Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen multippeliskleroosissa

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen multippeliskleroosissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä hakemus koskee ehdotettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) käyttöä potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS) toissijaisessa hoidossa.

MS on luontaisesti stressaava tila, ja stressin uskotaan pahentavan MS-tautia. Mielenterveysongelmat ovat yleisiä MS-taudissa, ne voivat heikentää elämänlaatua ja lisätä itsemurhien määrää.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi auttaa lievittämään stressiä ja vähentämään MS-tautien aktiivisuutta, mutta vaikutukset ovat lyhytaikaisia, ja siksi on tutkittava, voisivatko muut psykologiset lähestymistavat olla hyödyllisempiä tässä suhteessa.

MBSR on toinen psykologisen stressin vähentämistekniikka, jonka uskotaan toimivan eri tavalla kuin CBT, kehittämällä "metakognitiivisen tietoisuuden" tilaa, ja se on osoittautunut hyödylliseksi käytettäessä muissa pitkäaikaisissa olosuhteissa, kuten kroonisessa kivussa ja ahdistuksessa, samalla kun Mindfulness -pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT - MBSR:n johdannainen) on tehokas toistuvan masennuksen hoidossa. Kaikki nämä sairaudet ovat yleisiä MS-taudissa. Mindfulness-pohjaisia ​​interventioita ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin MS-taudissa.

Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimuksen suorittamista sen arvioimiseksi, kuinka hyväksyttävä ja saavutettavissa oleva MBSR on stressin vähentämistekniikka MS-potilailla. Tutkijat etsivät jopa 50 osallistujaa, jotka sitten määrättäisiin satunnaisesti saamaan MBSR:ää tai tavallista hoitoa. Tutkijat pyrkivät mittaamaan terveyttä ja hyvinvointia ennen MBSR-interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Tämä sisältäisi demografisia perustietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys), mielenterveyden ja fyysisen terveyden mittareita sekä laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja valittujen osallistujien kanssa. Tämän jälkeen tarjoamme MBSR:ää kontrolliryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi vahvisti alussa diagnoosin MS:stä
  • Ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
  • Pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 7 laajennetulla vammaisuuden asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisesti henkeä uhkaavat fyysisen tai henkisen terveyden liitännäissairaudet tai olosuhteet, joiden odotetaan merkittävästi rajoittavan osallistumista ja sitoutumista
  • Toisen psykologisen interventiomuodon (ei-farmakologisen) nykyinen vastaanottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBSR
8 viikkotuntia, joista jokainen kestää 2,5 tuntia
8 MBSR-istuntoa
Muut: Ohjaus
Ohjausryhmä - jonotuslistaohjaus, kun interventioryhmä on suorittanut MBSR:n, kontrolliryhmä kutsutaan osallistumaan MBSR:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBSR:n toteutettavuus, saavutettavuus ja hyväksyttävyys MS-potilailla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Valmistumisaste
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitut stressioireet (PSS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
PSS-kysely
5 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 kuukautta
Multippeliskleroosin elämänlaatukartoitus (MSQLI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
A) väsymyksen, b) kroonisen kivun, c) seksuaalisen toiminnan, d) virtsan toiminnan, e) suolen toiminnan, f) näkövamman, g) kognitiivisen toiminnan, h) emotionaalisen ahdistuksen mittaus
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa