Nenän typpioksidin normaaliarvojen määrittäminen aikuisilla
Nenän typpioksidin normaaliarvojen määrittäminen NIOX MINO -analysaattorilla aikuisilla: pilottitutkimus
Primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD) on harvinainen geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista heikentynyt hengitysteiden limakalvopuhdistuma, joka johtaa toistuviin hengitystieinfektioihin, keuhkoputkentulehdukseen ja lopulta hengitysvajaukseen. PCD:n diagnoosi on vaikeaa ja perustuu monimutkaisiin menetelmiin, joita ei ole laajalti saatavilla (1).
Nenän typpioksidin (nNO) määrä vähenee PCD-potilailla verrattuna normaaleihin koehenkilöihin, ja nNO-mittausta on ehdotettu ei-invasiiviseksi PCD-seulontatyökaluksi. nNO-mittaustekniikoita ei kuitenkaan ole standardoitu ja vertailuarvot puuttuvat (2, 3).
NIOX MINO on kädessä pidettävä analysaattori, joka on kehitetty astmaatikoiden ei-invasiiviseen uloshengitetyn NO:n (eNO) mittaamiseen. NNO:n mittaamisesta NIOX MINO:lla on raportoitu vain muutamassa tutkimuksessa (4-6), joissa verrattiin pääasiassa NIOX MINO:a muihin NO-analysaattoreihin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan yrittänyt määrittää viitearvoja NIOX MINO:lla useille normaaleille koehenkilöille.
Yksi kriittinen kysymys nNO-mittauksessa on välttää nenäilman kontaminaatio uloshengitetyn alveolaarisen ilman kautta nNO-näytteenoton aikana. Tämä voidaan saada joko pidättämällä hengitystä tai käyttämällä hengitystekniikkaa, joka mahdollistaa pehmeän kitalaken sulkeutumisen näytteenoton aikana, kuten suuhengitysvastus. Koska näytteenottoajat NIOX MINO:lla ovat kuitenkin pitkiä (2 minuuttia virtauksella 2 ml/min ja 45 sekuntia virtauksella 5 ml/min), näitä tekniikoita voi olla vaikea soveltaa.
Tässä pilottitutkimuksessa määritämme normaalit nNO-arvot 100 terveellä miehellä ja naisella, iältään 20–70 vuotta, käyttämällä kolmea erilaista hengitystekniikkaa:
- hengitystä pidätetään 45 sekunnin ajan
- suun hengitys kiinteän vastuksen (pillin) kautta pienen positiivisen paineen luomiseksi suunieluun vain uloshengityksen aikana
- suun hengitys jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kautta, joka tuottaa jatkuvan pehmeän kitalaen sulkeutumisen hiljaisen spontaanin hengityksen aikana, mikä mahdollistaa pitkän näytteenottoajan nNO-mittaukseen.
Tämän tutkimuksen avulla: 1) voidaan määrittää, voidaanko nNO:ta mitata luotettavasti NIOX MINO:lla aikuisilla normaaleilla koehenkilöillä, 2) tunnistaa kaikkein toistettavissa oleva hengitystekniikka, 3) määrittää nNO:n normaaliarvot NIOX MINO:lla mitattuna ja 4) selvittää mahdollisia eroja sukupuolten ja ikäryhmien välillä.
Viitteet:
- J.S.A. Lucas, W.T. Walker, C.E. Kuehni ja R. Lazor. Primaarinen siliaarinen dyskinesia. Eur Respir ma. 2011; 54: 201-217.
- ATS/ERS-suositukset standardoiduille menetelmille uloshengitetyn alempien hengitysteiden typpioksidin ja nenän typpioksidin online- ja offline-mittaukseen, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
- Marthin JK, Nielsen KG. Nenän typpioksiditekniikan valinta ensilinjan testinä primaarisen ciliaarisen dyskinesian selvittämiseksi. Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
- Marthin JK, Nielsen KG. Kädessä pidettävä tidal-hengityksen nenän typpioksidin mittaus – lupaava kohdennettu tapauksenhakutyökalu primaarisen siliaarisen dyskinesian diagnosointiin. PLoS ONE 2013; 8: e57262.
- Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nenän fraktioitu uloshengitetty typpioksidianalyysi uudella kädessä pidettävällä laitteella. Rhinology 2008; 46: 23-7.
- Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Validointitutkimus nenän typpioksidimittauksista käyttäen kädessä pidettävää sähkökemiallista analysaattoria. Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Respiratory Department Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumus allekirjoitettu
- aikuiset terveet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- astman historia
- aiempi tai krooninen sinuiitti
- nenäpolyyppien historia
- ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 3 viikon aikana
- nenän kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 viikon aikana
- suulakihalkio
- uvulofaryngopalatoplastian historia
- neuromuskulaarinen häiriö historiassa
- anamneesissa krooninen hengitystiesairaus, mukaan lukien kystinen fibroosi ja primaarinen siliaarinen dyskinesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
typpioksidipitoisuus nenäonteloiden läpi virtaavassa ilmassa
Aikaikkuna: näytteenottoaika: 45 sekuntia
|
NIOX MINO on kädessä pidettävä analysaattori, joka mahdollistaa typpioksidin määrittämisen ilmanäytteestä.
Näyte saadaan ei-invasiivisesti hengittämällä laitetta sisään suun tai nenän kautta.
|
näytteenottoaika: 45 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maniscalco M, de Laurentiis G, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Validation study of nasal nitric oxide measurements using a hand-held electrochemical analyser. Eur J Clin Invest. 2008 Mar;38(3):197-200. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01907.x.
- Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nasal fractional exhaled nitric oxide analysis with a novel hand-held device. Rhinology. 2008 Mar;46(1):23-7.
- Marthin JK, Nielsen KG. Hand-held tidal breathing nasal nitric oxide measurement--a promising targeted case-finding tool for the diagnosis of primary ciliary dyskinesia. PLoS One. 2013;8(2):e57262. doi: 10.1371/journal.pone.0057262. Epub 2013 Feb 20.
- Montella S, Alving K, Maniscalco M, Sofia M, De Stefano S, Raia V, Santamaria F. Measurement of nasal nitric oxide by hand-held and stationary devices. Eur J Clin Invest. 2011 Oct;41(10):1063-70. doi: 10.1111/j.1365-2362.2011.02501.x. Epub 2011 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUV-PNE-nNO-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .