Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertyvät kasvainsolut leikkausveressä

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

Kiertävät kasvainsolut, jotka erittyvät leikkausveressä haimasyövän haiman poiston aikana, ovat vastuussa vatsakalvon uusiutumisesta

Oletuksena on, että haiman adenokarsinoomasta peräisin olevat kiertävät kasvainsolut (CTC:t) vapautuvat vatsaonteloon näiden kasvainten kirurgisen resektion aikana menetettyjen veren kautta, mikä johtaa vatsakalvon uusiutumiseen asianmukaisesta kirurgisesta resektiosta huolimatta. CTC:n vatsakalvoon kiinnittymisestä vastaavien mekanismien kohdistaminen voi johtaa implantaation ja kasvun estymiseen, mikä estää tämän haimasyövän uusiutumisen tavan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma:

Leikkauksensisäiset koehenkilöt, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC), joille on annettu suostumus ja jotka on otettu mukaan tutkimukseen, viedään leikkaussaliin (OR) heidän aiemmin suunniteltua haimanpoistotoimenpiteeseen. Kun yleinen anestesia on indusoitu yleisiä varotoimenpiteitä käyttäen, verinäyte (10 ml) kerätään hepariiniputkeen kiertävien kasvainsolujen (CTC) tunnistamiseksi ja se toimii yhtenä kahdesta kontrollista, jotka on suunniteltu arvioimaan tausta-CTC-arvoja. Kun osallistujalle on tehty kirurginen tutkimus suunnitellusti ja hänet on katsottu ehdokkaaksi resektioon, vatsaontelon pesuun käytetään normaalia suolaliuosta ja hoitava kirurgi kerää sen imusäiliöön. Vatsan huuhtelu on normaali osa leikkaustoimenpidettä, joka suoritetaan tyypillisesti leikkauksen lopussa veren huuhtelemiseksi ulos vatsaontelosta, ja sitä suoritetaan vaihtelevin määrin kirurgin harkinnan mukaan. Tutkimuksen kontrollia varten tämä pesuvaihe siirretään toimenpiteen alkuun. Ylimääräiset pesut/kastelut voivat olla tarpeen tapauksen lopussa kirurgin harkinnan mukaan. Tähän nesteeseen kerätyt solut sentrifugoidaan ja kerätään laboratoriossa pahanlaatuisten solujen läsnäolon määrittämiseksi. Tämä toimii toisena kahdesta säätimestä. Haimanpoistotoimenpiteen edetessä tutkittava veri menetetään toimenpiteen normaalina seurauksena ja imetään leikkausalueelta uuteen säiliöön, joka sisältää hepariinia jäähdytettynä jäillä solujen elinkyvyn säilyttämiseksi. Tämä veri hylätään tavallisesti tapauksen lopussa, mutta osa verestä kerätään ja käytetään myöhempään laboratoriokokeeseen CTC:iden havaitsemiseksi.

Laboratorio/jälkikäsittely Leikkaussalissa yllä kuvatulla tavalla kerätty veri tuodaan välittömästi laboratorioon ja sentrifugoidaan plasman, buffy coatin ja punasolujen erottamiseksi. Buffy coat, joka sisältää CTC:t, valkosolut ja verihiutaleet, poistetaan ja lisätään kaupallisesti saatavilla olevaan cocktailiin pakkauksen protokollan mukaisesti. Sitten suoritetaan Ficoll-rikastus ja CTC:iden erottaminen. Eristettyjä CTC:itä käytetään sitten myöhempään myöhempään karakterisointiin ja kokeiluun, joihin sisältyy, mutta ei rajoittuen: CTC-numeron tunnistaminen, CTC:iden kasvu in vitro ja in vivo sekä CTC-adheesiomolekyylien tunnistaminen/karakterisointi, jotka mahdollistavat sitoutumisen ihmisen peritoneumiin. . Kaikille käyttämättömille verelle tai veren komponenteille, joita ei käytetä kokeessa, annetaan yksilöllinen tunniste ja potilaan tunniste poistetaan tulevaa ristiviittausta varten ja säilytetään -80 Fahrenheit-asteessa Floridan yliopistossa mahdollisia tulevia kokeita tai toista CTC-eristystä varten.

Osallistujien tietojen keruu Kaikista ilmoittautuneista koehenkilöistä kerätään seuraavat tiedot, joista ei ole tunnistettu: osallistujien demografiset tiedot, kliiniset ja patologiset tiedot sekä tiedot syövän uusiutumisesta ja kokonaiseloonjäämisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–85-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu kudosdiagnoosi haiman duktaalinen adenokarsinooma ja joille on määrä tehdä parantava leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu haiman duktaalisen adenokarsinooman kudosdiagnoosi
  • Suunniteltu haimanpoistoleikkaus (avoin tai minimaalisesti invasiivinen) parantavalla tarkoituksella
  • Ikäraja 18-85 vuotta
  • Ei kilpailurajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet leikkausta edeltävää hoitoa joko kemoterapialla, sädehoidolla tai molemmilla
  • Seerumi CA19-9 alle 200 ng/ml
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haimasyöpä CTC
Peritoneaalinen huuhtelu perifeeriseen/keskiseen laskimoon
Kokoveren perusnäyte, joka on arvioitava kiertävien kasvainsolujen varalta. Näytteet otetaan laskimopunktiolla, ellei olemassa olevaa keskuslaskimokatetria ole paikallaan, jolloin näyte otetaan tästä.
Ennen kirurgisen resektion aloittamista vatsaontelo huuhdellaan ja kerätään, jotta voidaan määrittää vatsaontelossa mahdollisesti esiintyvät haimasyöpäsolut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on eristettyjä kiertäviä kasvainsoluja
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on onnistunut in vivo -siirrännäinen eristettyjen kiertävien kasvainsolujen siirtäminen eläimiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan M Thomas, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-00271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .