistä, jonka avulla kävelymäärä kasvaa asteittain 30 minuuttiin päivässä, 5 kertaa viikossa. Osallistujat käyttävät askelmittaria vähintään 3 peräkkäisenä päivänä viikoilla 1, 6 ja 12. Sairaanhoitaja ottaa osallistujiin yhteyttä myös puhelimitse 1. ja 3. viikkoina lisäneuvontaa varten.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: Psykopedagoiva interventio
Saat tietoa strategioista hädän kognitiiviseen itsehallintaan
Käyttäytyminen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Saat yksilöllisen kävelyreseptin ja käytä askelmittaria
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
Muut: neuvonta interventio
Saat lisäneuvontaa puhelimitse
Muut nimet:
  • neuvonta- ja viestintäopinnot
ACTIVE_COMPARATOR: Varsi II (ohjaus)
Osallistujat tapaavat sairaanhoitajan henkilökohtaisesti noin 20 minuutin ajan saadakseen NCI-koulutuslehtisiä ja linkin ACS:n verkkosivustolle. Sairaanhoitaja ottaa osallistujiin yhteyttä myös puhelimitse viikolla 1 ja 3, mutta puhelut ovat ensisijaisesti sosiaalisia eivätkä sisällä neuvontatukea.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Vastaanota NCI-koulutuskirjasia ja linkki ACS:n verkkosivustolle
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita, jotka ovat luonteeltaan ensisijaisesti sosiaalisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa potilailla mitattuna ahdistuneisuutena käyttämällä potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Käytetään lineaarista sekamallia ja mallin parametrit arvioidaan rajoitetun maksimitodennäköisyyden menetelmällä.
Perustaso jopa 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktivoinnin itsehallinnassa potilailla, jotka käyttävät potilasaktivointimittausta (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Muutos PAM:ia käyttävien hoitajien itsehallinnon aktivoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Väsymyksen muutos PROMISia käyttävillä potilailla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
PROMISia käyttävien hoitajien väsymysmuutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Muutos masennuksessa PROMISia käyttävillä potilailla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Muutos masennuksessa PROMISia käyttävillä hoitajilla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Muutos HRQOL:ssa potilailla, jotka käyttävät PROMIS-lyhennettä, Global Health
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Muutos omaishoitajien HRQOL:ssa käyttämällä PROMIS-lyhennettä, Global Health
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
Lineaarista sekamallia käytetään. Jos puuttuvia arvoja on suuri määrä, parametrit arvioidaan käyttämällä "kuviosekoitusmallia". Jos muutos on epälineaarinen, mallia voidaan laajentaa epälineaarisuuden sallimiseksi. Jos kyseessä on parametrisen mallin oletusrikkomus, voidaan käyttää yleistettyä estimointiyhtälön lähestymistapaa.
Perustaso jopa 12 viikkoon
Toimenpiteen toteutettavuus arvioituna poistumisasteiden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys, arvioituna suostumusprosentin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Tyytyväisyyttä interventioon arvioitiin exit-haastattelututkimuksella
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Toimenpiteen eheys, arvioitu uskollisuusvalvonnan avulla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan Mazanec, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASE5A13
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-00836 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 5A13 (MUUTA: Case Comprehensive Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia