Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän typpioksidin normaaliarvojen määrittäminen aikuisilla

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Romain Lazor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nenän typpioksidin normaaliarvojen määrittäminen NIOX MINO -analysaattorilla aikuisilla: pilottitutkimus

Primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD) on harvinainen geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista heikentynyt hengitysteiden limakalvopuhdistuma, joka johtaa toistuviin hengitystieinfektioihin, keuhkoputkentulehdukseen ja lopulta hengitysvajaukseen. PCD:n diagnoosi on vaikeaa ja perustuu monimutkaisiin menetelmiin, joita ei ole laajalti saatavilla (1).

Nenän typpioksidin (nNO) määrä vähenee PCD-potilailla verrattuna normaaleihin koehenkilöihin, ja nNO-mittausta on ehdotettu ei-invasiiviseksi PCD-seulontatyökaluksi. nNO-mittaustekniikoita ei kuitenkaan ole standardoitu ja vertailuarvot puuttuvat (2, 3).

NIOX MINO on kädessä pidettävä analysaattori, joka on kehitetty astmaatikoiden ei-invasiiviseen uloshengitetyn NO:n (eNO) mittaamiseen. NNO:n mittaamisesta NIOX MINO:lla on raportoitu vain muutamassa tutkimuksessa (4-6), joissa verrattiin pääasiassa NIOX MINO:a muihin NO-analysaattoreihin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan yrittänyt määrittää viitearvoja NIOX MINO:lla useille normaaleille koehenkilöille.

Yksi kriittinen kysymys nNO-mittauksessa on välttää nenäilman kontaminaatio uloshengitetyn alveolaarisen ilman kautta nNO-näytteenoton aikana. Tämä voidaan saada joko pidättämällä hengitystä tai käyttämällä hengitystekniikkaa, joka mahdollistaa pehmeän kitalaken sulkeutumisen näytteenoton aikana, kuten suuhengitysvastus. Koska näytteenottoajat NIOX MINO:lla ovat kuitenkin pitkiä (2 minuuttia virtauksella 2 ml/min ja 45 sekuntia virtauksella 5 ml/min), näitä tekniikoita voi olla vaikea soveltaa.

Tässä pilottitutkimuksessa määritämme normaalit nNO-arvot 100 terveellä miehellä ja naisella, iältään 20–70 vuotta, käyttämällä kolmea erilaista hengitystekniikkaa:

  1. hengitystä pidätetään 45 sekunnin ajan
  2. suun hengitys kiinteän vastuksen (pillin) kautta pienen positiivisen paineen luomiseksi suunieluun vain uloshengityksen aikana
  3. suun hengitys jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kautta, joka tuottaa jatkuvan pehmeän kitalaen sulkeutumisen hiljaisen spontaanin hengityksen aikana, mikä mahdollistaa pitkän näytteenottoajan nNO-mittaukseen.

Tämän tutkimuksen avulla: 1) voidaan määrittää, voidaanko nNO:ta mitata luotettavasti NIOX MINO:lla aikuisilla normaaleilla koehenkilöillä, 2) tunnistaa kaikkein toistettavissa oleva hengitystekniikka, 3) määrittää nNO:n normaaliarvot NIOX MINO:lla mitattuna ja 4) selvittää mahdollisia eroja sukupuolten ja ikäryhmien välillä.

Viitteet:

  1. J.S.A. Lucas, W.T. Walker, C.E. Kuehni ja R. Lazor. Primaarinen siliaarinen dyskinesia. Eur Respir ma. 2011; 54: 201-217.
  2. ATS/ERS-suositukset standardoiduille menetelmille uloshengitetyn alempien hengitysteiden typpioksidin ja nenän typpioksidin online- ja offline-mittaukseen, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-30.
  3. Marthin JK, Nielsen KG. Nenän typpioksiditekniikan valinta ensilinjan testinä primaarisen ciliaarisen dyskinesian selvittämiseksi. Eur Respir J 2011; 37: 559-65.
  4. Marthin JK, Nielsen KG. Kädessä pidettävä tidal-hengityksen nenän typpioksidin mittaus – lupaava kohdennettu tapauksenhakutyökalu primaarisen siliaarisen dyskinesian diagnosointiin. PLoS ONE 2013; 8: e57262.
  5. Weschta M, Deutschle T, Riechelmann H. Nenän fraktioitu uloshengitetty typpioksidianalyysi uudella kädessä pidettävällä laitteella. Rhinology 2008; 46: 23-7.
  6. Maniscalco M, Laurentiis G de, Weitzberg E, Lundberg JO, Sofia M. Validointitutkimus nenän typpioksidimittauksista käyttäen kädessä pidettävää sähkökemiallista analysaattoria. Eur J Clin Invest 2008; 38: 197-200.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Respiratory Department Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä aiheita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostumus allekirjoitettu
  • aikuiset terveet koehenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tupakoitsija
  • astman historia
  • aiempi tai krooninen sinuiitti
  • nenäpolyyppien historia
  • ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 3 viikon aikana
  • nenän kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 viikon aikana
  • suulakihalkio
  • uvulofaryngopalatoplastian historia
  • neuromuskulaarinen häiriö historiassa
  • anamneesissa krooninen hengitystiesairaus, mukaan lukien kystinen fibroosi ja primaarinen siliaarinen dyskinesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
typpioksidipitoisuus nenäonteloiden läpi virtaavassa ilmassa
Aikaikkuna: näytteenottoaika: 45 sekuntia
NIOX MINO on kädessä pidettävä analysaattori, joka mahdollistaa typpioksidin määrittämisen ilmanäytteestä. Näyte saadaan ei-invasiivisesti hengittämällä laitetta sisään suun tai nenän kautta.
näytteenottoaika: 45 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain Lazor, MD, Lausanne University Hospital (CHUV)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa