Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Blinded Study to Evaluate Effect on Atrial Fibrillation Burden in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel Arm Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Effect on Atrial Fibrillation Burden of BMS-919373 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation

The purpose of this study is to evaluate the effect of BMS-919373 on atrial fibrillation (AF) through its effect on AF burden (AFB), or the percent of time in AF, in subjects with paroxysmal AF (pAF) when administered orally at a range of doses (2 mg once daily (QD), 5 mg QD, 12 mg QD following a 1-week period of loading doses of 3 mg QD, 8 mg QD and 20 mg QD, respectively) for a total of 4 weeks. It is hypothesized that treatment with BMS-919373 will reduce AF burden as compared to baseline relative to placebo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Purpose: Protocol designed to assess, by the use of long term non-invasive beat-to-beat monitoring with the SEEQ Mobile Cardiac Telemetry (MCT) system, the effect of BMS-919373 on the percent change from baseline relative to placebo of atrial fibrillation burden in subjects with paroxysmal atrial fibrillation.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
158

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Local Institution
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc.
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Local Institution
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
        • Dr. Andy S.C. Lam Medicine Professional
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
        • Stroke Prevention & Artherosclerosis Research Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • King Street Cardiology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 3E5
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Local Institution
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Csss Du Sud De Lanaudiere-Hopital Pierre-Le Gardeur
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Cardiology Consultants Of Orange County Med. Group Inc
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92553
        • Spectrum Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • The Cardiac And Vascular Institute Research Foundation, Llc
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • Acrc Cardiology
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • The Heart Institute at Largo
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Clinical Research Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Midwest Heart And Vascular Specialists, Llc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Cambridge Medical Trials
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Castlerock Clinical Research Consultants, Llc
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Capital Area Research, LLC
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Local Institution
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Utah Cardiology P.C

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Paroxysmal Atrial Fibrillation (pAF) with available documentation of AF and reporting symptoms within 6 months prior to screening
  • Able to tolerate withdrawal of antiarrhythmic therapy (rhythm control)
  • Echocardiographically measured left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥40%,measured within 12 months of enrollment
  • Echocardiographically measured left atrial (LA) diameter ≤ 5.0 cm, measured within 12 months of enrollment

Exclusion Criteria:

  • Women of childbearing potential
  • AFB < 3% or > 70%, during both screening periods independently
  • Permanent or persistent Atrial Fibrillation
  • Cardioversion within 3 months of study drug administration
  • Stroke within 12 months of study drug administration
  • TIA within 12 months of study drug administration
  • Heart failure of NYHA class III or greater (symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion)
  • Heart failure of NYHA class II (symptoms of heart failure with routine levels of exertion)with ejection fraction <40% as measured by echocardiography at any time within 12 months of study enrollment (i.e. additional ejection fraction measurements ≥ 40% over this period will not counter this exclusion)
  • Valvular heart disease (including any valvular insufficiency or stenosis greater than"mild")
  • Ablation within 3 months of study enrollment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Arm A: Placebo (Matching with BMS-919373)
Placebo (Matching with BMS-919373) 0 mg tablets orally once daily for approximately 28 Days
Lääke: Placebo (Matching with BMS-919373)
Kokeellinen: Arm B: BMS-919373
BMS-919373 3 mg tablets orally once daily for approximately 28 days
Lääke: BMS-919373
Kokeellinen: Arm C: BMS-919373
BMS-919373 5 mg tablets orally once daily for approximately 28 days
Lääke: BMS-919373
Kokeellinen: Arm D: BMS-919373
BMS-919373 12 mg tablets orally once daily for approximately 28 days
Lääke: BMS-919373

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent Change From Baseline in Atrial Fibrillation Burden (AFB) as Assessed by SEEQ Mobile Cardiac Telemetry (MCT) System
Aikaikkuna: Day 8 to Day 29
AFB is defined as the percent of time spent in atrial fibrillation (AF). AFB will be assessed by use of long term non- invasive beat-to-beat monitoring with the SEEQ MCT system. This technology consists of a low-profile adhesive patch that has been approved for continuous use for up to 30 days. The patch is able to continuously record electrocardiographic signals and, in conjunction with a wirelessly connected portable cellular communications device, transmit these signals for real-time analysis, including atrial and ventricular arrhythmias and AFB.
Day 8 to Day 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), Treatment-related AEs and Death
Aikaikkuna: Up to Day 50
An AE is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a preexisting medical condition in a clinical investigation subject administered an investigational (medicinal) product and that does not necessarily have a causal relationship with this treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of investigational product, whether or not considered related to the investigational product. A SAE is any untoward medical occurrence that at any dose: results in death, is life-threatening (defined as an event in which the subject was at risk of death at the time of the event; it does not refer to an event which hypothetically might have caused death if it were more severe), requires inpatient hospitalization or causes prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect.
Up to Day 50
Maximum Observed Concentarion (Cmax) of BMS-919373
Aikaikkuna: Day 1 and Day 22: Predose 1, 2, and 4 hours postdose
Cmax is defined as the maximum observed concentration of BMS-919373.
Day 1 and Day 22: Predose 1, 2, and 4 hours postdose
Trough Observed Concentration (Cmin) of BMS-919373
Aikaikkuna: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Ctrough is defined as the minimum estimated plasma concentration at steady state.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Oral Clearance (CL/F) of BMS-919373
Aikaikkuna: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Clearance of a drug is a measure of the rate at which a drug is metabolized or eliminated by normal biological processes. Clearance obtained after oral dose (apparent oral clearance) is influenced by the fraction of the dose absorbed. Drug clearance is a quantitative measure of the rate at which a drug substance is removed from the blood.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Central Volume of Distribution (Vc/F) of BMS-919373
Aikaikkuna: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Volume of distribution is defined as the theoretical volume in which the total amount of drug is uniformly distributed to produce the desired plasma concentration of a drug. Vc/F is a hypothetical volume into which a drug initially distributes upon administration.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Absorption Rate Constant (Ka) of BMS-919373
Aikaikkuna: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Ka is the absorption rate constant.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Average Concentration (Cavg) of BMS-919373 at Steady State
Aikaikkuna: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Cavg is defines as the average concentration at steady state.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Area Under the Concentration-time Curve (AUC) at Steady State of BMS-919373
Aikaikkuna: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
AUC is defined as the area under the concentration-time curve at steady state.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Time to First Atrial Fibrillation Recurrence (TTFR) (Symptomatic or Asymptomatic)
Aikaikkuna: Day 8 to Day 29
The TTFR is defined as the time to the first MCT-recorded AF episode after the first loading dose on Day 1. MCT will provide both "System-triggered" and "Patient-triggered" results and report them separately. "System-triggered" results will include both symptomatic and asymptomatic findings, while "Patient-triggered" results will be the symptomatic ones triggered to report by patients. The analysis will be done both for "System-triggered" and for "Patient-triggered" results.
Day 8 to Day 29
Total Number of Atrial Fibrillation Episodes
Aikaikkuna: Day 8 to Day 29
The total number AF episodes were derived from AF episode histogram data over the monitoring period.
Day 8 to Day 29
Average Duration of Atrial Fibrillation Per Episode
Aikaikkuna: Day 8 to Day 29
The average duration of AF per episode was calculated from the total time a participant in AF and the total number of AF episodes over the monitoring period.
Day 8 to Day 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV205-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia