Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen multippeliskleroosissa
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen multippeliskleroosissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä hakemus koskee ehdotettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) käyttöä potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS) toissijaisessa hoidossa.
MS on luontaisesti stressaava tila, ja stressin uskotaan pahentavan MS-tautia. Mielenterveysongelmat ovat yleisiä MS-taudissa, ne voivat heikentää elämänlaatua ja lisätä itsemurhien määrää.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi auttaa lievittämään stressiä ja vähentämään MS-tautien aktiivisuutta, mutta vaikutukset ovat lyhytaikaisia, ja siksi on tutkittava, voisivatko muut psykologiset lähestymistavat olla hyödyllisempiä tässä suhteessa.
MBSR on toinen psykologisen stressin vähentämistekniikka, jonka uskotaan toimivan eri tavalla kuin CBT, kehittämällä "metakognitiivisen tietoisuuden" tilaa, ja se on osoittautunut hyödylliseksi käytettäessä muissa pitkäaikaisissa olosuhteissa, kuten kroonisessa kivussa ja ahdistuksessa, samalla kun Mindfulness -pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT - MBSR:n johdannainen) on tehokas toistuvan masennuksen hoidossa. Kaikki nämä sairaudet ovat yleisiä MS-taudissa. Mindfulness-pohjaisia interventioita ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin MS-taudissa.
Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimuksen suorittamista sen arvioimiseksi, kuinka hyväksyttävä ja saavutettavissa oleva MBSR on stressin vähentämistekniikka MS-potilailla. Tutkijat etsivät jopa 50 osallistujaa, jotka sitten määrättäisiin satunnaisesti saamaan MBSR:ää tai tavallista hoitoa. Tutkijat pyrkivät mittaamaan terveyttä ja hyvinvointia ennen MBSR-interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Tämä sisältäisi demografisia perustietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys), mielenterveyden ja fyysisen terveyden mittareita sekä laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja valittujen osallistujien kanssa. Tämän jälkeen tarjoamme MBSR:ää kontrolliryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XP
- NHS Centre for Integrative Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi vahvisti alussa diagnoosin MS:stä
- Ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
- Pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 7 laajennetulla vammaisuuden asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisesti henkeä uhkaavat fyysisen tai henkisen terveyden liitännäissairaudet tai olosuhteet, joiden odotetaan merkittävästi rajoittavan osallistumista ja sitoutumista
- Toisen psykologisen interventiomuodon (ei-farmakologisen) nykyinen vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR
8 viikkotuntia, joista jokainen kestää 2,5 tuntia
|
8 MBSR-istuntoa
|
|
Muut: Ohjaus
Ohjausryhmä - jonotuslistaohjaus, kun interventioryhmä on suorittanut MBSR:n, kontrolliryhmä kutsutaan osallistumaan MBSR:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBSR:n toteutettavuus, saavutettavuus ja hyväksyttävyys MS-potilailla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Valmistumisaste
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut stressioireet (PSS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
PSS-kysely
|
5 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
EuroQuol 5D (EQ-5D)
|
5 kuukautta
|
|
Multippeliskleroosin elämänlaatukartoitus (MSQLI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
A) väsymyksen, b) kroonisen kivun, c) seksuaalisen toiminnan, d) virtsan toiminnan, e) suolen toiminnan, f) näkövamman, g) kognitiivisen toiminnan, h) emotionaalisen ahdistuksen mittaus
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simpson R, Simpson S, Wood K, Mercer SW, Mair FS. Using normalisation process theory to understand barriers and facilitators to implementing mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis. Chronic Illn. 2019 Dec;15(4):306-318. doi: 10.1177/1742395318769354. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Simpson R, Mair FS, Mercer SW. Mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis - a feasibility randomised controlled trial. BMC Neurol. 2017 May 16;17(1):94. doi: 10.1186/s12883-017-0880-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN14CH078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .